Recotens contine substanta activa amlodipina care apartine unui grup de medicamente denumite antagonisti de calciu.
Recotens 5 mg comprimate
Recotens 10 mg comprimate
Amlodipina
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte sa utilizati acest medicament deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi semne de boala cu ale dumneavoastra. Daca prezentati reactii adverse, discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul. Aceasta include orice reactii adverse posibile care nu sunt mentionate in acest prospect.
In acest prospect gasiti:
1. Ce este Recotens si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Recotens
3. Cum sa utilizati Recotens
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Recotens
6. Continuturile ambalajului si alte informatii
1. CE ESTE RECOTENS SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
Recotens contine substanta activa amlodipina care apartine unui grup de medicamente denumite antagonisti de calciu. Recotens este utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arteriala) sau o durere in piept numita angina, a carei forma rara este numita Prinzmetal sau angina pectorala vasospastica; La pacientii cu tensiune arteriala mare, Recotens actioneaza prin dilatarea vaselor de sange, astfel incat sangele trece prin ele cu mai multa usurinta. La pacientii cu angina pectorala, Recotens actioneaza prin imbunatatirea alimentarii cu sange a muschiului inimii, care primeste apoi mai mult oxigen si astfel este prevenita durerea in piept. Recotens nu amelioreaza imediat durerea in piept in caz de angina pectorala.
2. CE TREBUIE SA ?TITI INAINTE SA UTILIZATI RECOTENS
Nu utilizati Recotens
– daca sunteti alergic (hipersensibil) la amlodipina sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6), sau la orice alti antagonisti de calciu. Aceasta alergie se poate manifesta prin mancarime, inrosirea pielii sau dificultati in respiratie;
– daca aveti tensiune arteriala foarte mica (hipotensiune arteriala);
– daca aveti o ingustare a orificiului valvei aortice (stenoza aortica) sau soc cardiogen (o afectiune in care inima dumneavoastra este incapabila a furniza suficient sange corpului);
– daca aveti insuficienta cardiaca dupa un infarct miocardic;
– Avertismente si precautii
Discutati cu medicul dumneavoastra inainte de a lua Recotens.
Trebuie sa informati medicul dumneavoastra daca aveti sau ati avut oricare dintre urmatoarele afectiuni:
– Infarct miocardic recent;
– Insuficienta cardiaca;
– Crestere severa a tensiunii arteriale (criza hipertensiva);
– Boala a ficatului;
– Sunteti in varsta si doza dumneavoastra trebuie sa fie crescuta.
Copii si adolescenti
Recotens nu a fost studiat la copii cu varsta sub 6 ani.
Recotens ar trebui sa fie utilizat doar pentru hipertensiune la copii si adolescenti cu varsta de la 6 ani la 17 ani (vezi pct. 3)..Pentru mai multe informatii, vorbiti cu medicul dumneavoastra.
Utilizarea Recotens cu alte medicamente
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau ati putea lua orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala. Recotens pot afecta sau poate fi afectat de alte medicamente, cum ar fi:
– ketoconazol, itraconazol (medicamente anti-fungice),
– ritonavir, indinavir, nelfinavir (asa numitii inhibitori de proteaza folositi pentru a trata HIV);
– rifampicina, eritromicina, claritromicina (antibiotice);
– Hypericum perforatum (sunatoare);
– verapamil, diltiazem (medicamente pentru inima);
– simvastatina (medicament care reduce valoarea colesterolului)
– dantrolen (perfuzie pentru anomaliile severe ale temperaturii corpului).
Recotens poate scadea tensiunea arteriala chiar mai mult daca luati deja alte medicamente pentru tratarea tensiunii arteriale crescute.
Utilizarea Recotens cu alimente si bauturi
Sucul de grapefruit si grapefruitul nu ar trebui sa fie consumate de persoane care iau Recotens. Acest lucru se datoreaza faptului ca grapefruitul si sucul de grapefruit poate duce la o crestere a valorilor din sange ale ingredientul activ, amlodipina care poate determina o crestere imprevizibila in efectul de scadere a tensiunii arteriale al Recotens.
