SIRULAX apartine unei grupe de medicamente numita laxative.
SIRULAX 670 mg/ml solutie orala
Lactuloza
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa luati acest medicament, deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
Intrebati farmacistul daca aveti nevoie de mai multe informatii sau sfaturi.
Trebuie sa va prezentati la medic daca simptomele dumneavoastra se inrautatesc sau nu se imbunatatesc Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea pot fi si reactii adverse care nu sunt mentionate in acest prospect.
Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este SIRULAX si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati SIRULAX
3. Cum sa luati SIRULAX
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza SIRULAX
6. Continutul ambalajul si alte informatii
1. Ce este SIRULAX si pentru ce se utilizeaza
SIRULAX apartine unei grupe de medicamente numita laxative numit. Lactuloza, substanta activa, face scaunul mai moale si mai usor de evacuat, prin atragerea apei in intestin. Acesta nu este absorbit in organismul dumneavoastra.
SIRULAX este utilizat pentru:
– Tratamentul constipatiei
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati SIRULAX
Nu luati SIRULAX
– daca sunteti alergicla SIRULAX sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6)
– daca aveti un blocaj la nivelul intestinului, care nu se datoreaza constipatiei
– daca aveti perforatie la nivelul stomacului sau intestinului sau prezentati risc de perforatie
– daca aveti dureri abdominale de cauza nedeterminata
– daca nu puteti digera galactoza datorita unei afectiuni genetice numita galactozemie
Atentionari si precautii
Va rugam sa va adresati medicului dumneavoastra inainte de a lua SIRULAX daca aveti probleme cu inima determinate de prea mult gaze in intestin sau stomac, asa numit sindromul Roemheld. Medicul dumneavoastra va va supraveghea cu atentie in timpul tratamentului. Opriti tratamentul si adresati-va medicului daca aveti simptome precum gaze sau balonare dupa utilizarea SIRULAX.
Beti cel putin 1,5- 2 litri de lichid pe zi, in timpul tratamentului cu laxative.
Utilizarea indelungata a unor doze neajustate – mai mult de 2-3 scaune moi pe zi – sau utilizarea gresita poate duce la diaree si tulburari de echilibru ale electrolitilor.
Pacientii varstnici sau acei pacienti care prezinta o stare generala de rau, si care au luat mai mult de 6 luni SIRULAX, necesita controale periodice de analizele de sange pentru a monitoriza nivelul de minerale.
Copii si adolescentii
SIRULAX ar trebui sa fie administrat la copii numai sub supravegherea medicului.
SIRULAX impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente. Urmatoarele medicamente pot influenta efectul SIRULAX sau acesta poate influenta efectul urmatoarelor medicamente:
– medicamente care cresc eliminarea urinei, pentru cele pentru care numele substantei active in mare parte se termina cu “tiazide” sau “tizide”
– medicamente pentru tratarea inflamatiei sau de a preveni respingerea organelor dupa un
transplant, cum ar fi cortizonul
– amfotericina B: un medicament utilizat in tratamentul infectiile fungice
– medicamente folosite pentru tratamentul insuficientei inimii (cardiotonice) cum sunt digitoxina, digoxina
– mesalazina, medicament utilizat in tratamentul boli cu inflamatie intestinala de durata lunga
Sarcina si alaptarea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau daca intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
SIRULAX poate fi utilizat in timpul sarcinii si alaptarii.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
SIRULAX nu are nicio influenta asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.
SIRULAX contine anumite glucide
SIRULAX poate contine zahar din lapte (lactoza), galactoza sau fructoza. 15 ml de SIRULAX, contine 42.7 kJ (10,2 kcal) = 0.21 bu. Acest lucru ar trebui sa fie luat in considerare la pacientii cu diabet zaharat.
