Acest medicament contine clorhidrat de rimantadina care apartine grupei de medicamente cu activitate antivirala.
Remavir 50 mg comprimate
clorhidrat de rimantadina
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi semne de boala ca dumneavoastra. Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este Remavir si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Remavir
3. Cum sa utilizati Remavir
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Remavir
6. Continutul ambalajului si alte informatii
1. Ce este Remavir si pentru ce se utilizeaza
Acest medicament contine clorhidrat de rimantadina care apartine grupei de medicamente cu activitate antivirala. Acesta este eficace impotriva diferitor tulpini de virus gripal A.
Remavir este folosit:
– pentru un tratament precoce a gripei (gripa A) la adulti si copii cu varste peste 7 ani;
– pentru preventia precoce a gripei (gripa A) la adulti si copii cu varste peste 7 ani in timpul epidemiei.
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Remavir
Nu utilizati Remavir:
– daca sunteti alergic la rimantadina, amantadina sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6).
– daca aveti o boala hepatica acuta;
– daca aveti tireotoxicoza (glanda tiroida hiperactiva);
– daca sunteti gravida sau alaptati
Remavir nu va fi utilizat de copiii cu varsta sub 7 ani.
Atentionari si precautii
Inainte sa utilizati Remavir, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
– daca aveti tulburari a tractului gastro-intestinal;
– daca aveti disfunctii ale ficatului;
– daca aveti o boala cardiaca severa si/sau tulburari ale batailor inimii;
– daca sunteti persoana in varsta (peste 65 de ani).
Daca aveti oricare din afectiunile mentionate va fi nevoie ca medicului dumneavoastra sa scada doza
Remavir.
– daca aveti epilepsie (convulsii) si utilizati anticonvulsivante (medicamente in tratamentul epilepsiei). Utilizarea concomitenta a Remavir si anticonvulsivantelor creste riscul de crize epileptice. In aceste cazuri medicul dumneavoastra va reduce doza de Remavir la 100 mg pe zi; in cazul aparitiei convulsiilor, utilizarea Remavir va fi intrerupta.
Remavir impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente.
Paracetamolul si acidul acetilsalicilic reduc eficacitatea rimantadinei.
Cimetidina inhiba metabolismul Rimantadinei si poate creste concentratia plasmatica a acesteia.
Remavir impreuna cu alimente, bauturi si alcool
Alimentele nu influenteaza absorbtia medicamentului.
Este recomandat sa se evite consumul de alcool, pentru ca sunt posibile reactii adverse a SNC. Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresativa medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Utilizarea Remavir este contraindicata in sarcina si pe perioada alaptarii.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Pacientii ar trebui sa fie precauti, daca au ameteli, dureri de cap si alte reactii secundare ale SNC.
Remavir contine lactoza monohidrat.
Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.
3. Cum sa utilizati Remavir
Luati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Terapia cu Remavir trebuie initiata cat mai curand posibil dupa debutul simptomelor gripei. Efectul terapeutic pronuntat este atins cand utilizarea Remavir a inceput in primele 48 de ore a declansarii simptomelor.
Tratamentul gripei.
Adulti
Doza recomandata in prima zi este de 100 mg de trei ori pe zi, in ziua a doua si a treia de 100 mg de doua ori pe zi, in ziua a patra si a cincea de 100 mg o data pe zi.
In prima zi de tratament doza este de 150 mg de doua ori pe zi sau 300 mg pot fi folosite o data.
Copii
de la 7 la 10 ani: Doza recomandata este de 50 mg de doua ori pe zi.
de la 11 la 14 ani: Doza recomandata este de 50 mg de trei ori pe zi.
De la 14 ani: se va lua doza pentru adult.
Varstnici (peste 65 ani)
Doza recomandata este de 100 mg o data pe zi.
Insuficienta hepatica
Pacientilor cu insuficienta hepatica li se administreaza o doza recomandata de 100 mg o data pe zi. Pacientii cu insuficienta hepatica moderata si usoara trebuie supravegheati si daca este necesar, doza trebuie ajustata.
Insuficienta renala
La pacientii cu insuficienta renala severa (clearance-ul creatininei 5-29 ml/min) se recomanda o doza de 100 mg o data pe zi.
