Quodixor apartine grupului de medicamente denumite bifosfonati. Acesta contine substanta activa acid ibandronic.
Quodixor 150 mg comprimate filmate
Acid ibandronic
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa luati acest medicament deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi semne de boala cu ale dumneavoastra. Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect.
Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este Quodixor si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Quodixor
3. Cum sa luati Quodixor
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Quodixor
6. Continutul ambalajului si alte informatii
1. Ce este Quodixor si pentru ce se utilizeaza
Quodixor apartine grupului de medicamente denumite bifosfonati. Acesta contine substanta activa acid ibandronic. Quodixor poate inhiba pierderea osoasa in cea mai mare parte prin oprirea pierderii osului, si cresterea masei osoase la majoritatea femeilor care utilizeaza acest medicament, chiar daca nu pot vedea sau simti diferenta.
Quodixor poate ajuta la scaderea posibilitatii de rupere a oaselor (fracturi). S-a demonstrat o scadere a riscului de fracturi vertebrale, dar nu si de fracturi de sold.
Quodixor va este prescris pentru tratamentul osteoporozei postmenopauza, deoarece aveti un risc crescut de fractura. Osteoporoza se manifesta prin subtierea si slabirea oaselor, care este mai frecventa la femei dupa menopauza. La menopauza, ovarele nu mai produc hormonul feminin, estrogen, care ajuta la pastrarea starii de sanatate a scheletului .
Cu cat femeile ajung mai devreme la menopauza, cu atat riscul de fracturi osteoporotice este mai mare.
Alti factori care pot creste riscul de fractura includ:
– alimentatia cu cantitati insuficiente de calciu si vitamina D
– fumatul sau consumul de alcool in cantitati mari
– lipsa de miscare sau a exercitiului fizic
– antecedentele de osteoporoza in familie
Un stil de viata sanatos va ajuta, de asemenea, sa obtineti un maxim de beneficiu de la tratamentul dumneavoastra. Acesta include:
– o alimentatie echilibrata bogata in calciu si in vitamina D,
– mersul pe jos sau exercitiul fizic,
– lipsa fumatului si a consumului de alcool in exces.
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Quodixor
Nu luati Quodixor
Daca sunteti alergica la acid ibandronic sau oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Daca aveti anumite probleme la nivelul tubului/ tevii de hranire (esofagului) cum sunt ingustare sau dificultate la inghitire.
Daca nu puteti sa stati in sezut sau in picioare pentru cel putin o ora (60 minute) o data.
Daca aveti sau ati avut in trecut valori mici ale concentratiei calciului in sange. Va rugam
sa spuneti medicului dumneavoastra.
Avertizari si precautii
Unele paciente trebuie sa aiba grija deosebita in timp ce iau Quodixor. Discutati cu medicul dumneavoastra inainte de a lua Quodixor:
Daca aveti orice tulburari ale metabolismului mineral (cum ar fi deficienta de vitamina D).
Daca rinichii dumneavoastra nu va functioneaza normal.
Daca aveti probleme la inghitire sau digestive.
Daca urmati un tratament stomatologic sau veti fi supus unei interventii chirurgicale
stomatologice, informati-l pe dentist dumneavoastra ca sunteti in tratament cu Quodixor.
Pot sa apara iritatie, inflamatie sau ulceratie la nivelul tubului/ tevii de hranire (esofagului) adesea cu simptome de durere severa in piept, durere severa la inghitirea alimentelor si/sau bauturilor, senzatie intensa de greata sau varsaturi, in special daca nu beti un pahar plin cu apa si/sau daca va asezati in pozitia culcat la mai putin de o ora dupa ce ati luat Quodixor. Daca observati aparitia acestor simptome, adresati-va imediat medicului dumneavoastra (vezi pct 3).
Copii si adolescenti
Nu administrati Quodixor copiilor si adolescentilor cu varsta sub 18 ani.
Alte medicamente si Quodixor
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente. In special:
Suplimente care contin calciu, magneziu, fier sau aluminiu, deoarece pot influenta efectele Quodixor.
Acidul acetilsalicilic si alte antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) (incluzand ibuprofen,
diclofenac sodic si naproxen) pot determina iritatia stomacului si a intestinului. Bifosfonatii (cum este Quodixor) pot de asemenea determina aceeasi reactie. De aceea, in timp ce luati Quodixor, trebuie sa aveti grija deosebita in special daca luati si analgezice sau antiinflamatoare.
