Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este Pramistar si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Pramistar
3. Cum sa utilizati Pramistar
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Pramistar
6. Continutul ambalajului si alte informatii

1. Ce este Pramistar si pentru ce se utilizeaza
Pramistar este utilizat pentru a trata tulburarile de concentrare si de memorie care se datoreaza
degenerarii celulelor nervoase sau care se datoreaza patologiilor vaselor de sange care alimenteaza
creierul, care apar ambele la varstnici (pacienti cu varsta de peste 65 de ani). Substanta activa
din Pramistar este pramiracetam, un medicament care imbunatateste memoria si capacitatile de
invatare.

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Pramistar
Nu utilizati Pramistar
– daca sunteti alergic la pramiracetam sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6).
– daca aveti o afectare severa a functiei rinichiului
– daca aveti de o afectiune a ficatului
– daca sunteti gravida sau alaptati
Atentionari si precautii
Inainte sa utilizati Pramistar, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Pramistar trebuie
utilizat cu prudenta daca:
– aveti o afectare a rinichiului (disfunctie renala) usoara sau moderata.
– luati medicamente care previn formarea de cheaguri de sange cum este aspirina sau anticoagulante
cum este warfarina
– aveti orice tulburare de coagulare a sangelui.
Pramistar impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati
orice alte medicamente.
Exista unele medicamente care nu trebuie luate impreuna si altele la care este posibil sa fie necesara
modificarea dozelor in cazul in care sunt administrate impreuna.
Nu se cunosc interactiuni intre Pramistar si alte medicamente si anume cu digoxina (prescrisa la
pacientii cu afectiuni ale inimii), xantinele (de exemplu teofilina), anticoagulante (de exemplu
warfarina) si inhibitori ai enzimei de conversie ai angiotensinei (de exemplu captoprilul).
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida,
adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Nu utilizati Pramistar in timpul sarcinii sau al alaptarii.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Nu au fost efectuate studii privind capacitatea de a conduce vehicule si de a folosi utilaje. Totusi, au
fost raportate ca posibile efecte ale Pramistar ameteli, agitatie, tremuraturi si stare de confuzie. Daca prezentati vreunul dintre aceste semne, nu conduceti vehicule si nu folositi utilaje. Adresati-va
medicului dumneavoastra.

3. Cum sa utilizati Pramistar
Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Discutati cu
medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Doza recomandata este de 1 comprimat (600 mg) la fiecare 12 ore, fara a depasi 2 comprimate
(1200 mg) pe zi.
Aparitia unui efect semnificativ clinic este de asteptat doar dupa 4 – 8 saptamani de tratament.
Linia mediana are numai rolul de a usura ruperea comprimatului in cazul in care aveti dificultati la
inghitirea comprimatului intreg.
Medicul dumneavoastra va poate recomanda un control al functiei renale, in special atunci cand luati
Pramistar pentru tratament pe termen lung.
Utilizarea la copii si adolescenti
Nu exista o utilizare relevanta a Pramistar la populatia pediatrica.
Daca utilizati mai mult Pramistar decat trebuie
Daca ati luat mai mult decat trebuie din acest medicament, informati-l imediat pe medicul
dumneavoastra sau pe farmacist sau mergeti la camera de garda a celui mai apropiat spital. Va rugam
sa luati ambalajul acestui medicament sau acest prospect cu dumneavoastra.
Daca uitati sa utilizati Pramistar
Daca ati uitat sa luati o doza de Pramistar, luati-o imediat ce va amintiti, cu exceptia cazului in care
este deja momentul pentru doza urmatoare. In acest caz, luati doza obisnuita la momentul potrivit (vezi
pct. 3 “Cum sa utilizati Pramistar”).
Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului
dumneavoastra sau farmacistului.

4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate
persoanele.
Frecventa posibilelor reactii adverse prezentate mai jos este definita utilizand urmatoarea conventie:
– foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
– frecvente (pot afecta mai putin de 1 din 10 persoane)
– mai putin frecvente (pot afecta mai putin de 1 din 100 persoane)
– rare (pot afecta mai putin de 1 din 1000 persoane)
– foarte rare (pot afecta mai putin de 1 din 10000 persoane)
– cu frecventa necunoscuta (frecventa care nu poate fi estimata din datele disponibile).
Pramistar este in mod normal bine tolerat. In studiile clinice au fost raportate urmatoarele reactii
adverse:
Frecvente: ameteli, agitatie, insomnie, greata, dureri in partea superioara a abdomenului;
Mai putin frecvente: uscaciunea gurii, tulburari ale digestiei (dispepsie), scaderea apetitului,
tremuraturi, stare de confuzie;
Rare: tulburare a dispozitiei predominant depresiva, crampe musculare, emisie voluntara ?i repetata
de materii fecale in afara locurilor rezervate acestui scop (encoprezis) sau pierdere involuntara de
urina (enurezis ).
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta
reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

5. Cum se pastreaza Pramistar
A nu se lasa la vederea si indemana copiilor.
A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie si blister, dupa EXP. Data de
expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncati nici un medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa
aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Continutul ambalajului ?i alte informatii
Ce contine Pramistar
– Substanta activa este pramiracetam (600 mg) corespunzand la 818,4 mg de sulfat de
pramiracetam
– Celelalte componente sunt: nucleu- celuloza microcristalina, dioxid de siliciu precipitat,
crospovidona, stearat de calciu; film:- hidroxipropilceluloza, dioxid de titan, hipromeloza,
macrogol 3350, macrogol 400.
Cum arata Pramistar si continutul ambalajului
Comprimate eliptice, albe, cu sant de marcare pe ambele fete.
Cutie cu 2 blistere din PA-Al-PVC / Al a cate 10 comprimate filmate
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Acest prospect a fost revizuit in Mai 2016.