UNILAT face parte din categoria medicamentelor cunoscute ca analogi de prostaglandine.
UNILAT 50 micrograme ml picaturi oftalmice, solutie
Latanoprost

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi. Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi semne de boala ca dumneavoastra. Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra, sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.

In acest prospect gasiti
1. Ce este UNILAT si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti iainte sa utilizati UNILAT
3. Cum sa utilizati UNILAT
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza UNILAT
6. Continutul ambalajului si alte informatii

1. Ce este UNILAT si pentru ce se utilizeaza
UNILAT face parte din categoria medicamentelor cunoscute ca analogi de prostaglandine. Actioneaza prin cre?terea eliminarii naturale a fluidului din ochi in circulatia sanguina. UNILAT se foloseste pentru tratarea glaucomului cu unghi deschis ?i hipertensiunii oculare. Aceste afectiuni sunt legate de cre?terea presiunii oculare, care va pot afecta vederea. UNILAT este utilizat, de asemenea, in tratamentul presiunii intraoculare crescute si glaucomului la
copii sau sugari de orice varsta.

2. Ce trebuie sa stiti iainte sa utilizati UNILAT
UNILAT se poate utiliza de adulti, barbati ?i femei (inclusiv varstnici) si la copii de la nastere pana la varsta de 18 ani. UNILAT nu a fost testat pentru copii nascuti inainte de termen (cu varsta gestationala mai mica de 36 de saptamani)
Nu utilizati UNILAT
– daca sunteti alergic la latanoprost sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerati la pct. 6)
– daca sunteti gravida sau intentionati sa ramaneti gravida
– daca alaptati
Atentionari si precautii
Inainte sa utilizati sa administrati copilului dumneavoastra UNILAT, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra, medicului curant sau farmacistului daca credeti ca oricare dintre urmatoarele sunt valabile in cazul dumneavoastra sau al copilului dumneavoastra:
Daca dumneavoastra sau copilul dumneavoastra urmeaza sa sau ati suferit o interventie chirurgicala pe ochi (inclusiv operatia de cataracta).
Daca dumneavoastra sau copilul dumneavoastra suferiti de orice probleme cu ochii (precum durerea, iritatia sau inflamatia, vedere inceto?ata).
Daca dumneavoastra sau copilul dumneavoastra suferiti de ochi uscat.
Daca dumneavoastra sau copilul dumneavoastra suferiti de astm bronsic sever sau astmul nu este sub control
Daca dumneavoastra sau copilul dumneavoastra purtati lentile de contact. Puteti folosi UNILAT, dar cu respectarea instructiunilor pentru purtatorii de lentile de contact de la pct. 3. Daca ati suferit sau suferiti de o infectie virala a ochiului cauzata de virusul herpes simplex (HSV).
UNILAT impreuna cu alte medicamente
UNILAT poate interactiona cu alte medicamente. Spuneti medicului dumneavoastra, pediatrului sau farmacistului daca dumneavoastra sau copilul dumneavoastra luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente (sau picaturi pentru ochi), inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.
UNILAT impreuna cu alimente si bauturi
Deoarece medicamentul este o solutie pentru ochi, nu are legatura cu mancarea si bauturile.
Sarcina si alaptarea
Nu utilizati UNILAT daca sunteti gravida.
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca sunteti gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament..
Nu utilizati UNILAT in timpul alaptarii.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
La scurta vreme dupa instilarea picaturilor in ochi vederea poate deveni incetosata. Nu conduceti vehicule ?i nu folositi utilaje pana la disparitia acestor simptome.
UNILAT contine clorura de benzalconiu
UNILAT contine un conservant, clorura de benzalconiu. Acest conservant poate cauza iritatii oculare sau ruperea suprafetei ochiului. Clorura de benzalconiu poate fii absorbita de lentilele de contact ?i poate decolora lentilele de contact moi. De aceea, evitati contactul cu lentilele de contact moi.
Daca dumneavoastra sau copilul dumneavoastra purtati lentilele de contact, acestea trebuie scoase inainte de utilizarea UNILAT. Dupa utilizarea UNILAT ar trebui sa a?teptati 15 minute inainte de a reinsera lentilele de contact. Vezi instructiunile pentru purtatorii de lentile de contact de la pct. 3

