Preotact este folosit pentru tratamentul osteoporozei la femeile in postmenopauza cu risc crescut de fracturi.
Osteoporoza este o afectiune care determina ca oasele sa se subtieze si sa devina fragile. Este intalnita mai ales la femeile care au trecut de menopauza. Boala progreseaza gradat, deci este posibil sa nu simtiti simptome la inceput. Daca aveti osteoporoza, exista o probabilitate mai mare sa va rupeti oase, mai ales in zonele coloanei, soldurilor si articulatiilor mainii. De asemenea, poate provoca durere a spatelui, pierdere de greutate si gibozitate.
Preotact reduce riscul de rupere a oaselor coloanei, deoarece mareste calitatea si rezistenta acestora.

2. INAINTE SA UTILIZATI PREOTACT
Nu folositi Preotact:
• daca sunteti alergic (hipersensibil) la parathormon sau la oricare dintre celelalte componente ale Preotact;
• daca ati efectuat anterior sedinte de radioterapie a scheletului;
• daca aveti concentratii crescute ale calciului si alte tulburari ale metabolismului calciu-fosfor;
• daca aveti alta boala de oase (inclusiv hiperparatiroidism si boala lui Paget);
• daca aveti concentratii mari de fosfataza alcalina;
• daca aveti afectiuni renale severe;
• daca suferiti de o maladie grava a ficatului.

Masurarea concentratiilor de calciu in sange si/sau urina
Medicul dumneavoastra va verifica la intervale regulate raspunsul la tratamentul pe care il primiti. El sau ea trebuie sa efectueze teste de sange si/sau urina in lunile 1, 3 si 6 dupa inceperea tratamentului cu Preotact.

Aveti grija deosebita cand utilizati Preotact:
Preotact trebuie administrat cu precautie daca suferiti sau ati suferit de pietre la rinichi.

Grupe speciale de pacienti:
Copii si adolescenti:
Preotact nu trebuie utilizat la copii sau adolescenti.
Varstnici:
Fara precautii speciale.

Utilizarea altor medicamente:
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala. Preotact trebuie administrat cu precautie daca luati medicamente pentru inima.

Utilizarea Preotact cu alimente si bauturi
Alimentele si bauturile nu au influenta asupra efectului Preotact.

Sarcina si alaptarea
Nu folositi Preotact daca sunteti gravida sau alaptati.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor:
Nu au fost efectuate studii referitoare la efectele asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Daca aveti ameteala, nu conduceti vehicule si nu folositi utilaje pana cand nu va simtiti mai bine.

Informatii importante privind unele componente ale Preotact:
Acest medicament contine mai putin de 1 mmol sodiu (23 mg) per doza. Aceasta inseamna ca
esentialmente este un medicament „fara sodiu”.

3. CUM SA UTILIZATI PREOTACT
Utilizati intotdeauna Preotact exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Dozaj
Doza uzuala este de 100 microgame, administrate o data pe zi.
Medicul dumneavoastra va poate recomanda sa luati suplimentar calciu si vitamina D. Tot el va va spune si cat sa luati in fiecare zi.

Metoda de administrare
Preotact trebuie folosit cu seringa Preotact.
Cand introduceti caseta in seringa Preotact, solventul si pulberea se amesteca. Solutia este apoi gata de injectare la nivelul abdomenului (sub piele). Cand nu o folositi, puneti seringa Preotact in frigider.

Informatii importante la utilizarea Preotact
• Faceti-va injectia cu Preotact la scurt timp dupa ce ati luat seringa Preotact din frigider.
• Puneti seringa Preotact inapoi in frigider imediat dupa ce ati folosit-o. Nu scoateti niciodata o caseta din seringa in timp ce o folositi.
• NU AGITATI seringa Preotact (nici inainte, nici dupa injectie) deoarece efectul substantei active poate fi anulat.
• Folositi un ac nou la fiecare injectie si aruncati-l dupa fiecare utilizare.
• Nu stocati niciodata seringa Preotact cu acul atasat.
• Nu folositi impreuna cu nimeni seringa Preotact.
Pentru instructiuni de folosire a seringii Preotact, cititi Manualul de utilizare a acesteia.

Durata tratamentului
Folositi Preotact atat timp cat va recomanda medicul dumneavoastra – de obicei nu mai mult de 24 de luni.

