Indicatii : Vi s-a prescris Plavix pentru ca dvs. Aveti o afectiune denumita ateroscleroza. Aeroscleroza duce la ingustarea arterelor si la un risc crescut de formare a cheagurilor de sange in aceste artere. Aterotromboza se poate manifesta prin atac cerebral sau atac de cord.
Plavix este indicat pentru a preveni formarea cheagurilor de sange in arterele afectate de ateroscleroza si, prin acesta , pentru a reduce riscul de atac cerebral sau atac de cord.

Acest medicament v-a fost prescris dvs. Personal si nu trebuie sa-l mai dati altcuiva.

Va rugam sa citi prospectul cu atentie. Acest prospect contine informatii importante despre medicamentul dvs. Si despre afectiunea dumneavoastra. Daca aveti intrebari dupa ce ati citi acest prospect , va rugam sa va adresati medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Denumirea acestui prospect este Plavix.

Ce contine Plavix?
Fiecare comprimat de Plavix contine 75 de mg de substanta activa denumita clopodogrel

Care sunt celelalte componente ale comprimatelor Plavix?
In afara de substanta activa din Plavix, comprimatele contin si un numar de excipienti. Unele pesoane pot fi sensibile sau alergice la unul sau la mai multi dintre acesti excipienti, care sunt : manitol, ulei hidrogenat de ricin, celuloza, , macrogol 6000, hidroxipropilceluloza cu grad redus de substitutie, lactoza, hipromeloza, triocetina, oxid de fier (E172), dioxid de titan (E171) si cerara Carnauba.

Cum arata comprimatele Plavix?
Comprimatele Plavix sunt rotunde, de culoare roz si au inscriptionat “75” pe o fata si “ 1171” pe cealalta fata. Ele sunt ambalate in blistere din PVC/PVDC sau din aluminiu si in cutii de carton cu 28, 50 sau 84 de comprimate.

Ce tip de medicament este Plavix?
Clopidogrelul , substanta activa din comprimatele Plavix, apartine unei clase de medicamente de numite antitrombotice( antiagregante plachetare). Trombocitele ( plachetele sanguine) sunt structuri foarte mici din sangele circulant, mai mici decat globulele rosii sau globulele albe, care se alipesc in timpul formarii unui cheag de sange. Prevenind aceasta agregare, medicamentele antitrombotice reduc riscul de formare a cheagurilor de sange ( process denumit tromboza)

Cine este Detinatorul Autorizatuiei de Punere pe Piata a Plvix?
Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174 , anenue de france

75013 Paris-Franta

cine fabrica Plavix?

Plavix este fabricat e : SANOFI WINTHROP INDUSTRIE, 1 RUE DE LA VIERGE, 33440 AMBARES, FRANTA

Cabd este contraindicat Plavix?

Nu trebuie sa luati Plavix:

-daca ati avut o reactie alergica la un medicament, verificati daca nu este vorba de o alergie la una dintre substantele continute de comprimatele Plavix. Va rugam, asigurati-va ca ati citi rublicile “ ce contine Plavix?” si “ care sunt celelalte componente ale comprimatelor Plavix?”.

• daca aveti o sangerare produsa de o afectiune cum ar fi ulcerul gastric.

• Daca suferiti de insuficienta hepatica severa.

• Daca alaptati.

Daca credeti ca puteti avea una dintre aceste probleme sau daca nu sunteti foarte sigur, consultati-va cu medicul dvs. Inainte de a lua Plavix.

De ce trebuie sa tineti cont inainte de a lua Plavex?
Daca va aflati la una dintre urmatoarele situatii, trebuie sa il informati imediat pe medicul dvs. :

• ati avut recent untraumatism grav

• ati suferit recent o interventie chirurgicala ( inclusive stomatologica)

• aveti o boala a sangelui , care va predispune la sangerare interna ( sangerari in interorul oricarui tesut, organ sau articulatie a corpului)

• aveti o afectiune care poate detremina o sangerare ( cum ar fi ulcerul gastric)

• veti fi supus unei interventii chirurgicale (inclusive stomatologica) in uratoarele 2 saptamani

• luati alte medicamente. Aceasta precautie se refera la toate celelalte medicamente, inclusive acelea pe care vi le-ati cumparat singur, fara teteta medicala.

• Aveti o afectiune hepatica sau renala.

Ce trebuie sa faceti daca apar sangerari prelungite in timp ce utilizati Plavix?
Daca va taiati sau va raniti, oprirea sangerarii poate sa necesite putin mai mult timp decat de obicei. Acest fapt este legat de modul in care actioneaza medicamentul dvs. In cazul taieturilor sau leziunilor minore, de exemplu cele din timpul barbieritului, nu trebuie sa va ingrijorati. Cu toate acestea, daca nu sunteti sigur, trebuie sa va adrecsati imediat medicului dvs.

Puteti utiliza alte medicamente in acelasi timp cu Plavix?

Anumite medicamnete , recomandate de catre medicul dvs. Sau cumparate de la farmacie fara reteta, pot modifica efectele Plavix si pot provoca efecte nedorite.

Daca aveti orice nelamurire si nu stit daca puteti utiliza un alt medicament in acelasi timp cu Plavix, va rugam sa va adresati medicului sau farmacistului.