3. Cum sa utilizati UNILAT
Utilizati intotdeauna medicamentul exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau medicul curant al copilului. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau medicul curant al copilului sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Doza recomandata este:
Doza uzuala pentru adulti (inclusiv varstnici) si copii este de o picatura pe zi in ochiul (ochii) afectati.
Cel mai indicat este a se utiliza seara.
Nu utilizati UNILAT mai mult de o data pe zi, deoarece eficienta tratamentului poate fi redusa daca administrati mai des. Utilizati UNILAT dupa sfatul medicului dumneavoastra sau medicul curant al copilului pana cand va
vor spune sa opriti tratamentul.
Puratatorii de lentile de contact
Daca dumneavoastra sau copilul dumneavoastra purtati lentilele de contact, ar trebui sa le scoateti inainte de utilizarea UNILAT. Dupa utilizarea UNILAT ar trebui sa a?teptati 15 minute inainte de a reaplica lentilele de contact pe ochi.
Instructiuni de utilizare
1. Spalati-va pe maini ?i a?ezati-va sau stati confortabil.
2. Deschideti capacul flaconului.
3. Tineti flaconul in jos intre degetul mare ?i celelalte degete
4. Trageti u?or, cu degetul, pleoapa inferioara a ochiului afectat.
5. Plasati varful picuratorului aproape de ochi fara a atinge ochiul sau regiunile alaturate.
6. Apasati u?or flaconul pentru a elibera o singura picatura in ochi, apoi puteti elibera pleoapa.
7. Apasati unghiul intern al ochiului cu degetul aproape de nas. Tineti apasat pentru 1 minut, cu ochiul inchis.
8. Daca medicul dumneavoastra v-a indicat sa aplicati UNILAT in ambii ochi repetati procedura.
9. Imediat dupa utilizare infiletati ferm capacul flaconului.
Daca folositi si alte picaturi de ochi.
A?teptati cel putin 5 minute intre aplicarea UNILAT ?i a altor picaturi oftalmice.
Daca utilizati mai mult UNILATdecat trebuie
Daca prea multe picaturi de UNILAT ajung in ochi, pot conduce la iritatii minore ale ochiului ?i ochii pot lacrima sau inro?i. Acestea ar trebui sa treaca, dar daca sunteti ingrijorat consultati medicul sau medicul curant al copilului. Daca UNILAT este inghitit accidental consultati un medic cat mai curand posibil.
Daca uitati sa utilizati UNILAT
Daca ati uitat sa utilizati UNILAT la ora obisnuita asteptati pana la urmatoarea administrare programata.
Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Discutati cu medicul dumneavoastra, medicul curant sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Daca incetati sa utilizati UNILAT
Nu incetati sa utilizati UNILAT, fara acordul medicului.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau medicului curant al copilului sau farmacistului.

