Trosicam comprimate apartine unui grup de medicamente numite medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) care pot fi utilizate pentru a reduce inflamatia si ameliorarea durerilor in articulatii si muschi (comprimatele orodispersibile sunt tablete care se dizolva usor in gura).
Trosicam 15 mg comprimate orodispersabile
Meloxicam 15 mg
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament. Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi simptome cu ale dumneavoastra. Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata
in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
In acest prospect gasiti:
1. Ce este Trosicam comprimate orodispersabile si pentru ce se utilizeaza
2. Inainte sa luati Trosicam comprimate orodispersabile
3. Cum sa luati Trosicam comprimate orodispersabile
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Trosicam comprimate orodispersabile
6. Alte informatii
1. CE ESTE TROSICAM COMPRIMATE ORODISPERSABILE SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
Trosicam comprimate apartine unui grup de medicamente numite medicamente nesteroidiene antiinflamatoare (AINS) care pot fi utilizate pentru a reduce inflamatia si ameliorarea durerilor in articulatii si muschi (comprimatele orodispersibile sunt tablete care se dizolva usor in gura).
Trosicam comprimate orodispersabile se utilizeaza pentru:
– tratamentul pe termen scurt al simptomelor puseelor acute de osteoartrita;
– tratamentul pe termen lung al simptomelor de:
poliartrita reumatoida, spondilita anchilozanta (o boala coloanei vertebrale).
2. INAINTE SA LUATI TROSICAM COMPRIMATE ORODISPERSABILE
Nu luati Trosicam comprimate orodispersabile si spuneti medicului dumneavoastra daca:
– sunteti alergic la Trosicam sau la oricare din celelalte componente (vezi lista acestora de la punctul 6)
– sunteti gravida, planificati sa deveniti gravida sau daca alaptati;
– sunteti alergic la acid acetilsalicilic sau la alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS);
– ati avut vreodata simptome de astm bronsic (respiratie suieratoare), polipi nazali cu un nas care curge,tumefierea pielii sau urticarie, cand ati luat acid acetilsalicilic sau alte medicamente antiinflamatoare;
– aveti sau ati avut ulcer la nivelul stomacului sau intestinelor;
– ati avut orice fel de sangerare sau ati suferit vreodata de sangerari ale stomacului sau intestinelor sau ale creierului;
– aveti boli severe ale ficatului;
– aveti insuficienta renala severa si nu este permisa dializa;
– suferiti de insuficienta cardiaca severa;
– aveti boala Crohn
– aveti colita ulcerativa;
– suferiti de dureri dupa un by pass al arterei coronariene.
Daca credeti ca oricare dintre cele de mai sus se aplica la dumneavoastra, nu incepeti sa luatiTrosicam comprimate.
Aveti grija deosebita cand luatiTrosicam comprimate orodispersabile
Spuneti medicului sau farmacistului inainte de a lua acest medicament:
– daca aveti tensiune arteriala crescuta;
– daca aveti boli ale ficatului, rinichiului sau inimii;
– daca aveti diabet zaharat;
– daca sunteti varstnici (65 de ani sau mai mult)
– daca aveti o boala ereditara numitafenilcetonurie, datorita faptului ca acest medicament contine aspartam (E951);
– daca vi s a spus ca aveti intoleranta la zaharuri, pentru ca acest medicament contine sorbitol (E 420),un tip dezahar;
– daca aveti volumul sangelui in organism redus, care poate apare daca aveti pierderi serioase de sange sau arsuri, operatii sau aport redus de lichide;
– daca ati fost vreodata diagnosticat cu valori mari ale potasiului in sange;
Spuneti medicului dumneavoastra daca credeti ca cele de mai sus se pot aplica cazului dumneavoastra.
Atentionari
Medicamentele similare comprimatelor de Trosicam pot fi asociate cu o mica crestere a riscurilor de atac de cord sau cerebral. Orice risc este mult mai probabil la doze mari sau tratament prelungit. Nu depasiti doza recomandata sau durata tratamentului. Discutati cu medicul dumneavoastra sau farmacistul daca aveti probleme coronariene, ati avut un atac de cord sau aveti risc de conditii de tensiune arteriala crescuta, diabet zaharat sau colesterol mare sau daca sunteti fumator.
Utilizarea altor medicamente
Cand luati Trosicam comprimate orodispersabile, nu luati nici un alt medicament inclusiv medicamente obtinute fara prescriptie medicala fara a vorbi inainte cu medicul sau farmacistul dumneavoastra.
