Sapromed contine clorchinaldol. Clorchinaldolul, principiul activ al acestui medicament, este un antiseptic intestinal cu proprietati antibacteriene mai ales fata de germenii gram pozitivi (stafilococi, streptococi) si fata de protozoare precum giardia.
Sapromed 100 mg drajeuri
Clorchinaldol
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament, deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.
Utilizati intotdeauna acest medicament conform indicatiilor din acest prospect sau indicatiilor medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
Intrebati farmacistul daca aveti nevoie de mai multe informatii sau recomandari.
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4. Daca dupa 7 zile nu va simtiti mai bine sau va simtiti mai rau, trebuie sa va adresati unui medic.
In acest prospect gasiti
1. Ce este Sapromed si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Sapromed
3. Cum sa utilizati Sapromed
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Sapromed
6. Continutul ambalajului si alte informatii
1. Ce este Sapromed si pentru ce se utilizeaza
Sapromed contine clorchinaldol. Clorchinaldolul, principiul activ al acestui medicament, este un antiseptic intestinal cu proprietati antibacteriene mai ales fata de germenii gram pozitivi (stafilococi, streptococi) si fata de protozoare precum giardia.
Sapromed este indicat in: gastroenterocolita acuta, diaree estivala, forme usoare de dizenterie amoebiana, giardioza, disbacterioze intestinale induse iatrogen (dupa utilizarea pe termen lung de antibiotice). Daca dupa 7 zile nu va simtiti mai bine sau va simtiti mai rau, trebuie sa va adresati unui medic.
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Sapromed
Nu utilizati Sapromed
-daca sunteti alergic (hipersensibil) la clorchinaldol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
-daca aveti afectare severa la nivelul rinichilor sau ficatului (insuficienta renala sau hepatica severa);
-daca aveti afectare severa la nivelul inimii (insuficienta cardiaca grava);
-daca sunteti insarcinata in primul trimestru de sarcina;
-la copii cu varsta sub 6 ani
Atentionari si precautii
Inainte sa utilizati Sapromed, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Se recomanda prudenta la pacientii cu insuficienta hepatica si/sau renala.
Deoarece nu a fost stabilita siguranta administrarii la copii sub 6 ani, nu se recomanda
administrarea medicamentului la aceasta categorie de pacienti. De asemenea forma farmaceutica de drajeu nu este adecvata pentru copii cu varsta sub 6 ani.
Sapromed impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente.
Nu se cunosc interactiuni cu alte medicamente.
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Administrarea de Sapromed este contraindicata in primul trimestru de sarcina.
Deoarece nu exista studii clinice care sa demonstreze eventualele efecte toxice asupra fatului sau sugarului, nu se recomanda administrarea medicamentului in perioada sarcinii sau alaptarii.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Sapromed nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule si de a folosi utilaje
Sapromed contine zahar si lactoza.
Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.
3. Cum sa utilizati Sapromed
Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum este descris in acest prospect sau asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur. Adulti: pentru tratamentul curativ doza recomandata este de 1–2 drajeuri (100-200 mg clorchinaldol) de 3 ori pe zi; pentru tratamentul profilactic doza recomandata este de un drajeu (100 mg clorchinaldol) de 3 ori pe zi.
Adolescenti si copii cu varsta peste 6 ani: doza recomandata este de 10 mg clorchinaldol/kg si zi.
Forma farmaceutica de drajeu nu este adecvata pentru copii cu varsta sub 6 ani.
Durata maxima a tratamentului este o saptamana in cazul afectiunilor acute si o luna in cele cronice.
Utilizarea la copii cu varsta mai mica de 6 ani este contraindicata.
Daca utilizati mai mult Sapromed decat trebuie
Daca s-a intamplat sa inghititi un numar mare de drajeuri simultan adresati-va de urgenta
medicului.
Daca uitati sa utilizati Sapromed
Daca uitati sa luati o doza, administrati medicamentul cat de curand va amintiti. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca incetati sa utilizati Sapromed
Daca intrerupeti tratamentul prea devreme, este posibil ca infectia din organismul dumneavoastra sa persiste.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Sapromed poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Reactiile adverse sunt clasificate dupa urmatoarele frecvente:
Foarte frecvente: care afecteaza mai mult de 1 utilizator din 10
Frecvente: care afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 100
Mai putin frecvente: care afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 1000
Rare: care afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 10000
Foarte rare: afecteaza mai putin de 1 utilizator din 10000
Cu frecventa necunoscuta care nu poate fi estimata din datele disponibile
Rare: greata, varsaturi, dureri abdominale, dureri de cap, ameteli, eruptii alergice la nivelul pielii. Foarte rare: afectarea nervilor (nevrita periferica), afectarea nervilor de la nivelul ochiului (nevrita optica), iar in caz de doze mari si tratament prelungit – afectarea maduvei osoase (mielopatie).
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza Sapromed
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie sau flacon dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A se pastra la temperaturi sub 25° C, in ambalajul original.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Sapromed
Substanta activa este clorchinaldol. Fiecare drajeu contine clorchinaldol 100 mg.
Celelalte componente sunt: nucleu: amidon de porumb, lactoza monohidrat, croscarmeloza sodica, povidona K30; stratul de drajefiere: zahar, talc, carbonat de calciu, dioxid de titan (E 171), povidona K30, macrogol 6000, ceara carnauba
Cum arata Sapromed si continutul ambalajului
Sapromed se prezinta sub forma de drajeuri rotunde, discoidale, cu margini rotunjite, suprafata lucioasa, de culoare alba.
Este disponibil in cutii cu 1, 3 sau 100 blistere din PVC/Al a cate 10 drajeuri.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
Arena Group S.A.
Str. Stefan Mihaileanu nr. 31, sector 2, Bucuresti, cod 024022 Romania
Fabricantul Arena Group S.A.
Bulevardul Dunarii nr. 54, Voluntari, Jud. Ilfov, cod 077910 Romania
Pentru orice informatii despre acest medicament, va rugam sa contactati reprezentanta locala a detinatorului autorizatiei de punere pe piata.
Acest prospect a fost aprobat in Iulie 2013.
