Ce este Skilarence si pentru ce se utilizeaza?
Skilarence este un medicament utilizat pentru tratarea psoriazisului in placi, o boala care cauzeaza
aparitia pe piele a unor zone inflamate, rosii si ingrosate, care prezinta placi scuamoase. Medicamentul
se utilizeaza la pacientii cu boala moderata sau severa la care tratamentele aplicate direct pe piele nu
dau rezultate satisfacatoare. Skilarence contine substanta activa dimetil fumarat.

Cum se utilizeaza Skilarence?
Skilarence se poate obtine numai pe baza de prescriptie medicala si trebuie folosit sub supravegherea
unui medic cu experienta in diagnosticarea si tratarea psoriazisului.
Skilarence este disponibil sub forma de comprimate (30 si 120 mg). Doza initiala este de 30 mg o data
pe zi, iar aceasta trebuie crescuta in fiecare saptamana in conformitate cu planificarea prezentata in
prospect, pana cand psoriazisul incepe sa se amelioreze sau pana cand pacientul ajunge sa ia doza
maxima, de 240 mg de trei ori pe zi. Comprimatele trebuie inghitite intregi in timpul mesei sau imediat
dupa masa. Medicul poate sa reduca doza atunci cand psoriazisul a ajuns sa fie tinut sub control.
Pentru mai multe informatii, cititi prospectul.

Cum actioneaza Skilarence?
Psoriazisul este o consecinta a hiperactivitatii sistemului imunitar (de aparare) al organismului.
Substanta activa din Skilarence, dimetil fumaratul, reduce activitatea sistemului imunitar. Se
presupune ca aceasta actioneaza asupra celulelor T (un tip de globule albe care fac parte din sistemul
imunitar), impiedicandu-le sa produca substante care cauzeaza inflamare si duc la psoriazis.

Ce beneficii a prezentat Skilarence pe parcursul studiilor?
Concluzia unui studiu principal care a cuprins 704 pacienti cu psoriazis in placi moderat pana la sever a fost aceea ca Skilarence este mai eficace decat placebo (un preparat inactiv) in tratarea bolii si la fel de eficace ca Fumaderm (un medicament impotriva psoriazisului care contine dimetil fumarat si fumarat de monoetil). Principalul indicator al eficacitatii a fost numarul de pacienti care au inregistrat o reducere de 75 % a scorului de masurare a gravitatii bolii. Dupa 16 saptamani de tratament, 37 % dintre pacientii care au luat Skilarence au inregistrat aceasta reducere, in comparatie cu 15 % dintre cei care au luat placebo si cu 40 % dintre cei care au luat Fumaderm.

Care sunt riscurile asociate cu Skilarence?
Cele mai frecvente reactii adverse asociate cu Skilarence (care pot afecta mai mult de 1 persoana din
10) sunt efecte asupra sistemului digestiv (diaree, balonare, durere de burta si greata), hiperemie
(inrosirea pielii) si niveluri scazute de limfocite (un tip de globule albe) sau de globule albe in general. Pentru lista completa a reactiilor adverse raportate asociate cu Skilarence, cititi prospectul.
Skilarence este contraindicat la pacientii care sufera de afectiuni severe ale sistemului digestiv, ale
ficatului sau ale rinichilor. De asemenea, este contraindicat la femei in timpul sarcinii sau al alaptarii.

De ce a fost aprobat Skilarence?
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agentiei a hotarat ca beneficiile Skilarence sunt
mai mari decat riscurile asociate si a recomandat aprobarea utilizarii sale in UE. CHMP a considerat ca
studiul principal a demonstrat eficacitatea pe termen scurt a medicamentului, iar studiile publicate despre medicamente similare demonstreaza ca eficacitatea se mentine prin continuarea utilizarii. Majoritatea reactiilor adverse sunt usoare sau moderate. Avand in vedere ca Skilarence reduce activitatea sistemului imunitar, exista riscul de infectii grave, inclusiv de leucoencefalopatie multifocala progresiva (LMP, o infectie a creierului), insa riscul poate fi redus la minimum prin efectuarea periodica de analize pentru determinarea numarului de globule albe si prin intreruperea tratamentului, dupa caz.

Ce masuri se iau pentru utilizarea sigura si eficace a Skilarence?
Compania care comercializeaza Skilarence va furniza profesionistilor din domeniul sanatatii materiale
educationale cu privire la riscul de infectii grave, inclusiv LMP, si la modul de reducere a riscului la
minimum. In Rezumatul caracteristicilor produsului si in prospect au fost incluse, de asemenea, recomandari si masuri de precautie pentru utilizarea sigura si eficace a Skilarence, care trebuie respectate de profesionistii din domeniul sanatatii si de pacienti.