Tratament simptomatic al tulburarilor neurosenzoriale si neuropsihice din insuficienta cerebrovasculara cronica, sindroame posttraumatice cerebrale, accidente vasculare cerebrale, encefalite, intoxicatii, astenie psihica, tendinta la depresie, intarziere psihomotorie, tulburari de comportament la copii.
Tratament de fond adjuvant in poliartrita reumatoida.
PIRITINOL ARENA 100 mg
Drajeuri, 100 mg
Compozitie
Un drajeu contine 100 mg diclorhidrat de piritinol monohidrat si excipienti: lactoza
monohidrat, amidon de porumb, polividona, stearat de magneziu, talc, zahar, carbonat de calciu, guma arabica desenzimata, dioxid de titan (E 171), macrogol 6000, tartrazina (E 102), ceara carnauba.
Grupa farmacoterapeutica: alte psihostimulante si nootrope.
Indicatii terapeutice
Tratament simptomatic al tulburarilor neurosenzoriale si neuropsihice din insuficienta cerebrovasculara cronica, sindroame posttraumatice cerebrale, accidente vasculare cerebrale, encefalite, intoxicatii, astenie psihica, tendinta la depresie, intarziere psihomotorie, tulburari de comportament la copii.
Tratament de fond adjuvant in poliartrita reumatoida.
Contraindicatii
Hipersensibilitate la piritinol, piridoxina, penicilamina (structurile chimice sunt inrudite) sau la oricare dintre excipientii produsului;
Insuficienta renala, nefropatii cu proteinurie si hematurie;
Insuficienta hepatica;
Tulburari hematologice;
Lupus eritematos diseminat;
Miastenie;
Dermatoze grave.
Precautii
Ocazional produsul determina stare de agitatie cu insomnie; fenomenele de excitatie centrala, mai frecvente la copii, fac necesare reducerea dozei si evitarea administrarii inainte de culcare.
Interactiuni
Preparatele antireumatice, penicilamina, sarurile de aur si sulfasalazina pot exacerba reactiile adverse.
Atentionari speciale
Sarcina si alaptarea
Nu se recomanda administrarea produsului in timpul sarcinii si alaptarii.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Produsul nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Doze si mod de administrare
Adulti: Doza recomandata este de 200 mg piritinol (2 drajeuri PIRITINOL ARENA 100 mg) de 3 ori pe zi, timp de mai multe saptamani. In poliartrita reumatoida doza recomandata este de 400 – 600 mg piritinol (4-6 drajeuri PIRITINOL ARENA 100 mg) repartizata in 3 prize, in tratamentul de lunga durata. Copii: 50-300 mg piritinol (1/2 – 3 drajeuri PIRITINOL ARENA 100 mg) pe zi.
Reactii adverse
Rareori au fost raportate iritabilitate, anxietate, insomnie, cefalee, disconfort epigastric, greata, eruptii cutanate; in conditiile folosirii indelungate (in poliartrita reumatoida) au fost semnalate:
proteinurie (valori peste 1g/24 ore impun oprirea medicatiei), eruptii buloase (se intrerupe
tratamentul), polimiozita, miastenie (imune), trombocitopenie, leucopenie, granulocitoza.
Supradozaj
Simptome: Supradozajul poate duce la o exacerbare a reactiilor adverse.
Tratament: Se recomanda tratament simptomatic si de sustinere a functiilor vitale.
Pastrare
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.
A se pastra la temperaturi sub 25C, in ambalajul original.
A nu se lasa la indemana copiilor.
Ambalaj
Cutie cu 3 blistere a cate 10 drajeuri.
Producator
S.C. ARENA GROUP S.A. B-dul Dunarii nr. 54
Comuna Voluntari, Jud. Ilfov
Detinatorul Autorizatiei de punere pe piata
S.C. ARENA GROUP S.A. Str. Stefan Mihaileanu nr. 31,
Sector 2, Bucuresti, Romania
Data ultimei verificari a prospectului Aprilie, 2007