3. Cum sa luati SIRULAX
Luati intotdeauna acest medicament exact asa cum este descris in acest prospect. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Doza recomandata este: Constipatie
Doza initiala (pe zi) Doza zilnica de intretinere (pe zi)
Adulti si adolescenti
peste 14 ani 15-45 ml corespunzator la 10-30 g lactuloza 10-30 ml corespunzator la 10-20 g lactuloza
Copii si adolescenti (7-14 ani) 15 ml corespunzator la 10 g lactuloza 10 -15 ml corespunzator la 7-10 g lactuloza
Copii (1-6 ani) 5-10 ml corespunzator la 3-7 g lactuloza 5-10 ml corespunzator la
3-7 g lactuloza
Copii cu varsta sub 1 an pana la 5 ml corespunzator pana la 3 g lactuloza pana la5 ml
Corespunzator pana la 3 g lactuloza Doza poate fi administrata o data pe zi, dimineata sau divizata in doua doze de-a lungul zilei. Acest medicament poate fi luat timp de 2-3 zile, pana cand efectul dorit a fost atins. La pacientii varstnici si la pacientii cu functie a rinichilor sau a ficatului redusa nu exista recomandari speciale de dozare.
Mod de utilizare Puteti lua SIRULAX nediluat sau diluat in putin lichid, cu sau fara alimente. Utilizati masura dozatoare furnizata.
Inghititi repede medicamentul. Nu pastrati medicamentul in gura.
Durata utilizarii Va rugam sa nu folositi SIRULAX, fara sfatul medicului pentru mai mult de doua saptamani. Daca luati mai mult SIRULAX decat trebuie
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Cand ati luat prea mult SIRULAX, pot apare diareea sau durerea abdominala.
Daca uitati sa luati SIRULAX Daca uitati sa luati o doza, luati urmatoarea doza la ora obisnuita. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca incetati sa luati SIRULAX
Este posibil ca efectul dorit al medicamentului sa nu fie atins.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Urmatoarele reactii adverse au fost raportate cu urmatoarele frecvente:
Foarte frecvente, poate afecta mai mult de 1 utilizator din 10
– gaze, in special in primele zile de tratament
Acestea, de regula, dispar dupa cateva zile
– dureri abdominale
Frecvente, poate afecta 1 pana la 10 utilizatori din 100
– greata
– varsaturi
– diaree, daca doza este prea mare
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect.
5. Cum se pastreaza SIRULAX
A nu se pastra la temperaturi de peste 250 C
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa atat pe eticheta flaconului, cat si pe cutia din carton dupa “EXP”. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective. Dupa prima deschidere a flaconului medicamentul poate fi utilizat timp de 1 an. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajul si alte informatii
Ce contine SIRULAX
Substanta activa este lactuloza sub forma de lactoza lichida.
Un ml de SIRULAX solutie orala contine lactuloza 670 mg.
Nu contine alti excipienti.
Cum arata SIRULAX si continutul ambalajului
SIRULAX este o solutie limpede, vascoasa, incolora pana la galben-bruna, si este disponibila in urmatoarele dimensiuni de ambalaje:
Flacoane din sticla de culoare bruna inchise cu capac cu filet din PEID la interior si copolimer PEID/PEJD la exterior continand 100 ml, 200 ml, 250 ml, 300ml, 500 ml, 1000 ml Flacoane din PET de culoare bruna cu capac cu filet din din PEID la interior si copolimer PEID/PEJD la exterior continand 100 ml, 10×100 ml, 200 ml, 250 ml, 300ml, 500 ml, 1000 ml Flacoane din PET de culoare bruna cu capac din PEID si sigiliu continand 100 ml, 10×100 ml, 200 ml, 250 ml, 300ml, 500 ml, 1000 ml
Flacoane din PET de culoare alba, cu capac cu filet din PEID la interior si copolimer PEID/PEJD la exterior, continand 100 ml, 200 ml, 300 ml, 500 ml, 1000 ml
Flacoane din PET de culoare alba, cu capac din PEID si sigiliu, continand 100 ml, 200 ml, 300 ml, 500 ml, 1000 ml Ca instrument de masurare este o masura dozatoare (din polipropilena) cu marcaje de umplere la 5, 10, 15, 20, 25 si 30 ml.
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
S.C. Sandoz SRL Str Livezeni Nr 7A, 540472 – Targu Mures Romania
Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European sub
urmatoarele denumiri comerciale: Numele Statului Membru Denumirea comerciala a medicamentului Romania SIRULAX 670 mg/ml solutie orala
Marea Britanie Lactulose 3.3g/5ml oral solution
Acest prospect a fost revizuit in Aprilie 2015.