Daca utilizati mai mult decat trebuie din Preotact:
Daca va injectati accidental mai mult de o doza de Preotact pe zi, contactati imediat medicul sau farmacistul dumneavoastra.

Daca uitati sa utilizati Preotact:
Daca uitati sa utilizati Preotact (sau nu puteti lua doza la momentul potrivit), luati medicamentul cat mai repede posibil in ziua respectiva. Nu va administrati niciodata mai mult de o injectie in aceeasi zi. Nu luati o doza dubla pentru a compensa dozele uitate.

Daca incetati sa utilizati Preotact:
Daca intrerupeti tratamentul cu Preotact inainte de terminarea acestuia, va rugam sa va anuntati medicul.

4. REACTII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Preotact poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate
persoanele.
Cele mai frecvente reactii adverse (la peste 10% dintre pacienti) sunt: concentratii crescute ale calciului in sange, concentratii crescute ale calciului in urina si greata.
Reactii adverse frecvente (la 1-10% dintre pacienti) sunt: durere de spate, constipatie, rezistenta cazuta a muschilor, diaree, ameteala, eritem la locul de injectare, puls cardiac rapid sau neregulat, durere de cap, crampe musculare, durere in extremitati, stomac deranjat, oboseala si varsaturi.
Reactii adverse mai putIn frecvente (la 0,1-1% dintre pacienti) sunt: durere abdominala, gripa, concentratii crescute ale acidului uric in sange, iritarea pielii la locul de injectare, pierderea apetitului, tulburari olfactive si gustative.
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa ementionata in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

5. CUM SE PASTREAZA PREOTACT
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
Nu utilizati Preotact dupa data de expirare inscrisa pe caseta dupa EXP si pe cutie dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Caseta nefolosita:
• A nu se pastra la temperaturi peste 25°C. Nu congelati.
• Pastrati caseta in ambalajul exterior din carton, pentru a o proteja de lumina.
Caseta in curs de folosire:
• O caseta in curs de folosire (in seringa Preotact) trebuie pastrata in frigider (2-8°C). Nu congelati.
• O caseta in curs de folosire va putea fi pastrata timp de 28 de zile in frigider.
• Daca dintr-un anumit motiv nu puteti pastra seringa Preotact (cu caseta introdusa) intr-un frigider timp de un anumit numar de zile, aceasta poate fi pastrata in afara frigiderului la temperaturi sub 25°C – DAR NUMAI PENTRU O PERIOADA DE MAXIM 7 ZILE din timpul de utilizare de 28 de zile.
• Daca solutia de Preotact din caseta este mai veche de 28 de zile sau daca nu a fost pastrata orespunzator, eliminati-o chiar daca mai exista material in caseta.
• Daca solutia de Preotact devine neclara sau colorata, eliminati caseta.
Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat in conformitate cu reglementarile locale.

5. INFORMATII SUPLIMENTARE
Ce contine Preotact
Preotact este furnizat intr-o caseta cu doua compartimente Primul compartiment contine pulberea cu substanta activa, iar camera a doua contine solventul.
• Substanta activa este parathormonul. Fiecare caseta contine 1,61 mg parathormon. Dupa ce pulberea si solventul s-au amestecat, solutia injectabila contine parathormon la o concentratie de 1,4 mg/ml.
• Alte ingrediente: Pulberea contine clorura de sodiu 0,4%, manitol, acid citric monohidrat, acid clorhidric si hidroxid de sodiu. Solventul contine metacrezol si apa pentru injectare.

Cum arata Preotact si continutul ambalajului
Preotact este furnizat sub forma de pulbere si solvent pentru solutie injectabila.
Este introdus intr-o caseta cu doua compartimente, care contine 1,61 mg parathormon sub forma de pulbere si 1,13 ml de solvent Preotact este disponibil in ambalaje de 2 si 6 casete. Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si producatorul
Nycomed Danmark ApS Langebjerg 1
DK-4000 Roskilde
Tlf: +45 46 77 11 11 [email protected]
Danemarca
Pentru orice informatii despre acest medicament, va rugam sa contactati reprezentantii locali ai detnatorului autorizatiei de punere pe piata.
Nycomed Belgium SCA/CVA.