La pacientii cu insuficienta renala usoara (clearance-ul creatininei 50-80 ml/min) si moderata (clearance-ul creatininei 30-49 ml/min) posibil, nu va fi necesara ajustarea dozei. Cu toate acestea, pacientii ar trebui sa fie monitorizati cu atentie din cauza riscului efectelor adverse dupa administrarile multiple de rimantadina (ca urmare a cumularii de metaboliti ai rimantadinei) si daca este necesar, doza de Remavir se va ajusta.
Cura de tratament este de 5 zile.
Profilaxia gripei.
Adulti
Doza recomandata este 50 mg o data pe zi pana la 30 de zile.
Pentru copii cu varste peste 7 ani
Doza recomandata este 50 mg o data pe zi pana la 15 zile.
Pacienti cu insuficienta hepatica si/sau renala, varstnici si pacienti cu riscul crescut de complicatii
Doza recomandata este de 50 mg o data pe zi.
Daca utilizati mai mult Remavir decat trebuie
Daca ati utilizat mai mult Remavir decat trebuie, adresati-va imediat un medic sau anuntati medicul de la spitalul din apropiere.
Daca uitati sa utilizati Remavir
Daca ati uitat sa luati doza de medicament, luati imediat medicamentul cum v-ati amintit si apoi continuati sa luati doza ca de obicei. Nu luati o doza dubla pentru a compensa o doza uitata.
Daca incetati sa utilizati Remavir
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Foarte frecvente care implica mai mult de 1 pacient din 10
Frecvente care implica mai putin de 1 pacient din 10
Mai putin frecvente care implica mai putin de 1 pacient din 100
Rare care implica mai putin de 1 pacient din 1000
Foarte rare care implica mai putin de 1 pacient din 10000
Frecventa necunoscuta nu poate fi estimata din datele disponibile
Cele mai frecvente reactii sunt tulburarile gastro-intestinale si a sistemului nervos.
Mai putin frecvente – batai neregulate ale inimii, insuficienta cardiaca, blocare cardiaca, tahicardie, zgomote in ureche, respiratie superficiala, bronhospasm, tuse, eruptii la nivelul pielii,
Frecvente – insomnie, mai putin frecvente – ameteli, dureri de cap, agitatie crescuta, oboseala, tulburari de atentie, ataxie, somnolenta, depresie, hiperkinezie, euforie, tremor, halucinatii, confuzie, crampe, schimbarea sau pierderea mirosului, greata, varsaturi; mai putin frecvente – anorexie, xerostomie, dureri abdominale, diaree, dispepsie.
Mai putin frecvente-hipertensiune arteriala, tulburari cerebrovasculare, sincopa, astenie
Raportarea reactiilor adverse, in mod special tulburarile sistemului gastrointestinal si nervos, a crescut mult in cazul cand doza de rimantadina a fost mai mare decat cea recomandata. Suplimentar la reactiile adverse enumerate mai sus, in cazul administrarii unei supradoze de medicament, au fost raportate in mod ocazional urmatoarele: lacrimare, cresterea frecventei de mictiune, febra, constipatie, transpiratii, stomatita, hiperestezie, dureri oculare.
De obicei, simptomele dispar rapid la intreruperea tratamentului.
Daca vre-una dintre reactiile adverse devine grava, sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile
adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza Remavir
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
A se pastra la temperaturi sub 25°C, ferit de lumina si umiditate.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie dupa EXP.
Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Remavir
Substanta activa este clorhidrat de rimantadina. Fiecare comprimat contine 50 mg de clorhidrat de rimantadina.
Celelalte componente sunt: lactoza monohidrat, amidon de cartofi, acid stearic.
Cum arata Remavir si continutul ambalajului
Se prezinta sub forma de comprimate rotunde de culoare alba sau aproape alba, plate cu margini rotunjite Este disponibil in cutii cu 2 blistere din PVC/Al a cate 10 comprimate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
S.C IENZIMED International Grup S.R.L.
Soseaua Pipera 17-19, bloc 3D, sc. 1, et. 1, ap. 6 Sector 1, Bucuresti, Romania.
Acest prospect a fost revizuit in Iunie 2014.
