Singulair este un  antagonist al receptorilor pentru leucotriene blocand efectul substantelor numite leucociturie. Leucotrienele determina ingustarea si inflamarea cailor aeriene din plamanii dumneavoastra.  Blocarea  leucotrienelor  amelioreaza  simptomele  de  astm  bronsic  si  ajuta  la prevenirea crizelor astmatice. De asemenea, leucotrienele genereaza simptomele de tip alergic. Inhibarea leucotrienelor amelioreaza simptomele alergiei sezoniere (asa numita febra sezoniera sau rinita alergica sezoniera).
     CE CONTINE ?
Singulair (montelukast sodic, MSD) contine montelukast sodic ca substanta activa si se prezinta sub urmatoarele forme:
– granule orale de 4 mg pentru copii intre 6 luni si 2 ani
– comprimate masticabile de 4 mg pentru copii intre 2 si 5 ani.
– comprimate masticabile de 5 mg pentru copii intre 6 si 14 ani.
– comprimate filmate de 10 mg pentru adulti si adolescenti de 15 ani si peste.
-Fiecare plic de 4 mg de granule contine montelukast 4 mg sub forma de montelukast sodic 4,16 mg.
-Fiecare comprimat masticabil de 4 mg contine montelukast 4 mg sub forma de montelukast sodic 4,16 mg.
-Fiecare comprimat filmat de 10 mg contine montelukast 10 mg, sub forma de montelukast sodic 10,4 mg.
-Fiecare comprimat masticabil de 5 mg contine montelukast 5 mg sub forma de montelukast sodic 5,2 mg.
    Singulair contine urmatorii excipienti:
– Granule, 4 mg: manitol, hidroxipropil celuloza si stearat de magneziu.
– Comprimate masticabile de 4 mg si 5 mg: manitol, celuloza microcristalina, hidroxipropilceluloza, oxid rosu de fer (E172), croscarmeloza sodica, aroma artificiala de cirese, aspartam si stearat de magneziu.
– Comprimate filmate de 10 mg:   nucleu: celuloza microcristalina, lactoza monohidrat, croscarmeloza  sodica,  hidroxipropilceluloza  si  stearat  de  magneziu;  film: hidroxipropilmetilceluloza, hidroxipropilceluloza, dioxid de titan (E171), oxid rosu de fer (E172), oxid galben de fer (E172) si ceara Carnauba.

    PENTRU CE SE RECOMANDA SINGULAIR?
Singulair se recomanda pentru:
– tratamentul astmului bronsic, inclusiv pentru prevenirea simptomelor de astm din timpul zilei sau noptii. Singulair previne, de asemenea, ingustarea cailor aeriene indusa de exercitiu fizic sau de acidul acetilsalicilic.
– tratamentul simptomelor diurne si nocturne ale alergiei nazale (rinitei alergice) sezoniere. Aceste simptome includ: congestie nazala, rinoree, usturimi nazale si stranut; congestie nazala la trezire, dificultati la adormire si treziri nocturne, lacrimare, prurit ocular, ochi rosii si umflati.

    Cum trateaza Singulair astmul bronsic?
Singulair blocheaza efectul substantelor numite leucotriene din plamanii dumneavoastra care determina ingustarea si inflamatia cailor aeriene.

