Indicatii: Sortis, comprimate filmate, face parte din grupa medicamentelor cunoscute sub denumirea de statine, care actioneaza prin reglarea nivelului de lipide din organism.

Sortis, comprimate filmate, este disponibil in cutii cu 3 bli-stere a cate 10 comprimate filmate.
Comprimatele filmate sunt albe, elipsoidale, inscriptionate “20” pe una din fete si “PD 156” pe cealalta fata.
Sortis este folosit pentru scaderea concentratiei de colesterol si trigliceride din sange, atunci cand regimul alimentar sau alte metode de tratament nemedicamentos, cum ar fi exercitiile fizice sau schimbarea modului de viata, au esuat.

Comprimate filmate, 20 mg
Va rugam sa cititi cu atentie acest prospect in intregime inainte de a incepe sa luati acest medicament
– Pastrati acest prospect. S-ar putea sa aveti nevoie sa-l recititi.
– Daca aveti nelamuriri sau doriti informatii suplimentare, intrebati medicul dumneavoastra sau farmacistul.
– Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra si nu trebuie sa-l dati altor persoane. S-ar putea sa le faca rau, chiar daca prezinta simptome asemanatoare cu ale dumneavoastra.

Sortis, comprimate filmate
Atorvastatina calciu trihidrat
– Substanta activa este atorvastatina calciu (trihidrat), echivalent cu 20 r, .g atorvastatina.
– Ceilalti componenti sunt : Nucleul comprimatului – carbonat de calciu, celuloza microcristalina, lactoza monohi-drat, croscarmeloza sodica, polisorbat 80, hidroxipropilcelu-loza, stearat de magneziu ; film – Opadry White YS-1-7040, simeticona emulsie , ceara Candelilla

 Detinatorul Autorizatiei de punere pe piata:
Pfizer H.C.P. Corporation, 235 East 42™ Street, New York,
NY 10017-5755, SUA.
Producator:
Godecke GmbH, Mooswaldallee 1, 79090 Freiburg,
Germania.
Heinrich Mack Nachf. GmbH & Co.KG, Heinrich Mack 35,
89257 lllertissen, Germania.

 2. CE TREBUIE SA STITI INAINTE DE A INCEPE TRATAMENTUL CU SORTIS

Nu luati Sortis:
– Daca sunteti alergic la atorvastatina sau la oricare dintre excipientii produsului.
– Daca suferiti de boli de ficat sau rezultatele la testele sanguine pentru functia hepatica nu sunt normale.
– Daca suferiti de boli musculare.
– Daca consumati cantitati excesive de bauturi alcoolice.

Se recomanda prudenta cu Sortis:
– Daca luati medicamente pentru reglarea imunitatii (de exemplu, ciclosporina).
– Daca luati antibiotice macrolidice (de exemplu, eritromi-cina si claritromicina), medicamente antifungice de tip azol (de exemplu, ketaconazol, itraconazol) sau alte antibiotice (cum ar fi rifampicina).
– Daca luati medicamente pentru inhibarea proteazei HIV (folosite in tratamentul infectiei cu HIV ).
– Daca luati derivati de acid fibric, niacina , colestipol (folosite pentru reglarea lipidelor din organism).
– Daca luati amiodarona (pentru reglarea ritmului inimii).
– Daca luati digoxina , contraceptive orale, medicamente antiacide, fenitoina (folosita pentru tratarea epilepsiei).
– Daca luati warfarina (folosita pentru a preveni coagularea sangelui).
Administrarea Sortis cu alimente sau lichide: Sortis poate fi luat in timpul meselor sau indiferent de acestea.
Administrarea Sortis impreuna cu o cantitate mare de suc de grapefruit trebuie evitata.

Sarcina
Sortis nu trebuie luat in timpul sarcinii. Femeile care pot ramane gravide trebuie sa foloseasca metode eficiente de contraceptie. Daca ramaneti insarcinata in timpul tratamentului cu Sortis, adresati-va medicului dumneavoastra. Alaptare Sortis nu trebuie administrat in perioada de alaptare. Cereti sfatul medicului dumneavoastra sau farmacistului inainte de a lua orice medicament in perioada de alaptare.