Anumite medicamente trebuie eviatate in timpul tratamentului cu Plavix:

• acidul acetilsalicilic, atunci cand este folosit pe perioade lungi, cu exceptia cazului in care medicul dvs. V-a recomandat in mod special acest lucru. O administrarea ocazionala de acid acetilsalicilic ( nu mai mult de 1000 mg intr-un interval de 24 de ore) nu ar trebui sa etermine aparitia unor efecte adverse.

• Medicamentele utilizate pentru a reduce coagularea sangelui, cum sunt wafarina, acenocumarolul sau heparina.

• Antiinflamatoarele nesteroidiene ( medicamentele utilizate pentru a trata durerea si / sau starile inflamatorii ale muschilor sau articulatiilor), daca sunt folosite pe perioade lungi.

Ce trebuie sa faceti daca sunteti insarcinata sau alaptati?
Daca sunteti insarcinata sau alaptati, trebuie sa il informati pe medicul dvs. Inainte se a lua PLAVIX. Daca ramaneti insarcinata in timpul tratamentului cu Plavix, adresati-va imediat medicului dvs.

Poate influenta Plavix capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje?
Capacitatea dvs. De a conduce vehicule sau de a folosi uitlaje comlexe nu este afectata de Plavix.

Cum trebuie administrat Plavix?
Adulti ( inclusive varstnici):
Trebuie sa respecatati intocmai prescriptia medicului si sa luati un comprimat Plavix 7,5 mg pe zi, in mod regulat. Puteti lua Plavex in timpul meselor sau la distanta de mese, dar este recomandat sa luati medicamentul la aceeasi ora in fiecare zi.

Copii si adolescenti:
Plavix nu este destinat copiilor si adolescentilor sub 18 ani.

Cat timp trebuie sa continuati tratamentul cu Plavix?
Trebuie sa luati Plavix atat timp cat va recomanda medicul.

Ce trebuie sa faceti imediat daca ati luat prea multe comprimate de Plavix odata?
Daca ati luat prea multe comprimate, adresati-va imediat medicului sau mergeti la cel mai apropiat serviciu de urgenta. Un numar prea mare de comprimate inghitite va poate expune riscului de sangerare grava, care necesita un tratament de urgenta.

Ce trebuie sa faceti daca ati omis o doza de Plavix?
Daca ati uitat sa luati un comprimat Plavix, dat nu ati intarziat cu mai mult de 12 ore fata de ora la care luati medicamentul la ora obisnuita, luati imediat comprimatul dvs si , apoi, luati urmatoarul comprimat la ora obinuita. Nu luati 2 comprimate pentru a compensa doza omisa. Puteti verifiza ziua in care ati luat ultima data comprimatul Plavix, consultand calendarul inscriptionat pe blister.

Ce efecte adverse poate produce Plavix?
Efectele adverse raportate ocazional in timpul tratamentului cu Plavix sunt:

• reactii cutanate cum ar fi eruptie si/sau prurit(mancarime)

• diaree

• constipatie

• dureri abdominale

• indigestie sau pirozis( arsuri la stomac)

• constipatie

• greata

• varsaturi

• ameteli

• dureri de cap

• confuzie

• senzatii de furnicaturi ale mainilor sau picioarelor

• sangerari gastrice sau intestinale

• epistaxis( sangerari din nas)

• vanatai

• hematurie(sange in urina)

• tulburari hepatice si biliare

• reactii alergice si generalizate, cum sunt umflarea fetei, a buzelor si/sau a limbii, dispnee ( respiratie dificila) , febra si dureri articulare

• modificari ale gustului.

Intr-un numar foarte mic de cazuri, a fost raportata o scadere a numarului de globule albe din sange. Intr-un numar foarte mic de cazuri, au fost raportate hemoragii din vasele de sange din ochi, plamani, muschi, articulatii si creier.

In cazul asocierii clopidogreului cu acid acetilsalicilic, antiinflamatoare nesteroidiene, heparina si alte medicamente care pot produce sangerari sau daca dvs. Aveti un risc crescut de sangerare dupa traumatism, o interventie sau din oricare alta cauza, trebuie sa se determine numarul celulelor sangelui, in timpul primei saptamani de tratament.
Daca observati aparitia oricarui effect advers, chiar daca nu a fost mentionat mai sus, adresati-va medicului sau farmacistului.

Cat timp puteti sa pastrati comprimatele Plavix?
Nu folositi comprimatele dupa data de expirare inscrisa pe cutia de carton si blister.

Cum trebuie sa pastrati comprimatele Plavix?
Trebuie sa pastrati comprimatele dvs. Plavix intr-un loc sigur si sa nu le lasati la indemana si nici la vederea copiilor. Nu lasati medicamentele langa o sursa de caldura, pe un pervaz de fereastra sau intr-un loc umed. Nu scoateti comprimatele din blister pana cand nu suneti gata sa luati medicamentul.

Informatii suplimentare:
Pentru informatii suplimentare despre Plavix, puteti contacta reprexentantele locale ale detinatorilor autorizatiei de punere pe piata. Numele si adresa reprezentantei din Romania sunt:

REPREZENTANTA SANOFI-SYNTHELABO ROMANIA