Pantor contine ca substanta activa pantoprazol, care blocheaza „pompa” care produce acid la nivelul
stomacului. Astfel, acesta reduce cantitatea de acid din stomac.
Pantor 20 mg comprimate gastrorezistente
Pantoprazol
Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este Pantor si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Pantor
3. Cum sa luati Pantor
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Pantor
6. Continutul ambalajului si alte informatii
1. Ce este PANTOR si pentru ce se utilizeaza
Pantor contine ca substanta activa pantoprazol, care blocheaza „pompa” care produce acid la nivelul
stomacului. Astfel, acesta reduce cantitatea de acid din stomac.
Pantor este utilizat pentru tratamentul de scurta durata al simptomelor de reflux (de exemplu arsuri in capul pieptului-pirozis, regurgitare de acid) la adulti.
Refluxul reprezinta fluxul invers de acid din stomac in esofag („gat”), care poate deveni inflamat si dureros.
Acesta va poate produce simptome cum ar fi senzatia dureroasa de arsura la nivelul pieptului cu tendinta ascendenta inspre gat (pirozis) si un gust acru in gura (regurgitare de acid).
Puteti prezenta o ameliorare a simptomelor de reflux acid si de arsura in capul pieptului dupa numai o zi de tratament cu Pantor, insa acest medicament nu este conceput pentru asigurarea unei ameliorari imediate. Ar putea fi necesara administrarea de comprimate timp de 2-3 zile consecutiv pentru a se obtine ameliorarea simptomelor.
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Pantor
Nu luati Pantor:
– daca sunteti alergic la pantoprazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
(enumerate la punctul 6)
– daca luati un medicament care contine atazanavir (pentru tratamentul infectiei cu HIV)
– daca aveti varsta sub 18 ani
– daca sunteti insarcinata sau alaptati.
Atentionari si precautii
Inainte sa luati Pantor, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului, daca:
– aveti afectiuni hepatice severe. Va rugam sa informati medicul daca ati avut vreodata
probleme hepatice in trecut. Acesta va va verifica nivelul enzimelor hepatice mai frecvent, in
special daca luati Pantor 20 mg in cadrul unui tratament de lunga durata. In cazul cresterii nivelului
de enzime hepatice, tratamentul trebuie intrerupt.
– trebuie sa urmati un tratament continuu cu medicamente de tip AINS si luati Pantor 20 mg deoarece
prezentati un risc ridicat de a dezvolta complicatii la nivelul stomacului si intestinului. Orice risc
ridicat trebuie evaluat in conformitate cu factorii dumneavoastra personali de risc, precum varsta
(peste 65 de ani), antecedente de ulcer stomacal sau duodenal sau de sangerari la nivelul stomacului
si intestinului.
– aveti rezerve reduse de vitamina B12 in corp sau prezentati factori de risc din cauza
nivelului redus de vitamina B12 si primiti tratament de lunga durata cu pantoprazol. Ca in cazul
tuturor agentilor de reducere a aciditatii, pantoprazolul poate duce la o absorbtie redusa de
vitamina B12.
– luati in acelasi timp un medicament care contine atazanavir (pentru tratarea infectiei cu
HIV), cereti sfatul medicului.
– daca ati avut vreodata o reactie la nivelul pielii in urma tratamentului cu un medicament similar cu
Pantor, care reduce cantitatea de acid gastric.
Daca va apare o eruptie pe piele, mai ales in zonele expuse la soare, adresa?i-va imediat medicului, deoarece s-ar putea sa fie necesara oprirea tratamentului cu Pantor. Nu uita?i sa men?iona?i ?i orice alte anifestari,cum sunt dureri la nivelul articula?iilor.
Informati-va medicul imediat, inainte sau dupa ce ati luat acest medicament, daca remarcati oricare dintre urmatoarele simptome, care ar putea fi un semn al unei alte boli, mai grave:
– scadere neintentionata in greutate (necorelata cu o dieta sau un program de exercitii fizice)
– varsaturi, in special daca sunt repetate
– varsaturi cu sange; acesta poate avea un aspect inchis la culoare, de zat de cafea
– observati sange in scaun; acesta poate avea aspect negru de smoala
– dificultate sau durere la inghitire
– pareti palid si va simtiti slabit (anemie)
– durere la nivelul pieptului
– durere de stomac
– diaree severa si/sau persistenta, deoarece pantoprazol a fost asociat cu o mica crestere a diareii
infectioase.
