Ronydal apartine unui grup de medicamente denumite ‘antipsihotice’.
Ronydal 1 mg comprimate filmate
Ronydal 2 mg comprimate filmate
Ronydal 3 mg comprimate filmate
Ronydal 4 mg comprimate filmate
Risperidona
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament. Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi simptome cu ale dumneavoastra. Daca vreuna dintre reactiile adverse devin grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
In acest prospect gasiti:
1. Ce este Ronydal si pentru ce se utilizeaza
2. Inainte sa utilizati Ronydal
3. Cum sa utilizati Ronydal
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Ronydal
6. Informatii suplimentare
1. CE ESTE RONYDAL SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
Ronydal apartine unui grup de medicamente denumite ‘antipsihotice’.
Ronydal se foloseste pentru tratamentul urmatoarelor boli:
Schizofrenia, in care este posibil sa vedeti, sa auziti sau sa simtiti lucruri care nu exista, este posibil sa credeti lucruri care nu sunt adevarate sau sa va simtiti neobisnuit de suspicios sau confuz.
Mania, in care va puteti simti foarte exaltat, entuziasmat, agitat, entuziast sau hiperactiv. Mania se produce intr-o boala numita “boala bipolara”
Tratamentul pe termen scurt (pana la 6 saptamani) al agresivitatii de lunga durata la persoane cu dementa Alzheimer, care se ranesc pe sine sau pe altii. Inainte de aceasta, trebuie sa se fi utilizat tratamente alternative (nemedicamentoase)
Tratament pe termen scurt (pana la 6 saptamani) al agresivitatii de lunga durata la copiii cu intelect redus (cu o varsta de cel putin 5 ani) si la adolescentii cu tulburari de comportament.
2. INAINTE SA UTILIZATI RONYDAL
Nu luati Ronydal:
– daca sunteti alergic (hipersensibil) la risperidona sau la oricare din celelalte componente ale Ronydal (enumerate la punctul 6, mai jos).
Daca nu sunteti sigur ca vreuna din cele de mai sus este valabila pentru dumneavoastra, adresati-va medicului sau farmacistului inainte de a folosi Ronydal.
Aveti grija deosebita cu Ronydal
Inainte de a utiliza Ronydal, verificati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca:
Aveti probleme cu inima. Exemplele includ un ritm neregulat al inimii sau daca sunteti
predispus la o tensiune arteriala scazuta sau folositi medicamente pentru tensiune arteriala. Ronydal poate cauza scaderea tensiunii arteriale. Doza dumneavoastra poate avea nevoie de ajustari
Aveti cunostinta de vreun factor care v-ar favoriza un accident vascular cerebral, precum
tensiune arteriala mare, tulburari cardiovasculare sau tulburari circulatorii la nivelul creierului
Aveti boala Parkinson sau dementa
Suferiti de diabet zaharat
Aveti epilepsie
Sunteti barbat si ati avut la un moment dat erectie prelungita sau dureroasa. Daca aveti
experienta aceasta in timp ce luati Ronydal, contactati-va medicul imediat
Aveti dificultati in controlul temperaturii corporale sau supraincalzire
Aveti probleme cu rinichii
Aveti probleme cu ficatul
Aveti o valoare anormal de mare a hormonului, prolactina, in sange sau aveti o tumora care este posibil sa fie dependenta de prolactina.
Spuneti medicului dumneavoastra daca prezentati
Miscari ritmice involuntare ale limbii, gurii si fetei. Va fi necesara intreruperea tratamentului cu risperidona
Febra, rigiditate musculara severa, transpiratii sau reducerea a constientei (o tulburare denumita “sindrom neuroleptic malign”). Este necesar tratament medical imediat.
Daca nu sunteti sigur ca vreuna din cele de mai sus este valabila pentru dumneavoastra, adresati-va
medicului sau farmacistului inainte de a folosi Ronydal.
Ronydal poate determina cresterea dumneavoastra in greutate.
