Vamadrid apartine unei clase de medicamente cunoscute sub denumirea de antagonisti ai receptorilor angiotensinei II, care ajuta la controlarea tensiunii arteriale mari.
Vamadrid 160 mg comprimate filmate
Valsartan
Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este Vamadrid si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Vamadrid
3. Cum sa luati Vamadrid
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Vamadrid
6. Continutul ambalajului si alte informatii
1. Ce este Vamadrid si pentru ce se utilizeaza
Vamadrid apartine unei clase de medicamente cunoscute sub denumirea de antagonisti ai receptorilor angiotensinei II, care ajuta la controlarea tensiunii arteriale mari. Angiotensina II este o substanta din organism care determina ingustarea vaselor de sange, provocand astfel cresterea tensiunii arteriale. Vamadrid actioneaza prin blocarea efectului angiotensinei II. Drept rezultat, vasele de sange se relaxeaza iar tensiunea arteriala scade.
Vamadrid 160 mg, comprimate filmate, poate fi utilizat pentru trei afectiuni diferite:
– pentru tratamentul hipertensiunii arteriale la adulti si copii si adolescenti cu varsta cuprinsa intre 6 si 18 ani. Valorile mari ale tensiunii arteriale cresc sarcina asupra inimii si a arterelor.
Daca nu este tratata, poate afecta vasele de sange din creier, inima sau rinichi, putand determina accident vascular cerebral, insuficienta cardiaca sau renala. Tensiunea arteriala mare creste si riscul unui infarct miocardic. Scazand tensiunea arteriala la valorile normale se reduce riscul de a dezvolta aceste afectiuni.
– pentru tratamentul pacientilor adulti dupa un infarct miocardic recent. Prin „recent” intelegem aici un interval cuprins intre 12 ore si 10 zile.
– pentru tratamentul insuficientei cardiace simptomatice la pacienti adulti. Vamadrid este utilizat cand o clasa de medicamente, numita inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) (un medicament pentru tratarea insuficientei cardiace), nu poate fi utilizat sau poate fi utilizat
suplimentar inhibitorilor ECA atunci cand alte medicamente pentru tratarea insuficientei cardiace nu pot fi utilizate. Simptomele insuficientei cardiace includ respiratia dificila si umflarea picioarelor din cauza acumularii
de lichid. Aceasta din cauza faptului ca muschiul cardiac nu poate pompa sangele indeajuns de puternic pentru a asigura aportul de sange necesar in intregul organism.
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Vamadrid
Nu luati Vamadrid:
– daca sunteti alergic (hipersensibil) la valsartan sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament. (enumerate la pct 6).
– daca aveti o afectiune severa a ficatului
– daca sunteti gravida in mai mult de 3 luni (de asemenea, este mai bine sa evitati sa luati Vamadrid in primele luni de sarcina – vezi punctul referitor la sarcina.
– daca aveti diabet zaharat sau functia rinichilor afectata si urmati tratament cu un medicament pentru scaderea tensiunii arteriale care contine aliskiren.
Daca va aflati in oricare dintre aceste situatii nu luati Vamadrid
Atentionari si precautii:
Inainte sa luati Vamadrid adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului:
– daca aveti o boala hepatica afectiune a ficatului.
• daca aveti o afectiune severa de a rinichilor sau daca efectuati sedinte de dializa.
• daca aveti o ingustare a arterei renale.
• daca ati suferitv-a fost efectuat recent un transplant de rinichi (ati primit un rinichi nou).
• daca va aflati sub tratament dupa un infarct miocardic sau pentru insuficienta cardiaca, medicul dumneavoastra v-ar putea verifica functia renala
– daca vi s-au umflat vreodata limba ?i fa?a, din cauza unei reac?ii alergice numite angioedem, in timp ce lua?i alt medicament (inclusiv inhibitori ai ECA), spune?i medicului dumneavoastra.
Daca aceste simptome apar cand lua?i Vamadrid, inceta?i imediat sa lua?i Vamadrid ?i nu-l mai
lua?i niciodata. Vezi ?i pct. 4, „Reac?ii adverse posibile”.
• daca aveti o afectiune severa a inimii, alta decat insuficienta cardiaca si infarctul miocardic.
• daca luati medicamente care cresc cantitatea de potasiu in sange. Acestea includ suplimentele de potasiu, substituenti de sare care contin potasiu, medicamentele care retin potasiu si heparina. Poate fi necesara determinarea cantitatii de potasiu din sangele dumneavoastra la intervale regulate
• daca aveti varsta sub 18 ani si luati Vamadrid in asociere cu alte medicamente care inhiba sistemul renina-angiotensina-aldosteron (medicamente care reduc tensiunea arteriala), poate fi necesar ca medicul dumneavoastra sa efectueze analize de sange pentru a verifica func?ia renala ?i valoarea potasiului.