Capacitatea de a conduce vehicule si de a folosi utilaje:
Acest medicament nu afecteaza capacitatea dumneavoastra de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Daca luati alte medicamente in timpul tratamentului cu Sorite
Informati medicul dumneavoastra sau farmacistul daca luati sau ati luat recent orice alt medicament , inclusiv cele fara prescriptie medicala.

 3. CUM SA LUATI SORTIS

Intotdeauna luati Sortis conform indicatiilor medicului dumneavoastra. Daca aveti nelamuriri, cereti sfatul medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Doza obisnuita pentru inceput este de 10 mg atorvastatina o data pe zi. Daca medicul considera necesar, doza poate fi crescuta pana ce se obtine rezultatul dorit.
Nu uitati sa continuati regimul alimentar si schimbarea modului de viata si in timpul tratamentului cu Sortis.
Daca aveti impresia ca efectul Sortis este prea puternic sau prea slab, spuneti medicului sau farmacistului.
Fiecare doza zilnica de Sortis se ia o data pe zi, in orice moment al zilei, in timpul meselor sau indiferent de acestea.
inghititi comprimatul/comprimatele filmate in intregime, cu o cantitate suficienta de apa.

Daca luati prea multe comprimate de Sortis decat ar trebui:
Daca luati mai multe comprimate filmate decat v-a fost prescris (sau daca altcineva ia comprimatele dumneavoastra), solicitati imediat consult medical sau adresati-va imediat celei mai apropiate unitati medicale. Luati cu dumneavoastra si ambalajul de Sortis.

Daca uitati sa luati Sortis:
Daca uitati sa luati o doza , luati urmatoarea doza la ora obisnuita. Nu dublati doza pentru a recupera doza pe care ati uitat sa o luati.

 4. POSIBILE REACTII ADVERSE

Ca si in cazul altor medicamente, Sortis poate determina reactii adverse.
Cele mai frecvent raportate la unii pacienti sunt :
• Greata, dureri abdominale, constipatie, flatulenta, indigestie, dureri de cap, dureri musculare, senzatie de slabiciune, diaree, insomnie, reactii alergice, ameteli, amorteli sau furnicaturi in degete, aparitia de pete rosii pe piele,
mancarime, dureri articulare, dureri de piept, dureri de spate, umflarea extremitatilor membrelor.
Reactii adverse mai putin frecvente observate la unii pacienti care au luat Sortis sau alte medicamente asemanatoare, fara legatura sigura cu aceste tratamente, sunt :
• Crampe musculare, stare de slabiciune sau tensiune, pancreatita (inflamatia pancreasului), scaderea poftei de mancare, varsaturi, caderea parului, tulburari de memorie, dureri ale extremitatilor membrelor, urticarie (“blande”), impotenta sexuala, stare de indispozitie , cresterea in greutate.
• Rezultate anormale ale analizelor de sange: hiperglicemie sau hipoglicemie (cresterea sau, respectiv, scaderea concentratiei de glucoza din sange), tulburari de coagulare, cresterea concentratiei plasmatice a transaminazelor (enzi-me prezente in mod normal in sange) si care ar putea constitui semne de afectare a ficatului. Este posibil ca medicul dumneavoastra sa recomande efectuarea in mod regulat a testelor sanguine.
Reactii adverse rare:
• Hepatita , icter (colorarea in galben a pielii si albului ochilor), inflamatie musculara, durere musculara insotita de culoare inchisa a urinii. Spuneti medicului imediat ce apar dureri musculare persistente si inexplicabile sau manifestari care ar putea fi legate de tulburari hepatice.
Reactii adverse foarte rare:
• Edem angioneurotic (umflarea fetei, a limbii si gatului, care ar putea determina si dificultati in respiratie), reactii alergice grave, eruptii cutanate care insotesc o boala generala. Aceste reactii sunt foarte rare, dar grave si, in aceste cazuri, trebuie sa va adresati imediat medicului dumneavoastra.
Daca apar orice alte efecte decat cele deja mentionate in acest prospect, spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

 5. CUM SE PASTREAZA SORTIS

A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj. A nu se lasa la indemana si vederea copiilor A se pastra la temperaturi sub 25°C.

Data ultimei verificari a prospectului
Mai, 2003