Varstnici cu dementa
La pacienti varstnici cu dementa, exista un risc crescut de accident vascular cerebral. Nu trebuie sa luati risperidona daca aveti dementa cauzata de accidentul vascular cerebral.
In timpul tratamentului cu risperidona trebuie sa va prezentati frecvent la medic.
Daca dumneavoastra sau persoana care va ingrijeste observa o schimbare brusca in starea
dumneavoastra mentala sau o slabiciune brusca sau amortire a fetei, bratelor sau picioarelor, mai ales pe o parte, sau vorbire neclara, chiar si pentru o perioada scurta de timp, trebuie solicitat imediat ajutor medical. Acestea pot fi semnele unui accident vascular cerebral.
Copii si adolescenti
Inainte de inceperea tratamentului pentru tulburare de comportament, trebuie sa fi fost eliminate alte cauze ale comportamentului agresiv.
Daca in timpul tratamentului cu risperidona apare oboseala, o schimbare a momentului administrarii poate imbunatati/reduce dificultatile de concentrare.
Folosirea altor medicamente
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala sau medicamente pe baza de plante. Este in mod special important sa vorbiti cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca luati oricare medicament din urmatoarea lista:
Medicamente care actioneaza asupra creierului pentru a va ajuta sa va calmati (benzodiazepine) sau unele medicamente contra durerii (opioide), medicamente pentru alergii (unele antihistaminice), deoarece risperidona mareste efectul sedativ al tuturor acestora
Medicamente care pot schimba activitatea electrica a inimii, cum sunt medicamente pentru malarie, pentru probleme cu ritmul inimii (cum este chinidina), pentru alergii (antihistaminice), unele antidepresive sau alte medicamente pentru probleme mintale
Medicamente care determina incetinirea batailor inimii
Medicamente care determina scaderea cantitatii de potasiu din sange (de exemplu anumite diuretice)
Medicamente care trateaza tensiunea arteriala mare. Ronydal poate scadea tensiunea arteriala
Medicamente pentru boala Parkinson (cum este levodopa)
Medicamente pentru eliminarea apei (diuretice) folosite pentru problemele de inima sau
umflarea unor parti ale corpului datorita acumularii de prea mult fluid (cum ar fi furosemid sau clorotiazida). Ronydal luat neasociat cu alt medicament sau asociat cu furosemid are un risc crescut de accidente vasculare cerebrale sau moarte la varstnicii cu dementa.
Urmatoarele medicamente pot reduce efectul risperidonei
Rifampicina (un medicament pentru tratarea unor infectii)
Carbamazepina, fenitoina (medicamente pentru epilepsie)
Fenobarbitalul
Daca incepeti sau incetati sa luati astfel de medicamente veti avea nevoie de o doza diferita de risperidona.
Urmatoarele medicamente pot accentua efectul risperidonei
Chinidina (folosita pentru anumite tipuri de boli de inima)
Antidepresivele cum sunt paroxetina, fluoxetina, antidepresivele triciclice
Medicamentele cunoscute ca beta-blocante (folosite pentru a trata tensiunea mare)
Fenotiazina (de exemplu folosita pentru tratarea psihozei sau pentru calmare)
Cimetidina, ranitidina (inhibitoare ale aciditatii stomacului)
Daca incepeti sau incetati sa luati astfel de medicamente veti avea nevoie de o doza diferita de risperidona. Daca nu sunteti sigur ca vreuna din cele de mai sus este valabila pentru dumneavoastra, adresati-va medicului sau farmacistului inainte de a folosi Ronydal.
Utilizarea Ronydal cu alimente si bauturi
Puteti lua acest medicament cu sau fara alimente. Trebuie sa evitati consumul de alcool cand folositi Ronydal.
