Revestad 20 mg este utilizat pentru a trata barbatii adulti cu disfunctie erectila.
Revestad 20 mg comprimate filmate
Tadalafil

Ce gasiti in acest prospect
1. Ce este Revestad si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Revestad
3. Cum sa luati Revestad
4. Reactii adverse posibile
5 Cum se pastreaza Revestad
6. Continutul ambalajului si alte informatii

1. Ce este Revestad si pentru ce se utilizeaza
Revestad 20 mg este utilizat pentru a trata barbatii adulti cu disfunctie erectila. Aceasta este situatia cand un barbat nu poate sa aiba sau sa pastreze erectia, asa cum este necesar pentru activitatea sexuala. Revestad a dovedit ca imbunatateste semnificativ capacitatea barbatilor de a obtine erectia penisului pentru activitatea sexuala.
Revestad contine substanta activa tadalafil, care face parte din grupul de medicamente numite
inhibitori de fosfodiesteraza tip 5. In urma stimularii sexuale, Revestad actioneaza ajutand vasele de
sange din penis sa se relaxeze si sa permita patrunderea unei cantitati mai mari de sange in penis.
Rezultatul este imbunatatirea functiei erectile. Revestad nu va va fi de ajutor daca nu aveti disfunctie
erectila. Este important sa retineti ca Revestad nu actioneaza daca nu exista stimulare sexuala. Trebuie ca dumneavoastra si partenera dumneavoastra sa va angajati in preludiu ca si cum nu ati lua nici un
medicament pentru disfunctia erectila.

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Revestad
NU luati Revestad daca:
– sunteti alergic la tadalafil sau la oricare dintre celelalte componentele ale acestui medicament
(enumerate la punctul 6)
– luati orice forma de nitrat organic sau de donori de oxid nitric, cum este nitritul de amil. Acesta
este un grup de medicamente („nitrati”) folosite in tratamentul anginei pectorale („dureri in piept”). S-a demonstrat ca Revestad creste efectele acestor medicamente. Daca luati orice forma de nitrati sau nu
sunteti sigur de aceasta, adresati-va medicului dumneavoastra
– aveti o boala grava de inima sau ati avut un infarct miocardic recent in ultimele 90 zile
– ati avut accident vascular cerebral in ultimele 6 luni
– aveti tensiune arteriala mica sau tensiune arteriala mare si necontrolata medicamentos
– ati avut vreodata pierderea vederii la un ochi din cauza neuropatiei optice anterioare ischemice
nonarteritice (NOAIN), o afectiune descrisa ca “accident vascular al ochiului”.
– luati riociguat. Acest medicament este utilizat pentru tratarea hipertensiunii arteriale pulmonare
(de exemplu tensiune mare a sangelui la nivelul plamanilor) si a hipertensiunii pulmonare tromboembolice
cronice (de exemplu tensiune mare a sangelui la nivelul plamanilor ca urmare a cheagurilor de
sange). Inhibitorii de PDE5, cum este tadalafil, s-au dovedit a mari efectul hipotensor al acestui
medicament. Daca luati riociguat sau daca nu sunteti sigur de acest lucru, spuneti medicului dumneavoastra.
Atentionari si precautii.
Discutati cu medicul dumneavoastra inainte sa luati Revestad.
Trebuie sa stiti ca activitatea sexuala implica un risc posibil pentru pacientii cu boli de inima, din
cauza ca supune inima la un efort suplimentar. Daca aveti o problema cu inima, adresati-va medicului
dumneavoastra.
Inainte de a lua acest medicament, spuneti-i medicului dumneavoastra daca aveti:
– siclemie (o afectiune a globulelor rosii din sange)
– mielom multiplu (cancer al maduvei osoase)
– leucemie (cancer al celulelor sangelui)
– orice deformare a penisului
– o problema grava la ficat
– o problema severa la rinichi.
Nu se cunoaste daca Revestad este eficace la pacientii carora le-au fost efectuate:
– interventii chirurgicale pelvine
– indepartarea intregii sau unei parti a prostatei in care nervii prostatei sunt taiati (prostatectomie
radicala fara protectia inervatiei).
Daca aveti brusc o scadere sau pierdere a vederii, opriti administrarea Revestad si adresati-va imediat
medicului dumneavoastra.
Revestad nu este destinat utilizarii de catre femei
Copii si adolescenti
Revestad nu este destinat utilizarii de catre copii si adolescenti cu varsta sub 18 ani.
Revested impreuna cu alte medicamente
Revestad impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente,
NU luati Revestad daca luati deja tratament cu nitrati.
Unele medicamente pot fi influentate de Revestad sau pot influenta modul in care actioneaza
Revestad. Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati deja:
– un blocant alfa-adrenergic (utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale mari sau simptomelor
urinare asociate cu hiperplazia benigna de prostata)
– alte medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale mari
– riociguat.
– un inhibitor de 5-alfa reductaza (utilizat pentru a trata hiperplazia benigna de prostata)
– medicamente cum este ketoconazol comprimate (pentru tratamentul infectiilor fungice) si
inhibitori ai proteazei pentru tratamentul SIDA sau infectiei cu HIV
– fenobarbital, fenitoina sau carbamazepina (medicamente anticonvulsivante)
– rifampicina, eritromicina, claritromicina sau itraconazol
– alte tratamente pentru disfunctie erectila.
Revestad impreuna cu alimente sau bauturi
Informatii referitoare la efectul alcoolului etilic se afla la punctul 3. Sucul de grapefruit poate sa
influenteze modul in care actioneaza Revestad si trebuie consumat cu prudenta. Discutati cu medicul
dumneavoastra pentru informatii suplimentare.
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Fertilitatea
In urma administrarii la caini, s-a observat diminuarea formarii spermei in testicule. Scaderea
concentratiei spermei a fost observata si la unii barbati. Este putin probabil ca aceste efecte sa
determine pierderea capacitatii de reproducere.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Unii barbatii care au luat tadalafil in timpul studiilor clinice au raportat ameteli. Verificati cu atentie cum reactionati la aceste comprimate inainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Revestad contine lactoza
Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam
sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.

