RISPERIDONA ARENA apartine unui grup de medicamente denumite ‘antipsihotice’.
RISPERIDONA ARENA 1 mg comprimate filmate
RISPERIDONA ARENA 2 mg comprimate filmate
RISPERIDONA ARENA 3 mg comprimate filmate
RISPERIDONA ARENA 4 mg comprimate filmate
Risperidona

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament. Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-1 recititi.
Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-1 dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi simptome cu ale dumneavoastra. Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

In acest prospect gasiti:
1. Ce este RISPERIDONA ARENA si pentru ce se utilizeaza
2. Inainte sa luati RISPERIDONA ARENA
3. Cum sa luati RISPERIDONA ARENA
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza RISPERIDONA ARENA
6. Informatii suplimentare

1. CE ESTE RISPERIDONA ARENA SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
RISPERIDONA ARENA apartine unui grup de medicamente denumite ‘antipsihotice’.
RISPERIDONA ARENA este utilizat pentru a trata urmatoarele:
Schizofrenie, in care este posibil sa vedeti, sa auziti sau sa simtiti lucruri care nu exista, e
posibil sa credeti lucruri care nu sunt adevarate sau sa va simtiti neobisnuit de suspicios sau confuz.
Manie, in care va puteti simti foarte exaltat, entuziasmat, agitat, entuziast sau hiperactiv. Mania apare intr-o boala numita “tulburare afectiva bipolara”
Tratamentul pe termen scurt (pana la 6 saptamani) al agresivitatii de lunga durata la persoane cu dementa Alzheimer, care se ranesc pe sine sau pe altii. Inainte de aceasta, trebuie sa se fi utilizat tratamente alternative (nemedicamentoase).
Tratament pe termen scurt (pana la 6 saptamani) al agresivitatii de lunga durata la copiii cu intelect redus (cu o varsta de cel putin 5 ani) si la adolescentii cu tulburari de comportament.

2. INAINTE SA LUATI RISPERIDONA ARENA
Nu luati RISPERIDONA ARENA:
– sunteti alergic (hipersensibil) la risperidona sau la oricare din celelalte componente ale
RISPERIDONA ARENA (enumerate la punctul 6, mai jos).
Daca nu sunteti sigur ca vreuna din cele de mai sus este valabila pentru dumneavoastra,
adresati-va medicului sau farmacistului inainte de a folosi RISPERIDONA.
Aveti grija deosebita cu RISPERIDONA ARENA
Inainte de a lua RISPERIDONA ARENA, verificati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca:
– aveti probleme cu inima. Exemplele includ un ritm neregulat al inimii sau daca sunteti predispus la o tensiune arteriala scazuta sau folositi medicamente pentru tensiune arteriala. RISPERIDONA ARENA poate provoca scaderea tensiunii arteriale. Poate fi nevoie ca doza dumneavoastra sa fie ajustata
– cunoasteti vreun factor care ar putea favoriza aparitia unui accident vascular cerebral, precum tensiune arteriala mare, tulburari cardiovasculare sau tulburari circulatorii la nivelul creierului
– aveti boala Parkinson sau dementa
– suferiti de diabet zaharat
– aveti epilepsie
– sunteti barbat si ati avut la un moment dat o erectie prelungita sau dureroasa. Daca aveti
experienta aceasta in timp ce luati RISPERIDONA ARENA, adresati-va imediat medicului dumneavoastra
– aveti dificultati in controlul temperaturii corporale sau supraincalzire
– aveti probleme cu rinichii
– aveti probleme cu ficatul
– aveti un nivel anormal de mare al hormonului, prolactina, in sange sau aveti o tumora care este posibil sa fie dependenta de prolactina.
Spuneti imediat medicului dumneavoastra daca prezentati
– miscari ritmice involuntare ale limbii, gurii si fetei. Poate fi necesara intreruperea tratamentului cu risperidona
– febra, rigiditate musculara severa, transpiratii sau afectarea starii de constienta (o tulburare denumita “sindrom neuroleptic malign”). Poate fi nevoie de tratament medical de urgenta. Daca nu sunteti sigur ca vreuna din cele de mai sus este valabila pentru dumneavoastra, adresati-va medicului sau farmacistului inainte de a utiliza RISPERIDONA ARENA.