4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, UNILAT poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Reactiile adverse cunoscute ale utilizarii UNILAT sunt urmatoarele:
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
O schimbare graduala a culorii ochiului prin cre?terea cantitatii de pigment brun in partea colorata a ochiului cunoscuta ca iris. Daca culoarea ochilor dvs. este un amestec de culoare (albastru-brun, gri-brun, verde-brun, galben-brun), este mai probabil sa observati aceste schimbari decat daca aveti o singura culoare a ochilor (albastri, gri, caprui, verzi). Orice schimbare a culorii ochilor poate dura ani de zile cu toate ca este de obicei vizibila dupa 8 luni de tratament. Aceste schimbari ale culorii pot fi permanente ?i diferenta de culoare este mai evidenta daca utilizati UNILAT la un singur ochi. Se pare ca nu sunt probleme asociate cu schimbarea culorii ochilor. Schimbarea culorii ochilor nu continua dupa ce tratamentul cu UNILAT este oprit.
Inrosirea ochilor
Iritatia ochilor (arsura, prurit, usturime, senzatie de corp strain in ochi).
O schimbare graduala a genelor ochiului tratat ?i a parului fin din jurul ochiului tratat, observata in special la persoane de origine japoneza. Aceste schimbari sunt legate de inchiderea la culoare (innegrirea), lungime, grosime ?i numarul de gene.
Frecvente (pot afecta mai putin de 1 din 10 persoane):
Iriatatia sau afectarea corneei, inflamarea pleoapelor (blefarita) ,durere oculara si sensibilitate la lumina (fotofobie).
Mai putin frecvente (pot afecta mai putin de 1 din 100 persoane):
Mancarimea pleoapelor, uscaciunea ochilor, inflamarea sau iritarea corneei (keratita), vedere inceto?ata ?i conjunctivita.
Eruptii trecatoare pe piele
Rare (pot afecta mai putin de 1 din 1.000 persoane):
Inflamarea irisului, partea colorata a ochiului (irita/uveita); inflamarea retinei (edem macular), simptome de inflamare sau zgariere/deteriorare a corneei, inflamatie in jurul ochilor (edem periorbital) gene orientate gresit sau un rand in plus de gene.
Reactii ale pielii pleoapelor, innegrirea pielii pleoapelor.
Astm, agravarea astmului ?i respiratie dificila (dispnee).
Foarte rare (pot afecta mai putin de 1 din 10000 persoane):
Agravarea anginei la pacientii cu afectiuni ale inimii. Durere in piept, aspect de adancire a ochilor (adancire a excavatiei pleoapei).
Pacientii au semnalat de asemenea urmatoarele reactii: acumulari de lichid in partea colorata a ochiului (chist iridian), cefalee, ameteala, constientizarea ritmului inimii (palpitatii), dureri musculare ?i ale articulatiilor, dezvoltarea infectiei virale a ochiului cauzata de virusul herpes simplex (HSV). In cazuri foarte rare, unii pacienti cu suprafata oculara afectata (corneea), au dezvoltat pete incetosate pe cornee datorate calciului acumulat in timpul tratamentului.
Reactii adverse aditionale la copii si adolescenti
Reactii adverse intalnite mai frecvent la copii si adolescenti in comparatie cu adultii sunt: rinofaringita si pirexia.
Raportarea reactiilor adverse
Daca aveti oricare reactie adversa, spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactie adversa nementionata in acest prospect. Puteti de asemenea raporta reactiile adverse direct, prin sistemul national de raportare enumerat la anexa V. Prin raportarea reactiilor adverse puteti ajuta la furnizarea informatiilor legate de siguranta acestui medicament.

5. Cum se pastreaza UNILAT
A nu se lasa medicamentul la vederea si indemana copiilor.
Nu folositi UNILAT dupa data de expirare, care este tiparita pe eticheta sau cutie cu insemnul EXP.
Data de expirare se refera la ultima zi a lunii indicate.
Inainte de prima deschidere: A se pastra la frigider ( 2ºC – 8ºC). A nu se congela. A se pastra in ambalajul original pentru a fi protejat de lumina.
Dupa prima deschidere: A se pastra la temperaturi sub 25ºC.
A se folosi pana la 28 de zile de la prima deschidere a flaconului.
Cand nu utilizati UNILAT, tineti flaconul in cutie, pentru a fii protejat de lumina.
Nu folositi UNILAT daca observati semne vizibile de deteriorare a medicamentului sau daca banda de siguranta la prima deschidere a capacului este afectata. In astfel de cazuri returnati medicamentul farmaciei.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Continutul ambalajului si informatii suplimentare
Ce contine UNILAT
Substanta activa este latanoprost 50 micrograme in 1 ml de solutie
Celelalte componente sunt:
clorura de sodiu
clorura de benzalconiu solutie
dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat
fosfat disodic anhidru
acid clorhidric pentru ajustarea pH
hidroxid de sodiu pentru ajustarea pH
apa pentru preparate injectabile
Cum arata Unilat si continutul ambalajului
Unilat este o solutie clara ?i incolora, practic fara particule.
Fiecare flacon de UNILAT contine 2,5 ml de picaturi oftalmice, solutie.
Medicamentul se prezinta in urmatoarele ambalaje: 1×2,5 ml, 3×2,5 ml ( flacon de polietilena cu picurator )
Este posibil ca nu toate tipurile de ambalaj sa fie comercializate.
Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European sub urmatoarele denumiri comerciale:
Romania UNILAT 50 micrograme/ml picaturi oftalmice, solutie
Acest prospect a fost revizuit in Februarie 2015