Medicul dumneavoastra poate decide ca aveti nevoie de cateva teste pentru a exclude boli maligne
deoarece pantoprazolul amelioreaza, de asemenea, simptomele cancerului si poate determina o
diagnosticare intarziata a acestuia. Daca simptomele persista in ciuda tratamentului, vor fi luate in
considerare si alte investigatii.
Daca urmeaza sa efectuati o analiza a sangelui, informati-va medicul ca luati acest medicament.
Puteti prezenta o ameliorare a simptomelor de reflux acid si arsuri in capul pieptului dupa numai o zi de tratament cu Pantor, insa acest medicament nu este conceput pentru asigurarea unei ameliorari imediate.
Nu trebuie sa il utilizati ca masura preventiva.
Daca acuzati simptome repetitive de arsuri in capul pieptului sau indigestie de mai mult timp, nu omiteti sa va prezentati in mod regulat la medic.
Pantor impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.
Pantor poate impiedica anumite medicamente sa actioneze adecvat. Informati-va medicul sau farmacistul
daca utilizati medicamente care contin una dintre urmatoarele substante active:
– ketoconazol (utilizat pentru infectii fungice);
– warfarina si fenprocumona (utilizate pentru „subtierea” sangelui si pentru prevenirea aparitiei de
cheaguri). Puteti necesita analize de sange suplimentare;
– atazanavir (utilizat pentru tratarea infectiei cu HIV). Nu trebuie sa utilizati Pantor in cazul in care luati atazanavir.
Nu luati Pantor cu alte medicamente care limiteaza cantitatea de acid produsa in stomac, cum ar fi un alt inhibitor de pompa protonica (omeprazol, lansoprazol sau rabeprazol) sau un antagonist al receptorilor H2
(de exemplu ranitidina, famotidina).
Totusi, puteti lua Pantor cu antiacide (de exemplu magaldrat, acid alginic, bicarbonat de sodiu, hidroxid de aluminiu, carbonat de magneziu sau combinatii din acestea), daca este necesar.
Pantor impreuna cu alimente, bauturi si alcool
Comprimatele trebuie inghitite intregi, cu lichid, inainte de masa.
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Nu luati Pantor daca sunteti gravida, credeti ca ati putea fi gravida sau alaptati.
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresativa medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Daca prezentati reactii adverse precum ameteala sau tulburari de vedere, trebuie sa intrerupeti activitatile precum conducerea de vehicule sau folosirea utilajelor.
3. Cum sa luati Pantor
Luati intotdeauna acest medicament exact asa cum este descris in acest prospect sau asa cum v-a spus
medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Doza recomandata este de un comprimat pe zi. Nu depasiti doza zilnica recomandata de 20 mg pantoprazol.
Trebuie sa luati acest medicament cel putin 2-3 zile consecutiv. Opriti administrarea de Pantor dupa
disparitia completa a simptomelor. Puteti prezenta o ameliorare a simptomelor de reflux acid si arsuri in capul pieptului dupa numai o zi de tratament cu Pantor, insa acest medicament nu este conceput pentru
asigurarea unei ameliorari imediate.
Daca simptomele nu se amelioreaza dupa administrarea continua a acestui medicament timp de 2 saptamani,
adresati-va medicului.
Nu utilizati Pantor comprimate mai mult de 4 saptamani fara sa va adresati medicului dumneavoastra.
Luati comprimatul inainte de masa, la aceeasi ora in fiecare zi. Trebuie sa inghititi comprimatul intreg, cu o
cantitate de apa. Nu mestecati si nu spargeti comprimatul.
Utilizarea la copii si adolescenti
Pantor nu trebuie utilizat de copii si adolescenti cu varsta sub 18 ani.
Daca luati mai mult Pantor decat trebuie
Informati-va imediat medicul sau farmacistul. Daca este posibil, luati medicamentul si prospectul cu
dumneavoastra. Nu exista simptome cunoscute ale supradozajului.
Daca uitati sa luati Pantor
Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata. Luati urmatoarea doza normala la ora obisnuita.
Daca aveti orice alte intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate
persoanele.
Informati-va imediat medicul sau adresati-va departamentului de urgenta al celui mai apropiat spital daca prezentati oricare dintre urmatoarele reactii adverse grave. Opriti imediat administrarea medicamentului, dar luati acest prospect si/sau comprimatele cu dumneavoastra.
