PRESTARIUM ARG PLUS 5 mg/1,25 mg este o combinatie a doua substante active, perindopril si
indapamida. Este un medicament antihipertensiv si este utilizat in tratamentul tensiunii arteriale mari
(hipertensiune arteriala)
PRESTARIUM ARG PLUS 5 mg/1,25 mg, comprimate filmate
Perindopril arginina/indapamida

In acest prospect gasiti:
1. Ce este PRESTARIUM ARG PLUS 5 mg/1,25 mg si pentru ce se utilizeaza
2. Inainte sa luati PRESTARIUM ARG PLUS 5 mg/1,25 mg
3. Cum sa luati PRESTARIUM ARG PLUS 5 mg/1,25 mg
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza PRESTARIUM ARG PLUS 5 mg/1,25 mg
6. Informatii suplimentare

1. CE ESTE PRESTARIUM ARG PLUS 5 mg/1,25 mg SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
Ce este PRESTARIUM ARG PLUS 5 mg/1,25 mg
PRESTARIUM ARG PLUS 5 mg/1,25 mg este o combinatie a doua substante active, perindopril si
indapamida. Este un medicament antihipertensiv si este utilizat in tratamentul tensiunii arteriale mari
(hipertensiune arteriala).
Pentru ce se utilizeaza PRESTARIUM ARG PLUS 5 mg/1,25 mg
Perindoprilul apartine unei clase de medicamente numite inhibitori ai ECA. Acestia actioneaza prin
largirea vaselor de sange, fapt care face mai usoara pomparea sangelui de catre inima in vase. Indapamida este un diuretic. Diureticele maresc cantitatea de urina produsa de catre rinichi. Totusi, indapamida este diferita de alte diuretice, deoarece determina o usoara crestere a cantitatii de urina produsa. Fiecare din cele doua substante active reduce tensiunea arteriala si actioneaza impreuna pentru controlul tensiunii arteriale.

2. INAINTE SA LUATI PRESTARIUM ARG PLUS 5 mg/1,25 mg
Nu luati PRESTARIUM ARG PLUS 5 mg/1,25 mg
– daca sunteti alergic la perindopril sau la orice alt inhibitor al ECA, la indapamida sau la orice alta
sulfonamida sau la oricare dintre celelalte componente ale PRESTARIUM ARG PLUS
5 mg/1,25 mg
– daca ati prezentat simptome, cum sunt respiratie suieratoare, umflare a fetei sau a limbii, mancarimi
intense sau eruptii trecatoare severe pe piele, asociate cu terapia anterioara cu inhibitori ai ECA sau daca dumneavoastra sau un membru al familiei a prezentat aceste simptome in orice alte circumstante (situatie numita angioedem),
daca aveti diabet zaharat sau functia rinichilor afectata si urmati tratament cu un medicament pentru
scaderea tensiunii arteriale care contine aliskiren,
– daca aveti insuficienta hepatica severa sau aveti encefalopatie hepatica (boala degenerativa a creierului),
– daca aveti o afectiune severa a rinichilor sau sunteti tratati prin dializa,
– daca aveti valori mari sau mici ale potasiului in sange,
– daca sunteti suspectat ca aveti insuficienta cardiaca decompensata, netratata (retentie severa de apa,
dificultate la respiratie),
– daca aveti peste 3 luni de sarcina (De asemenea este mai bine sa evitati sa luati PRESTARIUM ARG
PLUS 5 mg/1,25 mg la inceputul sarcinii – vezi „Sarcina si alaptarea”),
– daca alaptati.
Aveti grija deosebita cand utilizati PRESTARIUM ARG PLUS 5 mg/1,25 mg
Daca vreuna dintre urmatoarele situatii este valabila in cazul dumneavoastra, discutati cu medicul
dumneavoastra inainte de a lua PRESTARIUM ARG PLUS 5 mg/1,25 mg:
– daca aveti stenoza aortica (ingustare a vasului de sange principal care pleaca din inima) sau
cardiomiopatie hipertrofica (boala a muschiului cardiac) sau stenoza a arterei renale (ingustare a
arterei care iriga cu sange rinichiul),
– daca aveti orice alte probleme ale inimii sau rinichilor,
– daca aveti probleme ale ficatului,
– daca aveti o boala de colagen (o afectiune a pielii), cum sunt lupus eritematos sistemic sau
sclerodermie,
– daca aveti ateroscleroza (ingrosare a arterelor),
– daca aveti hiperparatiroidism (hiperactivitate a glandei paratiroide),
– daca aveti guta,
– daca aveti diabet zaharat,
– daca urmati o dieta cu restrictie de sare sau utilizati substituenti de sare care contin potasiu,
– daca luati litiu sau diuretice care economisesc potasiu (spironolactona, triamteren), trebuie sa evitati utilizarea concomitenta de PRESTARIUM ARG PLUS 5 mg/1,25 mg (vezi “Folosirea altor
medicamente”)
– daca luati oricare dintre urmatoarele medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale mari:
– un blocant al receptorilor angiotensinei II (BRA) (cunoscuti si sub denumirea de „sartani” – de
exemplu, valsartan, telmisartan, irbesartan), mai ales daca aveti probleme ale rinichilor asociate
diabetului zaharat
– aliskiren.