RISPERIDONA ARENA poate determina cresterea dumneavoastra in greutate.
Varstnici cu dementa
La pacientii varstnici cu dementa, exista un risc crescut de accident vascular cerebral. Nu trebuie sa luati risperidona daca aveti dementa provocata de accident vascular cerebral.
In timpul tratamentului cu risperidona trebuie sa va prezentati frecvent la medic.
Daca dumneavoastra sau persoana care va ingrijeste observa o schimbare brusca in starea
dumneavoastra mintala sau o slabiciune brusca sau amortirea fetei, bratelor sau picioarelor, mai ales pe o parte, sau vorbire neclara, chiar si pentru o perioada scurta de timp, trebuie solicitat imediat tratament medical. Acestea pot fi semnele unui accident vascular cerebral.
Copii si adolescenti
Inainte de a incepe tratamentul pentru tulburare de comportament, trebuie excluse alte cauze ale comportamentului agresiv.
Daca in timpul tratamentului cu risperidona apare oboseala, o schimbare a momentului administrarii poate imbunatati/reduce dificultatile de concentrare.
Folosirea altor medicamente
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala sau medicamente din plante. Este important, in mod special, sa vorbiti cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca luati vreun medicament din urmatoarea lista:
– medicamente care actioneaza asupra creierului pentru a va ajuta sa va calmati (benzodiazepine) sau unele medicamente pentru durere (opioide), medicamentre pentru alergii (unele antihistaminice), deoarece risperidona creste efectul sedativ al tuturor acestor medicamente
– medicamente care pot schimba activitatea electrica a inimii, cum sunt medicamente pentru malarie, pentru probleme cu ritmul inimii (cum este chinidina), pentru alergii (antihistaminice), unele antidepresive sau alte medicamente pentru probleme mintale
– medicamente care determina incetinirea batailor inimii
– medicamente care determina scaderea cantitatii de potasiu din sange (de exemplu anumite diuretice)
– medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute. RISPERIDONA ARENA poate scadea tensiunea arteriala
– medicamente pentru boala Parkinson (cum este levodopa)
– medicamente pentru eliminarea apei (diuretice) utilizate pentru problemele de inima sau
tumefierea unor parti ale corpului datorita acumularii in exces de lichide (cum ar fi furosemid sau clorotiazida). RISPERIDONA ARENA luat ca atare sau in asociere cu furosemid poate avea un risc crescut de aparitie a accidentului vascular cerebral sau moarte la persoanele varstnice cu dementa.
Urmatoarele medicamente pot reduce efectul risperidonei:
– rifampicina (un medicament pentru tratarea unor infectii)
– carbamazepina, fenitoina (medicamente pentru epilepsie)
– fenobarbitalul
Daca incepeti sau intrerupeti tratamentul cu astfel de medicamente este posibil sa aveti nevoie de o doza diferita de risperidona.
Urmatoarele medicamente pot accentua efectul risperidonei:
– chinidina (utilizata pentru anumite tipuri de boli de inima)
– antidepresivele cum sunt paroxetina, fluoxetina, antidepresivele triciclice
– medicamentele cunoscute ca beta-blocante (utilizate pentru a trata tensiunea mare)
– fenotiazina (de exemplu folosita pentru tratarea psihozei sau pentru calmare)
– cimetidina, ranitidina (inhibitoare ale aciditatii stomacului)
Daca incepeti sau incetati sa luati astfel de medicamente puteti avea nevoie de o doza diferita de risperidona. Daca nu sunteti sigur ca vreuna din cele de mai sus este valabila pentru dumneavoastra, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului inaintea utilizarii RISPERIDONA ARENA.
Folosirea RISPERIDONA ARENA cu alimente si bauturi
Puteti lua acest medicament cu sau fara alimente. Trebuie sa evitati consumul de alcool etlic atunci cand luati RISPERIDONA ARENA.
Sarcina si alaptarea
– adresati-va medicului inainte de a utiliza RISPERIDONA ARENA daca sunteti gravida, daca intentionati sa ramaneti gravida sau daca alaptati. Medicul dumneavoastra va decide daca puteti folosi acest medicament
– in cazul utilizarii RISPERIDONA ARENA in ultimul trimestru de sarcina, s-au observat la nou-nascuti tremuraturi, rigiditate musculara si probleme de alimentare, toate fiind reversibile.