Dupa ce inghititi, o data pe luna, comprimatul Quodixor, asteptati 1 ora inainte de a lua orice alt medicament, incluzand comprimate pentru indigestie, suplimente care contin calciu sau vitamine.
Quodixor impreuna cu alimente si bauturi
Nu luati Quodixor cu alimente. Quodixor este mai putin eficace daca este luat cu alimente. Puteti bea apa dar nu si alte bauturi (vezi pct. 3. Cum sa luati Quodixor).
Sarcina si alaptarea
Nu luati Quodixor daca sunteti gravida sau alaptati. Daca alaptati, ar putea fi necesar sa intrerupeti alaptatul pentru a lua Quodixor.
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Puteti conduce vehicule si sa folositi utilaje, deoarece este foarte putin probabil ca Quodixor sa va afecteze capacitatea de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.
Quodixor contine lactoza
Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide (de exemplu daca aveti intoleranta la galactoza, deficienta de Lapp lactaza sau aveti probleme cu absorbtia glucoza-galactoza), discutati cu medicul dumneavoastra inainte de a lua acest medicament.
3. Cum sa luati Quodixor
Luati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Doza uzuala de Quodixor este de un comprimat o data pe luna.
Cum sa luati doza lunara
Este important sa urmati cu atentie aceste instructiuni. Acestea sunt concepute pentru a favoriza ajungerea rapida a comprimatului Quodixor in stomac, facand astfel, mai putin probabila iritarea esofagului.
Luati un comprimat Quodixor 150 mg o data pe luna.
Alegeti o zi a lunii de care va este usor sa va amintiti. Puteti alege fie aceeasi data (cum ar fi ziua 1 a fiecarei luni) sau aceeasi zi (cum ar fi prima duminica a fiecarei luni) pentru a lua comprimatul
Quodixor. Alegeti data care se potriveste cel mai bine programului dumneavoastra.
Luati-va comprimatul Quodixor la cel putin 6 ore dupa ce ati mancat sau baut ceva cu exceptia apei.
Luati-va comprimatul Quodixor
dupa ce va treziti dimineata si
inainte de a manca sau a bea orice (pe stomacul gol)
Inghititi-va comprimatul cu un pahar plin cu apa (cel putin 180 ml).
Nu luati comprimatul cu apa, suc de fructe sau orice alta bautura cu un continut ridicat de calciu. Daca exista vreun dubiu privind un continut potential ridicat de calciu in apa de la robinet (apa dura), este
indicat sa utilizati apa imbuteliata cu un continut mineral scazut.
– Inghititi-va comprimatul intreg – nu-l mestecati, nu-l zdrobiti si nu-l lasati sa se dizolve in gura.
– In urmatoarea ora (60 de minute) dupa ce ati luat comprimatul
– nu stati culcata; daca nu stati in pozitie verticala (in sezut sau in picioare), o cantitate de
medicament va poate ajunge inapoi in esofag
– nu mancati nimic
– nu beti nimic (cu exceptia apei, daca va este sete)
– nu luati alte medicamente
Dupa ce ati asteptat o ora, puteti manca si bea. Dupa ce ati mancat, puteti sa stati culcata, daca doriti, si puteti lua celelalte medicamente de care aveti nevoie.
Nu luati comprimatul inainte de culcare sau inainte de a va ridica din pat dimineata.
Continuarea tratamentului cu Quodixor
Este important sa continuati sa luati Quodixor in fiecare luna, atat timp cat va recomanda medicul dumneavoastra. Quodixor poate trata osteoporoza atat timp cat continuati sa il luati.
Daca luati mai mult Quodixor decat ar trebui
Daca ati luat din greseala mai mult de un comprimat, beti un pahar plin cu lapte si adresati-va imediat medicului dumneavoastra.
Nu va provocati varsaturile si nu stati culcata – aceasta poate determina iritatia esofagului de catre Quodixor.
Daca uitati sa luati Quodixor
Daca uitati sa luati comprimatul in dimineata zilei stabilite, nu luati un comprimat mai tarziu in aceeasi zi. Mai degraba, verificati calendarul si aflati cand este planificata urmatoarea doza:
Daca mai sunt doar 1-7 zile pana cand ati planificat sa luati urmatoarea doza.