Este posibil ca medicul dumneavoastra sa va verifice functia rinichilor, tensiunea arteriala si valorile
electrolitilor (de exemplu, potasiu) din sange, la intervale regulate de timp.
Vezi si informatiile de la punctul „Nu luati PRESTARIUM ARG PLUS 5 mg/1,25 mg”.
Trebuie sa il anuntati pe medicul dumneavoastra daca banuiti ca sunteti (sau ati putea ramane) gravida.
PRESTARIUM ARG PLUS 5mg/1,25mg nu este recomandat la inceputul sarcinii si nu trebuie utilizat
daca aveti peste 3 luni de sarcina, deoarece, daca este utilizat in acest stadiu al sarcinii, va poate afecta grav copilul (vezi „Sarcina si alaptarea”).
Daca luati PRESTARIUM ARG PLUS 5 mg/1,25 mg, trebuie, de asemenea, sa il informati pe medicul
dumneavoastra sau personalul medical:
– daca urmeaza sa vi se efectueze anestezie si/sau o interventie chirurgicala,
– daca de curand ati prezentat diaree sau varsaturi, sau sunteti deshidratat,
– daca urmati sedinte de dializa sau afereza de LDL (care consta in indepartarea colesterolului din sange de catre un aparat),
– daca veti urma un tratament de desensibilizare pentru a reduce efectele alergiei la intepatura de albina sau viespe,
– daca urmeaza sa efectuati o investigatie medicala care necesita injectarea unei substante de contrast
iodate (o substanta care permite vizualizarea cu raze X a organelor, cum sunt rinichii sau stomacul).
Sportivii trebuie atentionati ca PRESTARIUM ARG PLUS 5 mg/1,25 mg contine o substanta activa
(indapamida) care poate determina pozitivarea reactiei la testul antidoping.
PRESTARIUM ARG PLUS 5 mg/1,25 mg nu trebuie administrat la copii si adolescenti.
Folosirea altor medicamente
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte
medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.
Trebuie sa evitati utilizarea PRESTARIUM ARG PLUS 5 mg/1,25 mg impreuna cu:
– litiu (folosit in tratamentul depresiei),
– diuretice care economisesc potasiu (spironolactona, triamteren), saruri de potasiu.
Tratamentul cu PRESTARIUM ARG PLUS 5 mg/1,25 mg poate fi influentat de alte medicamente. Este
posibil ca medicul dumneavoastra sa trebuiasca sa va modifice doza ?i/sau sa ia alte masuri de precautie.
Informati-l pe medicul dumneavoastra daca luati oricare dintre urmatoarele medicamente, deoarece pot fi necesare precautii speciale:
– alte medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale mari, inclusiv blocanti ai receptorilor
angiotensinei II (BRA) sau aliskiren (vezi ?i informatiile de la punctele ”Nu luati PRESTARIUM
ARG PLUS 5 mg/1,25 mg” ?i ”Aveti grija deosebita cand utilizati PRESTARIUM ARG PLUS
5 mg/1,25 mg”),
– procainamida (pentru tratamentul batailor neregulate ale inimii),
– alopurinol (pentru tratamentul gutei),
– terfenadina sau astemizol (antihistaminice pentru alergii la graminee sau alte alergii),
– corticosteroizi utilizati pentru tratamentul diferitelor afectiuni, inclusiv astmul bronsic sever si
poliartrita reumatoida,
– imunosupresoare utilizate pentru tratamentul afectiunilor autoimune sau dupa operatiile de transplant
pentru a preveni respingerea organului transplantat (de exemplu ciclosporina),
– medicamente pentru tratamentul cancerului,
– eritromicina administrata injectabil (un antibiotic),
– halofantrina (utilizata pentru tratamentul unor anumite tipuri de malarie),
– pentamidina (utilizata pentru tratamentul pneumoniei),
– aur administrat injectabil (utilizat pentru tratamentul poliartritei reumatoide)
– vincamina (utilizata pentru tratamentul simptomatic al afectiunilor cognitive la varstnici, inclusiv
tulburarile de memorie),
– bepridil (utilizat pentru tratamentul anginei pectorale),
– sultoprida (pentru tratamentul psihozelor),
– medicamente utilizate pentru tulburari ale ritmului batailor inimii (de exemplu, chinidina,
hidrochinidina, disopiramida, amiodarona, sotalolul),
– digoxina sau alte glicozide cardiace (pentru tratamentul afectiunilor inimii),
– baclofen (pentru tratamentul rigiditatii musculare care apare in afectiuni cum este scleroza multipla),
– medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat, cum sunt insulina sau metforminul,
– calciu, inclusiv suplimente care contin calciu,
– laxative stimulante (de exemplu, senna),
– medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (de exemplu, ibuprofen) sau doze mari de salicilati (de
exemplu, acid acetilsalicilic),
– amfotericina B administrata injectabil (pentru tratamentul infectiilor fungice severe),
– medicamente pentru tratamentul afectiunilor mintale cum sunt depresia, anxietatea, schizofrenia (de
exemplu, antidepresive triciclice, neuroleptice),
– tetracosactida (pentru tratamentul bolii Crohn).