Sarcina si alaptarea
Adresati-va medicului inainte de a folosi Ronydal daca sunteti gravida, daca incercati sa
ramaneti gravida sau alaptati. Medicul dumneavoastra va decide daca puteti folosi acest
medicament
La nou-nascuti, atunci cand s-a utilizat Ronydal in ultimul trimestru de sarcina, s-au observat tremuraturi, rigiditate musculara si probleme de alimentare, toate fiind reversibile.
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice
medicament.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
In timpul tratamentului cu Ronydal pot aparea ameteala, oboseala si tulburari ale vederii. Nu conduceti vehicule si nu folositi utilaje sau unelte fara a va adresa mai intai medicului.
Informatii importante privind unele componente ale Ronydal
Medicamentul contine lactoza. Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.
3. CUM SA UTILIZATI RONYDAL
Cat trebuie sa luati
Pentru tratamentul schizofreniei
Adulti
Doza uzuala initiala este de 2 mg pe zi; aceasta poate fi crescuta la 4 mg pe zi in a doua zi de tratament.
Doza dumneavoastra poate fi ajustata de medic, in functie de modul in care raspundeti la
tratament.
Majoritatea persoanelor se simt mai bine cu doze zilnice de la 4 la 6 mg
Aceasta doza totala zilnica poate fi luata fie o data pe zi intr-o singura doza, fie in doua doze pe zi. Medicul va va spune care varianta este cea mai buna pentru dumneavoastra.
Varstnici
Doza initiala va fi in mod normal de 0,5 mg de doua ori pe zi
Doza dumneavoastra ar putea fi marita de medic cu 1 mg pana la 2 mg de doua ori pe zi.
Medicul va decide varianta cea mai buna pentru dumneavoastra.
Copii si adolescenti
Copiii si adolescentii cu varsta sub 18 ani nu trebuie tratati cu Ronydal pentru schizofrenie.
Pentru tratamentul maniei
Adulti
Doza initiala va fi in mod normal de la 2 mg la 3 mg o data pe zi
Doza dumneavoastra poate fi ajustata de medic, in functie de modul in care raspundeti la
tratament
Majoritatea persoanelor se simt mai bine cu doze zilnice de la 1 la 6 mg o data pe zi.
Varstnici
Doza initiala va fi in mod normal de 0,5 mg de doua ori pe zi
Doza dumneavoastra poate fi ajustata de medic cu 1 mg pana la 2 mg de doua ori pe zi in
functie de modul in care raspundeti la tratament.
Copii si adolescenti
Copiii si adolescentii cu varsta sub 18 ani nu trebuie tratati cu RONYDAL pentru manie
bipolara.
Pentru tratamentul agresivitatii de lunga durata la persoanele cu dementa Alzheimer
Adulti (inclusiv varstnici)
Doza initiala va fi in mod normal de 0,5 mg de doua ori pe zi
Doza dumneavoastra poate fi ajustata de medic, in functie de modul in care raspundeti la
tratament
Majoritatea persoanelor se simt mai bine cu doze zilnice de 0,5 mg de doua ori pe zi. Unii
pacienti pot avea nevoie de 1 mg de doua ori pe zi.
Durata tratamentului agresivitatii de lunga durata la pacientii cu dementa Alzheimer nu trebuie sa dureze mai mult de 6 saptamani.
Pentru tratamentul tulburarilor de comportament la copii si adolescenti
Doza va depinde de greutatea copilului:
Pentru copii care cantaresc mai putin de 50 kg
Doza initiala va fi in mod normal de 0,25 mg o data pe zi
Doza poate fi crescuta la un interval de doua zile in trepte de 0,25 mg pe zi.
Doza uzuala de intretinere este de la 0,25 mg la 0,75 mg o data pe zi.
Pentru copii care cantaresc 50 kg sau mai mult
Doza initiala va fi in mod normal de 0,5 mg o data pe zi
Doza poate fi crescuta la un interval de doua zile in trepte de 0,5 mg pe zi.
Doza uzuala de intretinere este de la 0,5 mg la 1,5 mg o data pe zi.