• daca aveti aldosteronism. Acesta este o afectiune in care glandele dumneavoastra suprarenale produc prea mult hormon numit aldosteron. Daca este acesta cazul dumneavoastra, nu este recomandat sa utilizati Vamadrid.
• daca ati pierdut o cantitate mare de lichide (deshidratare) din cauza diareei, varsaturilor sau a dozelor mari de comprimate pentru eliminarea apei (diuretice).
• trebuie sa spuneti medicului dumneavoastra daca credeti ca sunteti (sau ati putea deveni) gravida. Vamadrid nu este recomandat pentru utilizare in primele luni de sarcina si nu trebuie sa il luati daca sunteti gravida in mai mult de 3 luni pentru ca ar putea afecta grav copilul dumneavoastra daca il luati in aceasta etapa (vezi punctul referitor la sarcina).
• daca luati oricare dintre urmatoarele medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale mari:
– un inhibitor al ECA (de exemplu, enalapril, lisinopril, ramipril), mai ales daca aveti probleme ale rinichilor asociate diabetului zaharat.
– aliskiren
• daca sunteti tratat cu un inhibitor al ECA impreuna cu anumite alte medicamente pentru tratarea insuficientei cardiace, cunoscute sub denumirea de antagonisti ai receptorilor de mineralocorticoizi (ARM) (de exemplu, spironolactona, eplerenona) sau beta-blocanti (de exemplu, metoprolol).
Este posibil ca medicul dumneavoastra sa va verifice functia rinichilor, tensiunea arteriala si valorile electrolitilor (de exemplu, potasiu) din sange, la intervale regulate de timp.
Vezi punctul „Nu luati Vamadrid”
Daca va aflati in oricare dintre aceste situatii spuneti medicului dumneavoastra inainte de a lua Vamadrid.
Vamadrid impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.
Efectele tratamentului pot fi modificate daca Vamadrid este utilizat impreuna cu anumite alte medicamente. Este posibil sa fie necesar sa schimbati doza, sa luati alte masuri de precautie sau, in unele cazuri, sa incetati sa mai luati unul dintre medicamente. Acest lucru este valabil atat pentru medicamentele eliberate pe baza de prescriptie medicala cat si pentru cele eliberate fara prescriptie medicala, in special:
• alte medicamente utilizate pentru scaderea tensiunii arteriale, in special
comprimatele pentru eliminarea apei (diuretice), numite inhibitori ECA (cum sunt enalapril, lisinopril, etc.,) sau aliskiren (vezi si informatiile de la punctul “Nu luati Vamadrid” si “Atentionari si precutii”)
• medicamente care cresc cantitatea de potasiu in sangele dumneavoastra. Acestea includ suplimentele de potasiu, substituentele minerale pentru regim hiposodat care contin potasiu, medicamentele care retin potasiu si heparina.
• un anumit tip de medicamente impotriva durerii numite medicamente anti-inflamatoare nesteroidiene (AINS).
• unele antibiotice (din clasa rifamicinei), un medicament utilizat pentru protec?ia impotriva respingerii transplantului (ciclosporina) sau un medicament antiretroviral utilizat pentru a trata infec?ia cu HIV/SIDA (ritonavir). Aceste medicamente pot spori efectul Vamadrid.
• litiul, un medicament utilizat pentru tratarea anumitor tipuri de boli psihice.
In plus:
• daca luati tratament dupa un infarct miocardic, nu este recomandata asocierea cu inhibitorii ECA (medicamente utilizate pentru tratamentul infarctului miocardic).
• daca luati tratament pentru insuficienta cardiaca, cu inhibitori ai ECA si alte medicamente pentru tratarea insuficientei cardiace cunoscute sub denumirea de antagonisti ai receptorilor de mineralocorticoizi (ARM) (de exemplu spironolactona, eplerenona ) sau betablocante (medicamente utilizate pentru tratamentul insuficientei cardiace).
Este posibil ca medicul dumneavoastra sa trebuiasca sa va modifice doza si/sau sa ia alte masuri de precautie.
Vamadrid impreuna cu alimente si bauturi
Vamadrid poate fi luat cu sau fara alimente.
Sarcina si alaptarea
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.
