Prismasol se utilizeaza in tratamentul insuficientei renale sub forma de solutie de hemofiltrare sau
hemodiafiltrare (pentru inlocuirea lichidelor pierdute din sange, prin trecerea printr-un filtru) si pentru hemodializa continua sau hemodiafiltare continua (sangele circula pe o parte a membranei de dializa in timp ce solutia de hemodializa circula pe cealalta parte a membranei)
Prismasol 2 mmol/l potasiu solutie pentru hemodializa/hemofiltrare
Clorura de calciu dihidrat/ Clorura de magneziu hexahidrat/ Glucoza anhidra/ solutie de acid lactic 90
%m/m/ Clorura de sodiu/ Hidrogenocarbonat de sodiu/Clorura de potasiu
Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este Prismasol si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Prismasol
3. Cum sa utilizati Prismasol
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Prismasol
6. Continutul ambalajului si alte informatii
1. Ce este Prismasol si pentru ce se utilizeaza
Prismasol contine urmatoarele substante active: clorura de calciu dihidrat, clorura de magneziu
hexahidrat, glucoza anhidra, solutie de acid lactic 90% m/m, clorura de sodiu, clorura de potasiu si
hidro-carbonat de sodiu.
Prismasol se utilizeaza in tratamentul insuficientei renale sub forma de solutie de hemofiltrare sau
hemodiafiltrare (pentru inlocuirea lichidelor pierdute din sange, prin trecerea printr-un filtru) si pentru hemodializa continua sau hemodiafiltare continua (sangele circula pe o parte a membranei de dializa in timp ce solutia de hemodializa circula pe cealalta parte a membranei).Solutia Prismasol poate fi utilizata si in cazul intoxicatiei cu medicamente, impreuna cu substante dializabile sau filtrabile.
Prismasol 2 mmol/l potasiu este indicata in cazul pacientilor cu valori normale ale kaliemiei
(cu o concentratie normala a potasiului in sange).
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Prismasol
Nu utilizati Prismasol 2 mmol/l potasiu la pacientii care prezinta oricare dintre urmatoarele
tulburari:
• Hiperpotasemie (o concentratie crescuta de potasiu in sange)
• Alcaloza metabolica (un fenomen care duce initial la cresterea concentratiei de bicarbonat in
plasma)
Nu utilizati hemofiltrarea/dializa in niciunul dintre urmatoarele cazuri:
• Cand hemofiltrarea nu poate corecta simptomele determinate de o concentratie mare de uree in
sange (simptome de uremie) si care sunt rezultatul insuficientei renale cu hipercatabolism marcat (un
fenomen de o intensitate anormal de mare caracterizat de descompunere a substantelor),
• Presiune arteriala insuficienta la nivelul locului de acces la vasul de sange,
• Coagulare scazuta a sangelui (anticoagulare sistemica), daca exista un risc mare de sangerare.
Atentionari si precautii
Inainte sa utilizati Prismasol adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei
medicale.
Solutia trebuie utilizata exclusiv de catre, sau sub indrumarea unui medic specializat in tratarea
insuficientelor renale utilizand hemofiltrarea si hemodializa continua.
Inainte de tratament si in timpul acestuia va vor fi efectuate analize ale sangelui, de exemplu va va fi
verificat echilibrul acido-bazic si concentratiile de electroliti (saruri din sange).
Glicemia trebuie monitorizata indeaproape, in special in cazul in care suferiti de diabet zaharat.
Prismasol impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati
orice alte medicamente.
Acest lucru este necesar, deoarece concentratia altor medicamente poate scadea in timpul
tratamentului cu Prismasol. Medicul dumneavoastra va stabili daca trebuie modificate dozele
medicamentelor.
In mod special, spuneti-i medicului dumneavoastra daca utilizati oricare dintre urmatoarele:
• Medicamente digitalice (pentru tratamentul anumitor afectiuni cardiace) deoarece riscul
de apari?ie a aritmiei cardiace (batai neregulate sau rapide ale inimii) din cauza digitalicelor este
crescut in timpul hipopotasemiei (concentratia scazuta a potasiului in sange).
• Vitamina D si medicamente care contin calciu, deoarece acestea pot creste riscul unei
concentratii mari de calciu in sange (hipercalcemie).
• Administrarea suplimentara de hidrogen carbonat de sodiu, deoarece acesta poate creste
riscul de alcaloza metabolica (bicarbonat in exces in sange).