Durata tratamentului la pacientii cu tulburari de comportament nu trebuie sa fie mai mare de 6 saptamani.
Copiii cu varsta sub 5 ani nu trebuie tratati cu Ronydal pentru tulburari de comportament.
Persoanele cu afectiuni ale ficatului sau rinichilor
Indiferent de boala care trebuie tratata, toate dozele de risperidona de inceput ca si cele urmatoare trebuie injumatatite. Cresterile dozei trebuie sa fie mai lente la acesti pacienti.
Risperidona trebuie utilizata cu precautie la acest grup de pacienti
Cum sa utilizati Ronydal
Utilizati intotdeauna Ronydal exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Medicul va va spune ce cantitate de medicament trebuie sa luati si pentru cat timp. Aceasta va depinde de starea dumneavoastra si variaza de la o persoana la alta. Cantitatea de medicament pe cere trebuie sa o luati este explicata sub titlul “Cat trebuie sa iau”.
Ronydal comprimate filmate
Trebuie sa inghititi comprimatul cu apa
Daca utilizati mai mult decat trebuie din Ronydal
Prezentati-va imediat la medic. Luati ambalajul medicamentului cu dumneavoastra.
In caz de supradozaj veti avea urmatoarele simptome: somnolenta, oboseala, miscari anormale ale corpului, probleme in a sta in picioare si de mers, ameteala de la tensiunea scazuta, batai anormale ale inimii si convulsii.
Daca uitati sa luati Ronydal
Daca uitati sa luati o doza, luati-o de indata ce va amintiti. Totusi, daca este foarte aproape de momentul dozei urmatoare, nu mai luati doza pe care ati uitat-o si continuati ca de obicei. Daca uitati doua sau mai multe doze, contactati-l pe medicul dumneavoastra.
Nu luati o doza dubla (doua doze in acelasi timp) pentru a compensa doza uitata.
Daca incetati sa utilizati Ronydal
Nu trebuie sa incetati sa luati acest medicament decat daca va recomanda medicul. Simptomele pot reveni. Daca medicul hotaraste incetarea tratamentului, doza va descreste gradat in cateva zile.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului
dumneavoastra sau farmacistului.
4. REACTII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Ronydal poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Foarte frecvente: afecteaza mai mult de 1 utilizator din 10
Frecvente: afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 100
Mai putin frecvente: afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 1000
Rare: afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 10000
Foarte rare: afecteaza mai putin de 1 utilizator din 10000
Cu frecventa necunoscuta: frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile.
Pot aparea urmatoarele reactii adverse:
Foarte frecvente (afecteaza mai mult de 1 utilizator din 10):
Parkinsonism. Acesta este un termen medical care include multe simptome. Fiecare simptom poate aparea mai putin frecvent decat la 1 din 10 persoane. Parkinsonismul include: cresterea secretiei salivare sau senzatie de gura apoasa, rigiditate musculoscheletica, salivare abundenta, contractii nervoase la indoirea membrelor, miscari ale corpului incete, reduse sau afectate, fata lipsita de expresie, incordare musculara, intepenirea gatului, rigiditate musculara, pasi mici, tarsaiti, grabiti si lipsa miscarilor normale ale bratelor in timpul mersului, clipit persistent ca raspuns la lovituri usoare peste frunte (un reflex anormal).
Dureri de cap, dificultati in adormire sau in mentinerea somnului.
Frecvente (afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 100):
Somnolenta, oboseala, incapacitatea de a sta linistit, iritabilitate, anxietate, somnolenta,
ameteala, dificultati de concentrare, senzatie de epuizare, tulburari de somn
Varsaturi, diaree, constipatie, greata, apetit alimentar crescut, dureri sau disconfort abdominal, dureri in gat, uscaciunea gurii
Cresterea in greutate, cresterea temperaturii corporale, apetit scazut
Dificultati de respiratie, infectii pulmonare (pneumonie), gripa, infectii ale cailor respiratorii, vedere incetosata, congestie nazala, sangerari nazale, tuse
Infectii ale tractului urinar, udarea patului
Spasm muscular, miscari involuntare ale muschilor fetei sau membrelor, dureri articulare, dureri de spate, umflarea bratelor si a picioarelor, dureri in brate si in picioare
Eruptii trecatoare pe piele, roseata a pielii
Batai rapide ale inimii, dureri in piept
Nivel crescut al hormonului prolactina in sange.