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Pe parcursul tratamentului cu RISPERIDONA ARENA pot sa apara ameteala, oboseala si tulburari de vedere. Nu conduceti vehicule si nu folositi utilaje sau orice instrumente fara a discuta mai intai cu medicul dumneavoastra.
Informatii importante privind unele componente ale RISPERIDONA ARENA
Acest medicament contine lactoza monohidrat. Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.

3. CUM SA LUATI RISPERIDONA ARENA
Cat trebuie sa luati
Pentru tratamentul schizofreniei
Adulti
Doza uzuala initiala este de 2 mg pe zi; aceasta poate fi crescuta la 4 mg pe zi in a doua zi de tratament.
Doza dumneavoastra poate fi ulterior ajustata de medic, in functie de modul in care raspundeti la tratament.
Majoritatea persoanelor se simt mai bine cu doze zilnice de la 4 la 6 mg.
Aceasta doza totala zilnica poate fi luata fie o data pe zi, fie divizata in doua prize. Medicul va va spune care varianta este cea mai buna pentru dumneavoastra.
Varstnici
Doza dumneavoastra initiala va fi in mod normal de 0,5 mg de doua ori pe zi
Doza dumneavoastra poate fi marita de medic cu 1 mg pana la 2 mg de doua ori pe zi.
Medicul dumneavoastra va decide varianta cea mai buna pentru dumneavoastra.
Copii si adolescenti
Copiii si adolescentii cu varsta sub 18 ani nu trebuie tratati cu RISPERIDONA ARENA pentru schizofrenie.
Pentru tratamentul maniei
Adulti
De obicei, doza initiala va fi de 2 mg o data pe zi
Doza dumneavoastra poate fi ajustata de medic, in functie de modul in care raspundeti la
tratament
Majoritatea persoanelor se simt mai bine cu doze zilnice de la 1 la 6 mg o data pe zi.
Varstnici
Doza dumneavoastra initiala va fi in mod normal de 0,5 mg de doua ori pe zi
Doza dumneavoastra poate fi ajustata treptat de medic cu 1 mg pana la 2 mg de doua ori pe zi in functie de modul in care raspundeti la tratament.
Copii si adolescenti
Copiii si adolescentii cu varsta sub 18 ani nu trebuie tratati cu RISPERIDONA ARENA pentru manie bipolara.
Pentru tratamentul agresivitatii de lunga durata la persoanele cu dementa Alzheimer
Adulti (inclusiv varstnici)
De obicei, doza initiala va fi de 0,25 mg de doua ori pe zi
Doza dumneavoastra poate fi ulterior ajustata de medic, in functie de modul in care raspundeti la tratament
Majoritatea persoanelor se simt mai bine cu doze zilnice de 0,5 mg de doua ori pe zi. Unii
pacienti pot avea nevoie de 1 mg de doua ori pe zi.
Durata tratamentului la pacientii cu dementa Alzheimer nu trebuie sa fie mai mare de
6 saptamani. Pentru tratamentul tulburarilor de comportament la copii si adolescenti
Doza va depinde de greutatea corporala a copilului:
Pentru copiii care cantaresc mai putin de 50 kg
Doza initiala va fi in mod normal de 0,25 mg o data pe zi
Doza poate fi crescuta la un interval de doua zile in trepte de 0,25 mg pe zi.
Doza uzuala de intretinere este de la 0,25 mg la 0,75 mg o data pe zi.
Pentru copiii care cantaresc 50 kg sau mai mult
Doza initiala va fi in mod normal de 0,5 mg o data pe zi
Doza poate fi crescuta la un interval de doua zile in trepte de 0,5 mg pe zi.
Doza uzuala de intretinere este de la 0,5 mg la 1,5 mg o data pe zi.
Durata tratamentului la pacientii cu tulburari de comportament nu trebuie sa fie mai mare de 6 saptamani. Copiii cu varsta sub 5 ani nu trebuie tratati cu RISPERIDONA ARENA pentru tulburari de comportament.
Persoane cu afectiuni ale ficatului sau rinichilor
Indiferent de boala care trebuie tratata, toate dozele de risperidona de la inceputul tratamentului precum si cele care urmeaza trebuie injumatatite. Cresterile dozei trebuie sa fie mai lente la acesti pacienti.
