Acetilcisteina face parte din grupa medicamentelor mucolitice.
REVIFEN 200 mg capsule
Acetilcisteina

In acest prospect gasiti:
1. Ce este REVIFEN si pentru ce se utilizeaza
2. Inainte sa luati REVIFEN
3. Cum sa luati REVIFEN
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza REVIFEN
6. Informatii suplimentare

1. CE ESTE REVIFEN SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
Acetilcisteina face parte din grupa medicamentelor mucolitice.
Se recomanda in tratamentul tulburarilor secretiei bronsice, in special in cursul afectiunilor bronsice acute (bronsita acuta), in acutizarile bronhopneumopatiei cronice si in mucoviscidoza.
Poate fi utilizata de asemenea, pentru fluidificarea sputei in vederea examenului microbiologic.

2. INAINTE SA LUATI REVIFEN
Nu luati REVIFEN
-daca aveti hipersensibilitate la acetilcisteina sau la oricare dintre excipientii medicamentului.
-daca aveti ulcer peptic activ.
Aveti grija deosebita cand utilizati REVIFEN
– daca suferiti de astm bronsic trebuie sa va anuntati medicul inainte de a utiliza acest medicament. In
cazul declansarii reactiilor de hipersensibilitate sau bronhospasm. trebuie intrerupta imediat
administrarea de Revifen si sa se aplice imediat masurile terapeutice corespunzatoare;
– daca aveti dureri de stomac dupa ce luati acest medicament, trebuie sa intrerupeti utilizarea lui si sa va anuntati medicul.
Deoarece creste volumul secretiilor bronsice, acetilcisteina poate creste reflexul de tuse.
Nu luati medicamente care inhiba tusea, deoarece nu veti mai putea elimina sputa.
Utilizarea altor medicamente
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte
medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala, in special urmatoarele:
-unele antibiotice trebuie sa le luati la un interval de cel putin 2 ore fata de acetilcisteina;
-medicamente impotriva tusei, pe care nu trebuie sa le luati impreuna cu acetilcisteina.
-nitroglicerina si derivatii sai; acetilcisteina poate potenta efectele acestora de vasodilatare si de agregare a trombocitelor
Trebuie evitata utilizarea concomitenta de Fluimucil cu un antitusiv, avand in vedere ca aceasta determina depresarea reflexului de tuse si a mecanismului fiziologic de autocuratire a cailor respiratorii, producand astfel o staza a mucusului cu posibil risc de bronhospasm si infectii ale cailor respiratorii.
Utilizarea REVIFEN impreuna cu alimente si bauturi
Efectul mucolitic al acetilcisteinei este crescut de aportul de lichide.
Fluimucil se poate utiliza impreuna cu alimente si bauturi.
Sarcina si alaptarea
Adresati-va medicului dumneavoastrasaufarmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice
medicament.
Datorita absentei acestor date si din motive de precautie se va evita administrarea acetilcisteinei pe perioada sarcinii si a alaptarii.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
REVIFEN nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Informatii importante privind unele componente ale REVIFEN
Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.
Medicamentul con?ine ?i Sunset Yellow (E 110) si Ponceau 4 R (E 124) care pot provoca reactii alergice.