• Trebuie sa spuneti medicului dumneavoastra daca credeti ca sunteti (sau ati putea deveni) gravida. In mod normal, medicul dumneavoastra va va recomanda sa incetati sa luati Vamadrid inainte de a ramane gravida sau deindata ce stiti ca sunteti gravida si va va recomanda sa luati un alt medicament in locul Vamadrid. Vamadrid nu este recomandat pentru utilizare in primele luni de sarcina si nu trebuie sa il luati daca sunteti gravida in mai mult de 3 luni pentru ca ar putea afecta grav copilul dumneavoastra daca il luati dupa cea de-a treia luna de sarcina. Spuneti medicului dumneavoastra daca alaptati sau urmeaza sa incepeti sa alaptati. Vamadrid nu este recomandat pentru utilizare la mamele care alapteaza iar medicul dumneavoastra ar putea alege un alt tratament pe care sa il luati daca doriti sa alaptati, in special
daca copilul dumneavoastra este nou-nascut sau a fost nascut prematur.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Inainte de a conduce un vehicul, a folosi o unealta, a folosi un utilaj sau a desfasura alte activitati care solicita concentrare, asigurati-va ca stiti cum va afecteaza Vamadrid. La fel ca multe alte medicamente
utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale, Vamadrid poate, in rare cazuri, sa determine ameteli si sa afecteze capacitatea de concentrare.
Vamadrid con?ine lactoza ?i sorbitol Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam
sa-l intrebati inainte de a lua/utiliza acest medicament.
3. Cum sa luati Vamadrid
Luati intotdeauna Vamadrid exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra, pentru a obtine cele mai bune rezultate si a reduce riscul de reactii adverse. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur. Adeseori, persoanele care au tensiune arteriala mare nu observa
niciun semn al acestei probleme. Multi dintre ei se pot simti aproape normal. Din acest motiv, este cu atat mai important sa mergeti la consulturile medicale programate, chiar daca va simtiti bine.
Pacienti adulti cu tensiune arteriala mare: Doza obisnuita este de 80 mg pe zi. In unele cazuri, medicul dumneavoastra v-ar putea prescrie doze mai mari (de exemplu 160 mg sau 320 mg). De asemenea, este posibil ca acesta sa asocieze Diovan cu un alt medicament (de exemplu un diuretic).
Copii si adolescenti (cu varsta cuprinsa intre 6 si 18 ani) cu tensiune arteriala mare La pacientii cu greutatea corporala sub 35 kg, doza uzuala este de 40 mg de valsartan, o data pe zi. La pacientii cu greutatea corporala de 35 kg sau peste, doza initiala uzuala este de 80 mg de valsartan, o data pe zi.In unele cazuri, medicul dumneavoastra va poate prescribe doze mai mari (doza poate fi crescuta pana la 160 mg si pana la maximum 320 mg).
Pacienti adulti dupa un infarct miocardic recent: In general, dupa un infarct miocardic tratamentul este inceput dupa cel mult 12 ore, de regula, cu o doza mica de 20 mg de doua ori pe zi. Puteti obtine doza de 20 mg prin divizarea comprimatelor de 40 mg. Medicul dumneavoastra va creste treptat aceasta
doza pe parcursul urmatoarelor cateva saptamani, pana la doza maxima de 160 mg de doua ori pe zi. Doza finala depinde de cantitatea pe care o puteti tolera dumneavoastra, in mod individual. Vamadrid se poate administra impreuna cu alte medicamente pentru tratamentul infarctului miocardic si medicul
dumneavoastra va stabili tratamentul care este potrivit pentru dumneavoastra.
Pacienti adulti cu insuficienta cardiaca: In general, initierea tratamentului se face cu doza de 40 mg de doua ori pe zi. Medicul dumneavoastra va creste doza treptat pe parcursul urmatoarelor cateva saptamani, pana la doza maxima de 160 mg de doua ori pe zi. Doza finala depinde de cantitatea pe care
o puteti tolera dumneavoastra, in mod individual.
Vamadrid se poate administra impreuna cu alte medicamente pentru tratamentul insuficientei cardiace si medicul dumneavoastra va stabili tratamentul care este potrivit pentru dumneavoastra. Vamadrid poate fi luat cu sau fara alimente. Inghititi Vamadrid cu un pahar de apa. Luati Vamadrid
aproximativ la aceeasi ora, in fiecare zi.
Daca luati mai mult decat trebuie din Vamadrid
Daca simtiti o stare de o ameteala severa si/sau lesin, contactati medicul imediat si intindeti-va. Daca Dacaati luat in mod accidental prea multe comprimate, contactati imediat medicul dumneavoastra, farmacistul sau spitalul.
Daca uitati sa luati Vamadrid
Daca ati uitat sa luati o doza, luati-o cat mai curand dupa ce va aduceti aminte. Daca, insa, este aproape
timpul sa luati urmatoarea doza, omiteti doza uitata.
Nu luati o doza dubla pentru a compensa o doza uitata.