Risperidona trebuie utilizata cu precautie la acest grup de pacienti
Cum sa utilizati RISPERIDONA ARENA
Luati intotdeauna RISPERIDONA ARENA exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur. Medicul dumneavoastra va va spune ce cantitate de medicament trebuie sa luati si pentru cat timp. Aceasta va depinde de starea dumneavoastra de sanatate si difera de la o persoana la alta. Cantitatea de medicament pe cere trebuie sa o luati este explicata la subtitlul “Cat trebuie sa luati”.
RISPERIDONA ARENA comprimate filmate
Trebuie sa inghititi comprimatul cu apa.
Daca luati mai mult decat trebuie din RISPERIDONA ARENA
Adresati-va imediat unui medic. Luati ambalajul medicamentului cu dumneavoastra.
In caz de supradozaj este posibil sa va simtiti somnolent sau obosit, sa prezentati miscari
anormale ale corpului, probleme in a sta in picioare si de mers, sa aveti ameteli datorita tensiunii arteriale scazute, batai anormale ale inimii si convulsii.
Daca uitati sa luati RISPERIDONA ARENA
Daca uitati sa luati o doza, luati-o imediat ce va amintiti. Totusi, daca este foarte aproape de momentul dozei urmatoare, omiteti-o si continuati ca de obicei. Daca uitati doua sau mai multe doze, adresati-va mediculuidumneavoastra.
Nu luati o doza dubla (doua doze in acelasi timp) pentru a compensa doza uitata.
Daca incetati sa luati RISPERIDONA ARENA
Nu intrerupeti tratamentul decat daca medicul dumneavoastra va spune sa faceti asta. Simptomele pot reveni. Daca medicul va decide sa intrerupeti acest medicament, doza trebuie scazuta treptat, in cateva zile.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului
dumneavoastra sau farmacistului.

4. REACTII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, RISPERIDONA ARENA poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Foarte frecvente: afecteaza mai mult de 1 utilizator din 10
Frecvente: afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 100
Mai putin frecvente: afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 1000
Rare: afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 10000
Foarte rare: afecteaza mai putin de 1 utilizator din 10000
Cu frecventa necunoscuta: frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile.
Pot aparea urmatoarele reactii adverse:
Foarte frecvente (afecteaza mai mult de 1 utilizator din 10):
– parkinsonism. Acesta este un termen medical care include multe simptome. Fiecare simptom poate aparea mai putin frecvent decat la 1 din 10 persoane. Parkinsonismul include: cresterea secretiei salivare sau senzatie de gura apoasa, rigiditate musculoscheletica, salivare abundenta, contractii nervoase la indoirea membrelor, miscari ale corpului incete, reduse sau afectate, fata lipsita de expresie, incordare musculara, intepenirea gatului, rigiditate musculara, pasi mici, tarsaiti, grabiti si lipsa miscarilor normale ale bratelor in timpul mersului, clipit persistent ca raspuns la lovituri usoare peste frunte (un reflex anormal).
– dureri de cap, dificultati in adormire sau in mentinerea somnului.
Frecvente (afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 100):
– somnolenta, oboseala, incapacitatea de a sta linistit, iritabilitate, anxietate, somnolenta, ameteli, dificultati de concentrare, senzatie de epuizare, tulburari de somn
– varsaturi, diaree, constipatie, greata, apetit alimentar crescut, dureri sau disconfort abdominal, dureri in gat, senzatia de uscaciune a gurii
– cresterea in greutate, cresterea temperaturii corporale, apetit scazut
– dificultati de respiratie, infectii pulmonare (pneumonie), gripa, infectii ale cailor respiratorii, vedere incetosata, congestie nazala, sangerari nazale, tuse
– infectii ale tractului urinar, udarea patului
– spasm muscular, miscari involuntare ale muschilor fetei sau membrelor, dureri articulare, dureri de spate, umflarea bratelor si a picioarelor, dureri in brate si in picioare
– eruptii trecatoare pe piele, roseata a pielii
– batai rapide ale inimii, dureri in piept
– nivel crescut al hormonului prolactina in sange.
