Symtuza este un medicament antiviral care se utilizeaza pentru tratarea adultilor si a adolescentilor
(cu varsta de peste 12 ani si cu o greutate de minimum 40 kg) infectati cu virusul imunodeficientei
umane de tip 1 (HIV-1).
Symtuza
darunavir / cobicistat / emtricitabina / tenofovir alafenamida
Ce este Symtuza si pentru ce se utilizeaza?
Symtuza este un medicament antiviral care se utilizeaza pentru tratarea adultilor si a adolescentilor
(cu varsta de peste 12 ani si cu o greutate de minimum 40 kg) infectati cu virusul imunodeficientei
umane de tip 1 (HIV-1). HIV-1 este un virus care cauzeaza sindromul imunodeficientei dobandite
(SIDA). Symtuza contine substantele active darunavir, cobicistat, emtricitabina si tenofovir alafenamida.
Cum se utilizeaza Symtuza?
Symtuza se poate obtine numai pe baza de prescriptie medicala, iar tratamentul trebuie initiat de un
medic cu experienta in tratarea infectiei cu HIV.
Symtuza este disponibil sub forma de comprimate, fiecare continand darunavir 800 mg, cobicistat
150 mg, emtricitabina 200 mg si tenofovir alafenamida 10 mg. Doza recomandata este de un
comprimat pe zi, luat in timpul mesei.
Cum actioneaza Symtuza?
Symtuza contine patru substante active care actioneaza in moduri diferite impotriva HIV:
• Darunavirul este un tip de agent antiviral numit „inhibitor de proteaza”. Acesta blocheaza
activitatea proteazei, o enzima a virusului care ii permite sa se reproduca in celulele pe care le-a
infectat. Blocand proteaza, Symtuza reduce cantitatea de HIV-1 din sange si mentine virusul la un
nivel scazut.
• Cobicistatul actioneaza ca „potentator”, pentru a spori efectele darunavirului incetinind rata de
metabolizare a darunavirului si prelungind astfel timpul in care acesta actioneaza in organism.
• Tenofovir alafenamida este un „promedicament” al tenofovirului, ceea ce inseamna ca in organism
se transforma in substanta activa tenofovir. Tenofovirul este un inhibitor al reverstranscriptazei,
ceea ce inseamna ca blocheaza activitatea reverstranscriptazei, o alta enzima a virusului care ii
permite acestuia sa se reproduca.
• Emtricitabina este un inhibitor al reverstranscriptazei si actioneaza in acelasi mod ca tenofovirul.
Symtuza nu vindeca infectia cu HIV-1 sau SIDA, insa poate sa intarzie efectele negative asupra
sistemului imunitar si aparitia infectiilor si a bolilor asociate cu SIDA.
Darunavirul si cobicistatul sunt autorizate sub denumirea Rezolsta. Emtricitabina si tenofovir
alafenamida sunt autorizate sub denumirea Descovy.
Ce beneficii a prezentat Symtuza pe parcursul studiilor?
Avand in vedere ca substantele active individuale din Symtuza s-au dovedit anterior a fi eficace si sunt
autorizate pentru utilizare in tratamentul infectiei cu HIV, studiile efectuate au avut in principal scopul de a demonstra ca Symtuza produce in sange niveluri ale substantelor active similare cu cele produse de substantele active administrate separat.
In plus, s-a efectuat un studiu principal pentru a compara Symtuza cu un alt medicament antiviral care
contine darunavir, cobicistat, emtricitabina si tenofovir disoproxil; studiul a cuprins 153 de pacienti
adulti cu HIV, care nu mai fusesera tratati anterior. Eficacitatea a fost masurata in functie de reducerea incarcaturii virale (cantitatea de HIV-1 din sange) la mai putin de 50 de copii/ml. In total, 75 % dintre pacientii carora li s-a administrat Symtuza (77 de pacienti din 103) au obtinut aceasta reducere dupa 24 de saptamani de tratament, procentaj comparabil cu cel de 74 % (37 din 50) la pacientii care au primit medicamentul comparator.
Care sunt riscurile asociate cu Symtuza?
Cele mai frecvente reactii adverse asociate cu Symtuza (care pot afecta mai mult de 1 persoana din
10) sunt diaree, greata (senzatie de rau), oboseala, durere de cap si eruptie cutanata. Pentru lista
completa a reactiilor adverse raportate asociate cu Symtuza, cititi prospectul.
Symtuza este contraindicat la pacientii cu insuficienta hepatica severa. De asemenea, medicamentul nu
trebuie luat impreuna cu anumite medicamente care pot reduce eficacitatea Symtuza si nici cu
medicamente care pot creste riscul de aparitie a unor reactii adverse grave. Pentru mai multe
informatii referitoare la medicamentele care nu trebuie luate impreuna cu Symtuza, cititi prospectul.
De ce a fost aprobat Symtuza?
Substantele active din Symtuza s-au dovedit deja a fi eficace atunci cand sunt administrate individual,
iar combinarea lor intr-o singura tableta simplifica tratamentul. De asemenea, s-a demonstrat ca
Symtuza este la fel de eficace ca un medicament combinat similar, care contine tenofovir disoproxil in
loc de tenofovir alafenamida. Avand in vedere ca tenofovir alafenamida este eficace la o doza mai mica
decat tenofovir disoproxilul, Symtuza ofera posibilitatea reducerii reactiilor adverse.
Prin urmare, agentia a hotarat ca beneficiile Symtuza sunt mai mari decat riscurile asociate si a
recomandat aprobarea utilizarii sale in UE.
Ce masuri se iau pentru utilizarea sigura si eficace a Symtuza?
In Rezumatul caracteristicilor produsului si in prospect au fost incluse recomandari si masuri de
precautie pentru utilizarea sigura si eficace a Symtuza, care trebuie respectate de personalul medical si de pacienti.