Daca incetati sa luati Vamadrid
Oprirea tratamentului cu Vamadrid poate agrava boala dumneavoastra. Nu va opriti din a lua medicamentul decat daca medicul dumneavoastra.va spune acest lucru. Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Vamadrid poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Unele simptome necesita asistenta medicala imediata:
Puteti avea simptome de angioedem (o reactie alergica specifica), cum sunt:
• umflarea fetei, buzelor, limbii sau gatului
• dificultati in respiratie sau la inghitire
• urticarie, mancarime
Daca apare oricare dintre acestea, adresati-va imediat unui medic.
Alte reac?ii adverse includ:
Frecvente: afecteaza panade 1 utilizator din 10
• ameteli
• scaderea tensiunii arteriale, cu sau fara simptome cum este senzatia de ameteala si senzatie de lesin la ridicarea in picioare
• scaderea functiei renale (semne de insuficienta renala)
Mai putin frecvente: afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 100
• angioedem (vezi punctul „Unele simptome necesita asistenta medicala imediata”)
• pierdere brusca a constientei (sincopa)
• senzatie de rotire (vertij)
• scaderea severa a functiei renale (semne de insuficienta renala acuta)
• spasme musculare, ritm anormal al inimii (semne de hiperkaliemie)
• lipsa de aer, dificultati in respiratie in pozitia culcat, umflarea picioarelor (semne de insuficienta cardiaca)
• durere de cap
• tuse
• durere abdominala
• greata
• diaree
• oboseala
• stare de slabiciune
Cu frecventa necunoscuta frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile.
• pot aparea reactii alergice cu eruptie trecatoare pe piele, mancarime si leziuni; simptome de febra, articulatii umflate si durere la nivelul articulatii, durere musculara, umflarea ganglionilor limfatici si/sau simptome asemanatoare gripei (semne ale bolii serului)
• pete de culoare rosu-purpuriu, febra, mancarime (semne ale inflamatiei vaselor de sange, numita si vasculita)
• sangerare sau invinetire neobisnuita (semne de trombocitopenie)
• durere musculara (mialgie)
• febra, durere in gat sau ulceratii la nivelul gurii determinate de infectii (simptome ale unui numar scazut de celule albe sanguine, denumit si neutropenie)
• scaderea cantitatii de hemoglobina si scaderea procentului celulelor rosii in sange (care, in cazuri severe, poate conduce la anemie)
• cresterea cantitatii de potasiu in sange (care poate genera spasme musculare si ritm cardiac anormal in cazuri severe)
• cresterea valorilor testelor privind functia ficatului (care pot indica o afectare a ficatului), incluzand o crestere a cantitatii de bilirubina in sange (care poate genera colorarea in galben a pielii si ochilor in cazuri severe)
– cresterea cantitatii de uree din sange si cresterea valorilor creatininei serice (care pot indica o functie renala anormala)
– nivel redus al sodiului in sange (ceea ce poate provoca oboseala, confuzie, spasme musculare ?i/sau convulsii in cazuri severe).
Frecventa unora dintre reactiile adverse poate varia in functie de starea dumneavoastra. De exemplu, reactiile adverse cum sunt ametelile si scaderea functiei renale au fost observate mai frecvent la pacientii adulti tratati pentru tensiune arteriala mare decat la pacientii adulti tratati pentru insuficienta cardiaca sau aflati dupa un infarct miocardic recent.
Reactiile adverse la copii si adolescenti sunt similare celor observate la adulti.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe website-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreza Vamadrid
A nu se pastra la temperaturi peste 30°C. A se pastra in ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati Vamadrid dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Nu utilizati Vamadrid daca observati ca ambalajul a fost deteriorat sau prezinta semne de deschidere. Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Vamadrid
Substan?a activa este valsartan.
Vamadrid 160 mg, fiecare comprimat filmat con?ine valsartan160 mg ?i
Celelalte componente sunt: celuloza microcristalina, dioxid de siliciu coloidal anhidru, sorbitol, carbonat de magneziu, amidon de porumb pregelatinizat, povidona K-25, stearilfumarat de sodiu, laurilsulfat de sodiu, crospovidona tip A. Filmul: lactoza monohidrat, hipromeloza, dioxid de titan
(E 171), macrogol 4000. Vamadrid 160 mg suplimentar oxid galben de fier (E 172) ?i oxid maro de fier (E 172).
Cum arata Vamadrid si continutul ambalajului
Vamadrid 160 mg: sunt comprimate filmate cilindrice, de culoare ocru, marcate cu o linie mediana pe una din fete.
Marimea ambalajului 7, 14, 28, 56, 98 sau 280 comprimate filmate.
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate
Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European sub urmatoarele denumiri comerciale:
Romania: Vamadrid 160 mg comprimate filmate
Acest prospect a fost revizuit in Ianuarie 2016.