Mai putin frecvente (afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 1000):
– consum excesiv de apa, incontinenta fecala, sete, scaun foarte tare, raguseala sau tulburari ale vocii
– pneumonie cauzata de inhalarea alimentelor in caile aeriene, infectii ale vezicii urinare, ‘ochi rosii’, infectie sinusala, infectie virala, infectii ale urechii, amigdalita, infectii sub piele, infectii ale ochilor, infectii stomacale, secretii oculare, infectii ale unghiilor
– tulburari de conducere ale inimii, scaderea brusca a tensiunii arteriale dupa statul in picioare,
– tensiune arteriala scazuta, senzatie de ameteala dupa schimbarea pozitiei corpului,
electrocardiograma (ECG) anormala, ritm anormal al inimii, constientizare a batailor inimii, batai mai rapide sau mai lente ale inimii
– incontinenta urinara, dureri la emisia urinei, pierderi dese de urina
– confuzie, tulburari de concentrare, reducerea constientei, somn excesiv, nervozitate, dispozitie exaltata (manie), lipsa de energie si interes
– glicemie crescuta, cresterea valorilor enzimelor hepatice, scaderea numarului globulelor albe ale sangelui, valori scazute ale hemoglobinei sau ale numarului celulelor rosii ale sangelui (anemie), cresterea numarului de eozinofile (globule albe speciale ), cresterea valorilor creatin-fosfokinazei sanguine, reducerea numarului de plachete (celule ale sangelui care va ajuta sa opriti sangerarile).
– slabiciunea muschilor, dureri musculare, dureri la nivelul urechilor, dureri ale gatului, umflari ale articulatiilor, postura anormala, rigiditate articulara, dureri toracice musculo-scheletice, disconfort toracic
– leziuni cutanate, afectiuni ale pielii, mancarime intensa a pielii, acnee, caderea parului,
inflamatii ale pielii provocate de acarieni, modificari ale culorii pielii, ingrosarea pielii, inrosirea fetei, sensibilitate scazuta a pielii la durere sau atingere, inflamarea pielii seboreice
– lipsa menstruatiei, disfunctie sexuala, disfunctie erectila, tulburari de ejaculare, secretii mamare, marirea sanilor la barbati, apetit sexual scazut, menstruatie neregulata, secretii vaginale
– lesin, tulburari de mers, letargie, apetit alimentar scazut avand ca rezultat malnutritia si greutate corporala scazuta, senzatie de a fi “iesit din comun”, tulburari de echilibru, alergii, edem, tulburari de vorbire, frisoane, coordonare anormala
– hipersensibilitate dureroasa la lumina, cresterea fluxului de sange la nivelul ochilor, umflari, uscaciunea ochilor, cresterea lacrimatiei
– tulburari ale cailor respiratorii, congestii pulmonare, zgomot pulmonar asemanator pocniturilor, congestie a cailor respiratorii , probleme de vorbire, dificultati la inghitire, tuse productiva, sunet aspru/suier in timpul respiratiei, simptome asemanatoare gripei, congestia sinusurilor
– lipsa de raspuns la stimuli, pierderea constientei, umflare brusca a buzelor si ochilor, alaturi de dificultati de respiratie, slabiciune brusca sau amorteala a fetei, bratelor sau picioarelor, in special pe una din parti, momente de vorbire neclara care dureaza mai putin de 24 de ore (acestea se numesc mini accidente vasculare cerebrale sau accidente vasculare cerebrale) miscari involuntare ale fetei, bratelor sau picioarelor, tiuit in urechi, edem al fetei.
Rare (afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 10000):
– incapacitate de a ajunge la orgasm, tulburari menstruale
– matreata
– alergie la medicamente, raceala a bratelor si picioarelor, inflamari ale buzelor
– glaucom, acuitate vizuala scazuta, cruste pe marginea pleoapelor, rotatia ochilor
– absenta afectelor
– schimbari ale constientei, cu temperatura corporala crescuta si crisparea muschilor, edem pe toata suprafata corpului, sindrom de intrerupere, scaderea temperaturii corporale
– respiratie accelerata superficiala, probleme de respiratie in timpul somnului, otita medie cronica
– obstructie intestinala
– alimentare scazuta cu sange a creierului
– scaderea numarului de globule albe ale sangelui, secretie inadecvata a hormonului care
controleaza volumul de urina
– cedarea fibrelor musculare s dureri musculare (rabdomioliza), tulburari de miscare
– coma, din cauza diabetului zaharat necontrolat
– ingalbenirea pielii si a ochilor (icter)
– inflamarea pancreasului.