3. CUM SA LUATI REVIFEN
Utilizati intotdeauna Revifen exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra.
Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Pentru informatii suplimentare privind modul de administrare si pentru stabilirea duratei tratamentului se recomanda sa va adresati medicului.
Afectiuni bronsice si pulmonare acute insotite de tulburari ale secretiei bronsice:
Adulti, adolescenti si copii cu varsta peste 7 ani: doza recomandata este de 600 mg acetilcisteina pe zi, in trei prize a cate 200 mg la fiecare 8 ore.
Copii cu varsta cuprinsa intre 2 si 7 ani: doza recomandata este de 400 mg acetilcisteina pe zi, in doua prize a cate 200 mg la fiecare 12 ore.
Copii cu varsta cuprinsa intre 1 si 2 ani:
Se recomanda utilizarea de Revifen in concentratii adecvate varstei.Acest medicament nu este pentru
utilizare la copii cu varsta sub 2 ani .
Complicatii pulmonare ale mucoviscidozei:
Adulti, adolescenti si copii cu varsta peste 7 ani: doza recomandata este de 200-400 mg acetilcisteina la fiecare 8 ore.
Copii cu varsta cuprinsa intre 2 si 7 ani: doza recomandata este 200 mg acetilcisteina la fiecare 8 ore.
Copii cu varsta cuprinsa intre 1 si 2 ani:
Se recomanda utilizarea de Revifen in concentratii adecvate varstei. Acest medicament nu este pentru
utilizare la copii cu varsta sub 2 ani .
Daca dupa 5 zile de tratament simptomele dumneavoastra nu se imbunatatesc trebuie sa va prezentati la medic.
Daca ati luat mai mult REVIFEN decat trebuie
Daca ati utilizat o doza mai mare de medicament trebuie imediat sa il contactati pe medicul dumnevoastra
sau pe farmacist.
In cazul in care ati utilizat mai mult decat trebuie din Revifen puteti prezenta greata, varsaturi, diaree. Mai ales la copii se poate produce secretie bronsica excesiva.
In acest caz anuntati imediat medicul, farmacistul sau mergeti la camera de garda a celui mai apropiat spital.
Daca ati uitat sa luati REVIFEN
Nu trebuie sa dublati dozele pentru a recupera doza uitata. Continuati cu doza obisnuita dupa orarul normal.
Daca incetati sa luati REVIFEN
Se recomanda ca mai intai sa va adresati medicului sau farmacistului dumneavoastra.

4. REACTII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Revifen poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Reactiile adverse mentionate mai jos sunt clasificate in functie de frecventa de aparitie. Frecventele sunt definite ca: foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 pacienti), frecvente (1 din 100 pana la 1 din 10 pacienti), mai putin frecvente (1 din 1000 pana la 1 din 100 pacienti), rare (1 din 10000 pana la 1 din 1000 pacienti) si foarte rare (mai putin de 1 din 10000 pacienti).
Mai putin frecvente
Hipersensibilitate, dureri de cap, zgomote in urechi (tinitus), tahicardie, stomatita, dureri abdominale, greturi, varsaturi, diaree, mancarimi, urticarie, inrosirea difuza a pielii (eruptie trecatoare pe piele), edem angioneurotic, febra, scaderea tensiunii arteriale.
Rare
Bronhospasm, dispnee, dispepsie
Foarte rare
Soc anafilactic, reactii anafilactice/anafilactoide,
Daca vreuna dintre reactiile adverse se agraveaz? sau daca observati orice reactie advers? nementionat? in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

5. CUM SE PASTREAZA REVIFEN
A se pastra la temperaturi sub 25?C, in ambalajul original.
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
Nu utilizati Revifen dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj (dupa EXP.). Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere.
Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMATII SUPLIMENTARE
Ce contine REVIFEN :
– Substanta activa este acetilcisteina. Fiecare capsula contine 200 mg acetilcisteina
– Celelalte componente sunt :stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, dioxid de titan
(E 171), Albastru stralucitor FCF (E 133), Carmoisina (E 122), Galben amurg FCF (E 110), Ponceau 4 R
(E 124), gelatina.
Cum arata Revifen si continutul ambalajului
Capsule gelatinoase tari, nr. 2, cu cap de culoare albastru opac (cod 2-1-28A) si corp de culoare portocalie
(cod 9-1-2A).
Este disponibil in cutii cu 2 blistere PVC/Al a cate 10 capsule.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata:
S.C. Solacium Pharma S.R.L. Calea Rahovei nr. 266-268, Corp 60, sector 5, Bucuresti, Romania
Fabricantul:
S.C. Laropharm S.R.L., Sos. Alexandriei nr. 145 A, Bragadiru, judetul Ilfov, Romania.
Tel/fax: 021.369.32.02/021.369.32.03
Acest prospect a fost aprobat in Septembrie 2014.