Folosirea PRESTARIUM ARG PLUS 5 mg/1,25 mg impreuna cu alimente si bauturi
Este de preferat sa luati PRESTARIUM ARG PLUS 5 mg/1,25 mg inainte de masa.
Sarcina si alaptarea
Sarcina
Trebuie sa-i spuneti medicului dumneavoastra daca credeti ca sunteti (sau ati putea ramane) gravida.
In mod obisnuit, medicul dumneavoastra va va sfatui sa opriti utilizarea PRESTARIUM ARG PLUS
5 mg/1,25 mg inainte de a ramane gravida sau imediat dupa ce aflati ca sunteti gravida si va va recomanda sa luati alt medicament in loc de PRESTARIUM ARG PLUS 5 mg/1,25 mg. PRESTARIUM ARG PLUS
5 mg/1,25 mg nu este recomandat la inceputul sarcinii si nu trebuie utilizat daca aveti peste 3 luni de
sarcina, deoarece, daca este administrat dupa luna a treia de sarcina, va poate afecta grav copilul.
Alaptarea
Nu trebuie sa luati PRESTARIUM ARG PLUS 5 mg/1,25 mg daca alaptati.
Spuneti imediat medicului dumneavoastra daca alaptati sau urmeaza sa incepeti sa alaptati.
Adresati-va imediat medicului dumneavoastra.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
De regula, PRESTARIUM ARG PLUS 5 mg/1,25 mg nu modifica vigilenta, dar la anumiti pacienti pot sa
apara diferite reactii adverse cum sunt ametelile sau slabiciunea, determinate de scaderea tensiunii
arteriale. Daca vi se intampla acest lucru, capacitatea de a conduce sau de a folosi utilaje poate fi afectata.
Informatii importante despre unele componente ale PRESTARIUM ARG PLUS 5 mg/1,25 mg
PRESTARIUM ARG PLUS 5 mg/1,25 mg contine lactoza. Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca
aveti o intoleranta la unele categorii de glucide, adresati-va medicului dumneavoastra inainte de a utiliza acest medicament.

3. CUM SA UTILIZATI PRESTARIUM ARG PLUS 5 mg/1,25 mg
Luati intotdeauna PRESTARIUM ARG PLUS 5 mg/1,25 mg exact asa cum v-a spus medicul
dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Doza uzuala este de un comprimat o data pe zi. Medicul dumneavoastra poate decide sa modifice modul
de administrare a dozelor daca aveti insuficienta renala. Luati comprimatul preferabil dimineata si inaintea mesei. Inghititi comprimatul cu un pahar de apa.
Daca ati luat mai mult decat trebuie din PRESTARIUM ARG PLUS 5 mg/1,25 mg
Daca ati luat prea multe comprimate, contactati-l imediat pe medicul dumnevoastra sau departamentul de urgenta al celui mai apropiat spital. Cea mai frecventa reactie in caz de supradozaj este tensiunea arteriala mica. Daca apare tensiune arteriala semnificativ scazuta (cu simptome cum sunt ameteli sau lesin), poate fi utila asezarea pacientului in pozitie intins pe spate cu picioarele ridicate.
Daca ati uitat sa luati PRESTARIUM ARG PLUS 5 mg/1,25 mg
Este important sa luati medicamentul zilnic, deoarece tratamentul regulat este mai eficace. Totusi, daca ati uitat sa luati o doza de PRESTARIUM ARG PLUS 5 mg/1,25 mg, luati doza urmatoare la momentul
obisnuit. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca incetati sa luati PRESTARIUM ARG PLUS 5 mg/1,25 mg
Deoarece tratamentul pentru tensiunea arteriala mare este, de obicei, pe toata durata vietii, trebuie sa
discutati cu medicul dumneavoastra inainte de a intrerupe acest medicament.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului
dumneavoastra sau farmacistului.

