Trelegy Ellipta este un medicament care se utilizeaza pentru reducerea simptomelor asociate cu boala
pulmonara obstructiva cronica (BPOC) moderata pana la severa.
Trelegy Ellipta
furoat de fluticazona / bromura de umeclidinium / vilanterol

Ce este Trelegy Ellipta si pentru ce se utilizeaza?
Trelegy Ellipta este un medicament care se utilizeaza pentru reducerea simptomelor asociate cu boala
pulmonara obstructiva cronica (BPOC) moderata pana la severa. BPOC este o boala cronica in care
apare deteriorarea sau obstructionarea cailor respiratorii si a sacilor mici cu aer din plamani (alveolele pulmonare), determinand dificultati de respiratie.
Trelegy Ellipta se utilizeaza la adulti la care boala nu este controlata corespunzator prin administrarea unei combinatii de corticosteroid cu administrare inhalatorie si beta2-agonist cu durata lunga de actiune. Corticosteroizii determina reducerea inflamatiei la nivelul cailor respiratorii si plamanilor, iar beta2- agonistul cu durata lunga de actiune are efect de dilatare a cailor respiratorii.
Trelegy Ellipta este utilizat pentru tratamentul de intretinere (administrat regulat) cu utilizare zilnica. Contine substantele active furoat de fluticazona, bromura de umeclidinium si vilanterol.

Cum se utilizeaza Trelegy Ellipta?
Trelegy Ellipta se poate obtine numai pe baza de prescriptie medicala. Este disponibil sub forma de
pulbere de inhalat, pe care pacientul o inhaleaza pe cale orala folosind un inhalator portabil; pacientul trebuie sa-si administreze prin inhalare medicamentul o data pe zi la aproximativ aceeasi ora. Pentru mai multe informatii, cititi prospectul.

Cum actioneaza Trelegy Ellipta?
Trelegy Ellipta contine trei substante active, care actioneaza in mod diferit pentru a induce dilatarea
cailor respiratorii si a imbunatati functia respiratorie la pacientii cu BPOC.
Furoatul de fluticazona este un corticosteroid. Are o actiune similara cu cea a hormonilor corticosteroizi
intrinseci organismului, diminuand activitatea sistemului imunitar prin legarea de receptori (tinte)
prezenti la nivelul unor tipuri diferite de celule imunitare. Aceasta determina scaderea eliberarii unor
substante implicate in procesul inflamator, cum ar fi histamina, ducand astfel la reducerea inflamatiei,
ajutand la prevenirea obstructiei cailor respiratorii si permitand pacientului sa respire mai usor.
Bromura de umeclidinium este un antagonist al receptorilor muscarinici. Actiunea sa este mediata prin
blocarea receptorilor muscarinici, care sunt implicati in contractia musculara. Administrarea inhalatorie de bromura de umeclidinium determina relaxarea fibrelor musculare de la nivelul cailor respiratorii.
Vilanterolul este un beta2-agonist cu durata lunga de actiune. Actioneaza legandu-se de receptorii de
tip beta-2 din anumite tipuri de fibre musculare. Administrat inhalator, vilanterolul activeaza receptorii de tip beta-2 de la nivelul cailor respiratorii. In consecinta, se produce relaxarea muschilor din caile respiratorii, ajutand la mentinerea dilatarii si permitand pacientului sa respire mai usor.

Ce beneficii a prezentat Trelegy Ellipta pe parcursul studiilor?
Un studiu principal care a cuprins 1810 pacienti la care nu se obtinuse un control satisfacator al BPOC
cu un tratament de intretinere administrat zilnic a constatat ca Trelegy Ellipta este mai eficace in
imbunatatirea functiei respiratorii a pacientilor decat o combinatie administrata inhalator dintre
budesonid, un corticosteroid, si formoterol, un beta2-agonist cu durata lunga de actiune.
Dupa 24 de saptamani, pacientii tratati cu Trelegy Ellipta au prezentat o imbunatatire a parametrului
de evaluare a functiei respiratorii FEV1 (volumul maxim de aer pe care il puteau expira intr-o secunda)
de 142 ml. Aceasta valoare se poate evalua comparativ cu o reducere medie de 29 ml observata la
pacientii care au primit terapia combinata cu budesonid si formoterol in aceeasi perioada. Pacientii
tratati cu Trelegy Ellipta au raportat de asemenea imbunatatirea starii de sanatate fata de cei care au
primit terapia comparator.

Care sunt riscurile asociate cu Trelegy Ellipta?
Cele mai frecvente reactii adverse asociate cu Trelegy Ellipta (care pot afecta pana la 1 persoana din
10) sunt rinofaringita (inflamatie a nasului si a gatului), dureri de cap si infectie a cailor respiratorii superioare (infectii la nivelul nasului si al gatului). Printre reactiile adverse mai grave se numara pneumonia (care poate afecta pana la 1 persoana din 10). Pentru lista completa a reactiilor adverse si a restrictiilor asociate utilizarii de Trelegy Ellipta, cititi prospectul.

De ce a fost aprobat Trelegy Ellipta?
Agentia Europeana pentru Medicamente a hotarat ca beneficiile Trelegy Ellipta sunt mai mari decat
riscurile asociate si a recomandat aprobarea utilizarii sale in UE.
Agentia a concluzionat ca Trelegy Ellipta imbunatateste functia pulmonara, dar si calitatea vietii la
pacientii cu BPOC moderata pana la severa. In ceea ce priveste profilul de siguranta al medicamentului, reactiile adverse raportate cel mai frecvent in asociere cu tratamentul cu Trelegy Ellipta au fost similare celor asociate substantelor active individuale ale medicamentului si sunt bine-cunoscute.

Ce masuri se iau pentru utilizarea sigura si eficace a Trelegy Ellipta?
In Rezumatul caracteristicilor produsului si in prospect au fost incluse recomandari si masuri de
precautie pentru utilizarea sigura si eficace a Trelegy Ellipta, care trebuie respectate de personalul
medical si de pacienti.