Sarcina si alaptarea
Sarcina
Siguranta amlodipinei in timpul sarcinii umane nu a fost stabilita. Daca credeti ca ati putea fi gravida, sau intentionati sa ramaneti gravida, trebuie sa ii spuneti medicului dumneavoastra inainte sa luati Recotens.
Alaptarea
Nu se cunoaste daca amlodipina se excreta in laptele matern. Daca alaptati sau sunteti pe cale de a incepe sa alaptati, trebuie sa spuneti medicului dumneavoastra inainte de a lua Recotens. Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament. Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Recotens poate afecta capacitatea dumneavoastra de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. In cazul in care comprimatele va fac sa va simtiti rau, ametit sau obosit, sau va cauzeaza o durere de cap, nu conduceti vehicule sau folositi utilaje si contactati imediat medicul dumneavoastra.
3. CUM SA UTILIZATI RECOTENS
Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Doza uzuala initiala este de 5 mg Recotens zilnic. Doza poate fi crescuta la 10 mg Recoetens o data pe zi. Medicamentul poate fi administrat inainte sau dupa consumul de alimente si bauturi. Trebuie sa luati medicamentul la aceeasi ora in fiecare zi cu un pahar de apa. Nu luati Recotens cu suc de grapefruit. Utilizarea la copii si adolescenti
Pentru copii si adolescenti (6-17 ani), doza uzuala recomandata pentru inceput este de 2,5 mg pe zi. Doza maxima recomandata este de 5 mg pe zi.
Recotens 2,5 mg nu este disponibil momentan, iar doza de 2,5 mg nu poate fi obtinuta din
comprimatele Recotens 5 mg, deoarece aceste comprimate nu sunt fabricate pentru a permite divizarea in doua parti egale.
Este important sa continuati sa luati comprimatele. Nu asteptati pana cand comprimatele sunt terminate inainte de a vedea medicul dumneavoastra.
Divizarea comprimatului de 10 mg: tineti comprimatul cu ambele maini, cu linia mediana sub degetul mare. Apasati usor, pentru a imparti comprimatul in doua.
Daca utilizati mai mult decat trebuie din Recotens
Ingestia unui numar mare de comprimate poate poate determina scaderea tensiunii arteriale. Va puteti simti ametit, delirant, slabit, sau puteti lesina. In cazul in care scaderea tensiunii arteriale este suficient de severa socul poate aparea. Pielea dumneavoastra poate parea rece si umeda si v-ati putea pierde cunostinta. Adresati-va imediat medicului daca ati luat prea multe comprimate Recotens.
Daca uitati sa utilizati Recotens
Nu va faceti griji. Daca uitati sa luati un comprimat, nu mai luati acea doza deloc. Luati doza urmatoare la momentul obisnuit. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata. Daca incetati sa utilizati Recotens
Medicul dumneavoastra va va sfatui cat timp trebuie sa luati medicamentul. Afectiunea dumneavoastra poate reveni daca nu mai utilizati medicamentul inainte de a vi se recomanda. Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. REACTII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Mergeti la medicul dumneavoastra imediat daca aveti oricare dintre urmatoarele reactii adverse severe foarte rare, dupa ce utilizati acest medicament:
Respiratie suieratoare brusca, dureri in piept, scurtarea respiratiei sau dificultati in respiratie
Umflarea pleoapelor, fetei sau buzelor
Umflare a limbii si a gatului, care provoaca dificultati mari de respiratie
Reactii cutanate grave, inclusiv eruptii cutanate intense, urticarie, inrosirea pielii pe tot corpul, mancarimi severe, vezicule, descuamarea si umflarea pielii, inflamatii ale mucoaselor (sindromul Stevens Johnson) sau alte reactii alergice
Atac de cord, ritm cardiac anormal
Inflamatie a pancreasului, care poate provoca dureri abdominale si de spate severe insotite de senzatie de rau
Urmatoarele reactii adverse frecvente au fost raportate. Daca oricare dintre acestea va provoca probleme sau in cazul in care dureaza mai mult de o saptamana, trebuie sa va adresati medicului dumneavoastra.
