Prevymis este un medicament antiviral utilizat pentru a preveni imbolnavirea cauzata de
citomegalovirus (CMV) la adultii carora li se efectueaza un transplant alogen de celule stem
hematopoietice pentru inlocuirea maduvei osoase.
Prevymis
Letermovir
Ce este Prevymis si pentru ce se utilizeaza?
Prevymis este un medicament antiviral utilizat pentru a preveni imbolnavirea cauzata de
citomegalovirus (CMV) la adultii carora li se efectueaza un transplant alogen de celule stem
hematopoietice pentru inlocuirea maduvei osoase. Transplantul alogen de celule stem hematopoietice
implica utilizarea de celule stem de la un donator pentru a inlocui celulele maduvei osoase ale
pacientului, formandu-se o noua maduva osoasa care sa produca celule sanguine sanatoase.
Multe persoane au CMV in organism, dar de obicei acesta este inactiv si nu are efecte nocive. Totusi,
CMV se poate activa la pacientii cu sistem imunitar slabit, de exemplu la cei carora li se efectueaza un
transplant de celule stem. Din cauza numarului mic de pacienti cu boala cauzata de CMV, boala este considerata „rara”, iar letermovirul a fost desemnat „medicament orfan” (un medicament utilizat in boli rare) la 15 aprilie 2011. Prevymis contine substanta activa letermovir.
Cum se utilizeaza Prevymis?
Prevymis se poate obtine numai pe baza de prescriptie medicala, iar tratamentul trebuie initiat de un
medic cu experienta in gestionarea pacientilor carora li s-a efectuat un transplant alogen de celule
stem hematopoietice. Atunci cand utilizeaza Prevymis, medicii trebuie sa tina cont de ghidurile oficiale
de utilizare a medicamentelor antivirale.
Prevymis este disponibil sub forma de comprimate pentru administrare orala si de concentrat din care
se prepara o solutie perfuzabila intravenoasa (picurare in vena) si se administreaza timp de
aproximativ o ora. Doza uzuala recomandata pentru administrare orala sau prin perfuzie este de
480 mg o data pe zi. Daca se administreaza in acelasi timp ciclosporina (un medicament care previne
respingerea transplantului), doza de Prevymis se reduce la 240 mg o data pe zi. Tratamentul cu
Prevymis se initiaza in ziua transplantului sau pana la 28 de zile dupa acesta si se continua timp de
100 de zile dupa transplant; la unii pacienti se poate lua in considerare un tratament prelungit. Pentru
mai multe informatii, cititi prospectul.
Cum functioneaza Prevymis?
Inmultirea CMV are loc prin copierea si ambalarea materialului sau genetic (ADN) in invelisuri proteice
pentru a produce mai multe virusuri, care pot ulterior sa infecteze alte celule. Letermovirul, substanta
activa din Prevymis, blocheaza o enzima virala numita „terminaza”. Terminaza este implicata in
ambalarea ADN-ului in invelisurile proteice ale virusului. Prin blocarea enzimei, medicamentul
impiedica dezvoltarea normala a virusurilor, iar CMV nu poate sa se inmulteasca si sa infecteze alte
celule. Se considera ca acest lucru previne boala cauzata de CVM la pacientii carora li s-a efectuat un
transplant si care deja au CMV in organism.
Ce beneficii a prezentat Prevymis pe parcursul studiilor?
Un studiu principal care a cuprins 570 de adulti a constatat ca Prevymis a fost mai eficace decat
placebo (un preparat inactiv) in prevenirea infectiei cu CMV dupa un transplant alogen de celule stem
hematopoietice. Din pacientii carora li s-a administrat Prevymis, aproximativ 38 % (122 din 325) au
prezentat semne de activare a CMV la 24 de saptamani dupa transplantul de celule stem, fata de 61 %
(103 din 170) din pacientii carora li s-a administrat placebo.
Toti pacientii din acest studiu erau seropozitivi pentru CMV, ceea ce inseamna ca intrasera in contact
cu virusul inainte si probabil erau purtatori ai acestuia intr-o forma inactiva.
Care sunt riscurile asociate cu Prevymis?
Cele mai frecvente reactii adverse asociate cu Prevymis (care pot afecta cel mult 1 persoana din 10)
sunt greata, diaree si varsaturi. Pentru lista completa a reactiilor adverse raportate asociate cu
Prevymis, cititi prospectul.
Este contraindicata utilizarea Prevymis in asociere cu pimozida sau cu derivati ergotici precum
ergotamina si dihidroergotamina. De asemenea, este contraindicata utilizarea de Prevymis si
ciclosporina in asociere cu dabigatran, atorvastatina, pitavastatina, rosuvastatina si simvastatina.
Pentru lista completa de restrictii, cititi prospectul.
De ce a fost aprobat Prevymis?
Prevymis este eficace in prevenirea activarii CMV si a bolii cauzate de acesta la adultii carora li s-a
efectuat un transplant de celule stem pentru inlocuirea maduvei osoase. Prezinta putine reactii adverse
fata de alte medicamente utilizate pentru tratarea bolii cauzate de CMV, care pot sa duca la leziuni ale
maduvei osoase si la afectarea celulelor sanguine. Prin urmare, Agentia Europeana pentru
Medicamente a hotarat ca beneficiile Prevymis sunt mai mari decat riscurile asociate si a recomandat
aprobarea utilizarii sale in UE.
Ce masuri se iau pentru utilizarea sigura si eficace a Prevymis?
In Rezumatul caracteristicilor produsului si in prospect au fost incluse recomandari si masuri de
precautie pentru utilizarea sigura si eficace a Prevymis, care trebuie respectate de personalul medical
si de pacienti.