Foarte rare (afecteaza mai putin de 1 utilizator din 10000):
– complicatii ale diabetului zaharat necontrolat care pot pune viata in pericol.
Cu frecventa necunoscuta de aparitie (care nu poate fi estimata din datele disponibile):
– reactie alergica severa care provoaca dificultati de respiratie si soc
– inexistenta granulocitelor (un tip de globule albe ale sangelui care va ajuta impotriva infectiei)
– erectie prelungita si dureroasa
– retentie de apa excesiva periculoasa.
S-au raportat urmatoarele reactii adverse in urma utilizarii formularii injectabile a risperidonei cu actiune de lunga durata. Chiar daca nu sunteti tratat cu risperidona injectabila cu actiune de lunga durata, adresati-va medicului daca prezentati oricare dintre urmatoarele:
– infectie intestinala
– abces subcutanat, senzatie de furnicatura, intepaturi sau amorteala la nivelul pielii, inflamatie a pielii
– scaderea numarului de globule albe ale sangelui care ajuta impotriva infectiei bacteriene
– depresie
– convulsii
– clipirea rapida a ochilor
– senzatia de rotire sau leganare
– batai lente ale inimii, tensiune arteriala crescuta
– dureri dentare, spasmul limbii
– dureri de fese
– scadere in greutate.
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa
nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

5. CUM SE PASTREAZA RISPERIDONA ARENA
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
A se pastra la temperaturi sub 25ºC, in ambalajul original.
Nu utilizati RISPERIDONA ARENA dupa data de expirare inscrisa pe cutie. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau pe calea reziduurilor menajere, intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMATII SUPLIMENTARE
Ce contine RISPERIDONA ARENA
RISPERIDONA ARENA 1 mg
Un comprimat filmat contine risperidona 1 mg si excipienti: nucleu – amidon de porumb
pregelatinizat, lactoza monohidrat, hipromeloza 6 cP, celuloza microcristalina M 101, dioxid de siliciu coloidal anhidru, laurilsulfat de sodiu, stearat de magneziu ; film- hipromeloza 5 cP (E 464), macrogol 400.
RISPERIDONA ARENA 2 mg
Un comprimat filmat contine risperidona 2 mg si excipienti: nucleu – amidon de porumb
pregelatinizat, lactoza monohidrat, hipromeloza 6 cP, celuloza microcristalina M 101, dioxid de siliciu coloidal anhidru, laurilsulfat de sodiu, stearat de magneziu ; film – alcool polivinilic, dioxid de titan (E 171), macrogol 3350, talc, Yellow orange aluminiu lake (E 110), Quinoline yellow aluminiu lake (E 104), oxid galben de fer (E172).
RISPERIDONA ARENA 3 mg
Un comprimat filmat contine risperidona 3 mg si excipienti: nucleu – amidon de porumb
pregelatinizat, lactoza monohidrat, hipromeloza 6 cP, celuloza microcristalina M 101, dioxid de siliciu coloidal anhidru, laurilsulfat de sodiu, stearat de magneziu ; film – hipromeloza 5cP, macrogol 400, dioxid de titan (E 171), talc, Quinoline yellow aluminiu lake (E 104).
RISPERIDONA ARENA 4 mg
Un comprimat filmat contine risperidona 4 mg si excipienti: nucleu – amidon de porumb
pregelatinizat, lactoza monohidrat, hipromeloza 6 cP, celuloza microcristalina M 101, dioxid de siliciu coloidal anhidru, laurilsulfat de sodiu, stearat de magneziu ; film – alcool polivinilic partial hidrolizat, dioxid de titan (E 171), macrogol 3350, talc, Quinoline yellow aluminiu lake (E 104), Indigo carmine aluminiu lake (E 132).
Cum arata RISPERIDONA ARENA si continutul ambalajului
Cutie cu 2 blistere din PVC-PE-PVDC /Al-PVDCa cate 10 comprimate filmate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
S.C. Arena Group S.A. Str. Stefan Mihaileanu, nr. 31, Bucuresti, Romania
Producator S.C. ARENA GROUP S.A.
Bd. Dunarii nr. 54, Comuna Voluntari Jud. Ilfov, Cod 077910, Romania
Acest prospect a fost aprobat in Mai 2012