Sarcina si alaptarea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida,
adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament. Similar
tuturor celorlalte medicamente, medicul dumneavoastra va stabili daca trebuie sa vi se administreze
Prismasol in cazul in care sunteti gravida sau alaptati.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Prismasol nu are nicio influenta asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
3. Cum sa utilizati Prismasol
Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutati cu
medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Volumul de Prismasol utilizat va depinde de starea dumneavoastra clinica si echilibrul hidroelectrolitic
?inta. Doza recomandata va fi stabilita de catre medicul care va trateaza.
Calea de administrare: Utilizare intravenoasa si pentru hemodializa.
Pentru instructiuni de utilizare, va rugam sa cititi punctul „Urmatoarele informatii sunt destinate numai
profesionistilor din domeniul sanatatii”.
In cazul in care credeti ca vi se administreaza mai mult decat trebuie din Prismasol
Prismasol este un medicament care trebuie utilizat in spitale si trebuie administrat doar de catre
personalul medical, iar echulibrul hidro-electrolitic si compozitia chimica a sangelui va vor fi
suprvegheate cu atentie.
Supradozajul poate avea ca efecte o supraincarcare cu lichide in cazul in care suferiti de insuficienta
renala.
Supradozajul poate duce la consecinte severe, cum sunt insuficienta cardiaca congestiva, tulburari
electrolitice sau ale compozitiei chimice a sangelui.
Hemofiltrarea continua va elimina lichidul in exces si electrolitii. In caz de hidratare in exces, trebuie crescuta ultrafiltrarea, iar rata de administrare a solutiei pentru hemofiltrare trebuie scazuta. In cazul deshidratarii severe, este necesara intreruperea ultrafiltrarii si cresterea influxului de solutie pentru hemofiltrare in mod corespunzator.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului
dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate
persoanele.
Sunt posibile urmatoarele reactii adverse legate de utilizarea Prismasol: hipervolemie sau hipovolemie
(volum anormal de mare sau mic de apa in corp), tulburari electrolitice (modificari ale concentratiilor
sarurilor din sange), hipofosfatemie (concentra?ii scazute ale fosfa?ilor din sange), hiperglicemie
(concentratii crescute ale glucozei in sange) si alcaloza metabolica (cresterea concentratiei de
bicarbonat in plasma).
De asemenea, exista unele reactii adverse care pot fi determinate de procedura de hemodializa si
hemofiltrare, cum sunt: greata (senzatie de rau), varsaturi (stare de rau), crampe musculare si tensiune
arteriala mica (hipotensiune arteriala).
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect.
5. Cum se pastreaza Prismasol
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
A se depozita la temperaturi sub 4°C.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe eticheta si cutie. Data de expirare se
refera la ultima zi a lunii respective.
6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Prismasol
Substantele active sunt:
Inainte de amestecare:
1000 ml de solutie cu electroli?i (din compartimentul mic (A)) contin:
Clorura de calciu dihidrat 5,145 g
Clorura de magneziu hexahidrat 2,033 g
Glucoza anhidra 22,000 g
Acid lactic-(S) 5,400 g
1000 ml de solutie tampon (din compartimentul mare (B)) contin
Clorura de sodiu 6,450 g
Hidrogenocarbonat de sodiu 3,090 g
Clorura de potasiu 0,157 g
Dupa amestecare:
Solutiile din compartimentele A (250 ml) si B (4750 ml) sunt amestecate pentru a rezulta o solutie
reconstituita (5000 ml) a carei compozitie este urmatoarea:
mmol/l mEq/l
Calciu Ca2+ 1,75 3,50
Magneziu Mg2+ 0,50 1,00
Sodiu Na+ 140,00 140,00
Clorura Cl 113,50 113,50
Lactat 3,00 3,00
Hidrogenocarbonat HCO3 32,00 32,00
Potasiu K+ 2,00 2,00
Glucoza 6,10
Osmolaritate teoretica: 297 mOsm/l
Celelalte componente sunt: dioxid de carbon, apa pentru preparate injectabile
pH-ul solutiei reconstituite: 7.0- 8.5
Cum arata Prismasol si continutul ambalajului
Prismasol este con?inut intr-o punga cu doua compartimente, in compartimentul mic A fiind solutia cu
electroli?i, iar in compartimentul mare B solutia tampon. Solutia finala reconstituita se obtine dupa
ruperea sigiliului si amestecarea celor doua solutii. Solutia reconstituita este limpede si usor galbuie.
Fiecare punga (A+B) contine 5000 ml solutie pentru hemofiltrare si hemodializa. Punga este ambalata
intr-o folie protectoare fabricata din film transparent.
Fiecare cutie contine doua pungi si un prospect.