– Reactii alergice grave (rare): reactii de hipersensibilitate, asa-numitele reactii anafilactice, soc
anafilactic si edem angioneurotic. Simptomele tipice sunt: umflarea fetei, buzelor, gurii, limbii si/sau gatului, care pot produce dificultati la inghitire sau respiratie, urticarie (eruptii iritative pe piele), ameteala severa cu batai foarte rapide ale inimii si transpiratie abundenta.
– Reactii grave pe piele (cu frecventa necunoscuta): eruptie cu tumefactie, pustule sau exfolierea
pielii, piele descuamata si sangerari in jurul ochilor, nasului, gurii sau organelor genitale si deteriorarea rapida a starii generale de sanatate sau eruptie pe piele in momentul expunerii la soare.
– Alte reactii adverse grave (cu frecventa necunoscuta): ingalbenirea pielii si a ochilor (ca urmare a
leziunilor hepatice severe) sau probleme renale cum ar fi urinarea dureroasa si durere lombara inferioara cu febra, scaderea cantitatii de magneziu din sange (cu stare de slabiciune, contractii musculare, dezorientare, convulsii, ameteala).
Reactiile adverse pot surveni cu anumite frecvente, care sunt definite dupa cum urmeaza:
-foarte frecvente: afecteaza mai mult de 1 utilizator din 10
-frecvente: afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 100
-mai putin frecvente: afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 1000
-rare: afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 10000
-foarte rare: afecteaza mai putin de 1 utilizator din 10000
-cu frecventa necunoscuta: frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile.
– Reactii adverse mai putin frecvente:
dureri de cap; ameteala; diaree; greata, varsaturi; balonare si flatulenta; constipatie; gura uscata; colica si disconfort; eruptii trecatoare pe piele sau urticarie; mancarime; senzatie de slabiciune, oboseala sau stare generala de rau; tulburari de somn; cresterea enzimelor hepatice la testele de sange.
– Reactii adverse rare:
tulburare sau lipsa completa a simtului gustului; tulburari de vedere cum ar fi vederea incetosata; durere la nivelul articulatiilor; dureri musculare; modificari de masa corporala; temperatura a corpului crescuta;
umflarea extremitatilor; reactii alergice; depresie; valori crescute ale bilirubinei si lipidelor in sange (observate la testele de sange), cresterea sanilor la barbati; febra mare sau o scadere brusca a celulelor albe granulare circulante din sange (observate la testele de sange).
– Reactii adverse foarte rare:
dezorientare; reducerea numarului de trombocite, care va poate predispune la sangerari si vanatai mai mult decat normal; reducerea numarului de leucocite, care poate conduce la infectii mai frecvente¸ coexistenta anormala a reducerii numarului de celule albe si rosii ale sangelui, ca si a plachetelor (observate la testele de sange).
– Cu frecventa necunoscuta:
halucinatii, confuzie (in special la pacientii cu istoric al acestor simptome); valoare scazuta a sodiului in sange, valori scazute de magneziu in sange, o boala a pielii numita lupus cutanat.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea
includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza Pantor
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A se pastra la temperaturi sub 30 ºC.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa
aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Pantor
– Substanta activa: este pantoprazolul. Fiecare comprimat gastrorezistent contine 20 mg de
pantoprazol (sub forma de sesquihidrat de sodiu).
– Celelalte componene sunt: nucleu – manitol, crospovidona, carbonat de sodiu anhidru,
hidroxipropilceluloza, stearat de calciu; film – hipromeloza, dioxid de titan (E 171), oxid galben de fer (E 172), propilenglicol, copolimer de acid metacrilic si acrilat de etil, trietil citrat, talc; cerneala bruna de inscriptionare (Opacode S-1-16530) – Shellac Glaze, alcool n-butilic, oxid negru de fer (E 172), oxid rosu de fer (E 172), propilenglicol (E 1520), oxid galben de fer (E 172).
Cum arata Pantor si continutul ambalajului
Comprimate ovale, biconvexe, de culoare galbena, inscriptionate pe o fata cu „20” cu cerneala bruna.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
Torrent Pharma S.R.L.
Stirbei Voda, Nr. 36, Etajul 2, Biroul A Sectorul 1, Bucuresti, Romania
Acest prospect a fost revizuit in martie 2017.