3. Cum sa luati Revestad
Luati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a recomandat medicul dumneavoastra. Discutati
cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Revestad comprimate sunt destinate numai administrarii la barbati. Inghititi comprimatul intreg cu
putina apa. Comprimatele pot fi luate cu sau fara alimente.
Doza intiala recomandata este de un comprimat de 10 mg luat inainte de activitatea sexuala.
Daca efectul acestei doze este prea slab, medicul dumneavoastra va poate creste doza la 20 mg.
Comprimatele de Revestad sunt destinate administrarii pe cale orala.
Nu toate recomandarile de dozare sunt posibile utilizand comprimatele de 20 mg; tadalafil poate fi, de
asemenea, disponibil sub forma de comprimate de 2,5, 5 si 10 mg. Nu toate concentratiile pot fi
comercializate.
Puteti lua comprimatul de Revestad cu cel putin 30 de minute inainte de a avea activitate sexuala.Revestad
poate fi eficient pana la 36 ore de la administrarea comprimatului.
Nu trebuie sa luati Revestad mai des decat o data pe zi. Dozele de 10 mg si 20 mg sunt destinate
utilizarii inaintea activitatii sexuale anticipate si nu sunt recomandate pentru utilizarea zilnica
continua.
Este important sa retineti ca Revestad nu actioneaza daca nu exista stimulare sexuala.
Dumneavoastra si partenera dumneavoastra va trebui sa va angajati in preludiu, ca si cand nu ati lua un
medicament pentru disfunctie erectila.
Consumul de alcool etilic va poate afecta capacitatea de a obtine o erectie si va poate scadea temporar
tensiunea arteriala. Daca ati luat sau planificati sa luati Revestad, evitati consumul excesiv de alcool
etilic (alcoolemie de 0,08% sau mai mare), deoarece acesta poate creste riscul de aparitie a ametelilor
cand va ridicati in picioare.
Daca luati mai mult Revestad decat trebuie
Adresati-va medicului dumneavoastra. Puteti sa prezentati reactiile adverse descrise la pct. 4.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului
dumneavoastra sau farmacistului.