   Ce trebuie sa stiti inainte si in timpul tratamentului cu Singulair?Este important ca dumneavoastra sau copilul dumneavoastra sa continuati sa luati Singulair zilnic, asa cum v-a fost prescris de catre medicul dumneavoastra, chiar si atunci cand dumneavoastra sau copilul dumneavoastra nu aveti simptome sau o criza de astm bronsic.In  cazul  in  care  simptomele  de  astm  bronsic  ale  dumneavoastra  sau  ale  copilului dumneavoastra se agraveaza trebuie sa-l anuntati imediat pe medicul dumneavoastra.Singulair nu este destinat tratamentului crizelor de astm bronsic. In cazul in care apare o criza, dumneavoastra sau copilul dumneavoastra trebuie sa urmati instructiunile date de medicul dumneavoastra pentru astfel de situatii.In cazul in care copilul dumneavoastra are fenilcetonurie, trebuie sa tineti cont de continutul in aspartam al comprimatelor masticabile de 5 mg si 4 mg; aspartamul, este sursa de fenilalanina (0,842 mg fenilalanina in comprimatul masticabil de 5 mg si 0,674 mg fenilalanina in comprimatul masticabil de 4 mg).
    Cand nu trebuie luat Singulair?
Nu luati Singulair daca dumneavoastra sau copilul dumneavoastra- sunteti alergici la oricare dintre componentele sale.
   Utilizarea la copii
Singulair, comprimate masticabile de 5 mg este destinat copiilor cu varsta intre 6-14 ani. Singulair, comprimate masticabile de 4 mg este destinat copiilor cu varsta intre 2-5 ani. Singulair, granule, 4 mg, este destinat copiilor cu varsta intre 6 luni-2 ani.Siguranta si eficacitatea Singulair nu au fost stabilite la copii sub 6 luni.
   Utilizarea in sarcina
Gravidele sau femeile care intentioneaza sa ramana gravide trebuie sa consulte medicul inainte de a utiliza Singulair.
   Utilizarea in timpul alaptarii
Nu se stie daca Singulair se elimina in lapte. Daca alaptati sau intentionati sa alaptati trebuie sa consultati medicul dumneavoastra.
   Puteti sa luati Singulair impreuna cu alte medicamente?
In general, Singulair nu interfera cu alte medicamente pe care dumneavoastra sau copilul dumneavoastra s-ar putea sa le luati. In orice caz este important sa-l informati pe medicul dumneavoastra despre toate medicamentele pe care dumneavoastra sau copilul dumneavoastra le luati sau intentionati sa le luati, inclusiv cele fara prescriptie medicala.
   Puteti sa conduceti vehicule sau sa folositi utilaje in timp ce luati Singulair?
Nu este de asteptat ca Singulair sa afecteze capacitatea de a conduce vehicole sau de a folosi utilaje.
   Cum trebuie sa luati Singulair?
Luati Singulair o data pe zi cu sau fara mancare, asa cum v-a prescris medicul dumneavoastra.- Doza zilnica pentru adulti si adolescentii de 15 ani si peste pentru tratamentul astmului bronsic si/sau a alergiei nazale (rinitei alergice) sezoniere este de un comprimat filmat de 10 mg seara la culcare.- Doza zilnica pentru copiii de 6-14 ani pentru tratamentul astmului bronsic si/sau a alergiei nazale (rinitei alergice) sezoniere este de un comprimat masticabil de 5 mg seara la culcare.- Doza zilnica pentru copiii de 2-5 ani pentru tratamentul astmului bronsic si/sau a alergiei nazale (rinitei alergice) sezoniere este de un comprimat masticabil de 4 mg sau un plic de granule de 4 mg.- Doza zilnica pentru copiii de 6 luni-2 ani pentru tratamentul astmului bronsic este de un plic de granule de 4 mg.Pentru pacientii cu astm bronsic: luati Singulair o data pe zi seara.Pentru pacientii cu alergii sezoniere: luati Singulair o data pe zi asa cum v-a prescris medicul dumneavoastra.
Pentru a mentine controlul astmului dumneavoastra sau al copilului dumneavoastra, este important sa luati Singulair atat timp cat v-a prescris medicul dumneavoastra. Singulair poate trata astmul dumneavoastra sau al copilului dumneavoastra doar atat timp cat continuati sa-l luati.
  Cum trebuie sa-i administrati copilului dumneavoastra Singulair granule?
Nu descideti ambalajul decat inainte de a-l folosi.Singulair, granule poate fi administrat:- fie direct in cavitatea bucala (gura);SAU-amestecat intr-o lingura cu un aliment usor rece sau la temperatura camerei (de exemplu piure de mere).Amestecati intregul continut al unui plic de Singulair, granule cu o lingura dintr-un aliment usor, rece sau aflat la temperatura camerei avand grija ca intrega doza sa fie bine amestecata cu alimentul respectiv.Asigurati-va ca intrega cantitate din amestecul astfel obtinut (granule+aliment) este administrata copilului imediat (in mai putin de 15 minute).