Mai putin frecvente (afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 1000):
Consum excesiv de apa, incontinenta fecala, sete, scaun foarte tare, raguseala sau tulburari ale vocii
– pneumonie cauzata de inhalarea alimentelor in caile aeriene, infectii ale vezicii urinare, ‘ochi rosii’, infectie sinusala, infectie virala, infectii ale urechii, amigdalita, infectii sub piele, infectii ale ochilor, infectii stomacale, secretii oculare, infectii ale unghiilor
Conductie electrica anormala a inimii, scaderea brusca a tensiunii arteriale dupa statul in
picioare, tensiune arteriala scazuta, senzatie de ameteala dupa schimbarea pozitiei corpului, electrocardiograma (ECG) anormala, ritm anormal al inimii, constientizare a batailor inimii, batai mai rapide sau mai lente ale inimii
Incontinenta urinara, dureri la emisia urinei, pierderi dese de urina
Confuzie, tulburari de concentrare, reducerea constientei, somn excesiv, nervozitate, dispozitie exaltata (manie), lipsa de energie si interes
Glicemie crescuta, cresterea valorilor enzimelor hepatice, scaderea numarului globulelor albe ale sangelui, valori scazute ale hemoglobinei sau ale numarului celulelor rosii ale sangelui (anemie), cresterea numarului de eozinofile (globule albe speciale ), cresterea valorilor creatinfosfokinazei sangvine, reducerea numarului de plachete (celule ale sangelui care va ajuta sa opriti sangerarile).
Slabiciunea muschilor, dureri musculare, dureri la nivelul urechilor, dureri ale gatului, umflari ale articulatiilor, postura anormala, rigiditate articulara, dureri toracice musculo-scheletice, disconfort toracic
Leziuni cutanate, afectiuni ale pielii, mancarime intensa a pielii, acnee, caderea parului,
inflamatii ale pielii provocate de acarieni, modificari ale culorii pielii, ingrosarea pielii, inrosirea fetei, sensibilitate scazuta a pielii la durere sau atingere, inflamarea pielii seboreice
Lipsa menstruatiei, disfunctie sexuala, disfunctie erectila, tulburari de ejaculare, secretii
mamare, marirea sanilor la barbati, apetit sexual scazut, menstruatie neregulata, secretii vaginale
Lesin, tulburari de mers, letargie, apetit alimentar scazut avand ca rezultat malnutritia si greutate corporala scazuta, senzatie de a fi “iesit din comun”, tulburari de echilibru, alergii, edem, tulburari de vorbire, frisoane, coordonare anormala
Hipersensibilitate dureroasa la lumina, cresterea fluxului de sange la nivelul ochilor, umflari, uscaciunea ochilor, cresterea lacrimatiei
Tulburari ale cailor respiratorii, congestii pulmonare, zgomot pulmonar asemanator pocniturilor, congestie a cailor respiratorii , probleme de vorbire, dificultati la inghitire, tuse productiva, sunet aspru/suier in timpul respiratiei, simptome asemanatoare gripei, congestia sinusurilor
Lipsa de raspuns la stimuli, pierderea constientei, umflare brusca a buzelor si ochilor, alaturi de dificultati de respiratie, slabiciune brusca sau amorteala a fetei, bratelor sau picioarelor, in special pe una din parti, momente de vorbire neclara care dureaza mai putin de 24 de ore (acestea se numesc mini accidente vasculare cerebrale sau accidente vasculare cerebrale) miscari involuntare ale fetei, bratelor sau picioarelor, tiuit in urechi, edem al fetei.