Frecvente (afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 100):
Dureri de cap, ameteli, somnolenta (in special la inceputul tratamentului)
Palpitatii (constientizarea batailor inimii dumneavoastra), inrosirea fetei
Dureri abdominale, senzatie de rau (greata)
Umflarea gleznelor (edem), oboseala
Alte reactii adverse care au fost raportate includ lista de mai jos. Daca oricare dintre acestea devine grava sau daca observati orice reactie adversa-nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Mai putin frecvente (afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 1000):
Modificari ale dispozitiei, anxietate, depresie, insomnie
Tremurat, anomalii ale gustului, lesin, slabiciune
Amorteala sau senzatie de furnicaturi la nivelul membrelor dvs., pierderea senzatiei de durere
Tulburari vizuale, vedere dubla, zgomote in urechi
Tensiune arteriala scazuta
Stranut / curgerea nasului, determinate de inflamarea mucoasei nazale (rinita)
Tulburari ale tranzitului intestinal, diaree, constipatie, indigestie, gura uscata, varsaturi (stare de rau)
Caderea parului, transpiratii abundente, mancarimi ale pielii, pete rosii pe pielii, decolorarea pielii
Tulburari la urinare, nevoia de a urina crescuta pe timp de noapte, cresterea numarului de urinari
Incapacitatea de a obtine o erectie; disconfort sau de extindere a sanilor la barbati
Slabiciune, durere, stare de rau
Dureri articulare sau musculare, crampe musculare, dureri de spate
Crestere in greutate sau scadere
Rare (afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 10000):
Confuzie
Foarte rare (afecteaza mai putin de 1 utilizator din 10000):
Numar scazut al celulelor albe din sange, scaderea numarului de trombocite din sange, care poate duce la neobisnuite vanatai sau sangerari usoare (afectarea celulelor rosii din sange)
Exces de zahar in sange (hiperglicemie)
O tulburare a nervilor, care poate provoca slabiciune, furnicaturi sau amorteala
Tuse, umflarea gingiilor
Balonare abdominala (gastrita)
Functie hepatica anormala, inflamarea ficatului (hepatita), ingalbenirea pielii (icter), cresterea enzimelor hepatice, care poate avea un efect asupra unor teste medicale
Cresterea tensiunii musculare
Inflamarea vaselor de sange, de multe ori cu eruptii pe piele
Sensibilitate la lumina
Tulburari combinand rigiditate, tremor, si / sau tulburari de miscare
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
5. CUM SE PASTREAZA RECOTENS
A nu se lasa acest medicament la indemana si vederea copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare, inscrisa pe cutie dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective. Nu aruncati medicamentele pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. CONTINUTURILE AMBALAJULUI ?I ALTE INFORMATII
Ce contine Recotens
Substanta activa este amlodipina. Fiecare comprimat contine 5 mg sau 10 mg amlodipina (sub forma de besilat de amlodipina).
Celelalte componente sunt: celuloza microcristalina, hidrogenofosfat de calciu anhidru,
amidonglicolat de sodiu (tip A) si stearat de magneziu.
Cum arata Recotens si continutul ambalajului
Comprimatele sunt rotunde si de culoare alba. Comprimatele de 10 mg au o linie mediana pe una dintre fete si pot fi divizate in doua parti egale.
Marimi de ambalaj: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 98, 100, 200, 300, 500 comprimate.
Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European sub urmatoarele denumiri comerciale:
RO: Recotens 5 mg comprimate
Recotens 10 mg comprimate
Acest prospect a fost aprobat in Iulie 2014.