4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate
persoanele. In mod normal, aceste reactii adverse sunt de natura usoara pana la moderata.
Daca manifestati oricare dintre urmatoarele reactii adverse, INCETATI sa mai luati medicamentul
si mergeti imediat la medic:
– reactii alergice inclusiv eruptii trecatoare pe piele (posibilitate de aparitie mai putin frecventa)
– durere in piept – nu luati nitrati si mergeti imediat la medic (posibilitate de aparitie mai putin
frecventa)
– erectie prelungita si posibil dureroasa dupa utilizarea Revestad (posibilitate rara de aparitie). Daca
aveti o astfel de erectie care dureaza fara intrerupere timp de mai mult de 4 ore, trebuie sa mergeti
imediat la medic
– pierderea brusca a vederii (posibilitate rara de aparitie)
Au fost raportate si alte reactii adverse:
Frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane)
– dureri de cap, dureri de spate, dureri musculare, dureri ale bratelor si picioarelor, inrosirea fetei,
nas infundat si indigestie.
Mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 persoane)
– ameteli, durere de stomac, greata, vomitat, reflux gastro-esofagian, vedere incetosata, dureri la
nivelul ochilor, dificultate in respiratie, prezenta sangelui in urina, senzatie de batai rapide ale inimii, ritm crescut al inimii, tensiune arteriala mare, tensiune arteriala mica, sangerari din nas , tiuit in urechi, umflarea mainilor, picioarelor sau gelznelor si senzatie de oboseala.
Rare (pot afecta pana la 1 din 1000 persoane)
-stare de lesin, crize convulsive si pierderi trecatoare ale memoriei, umflarea pleoapelor, ochi rosii,
scaderea brusca sau pierderea auzului si urticarie (vezicule rosii
pe suprafata pielii), sangerarea a penisului, prezenta sangelui in lichidul seminal si transpiratii
accentuate De asemenea, in cazuri rare la barbatii care au utilizat Revestad, s-au raportat infarct miocardic si accident vascular cerebral. Cei mai multi, dar nu toti dintre acestia, au avut probleme cardiace cunoscute inainte de a lua acest medicament.
S-a raportat rar scaderea sau pierderea partiala, temporara sau permanenta a vederii la un ochi sau la
ambii ochi.
Au fost raportate si alte reactii adverse rare la barbatii care iau Revestad, reactii care nu au fost
intalnite in studiile clinice. Aceste reactii includ:
– migrena, umflarea fetei, reactie alergica grava care determina umflare a fetei sau a gatului, eruptii pe piele grave, unele afectiuni care modifica circulatia sangelui la nivelul ochilor, batai neregulate ale inimii, angina pectoral, moarte subita de origine cardiaca.
Au fost raportate mai frecvent ameteala si diaree la pacientii in varsta de peste 75 ani care iau
Revestad.
Diareea a fost raportata mai frecvent la barbatii de peste 65 de ani ce luau tadalafil.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta
reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, asa cum este mentionat in
Anexa V.. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind
siguranta acestui medicament.

5. Cum se pastreaza Revestad
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu luati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie si blister dupa “EXP”. Data de
expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa
aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Revestad
– Substanta activa este tadalafil.
Fiecare comprimat contine tadalafil 20 mg.
– Celelalte componente sunt:
Nucleu
Lactoza monohidrat
Croscarmeloza sodica
Laurilsulfat de sodiu
Hidroxipropilceluloza
Polisorbat 80
Stearat de magneziu
Film:
Hipromeloza 2910
Lactoza monohidrat
Dioxid de titan (E 171)
Triacetina
Talc
Oxid galben de fer (E 172)
Cum arata Revestad si continutul ambalajului
Comprimate filmate, ovale, biconvexe de culoare galbena, marcate cu “T 20” pe una dintre fete si
netede pe cealalta fata, cu dimensiuni de 13,5 mm x 6,6 mm.
Ambalaj cu 4, 8 sau 12 comprimate filmate.
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
STADA M&D SRL
Splaiul Independentei nr. 1, Bl. 16, Sc. 2, Et. 2, Ap. 38, Sector 4 Bucuresti, Romania
Acest medicament este autorizat in statele membre ale Spatiului Economic European sub
urmatoarele denumiri comerciale:
Romania Revestad
Acest prospect a fost revizuit in martie 2017.