   IMPORTANT: Nu pastrati niciodata amestec aliment+granule pentru a-l folosi la o data ulterioara.
Singulair, granule nu este destinat dizolvarii in lichide. Totusi, copilul dumneavoastra poate bea lichide dupa ce a inghitit Singulair, granule.
   Ce trebuie sa faceti in caz de supradozaj?
Luati imediat legatura cu medicul dumneavoastra.In majoritatea cazurilor de supradozaj raportate nu s-au comunicat reactii averse. In cazul supradozajului, cele mai frecvente simptome raportate la copii includ sete, insomnie, pupile dilatate, agitatie si dureri abdominale.
   Ce trebuie sa faceti daca dumneavoastra sau copilul dumneavoastra uitati sa luati o doza?
Straduiti-va sa luati Singulair asa cum v-a fost prescris. In cazul in care dumneavoastra sau copilul  dumneavoastra  uitati  sa  luati  o  doza,  continuati  schema  de  tratament  obisnuita  –  un comprimat sau un plic, zilnic, o data pe zi.
    Ce reactii adverse poate avea Singulair?Orice medicament poate avea efecte neintentionate sau nedorite, asa numitele reactii adverse. Singulair este in general bine tolerat. Cele mai frecvente reactii adverse raportate in studii au fost dureri abdominale, dureri de cap si sete. Acestea au fost in general de intensitate mica si au aparut la fel de frecvent la pacientii tratati cu Singulair ca si la cei tratati cu placebo (un comprimat care nu contine medicament).In plus au fost raportate urmatoarele: reactii alergice inclusiv edemul fetei, buzelor, limbii, si/sau gatului, ce pot determina dificultate in respiratie sau deglutitie, urticarie, rash si prurit (mancarime); tulburari ale viselor si halucinatii, somnolenta, iritabilitate, agitatie cu comportament agresiv, neliniste, insomnie, parestezii/amorteala si foarte rar convulsii; greata, varsaturi, dispepsie, diaree,  hepatita;  dureri  articulare,  dureri  musculare,  crampe  musculare;  tendinta  crescuta  la sangerare, echimoze; palpitatii si edeme.Spuneti  medicului dumneavoastra daca  dumneavoastra sau  copilul dumneavoastra prezinta orice simptom neobisnuit, sau daca orice simptom cunoscut persista sau se agraveaza.
    Ambalaj
– Singulair, granule 4 mg
Cutie cu 7 plicuri cu granule. Cutie cu 28 plicuri cu granule.
-Singulair, comprimate masticabile 4 mg
Cutie cu 1 blister a 7 comprimate masticabile. Cutie cu 2 blistere a 7 comprimate masticabile. Cutie cu 4 blistere a 7 comprimate masticabile. Singulair, comprimate masticabile de 5 mg
Cutie cu 1 blister din folie OPA-Al-PVC/Al a cate 14 comprimate masticabile.
Cutie cu 2 blistere din folie OPA-Al-PVC/Al a cate 14 comprimate masticabile.
-Singulair, comprimate filmate de 10 mg
Cutie cu 1 blister din folie OPA-Al-PVC/Al a cate 14 comprimate masticabile. Cutie cu 2 blistere din folie OPA-Al-PVC/Al a cate 14 comprimate masticabile.

Producator

Merck Sharp & Dohme Idea AG Merck Sharp & Dohme BV

Schaffhauserstrasse 136, 8152 Glattbrugg          Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem

Elvetia  Olanda