4. REACTII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, PRESTARIUM ARG PLUS 5 mg/1,25 mg poate provoca reactii adverse, cu
toate ca nu apar la toate persoanele.
Intrerupeti imediat administrarea medicamentului si spuneti imediat medicului dumneavoastra,
daca observati aparitia oricareia dintre urmatoarele reactii adverse:
– umflare a fetei, buzelor, limbii sau gatului, dificultati la respiratie
– ameteli severe sau lesin
– batai neobisnuit de rapide sau neregulate ale inimii.
In ordinea descrescatoare a frecventei, reactiile adverse pot include:
– Reactii adverse frecvente (apar la mai putin de 1 din 10 utilizatori, dar la mai mult de 1 din 100
utilizatori): durere de cap, ameteli, senzatie de invartire, crampe si intepaturi, tulburari de vedere,
tinitus (senzatie de zgomote in urechi), senzatie de confuzie din cauza tensiunii arteriale mici, tuse,
scurtare a respiratiei, tulburari gastro-intestinale (greata, varsaturi, dureri abdominale, tulburari ale gustului, uscaciune a gurii, dispepsie sau digestie dificila, diaree, constipatie), reactii alergice (cum sunt eruptii trecatoare pe piele, mancarimi), crampe musculare, senzatie de oboseala
– Reactii adverse mai putin frecvente (apar la mai putin de 1 din 100 utilizatori, dar la mai mult de 1 din 1000 utilizatori): schimbari ale starii de dispozitie, tulburari ale somnului, bronhospasm (senzatie de apasare in piept, respiratie suieratoare si scurtata), angioedem (cu simptome cum sunt respiratie
suieratoare, umflare a fetei sau limbii), urticarie, purpura (puncte rosii pe piele), probleme ale
rinichilor, impotenta, transpiratii
– Reactii adverse foarte rare (apar la mai putin de 1 din 10000 utilizatori): confuzie, tulburari
cardiovasculare (batai neregulate ale inimii, angina pectorala, infarct miocardic), pneumonie
eozinofilica (o forma rara de pneumonie), rinita (nas infundat sau cu secretii abundente), manifestari
severe pe piele cum este eritemul polimorf. Daca aveti lupus eritematos sistemic (o boala de colagen),
acesta se poate agrava.
Au fost raportate, de asemenea, cazuri de reactii de fotosensibilitate (modificari ale aspectului pielii)
dupa expunerea la soare sau la radiatii UVA artificiale.
– Reactii adverse cu frecventa necunoscuta (care nu poate fi estimata din datele disponibile): lesin, batai neregulate ale inimii, care pot pune viata in pericol (torsada varfurilor), aspect anormal al
electrocardiogramei, valori serice crescute ale enzimelor hepatice.
Pot aparea tulburari la nivelul sangelui, rinichilor, ficatului sau pancreasului si modificari ale parametrilor de laborator (analize de sange). Medicul dumneavoastra va poate recomanda efectuarea de analize ale sangelui pentru a va urmari starea.
In caz de insuficienta hepatica (afectiuni ale ficatului), exista posibilitatea instalarii encefalopatiei hepatice (boala degenerativa la nivelul creierului).
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

5. CUM SE PASTREAZA PRESTARIUM ARG PLUS 5 mg/1,25 mg
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
Nu utilizati PRESTARIUM ARG PLUS 5 mg/1,25 mg dupa data de expirare inscrisa pe cutie si flacon.
Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A se tine flaconul bine inchis, pentru a fi protejat de umiditate.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMATII SUPLIMENTARE
Ce contine PRESTARIUM ARG PLUS 5 mg/1,25 mg
– Substantele active sunt perindopril arginina si indapamida. Un comprimat filmat contine perindopril
arginina 5 mg (corespunzand la perindopril 3,395 mg) si indapamida 1,25 mg.
– Celelalte componente ale nucleului comprimatului sunt: lactoza monohidrat, stearat de magneziu,
maltodextrina, dioxid de siliciu coloidal anhidru, amidonglicolat de sodiu (tip A), iar filmul
comprimatului contine: glicerol, hipromeloza, macrogol 6000, stearat de magneziu, dioxid de titan
(E 171).
Cum arata PRESTARIUM ARG PLUS 5 mg/1,25 mg si continutul ambalajului
PRESTARIUM ARG PLUS 5 mg/1,25 mg sunt comprimate filmate, de culoare alba, de forma alungita.
Un comprimat filmat contine perindopril arginina 5 mg si indapamida 1,25 mg.
Comprimatele sunt disponibile in cutii cu 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 sau 500 comprimate filmate.
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European sub
urmatoarele denumiri comerciale:
Romania PRESTARIUM ARG PLUS 5 mg/1,25 mg
Acest prospect a fost revizuit in Octombrie 2015