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati oricare din urmatoarele medicamente:
– oricare alt medicament antiinflamator nesteroidian (AINS), inclusiv acid acetilsalicilic;
– medicamente care previn coagularea sangelui, ca de exemplu warfarina;
– medicamente care scad coagularea sangelui;
– medicamente care trateaza tensiunea arteriala;
– corticosteroizi orali;
– ciclosporina;
– orice medicament diuretic medicul dumneavoastra poate monitoriza functia rinichiului daca luati diuretice);
– litiu, utilizat la tratamentul tulburarilor de comportament;
– inhibitori selectivi ai recaptarii serotoninei, utilizati in tratamentul depresiei;
– metrotexat;
– colestiramina;
– daca utilizati un dispozitiv contraceptiv intrauterin (DCI), cunoscut de obicei ca sterilet (diafragma)
Sarcina si alaptarea
Trosicam comprimate orodispersabile nu sunt recomandate femeilor gravide sau care alapteaza. Spuneti imediat medicului daca sunteti gravide, credeti ca sunteti gravida sau daca alaptati.
Intrebati medicul sau farmacistul inainte de a utiliza orice medicament.
Copii si adolescenti (cu varsta sub 16 ani)
Acest medicament nu trebuie prescris copiilor si adolescentilor cu varsta sub 16 ani.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Nu conduceti vehicule sau folositi utilaje pana nu stiti cum va afecteaza Trosicam comprimate. In cazul in care comprimatele va fac sa va simtiti ametit, somnoros, deranjat de lumina sau aveti privirea incetosata, nu
conduceti vehicule si nu folositi utilaje.
Informatii importante privind unele componente ale Trosicam comprimate orodispersabile. Aceste comprimate orodispersabile contin indulcitor aspartam (E 951), o sursa de fenilalanina. Contactati-l pe medicul dumneavoastra inainte de a il lua daca aveti o boala ereditara (genetica) numita fenilcetonurie. Aceste comprimate orodispersabile contin sorbitol (E 420), un fel de zahar. Daca aveti sau vi s- a spus ca aveti intoleranta la anumitezaharuri, contactati medicul dumneavoastra inainte de a lua aceste
comprimate orodispersabile.
3. CUM SA LUATI TROSICAM COMPRIMATE ORODISPERSABILE
Luati intotdeuna Trosicam comprimate orodispersabile exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Verificati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur. Cititi prospectul cu atentie.
Cum se ia acest medicament
Puneti comprimatul in gura sub limba.
Lasati-l sa se topeasca incet, timp de cinci minute (nu trebuie mestecat sau inghitit nemestecat)
Inghititi-l cu 240 ml de apa
Daca aveti gura uscata, utilizati apa pentru a umezi inainte comprimatul.
Niciodata nu luati mai mult decit doza maxima recomandata de 15 mg (un comprimat) pe zi.
Dozaj
Doza depinde de conditia medicala care este tratata. Medicul dumneavoastra va va spune cat trebuie sa luati.
Pentru tratamentul atacurilor de osteoartrita acuta:
Doza uzuala este de 7,5 mg (1/2 comprimat orodispersabil) pe zi. Medicul dumneavoastra poate creste doza la 15 mg pe zi (un comprimat orodispersabil) daca este necesar. Pentru tratamentul poliartritei reumatoide si spondilitei anchilozante:
Doza uzuala este 15 mg pe zi (un comprimat). Medicul dumneavoastra poate reduce doza la 7,5 mg (1/2 comprimat orodispersabil) pe zi daca este necesar.
Daca sunteti in varsta de 65 ani sau mai mult, doza recomandata pentru tratamentul pe termen lung a artritei reumatoide si spondilitei anchilozante este de 7,5 mg (1/2 comprimat orodispersabil) pe zi.
Daca aveti oricare din afectiunile enumerate la pct.2 sub denumirea Inainte de a lua Trosicam comprimate medicul dumneavoastra poate restrictiona doza la 7,5 mg (1/2 comprimat orodispersabil) pe zi. Daca simtiti caefectul acestor Trosicam comprimate orodispersabile este prea puternic sau prea slab, sau daca
dupa mai multe zile nu simtiti nici o ameliorare a conditiei dumneavoastra, consultati medicul sau farmacistul.
Daca ati luat mai mult Trosicam decat trebuie
Contactati medicul sau farmacistul dumneavoastra imediat sau mergeti imediat la camera de garda al celui mai apropiat spital, luind acest prospect sau comprimatele cu dumneavoastra.
Daca ati uitat sa luati comprimatul (sau jumatate de comprimat)
Niciodata nu luati doua doze in aceeasi zi pentru a o inlocui pe cea pe care ati uitat o. Luati doza dumneavoastra uzuala in ziua urmatoare.
4. REACTII ADVERSE POSIBILE
Ca toate celelalte medicamente, Trosicam comprimate orodispersabile poate cauza efecte secundare, chiar daca nu la toti.
