Indicatii terapeutice: Acest medicament este indicat in:
– Cardiologie: Tratamentul pe termen lung al bolii coronariene: profilaxia crizelor de angina pectorala, in monoterapie sau in asociere cu alte medicamente.
– ORL : Tratamentul afectiunilor cohleo-vestibulare de origine ischemica: vertij, tinitus, hipoacuzie.
– Oftalmologie: Tulburari corio-retiniene cu componente ischemice.
Compozitie
Un comprimat filmat cu eliberare modificata contine clorhidrat de trimetazidina 35 mg si excipienti:
– nucleu : hidrogenofosfat de calciu dihidrat, hipromeloza 4000, polividona, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu.
– film: dioxid de titan (E 171), glicerol, hipromeloza, macrogol 6000, oxid rosu de fer (E 172), stearat de magneziu.
Forma farmaceutica si ambalaj
Comprimate filmate cu eliberare modificata. Cutie cu 2 blistere a cate 30 comprimate filmate cu eliberare modificata.
Producator
Laboratoires Servier Industrie 905 route de Saran 45520 Gidy, Franta
Detinatorul Autorizatiei de punere pe piata
Les Laboratoires Servier
22, rue Garnier
92200 Neuilly-sur-Seine Cedex, Franta.
Grupa farmacoterapeutica:
alte preparate pentru afectiuni cardiace.
INFORMATII NECESARE INAINTE DE ADMINISTRAREA MEDICAMENTULUI
Contraindicatii
Acest medicament nu se va folosi in
urmatoarele cazuri:
– hipersensibilitate la clorhidrat de trimetazidina sau la oricare dintre excipientii produsului.
Informati medicul dumneavoastra despre afectiunile mai sus mentionate inainte de inceperea tratamentului.
Precautii
Acest medicament nu constituie un tratament curativ pentru crizele de angina pectorala si nici nu este indicat ca tratament initial pentru angina instabila. De asemenea, nu este un tratament pentru infarctul miocardic acut.
in eventualitatea unei crize de angina pectorala, informati medicul dumneavoastra. Pot fi necesare noi teste si, eventual, schimbarea tratamentului.
Daca aveti nelamuriri, trebuie sa consultati medicul dumneavoastra sau farmacistul
Interactiuni
Pana in prezent nu au fost raportate interactiuni cu alte produse medicamentoase.
Sarcina si alaptarea
Sarcina:
Este de preferat ca acest medicament sa nu se administreze in timpul sarcinii. Daca sarcina este depistata dupa inceperea tratamentului, medicul va decide necesitatea continuarii lui. Consultati medicul dumneavoastra sau farmacistul inainte sa luati orice medicament.
Alaptare:
in absenta datelor privind excretia medicamentului in laptele matern, alaptarea nu este recomandata pe durata tratamentului.
Consultati medicul dumneavoastra sau farmacistul inainte sa luati orice medicament.
Capacitatea dea conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Preductal MR nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
INSTRUCTIUNI DE FOLOSIRE
Doze
Doza uzuala este de un comprimat, de 2 ori pe zi, dimineata si seara. In toate cazurile, trebuie strict respectata prescriptia medicului.
Cale de administrare
Cale orala
Modul, frecventa si momentul administrarii
Comprimatele se iau cu un pahar cu apa, in timpul meselor.
Supradozaj
Daca ati luat mai multe comprimate filmate cu eliberare modificata de Preductal MR, trebuie sa consultati imediat medicul dumneavoastra.
Daca ati uitat sa luati comprimatele filmate cu eliberare modificata de Preductal MR.
Continuati tratamentul obisnuit.
Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza pe care ati uitat s-o luati.
Efecte observate la oprirea tratamentului cu Preductal MR, comprimate filmate cu eliberare modificata: nu este cazul.
Reactii adverse
Ca toate medicamentele, Preductal MR comprimate filmate cu eliberare modificati poate avea efecte nedorite: – cazuri rare de tulburari gastro-intestinale (greata, voma). Informati medicul dumneavoastra despre aparitia unor efecte nedorite, care nu au fost mentionate in acest prospect.
Pastrare
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj. Nu sunt necesare conditii speciale de pastrare. A nu se lasa la indemana copiilor.
Data ultimei verificari a prospectului
Iulie, 2002