Trebuie sa asteptati pana in momentul in care ati planificat sa luati urmatoarea doza si luati-o ca de obicei; continuati apoi sa luati un comprimat, o data pe luna, in zilele pe care vi le-ati marcat pe calendar.
Daca mai sunt mai mult de 7 zile pana cand ati planificat sa luati urmatoarea doza.
Trebuie sa luati un comprimat in dimineata zilei urmatoare celei in care v-ati amintit;
continuati apoi sa luati un comprimat, o data pe luna in zilele planificate pe care vi le-ati marcat pe calendar.
Nu luati niciodata doua comprimate Quodixor in decursul aceleiasi saptamani.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele. Discutati imediat cu medicul dumneavoastra sau cu asistenta medicala daca observati oricare dintre urmatoarele reactii adverse grave – puteti avea nevoie de tratament medical de urgenta:
Frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane):
– simptome asemanatoare gripei, inclusiv febra, agitare si tremuraturi, senzatie de disconfort, dureri osoase si dureri ale muschilor si articulatiilor. Discutati cu asistenta sau medicul dumneavoastra in cazul in care orice reactii adverse devin suparatoare sau dureaza mai mult de cateva zile.
– eruptii trecatoare pe piele. Puteti avea o reactie alergica la acest medicament
Mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 de persoane)
– durere severa in piept, durere severa dupa inghitirea alimentelor sau a bauturilor, greata severa sau varsaturi, dificultati la inghitire. Este posibil sa aveti o inflamare severa a tubului/ tevii de hranire (esofagului), eventual cu rani sau strangere a tubului/ tevii de hranire (esofagului).
Rare (pot afecta pana la 1 din 1000 de persoane):
– mancarime, umflarea fetei, buzelor, limbii si gatului, cu dificultati de respiratie.
– durerea si inflamatia persistenta a ochilor
– dureri noi, slabiciune sau disconfort la nivelul coapsei, soldului sau zonei inghinale. Este posibil sa aveti semnele timpurii ale unei posibile fracturi neobisnuite a osului coapsei.
Foarte rare (pot afecta pana la 1 din 10000 de persoane):
– durere sau sensibilitate in gura sau maxilar. Puteti avea semnele timpurii ale unor probleme severe ale maxilarului (necroza (tesut osos mort) in osul maxilarului)
– reactii alergice grave, cu potential de a pune viata in pericol
Alte reactii adverse posibile
Frecvente (pot afecta mai putin de 1 din 10 pacienti)
– durere de cap
– senzatie de arsura gastrica, discomfort la inghitire, durere de stomac (posibil datorita unei inflamatii a stomacului), indigestie, greata, diaree
crampe musculare, rigiditatea articulatiilor si membrelor
Mai putin frecvente (pot afecta mai putin de 1 pacient din 100)ameteli
– flatulenta (gaze, balonare)
– durere de spate
– senzatie de oboseala si epuizare
Rare (pot afecta mai putin de 1 pacient din 1000):
– durere cauzata de inflamarea duodenului (prima portiune din intestin)
– urticarie
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta
acestui medicament.
5. Cum se pastreaza Quodixor
A nu se lasa la vederea si indemana copiilor.
Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie dupa ”EXP”. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai utilizati. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Quodixor
Substanta activa este acidul ibandronic. Un comprimat filmat contine acid ibandronic 150 mg (sub forma de sodiu monohidrat).
Celelalte componente sunt:
nucleu: povidona, celuloza microcristalina, amidon de porumb pregelatinizat, crospovidona, dioxid de siliciu coloidal anhidru, dibehenat de glicerol
film: Opadry II White OY- LS-28908 continand: hipromeloza, lactoza monohidrat, dioxid de titan (E 171), macrogol 4000.
Cum arata Quodixor si continutul ambalajului
Quodixor 150 mg comprimate filmate sunt comprimate rotunde, biconvexe, de culoare alba.
Quodixor 150 mg comprimate filmate este disponibil in cutii cu blistere din PA/Al/PVC-Al care contin numarul corespunzator de comprimate (1 sau 3 comprimate) si un prospect.
Acest produs medicamentos este autorizat in Statele Membre ale EEA sub urmatoarele
denumiri comerciale:
Romania Quodixor 150 mg comprimate filmate
Acest prospect a fost aprobat in Iulie 2014