Daca aveti un istoric de simptome gastrointestinale in timp ce luati medicamente antiimflamatorii, medicul dumneavoastra poate monitoriza progresele facutein timpul acestui tratament.
Incercarile clinice si datele stiintifice sugereaza ca utilizarea unor AINS (in special la doze mari si in tratamentul pe termen lung) poate fi asociat cu o crestere mica a riscului de coagulare a sangelui arterial (care poate duce de exemplu la atac coronarian sau cerebral).
Adresati-va imediat medicului dumneavoastra sau mergeti imediat la camera de garda a celui mai apropiat spital, (luind acest prospect sau comprimatele cu dumneavoastra) daca aveti urmatoarele reactii adverse serioase:
– reactii alergice severe care pot include lesin, dificultati de respiratie, reactii ale pielii si pusee de astm bronsic (reactii adverse frecvente care afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 100);
– sangerari la nivelul stomacului sau intestinelui, ulcer peptic, uscaciunea sau inflamarea mucoasei bucale sau inflamarea esofagului (reactii adverse mai putin frecvente care afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 1000);
– vezicule sau exfoliere severa a pielii, tumefierea ochilor, buzelor si fetei, eruptii cutanate datorate expunerii la soare (reactii adverse rare care afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 10000).
Adresati-va medicului dumneavoastra daca aveti urmatoarele reactii adverse:
Reactii adverse frecvente (afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 100):
– indigestie, senzatie de rau, dureri abdominale, constipatie, flatulenta, diaree; eruptii cutanate sau mancarime;
– confuzie la lumina, dureri de cap;
– tumefierea gleznelor si picioarelor;
– anemie
Reactii adverse mai putin frecvente (afecteaza 1 pana la 10 din 1000)
– hipersensibilitate
– urticarie
– ameteli, tinitus, somnolenta;
– batai neregulate ale inimii, cresterea tensiunii arteriale, bufeuri;
– numar anormal al trombocitelor si leucocitelor
– schimbari ale functiei ficatului
– retentia sarii si apei, potasiu in exces, modificari ale functiei rinichiului.
Reactii adverse rare (afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 10000)
– o ulceratie in peretele intestinului, inflamarea sau dureri ale stomacului sau intestinelor (pot aparea in orice moment ulcere ale stomacului sau intestinului, sangerari sau perforatii in stomac sau intestin care citeodata an special la varstnici pot fi severe si pot foarte rar la mai putin de 1 la fiecare 10000 pacienti tratati, sa fie letale);
– confuzie, stare de spirit proasta, insomnie, cosmar
– tulburari vizuale cum ar fi vedere incetosata
– inflamarea ficatului (hepatita)
– insuficiente renale
Daca vreuna dintre reactiile adverse se agraveaza sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
5. CUM SE PASTREAZA TROSICAM COMPRIMATE ORODISPERSABILE
A nu se depozita la vederea si indemana copiilor.
A nu se transfera in alta cutie.
Acest medicamnet nu necesita alte cerinte speciale de depozitare in tarile UE.
Nu utilizati Trosicam comprimate orodispersabile de 15 mg dupa expirarea datei inscrisa pe cutie. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii.
Medicamentele nu trebuie aruncate in apele uzate sau gunoiul menajer. Intrebati farmacistul dumneavoastra cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protectia mediului.
6. INFORMATII SUPLIMENTARE
Ce contin Trosicam comprimate orodispersabile
Substanta activa este meloxicam. Fiecare comprimat orodispersabil contine meloxicam 15 mg. Celelalte componente sunt: manitol(E 421), aspartam (E 951), sorbitol (E 420), acid citric anhidru, aroma de iaurt, aroma de fructe de padure, povidona, talc, laurilsulfat de sodiu si stearat de magneziu.
Cum arata Trosicam comprimate orodispersabile si continutul ambalajului
Trosicam 15 mg comprimate sunt comprimate orodispersabile rotunde, de culoare galben deschis, marcate cu “AX5” pe una din fete si pot fi divizate in doua parti egale.
Comprimatele sunt furnizate in:
Cutii continand 2 blistere cu 10 comprimate orodispersabile fiecare.
Cutii continand 3 blistere cu 10 comprimate orodispersabile fiecare.
Cutii cu un flacon de polietilena cu capac de polipropilena, cu desicant, continand fiecare 30 comprimate orodispersabile.
Cutii cu un flacon de polietilena cu capac de polipropilena, cu desicant, continand fiecare 200 comprimate orodispersabile.
Acest medicament este autorizat in statele membre ale SEE sub urmatoarele denumiri:
Romania: Trosicam 15 mg comprimate orodispersabile
Acest prospect a fost aprobat in Iulie 2011.
