Shingrix este un vaccin folosit pentru protectia adultilor cu varsta de 50 de ani si peste impotriva
herpesului zoster si a nevralgiei postherpetice (durere de lunga durata de natura nervoasa, resimtita in
urma herpesului zoster).
Shingrix (vaccin herpes zoster recombinant, cu adjuvant)
Ce este Shingrix si pentru ce se utilizeaza?
Shingrix este un vaccin folosit pentru protectia adultilor cu varsta de 50 de ani si peste impotriva
herpesului zoster si a nevralgiei postherpetice (durere de lunga durata de natura nervoasa, resimtita in
urma herpesului zoster).
Herpesul zoster este o eruptie dureroasa pe piele, cu formare de basici, cauzata de reactivarea
virusului care provoaca varicela. Dupa varicela, virusul poate ramane in stare latenta la nivelul nervilor pacientului si se poate reactiva in cazul slabirii sistemului imunitar (mecanismul natural de aparare a organismului), de exemplu din cauza imbatranirii sau a unei boli.
Cum se utilizeaza Shingrix?
Shingrix se poate obtine numai pe baza de prescriptie medicala si trebuie utilizat conform
recomandarilor oficiale. Medicamentul este disponibil sub forma de pulbere si suspensie, care se
amesteca de catre medic sau asistenta medicala inainte de a se injecta in muschiul din partea
superioara a bratului.
Ciclul de vaccinare consta in 2 injectii administrate la interval de 2 luni. Daca este necesar, a doua
doza poate fi administrata mai tarziu, dar cel tarziu la 6 luni dupa prima doza.
Pentru informatii suplimentare cu privire la utilizarea Shingrix, cititi prospectul sau adresati-va
medicului dumneavoastra sau farmacistului
Cum actioneaza Shingrix?
Shingrix a fost conceput sa previna herpesul zoster la persoanele care au intrat in contact cu virusul
varicelo-zosterian (virusul care provoaca varicela) si au dezvoltat deja anticorpi impotriva virusului.
Shingrix contine cantitati mici din antigenii de suprafata ai virusului (proteine de pe suprafata
virusului), pentru a stimula organismul sa produca anticorpi impotriva virusului. Medicamentul contine
si un „adjuvant” format din substante care contribuie la amplificarea raspunsurilor imune la vaccin.
Shingrix (vaccin herpes zoster recombinant, cu adjuvant)
Pacientii carora li se administreaza Shingrix vor putea sa produca mai repede anticorpi impotriva
virusului la reactivarea acestuia si, prin urmare, vor fi protejati impotriva bolii.
Ce beneficii a prezentat Shingrix pe parcursul studiilor?
Shingrix s-a dovedit a fi eficace in prevenirea herpesului zoster si a nevralgiei postherpetice.
Shingrix a fost evaluat in doua studii principale, care au cuprins aproximativ 30 000 de adulti. In
ambele studii, principalul indicator al eficacitatii a fost numarul de persoane care au prezentat herpes
zoster in grupul care a primit vaccinul, fata de grupul care a primit placebo (un preparat inactiv).
Studiile au analizat si numarul de persoane care au prezentat nevralgie postherpetica dupa vaccinare.
In primul studiu, care a cuprins adulti cu varsta de 50 de ani si peste, 7 695 au primit Shingrix, iar
7 710 au primit placebo. Dupa o perioada medie de 3 ani si putin, avusesera herpes zoster 6 adulti din
grupul Shingrix, fata de 210 din grupul placebo. Dupa aproape 4 ani, nicio persoana din grupul
Shingrix nu avusese nevralgie postherpetica, fata de 18 persoane din grupul placebo. Aceasta indica
faptul ca, in acest studiu, Shingrix a prevenit 97 % din cazurile de herpes zoster si 100 % din cazurile
de nevralgie postherpetica.
Al doilea studiu a cuprins adulti cu varsta de 70 de ani si peste, carora li s-a administrat fie Shingrix, fie placebo. Analizand rezultatele obtinute pentru adultii din aceasta grupa de varsta in cele doua studii cumulate, 25 de adulti din cei 8 250 care au primit Shingrix au avut herpes zoster intr-un interval de 4 ani de la vaccinare, fata de 284 din cei 8 346 care au primit placebo. Dupa 4 ani, avusesera nevralgie postherpetica 4 adulti din grupul Shingrix, fata de 36 din grupul placebo. Aceasta indica faptul ca Shingrix a prevenit 91 % din cazurile de herpes zoster si 89 % din cazurile de nevralgie postherpetica la adultii cu varsta de 70 de ani si peste.
Per ansamblu, rata de eficacitate a vaccinului a fost similara la diferitele grupe de varsta.
Care sunt riscurile asociate cu Shingrix?
Cele mai frecvente reactii adverse asociate cu Shingrix (care pot afecta mai mult de 1 persoana din 10)
sunt reactii la locul injectiei (precum durere, roseata si umflare), frisoane, febra, durere musculara,
oboseala, dureri de cap si reactii adverse la nivelul sistemului digestiv, precum greata, varsaturi,
diaree si durere de stomac. Majoritatea reactiilor dureaza 2-3 zile.
Pentru lista completa a reactiilor adverse si a restrictiilor asociate cu Shingrix, cititi prospectul.
De ce a fost autorizat Shingrix in UE?
Shingrix s-a dovedit a fi foarte eficace in prevenirea herpesului zoster si a nevralgiei postherpetice la toate grupele de varsta de peste 50 de ani, timp de cel putin 4 ani de la vaccinare. Reactiile adverse asociate cu utilizarea Shingrix au parut a fi in cea mai mare parte temporare si au putut fi gestionate cu ingrijire standard. Agentia Europeana pentru Medicamente a hotarat ca beneficiile Shingrix sunt mai mari decat riscurile asociate si acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare in UE.
Ce masuri se iau pentru utilizarea sigura si eficace a Shingrix?
In Rezumatul caracteristicilor produsului si in prospect au fost incluse recomandari si masuri de
precautie pentru utilizarea sigura si eficace a Shingrix, care trebuie respectate de personalul medical si de pacienti. Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Shingrix sunt monitorizate continuu. Reactiile adverse raportate la Shingrix sunt evaluate cu atentie si sunt luate orice masuri necesare pentru protectia pacientilor.
