acforius se utilizeaza pentru tratamentul pe termen lung al pacientilor adulti cu transplant de rinichi
sau de ficat, pentru preveni rejetul (atacarea organului transplantat de catre sistemul imunitar).
Tacforius
Tacrolimus
Ce este Tacforius si pentru ce se utilizeaza?
Tacforius se utilizeaza pentru tratamentul pe termen lung al pacientilor adulti cu transplant de rinichi
sau de ficat, pentru preveni rejetul (atacarea organului transplantat de catre sistemul imunitar).
Tacforius poate fi utilizat pentru tratarea rejetului de organ si la pacientii adulti la care alte
medicamente imunosupresoare (medicamente care reduc activitatea sistemului imunitar) nu sunt
eficace. Tacforius contine substanta activa tacrolimus si este un „medicament generic”. Aceasta inseamna ca Tacforius contine aceeasi substanta activa si actioneaza la fel ca un „medicament de referinta” deja
autorizat in Uniunea Europeana (UE), numit Advagraf. Pentru mai multe informatii despre
medicamentele generice, cititi documentul de intrebari si raspunsuri disponibil aici.
Cum se utilizeaza Tacforius?
Tacforius este disponibil sub forma de capsule cu eliberare prelungita care contin tacrolimus. Capsulele
cu eliberare prelungita determina eliberarea treptata a tacrolimusului din capsula in decurs de cateva
ore, deci trebuie administrat doar o data pe zi.
Dozele de Tacforius se calculeaza pe baza greutatii pacientului si a tipului de transplant care i s-a
efectuat. Dozele initiale sunt de 0,1-0,3 mg pe kg de greutate corporala zilnic. Ulterior, dozele se
ajusteaza in functie de raspunsul pacientului si de concentratia medicamentului in sange. Tacforius
trebuie administrat o data pe zi cu apa, pe stomacul gol. Pentru mai multe informatii, cititi prospectul.
Tacforius se poate obtine numai pe baza de prescriptie medicala. Prescrierea si modificarea
tratamentului imunosupresor trebuie efectuate doar de medici cu experienta in utilizarea
medicamentelor imunosupresoare si in gestionarea terapeutica a pacientilor cu transplant.
Cum actioneaza Tacforius?
Tacrolimusul, substanta activa din Tacforius, este un medicament imunosupresor. Tacrolimusul reduce
activitatea unor celule ale sistemului imunitar numite celule T, principalele celule responsabile de
atacarea organului transplantat (rejet de organ).
Cum a fost studiat Tacforius?
Deoarece s-au efectuat deja studii cu privire la beneficiile si riscurile asociate cu substanta activa in utilizarile aprobate pentru medicamentul de referinta Advagraf, nu este necesar sa fie repetate pentru Tacforius. Ca pentru toate medicamentele, compania a furnizat studii cu privire la calitatea Tacforius. Compania a efectuat si studii care au demonstrat ca acesta este „bioechivalent” cu medicamentul de referinta. Doua medicamente sunt considerate bioechivalente daca determina in organism aceleasi concentratii de substanta activa si, prin urmare, se preconizeaza ca au acelasi efect.
Care sunt beneficiile si riscurile asociate cu Tacforius?
Avand in vedere ca Tacforius este un medicament generic si este bioechivalent cu medicamentul de
referinta, beneficiile si riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de
referinta.
De ce a fost aprobat Tacforius?
Agentia Europeana pentru Medicamente a concluzionat ca, in conformitate cu cerintele UE, s-a
demonstrat ca Tacforius are o calitate comparabila si este bioechivalent cu Advagraf. Prin urmare,
agentia a considerat ca, la fel ca in cazul Advagraf, beneficiile sunt mai mari decat riscurile identificate. Agentia a recomandat aprobarea utilizarii Tacforius in UE.
Ce masuri se iau pentru utilizarea sigura si eficace a Tacforius?
In Rezumatul caracteristicilor produsului si in prospect au fost incluse recomandari si masuri de
precautie pentru utilizarea sigura si eficace a Tacforius, care trebuie respectate de personalul medical
si de pacienti.
