Varuby este un medicament care se utilizeaza pentru prevenirea gretei si varsaturilor la pacientii adulti cu cancer tratati prin chimioterapie (medicamente pentru tratarea cancerului).
Varuby
Rolapitant

Ce este Varuby si pentru ce se utilizeaza?
Varuby este un medicament care se utilizeaza pentru prevenirea gretei si varsaturilor la pacientii adulti cu cancer tratati prin chimioterapie (medicamente pentru tratarea cancerului). Diferite medicamente utilizate in chimioterapie produc grade diferite de greata si varsaturi, iar Varuby se utilizeaza la pacientii carora li se administreaza chimioterapie inalt sau moderat emetogena (care provoaca varsaturi).
Varuby actioneaza impotriva gretei si varsaturilor tardive (cand simptomele apar dupa 24 de ore sau
mai mult de la tratamentul impotriva cancerului) si se administreaza in asociere cu alte medicamente
care ajuta la controlarea gretei si varsaturilor care apar imediat.
Varuby contine substanta activa rolapitant.

Cum se utilizeaza Varuby?
Varuby se poate obtine numai pe baza de prescriptie medicala si este disponibil sub forma de
comprimate de 90 mg. In prima zi a fiecarui ciclu de chimioterapie se inghit doua comprimate, cu cel
mult 2 ore inainte de inceperea chimioterapiei. Varuby se administreaza in asociere cu dexametazona
si cu un antagonist al receptorului 5-HT3 (alte doua tipuri de medicamente utilizate pentru prevenirea
gretei si varsaturilor), dar modul lor de administrare depinde de tipul de chimioterapie.
Pentru mai multe informatii, cititi Rezumatul caracteristicilor produsului (care face parte, de asemenea,
din EPAR).

Cum actioneaza Varuby?
Substanta activa din Varuby, rolapitantul, actioneaza prin blocarea receptorilor neurokininei-1 (NK1).
Chimioterapia poate determina eliberarea unei substante in organism (substanta P) care se leaga de
acesti receptori si provoaca greata si varsaturi tardive. Blocand acesti receptori, Varuby previne acest
efect. Cand se administreaza in asociere cu medicamente care actioneaza prin alte mecanisme in
prevenirea gretei si varsaturilor care apar imediat, Varuby poate ajuta la asigurarea unui control
prelungit asupra acestor simptome dupa chimioterapie.

Ce beneficii a prezentat Varuby pe parcursul studiilor?
In doua studii principale, Varuby a fost mai eficace decat placebo (un preparat inactiv) in prevenirea
gretei si varsaturilor tardive dupa chimioterapia inalt emetogena. In ambele studii, unul care a cuprins
532 de pacienti si altul care a cuprins 555 de pacienti, participantii au primit, de asemenea,
dexametazona si granisetron (un antagonist al receptorului 5-HT3). Cumuland rezultatele ambelor
studii, in intervalul de 24 pana la 120 de ore dupa chimioterapie nu s-au observat manifestari de
greata si varsaturi la 71% din pacientii care au primit Varuby (382 din 535), in comparatie cu 60% din
pacientii care au primit placebo (322 din 535).
Intr-un al treilea studiu principal, Varuby a fost, de asemenea, mai eficace decat placebo cand a fost
administrat in asociere cu dexametazona si granisetron la pacientii care au primit chimioterapie
moderat emetogena. La 71% din pacientii care au primit Varuby (475 din 666) nu s-au manifestat
greata si varsaturile tardive, in comparatie cu 62% din pacientii care au primit placebo (410 din 666).

Care sunt riscurile asociate cu Varuby?
Cele mai frecvente reactii adverse asociate cu Varuby (care pot afecta intre 1 si 2 persoane din 100)
sunt oboseala si dureri de cap. Este contraindicata utilizarea sunatorii (un medicament din plante
pentru depresii usoare) la pacientii care iau Varuby, intrucat aceasta poate reduce efectul Varuby.
Pentru lista completa a reactiilor adverse si a restrictiilor asociate cu Varuby, cititi prospectul.

De ce a fost aprobat Varuby?
Varuby a dus la imbunatatirea controlului asupra gretei si varsaturilor tardive atunci cand a fost asociat cu alte tratamente standard. In plus, reactiile adverse au fost gestionabile terapeutic si au fost similare cu cele observate in mod obisnuit cu alte medicamente pentru greata si varsaturi. Cu toate ca exista mai multe medicamente aprobate in UE pentru gestionarea terapeutica a gretei si varsaturilor asociate chimioterapiei, un numar mare de pacienti inca mai prezinta aceste simptome, iar gestionarea
terapeutica, in special a gretei, continua sa fie dificila. Prin urmare, beneficiile Varuby sunt in general mai mari decat riscurile asociate si s-a recomandat aprobarea utilizarii sale in UE.

Ce masuri se iau pentru utilizarea sigura si eficace a Varuby?
In Rezumatul caracteristicilor produsului si in prospect au fost incluse recomandari si masuri de
precautie pentru utilizarea sigura si eficace a Varuby, care trebuie respectate de personalul medical si
de pacienti.