Rare (afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 10000):
Incapacitate de a ajunge la orgasm, tulburari menstruale
Matreata
Alergie la medicamente, raceala a bratelor si picioarelor, inflamari ale buzelor
Glaucom, acuitate vizuala scazuta, cruste pe marginea pleoapelor, rotatia ochilor
Absenta afectelor
Schimbari ale constientei, cu temperatura corporala crescuta si crisparea muschilor, edem pe toata suprafata corpului, sindrom de intrerupere, scaderea temperaturii corporale
Respiratie accelerata superficiala, probleme de respiratie in timpul somnului, otita medie
cronica
Obstructie intestinala
Alimentare scazuta cu sange a creierului
Scaderea numarului de globule albe ale sangelui, secretie inadecvata a hormonului care
controleaza volumul de urina
Cedarea fibrelor musculare s dureri musculare (rabdomioliza), tulburari de miscare
Coma, din cauza diabetului zaharat necontrolat
Ingalbenirea pielii si a ochilor (icter)
Inflamarea pancreasului.
Foarte rare (afecteaza mai putin de 1 utilizator din 10000):
Complicatii ale diabetului zaharat necontrolat care pot pune viata in pericol.
Cu frecventa necunoscuta de aparitie (frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile):
Reactie alergica severa care provoaca dificultati de respiratie si soc
Inexistenta granulocitelor (un tip de globule albe ale sangelui care va ajuta impotriva infectiei)
Erectie prelungita si dureroasa
Retentie de apa excesiva periculoasa.
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa
nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau
farmacistului.
5. CUM SE PASTREAZA RONYDAL
Nu utilizati Ronydal dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A se pastra la temperaturi sub 25 C°, in ambalajul original.
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. INFORMATII SUPLIMENTARE
Ce contine Ronydal
Substanta activa este risperidona.
Ronydal 1 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat contine risperidona 1 mg.
Ronydal 2 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat contine risperidona 2 mg.
Ronydal 3 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat contine risperidona 3 mg.
Ronydal 4 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat contine risperidona 4 mg.
Celelalte componente sunt:
Ronydal 1 mg comprimate filmate
Nucleu: lactoza monohidrat, celuloza microcristalina PH 101, celuloza microcristalina PH 102, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru.
Film: hipromeloza 5CP, dioxid de titan (E171), macrogol 400.
Ronydal 2 mg comprimate filmate
Nucleu: lactoza monohidrat, celuloza microcristalina PH 101, celuloza microcristalina PH 102, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru.
Film: hipromeloza 6CP, dioxid de titan (E171), macrogol 400, oxid galben de fer (E172), oxid rosu de fer (E172), oxid negru de fer (E172).
Ronydal 3 mg comprimate filmate
Nucleu: lactoza monohidrat, celuloza microcristalina PH 101, celuloza microcristalina PH 102, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru.
Film: hipromeloza 6CP, dioxid de titan (E171), macrogol 400, galben de chinolina (E104). Ronydal 4 mg comprimate filmate
Nucleu: lactoza monohidrat, celuloza microcristalina PH 101, celuloza microcristalina PH 102, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru.
Film: hipromeloza 6CP, dioxid de titan (E171), macrogol 400, galben de chinolina (E104), indigotina (E132).
Este disponibil in cutii cu 2 blistere din PVC-PE-PVDC/Al a cate 10 comprimate filmate, respectiv in cutii cu 6 blistere din PVC-PE-PVDC/Al a cate 10 comprimate filmate.
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si producatorul
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
NEOLA PHARMA S.R.L. Strada Biharia, nr. 67-77 Cladirea Corp F, Etaj 2, Camerele 26, 27 Sector 1, Bucuresti, Romania
Acest prospect a fost aprobat in August, 2014
