Vasaprostan contine o substanta activa numita alprostadil, care este similara substantei naturale din
organismul dumneavoastra, denumita prostaglandina E1.
Vasaprostan 20 ?g/ml pulbere pentru solutie perfuzabila
Alprostadil

Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este Vasaprostan si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Vasaprostan
3. Cum sa utilizati Vasaprostan
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Vasaprostan
6. Continutul ambalajului si alte informatii

1. Ce este Vasaprostan si pentru ce se utilizeaza
Vasaprostan contine o substanta activa numita alprostadil, care este similara substantei naturale din
organismul dumneavoastra, denumita prostaglandina E1. Acesta dilata vasele de sange, astfel incat sangele circula mai usor in membrele inferioare.
Vasaprostan este utilizat pentru tratarea „arteriopatiei obliterante cronice a membrelor inferioare in stadiul III si IV”, care produce dureri la nivelul membrelor inferioare si dificultati de mers.
Nu se recomanda administrarea intravenoasa in arteriopatia obliteranta periferica in stadiul IV.

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Vasaprostan
Nu utilizati Vasaprostan:
– daca sunteti alergic la alprostadil sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
(enumerate la punctul 6).
– daca suferiti de orice boala cardiaca severa
– daca in ultimele 6 luni ati suferit un atac cerebral
– daca suferiti de hipotensiune arteriala severa (tensiune arteriala prea mica)
– daca suferiti de insuficienta renala severa (urinati putin si temporar nu puteti urina deloc)
– daca aveti edem pulmonar (apa in plamani si respiratie dificila)
– daca aveti alte boli pulmonare severe
– daca aveti insuficienta hepatica sau ati suferit in trecut de insuficienta hepatica
– daca aveti sangerare gastrica sau ulcer duodenal, sau daca aveti afectiuni asociate cu o tendinta crescuta la sangerare
– daca sunteti insarcinata, ati putea sa ramaneti insarcinata sau daca alaptati
– daca va este contraindicat tratamentul prin perfuzare .
Atentionari si precautii
Inainte sa utilizati Vasaprostan, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Vasaprostan va va fi prescris de catre un medic cu experienta in utilizarea acestui tip de tratament.
Vasaprostan va va fi administrat de catre un medic din spital sau dintr-o unitate medicala adecvat dotata
pentru a monitoriza inima dumneavoastra, tensiunea arteriala si pentru a va face analizele de sange, daca va fi necesar.
Vasaprostan 20 ?g/ml nu trebuie administrat prin injectare rapida ci doar prin perfuzie.
Se vor lua masuri speciale de ingrijire in cazul administrarii Vasaprostan daca rinichii dumneavoastra nu
functioneaza bine.
Copii si adolescenti
Vasaprostan 20 ?g/ml nu este recomandat la copii si adolescenti.
Vasaprostan impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.
Trebuie sa spuneti medicului dumneavoastra daca utilizati medicamente pentru hipertensiune arteriala.
Tensiunea arteriala va va fi monitorizata in timpul tratamentului cu Vasaprostan. Daca suferiti de risc crescut de sangerare sau daca utilizati medicamente pentru „cheagurile” de sange, trebuie sa informati medical dumneavoastra.
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresativa medicului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament. Se recomanda ca femeile aflate la varsta fertila sa utilizeze masuri contraceptive eficace in cursul tratamentului.
Utilizarea Vasaprostan este contraindicata daca sunteti insarcinata, ati putea sa ramaneti insarcinata sau daca alaptati.
Studiile pe animale indica faptul ca dozele clinice recomandate pentru Vasaprostan 20 g/ml
nu este de asteptat sa existe efecte asupra fertilitatii.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Vasaprostan poate scadea tensiunea arteriala si prin aceasta poate influenta moderat capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. De aceea, conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor trebuie facuta doar cu precautie.

3. Cum sa utilizati Vasaprostan
Vasaprostan se administreaza de catre personal medical specializat in administrarea acestui tip de
medicament, in unitati sanitare special dotate.
Vasaprostan vi se va administra in mod normal printr-o perfuzie, medicamentul curgand continuu dintr-un recipient, printr-un tub, in vena. Se poate utiliza si o pompa cu ritm constant de perfuzare, in care
medicamentul este pompat printr-un tub intr-o vena, in ritm controlat cu precizie.
Nu trebuie depasita doza totala zilnica de 80 micrograme alprostadil. Acesta se va administra pe o perioada de aproximativ doua ore. Vasaprostan vi se va administra o data sau de doua ori pe zi, in functie de doza recomandata. Acest tratament vi se poate administra timp de 3-4 saptamani sau mai mult. Medicul dumneavoastra va decide cat de mult Vasaprostan va este necesar.
Vasaprostan vi se poate administra si in perfuzie intr-o artera. In acest caz, veti primi o doza mai mica, de 10 sau 20 micrograme alprostadil. Medicul dumneavoastra va decide care este calea cea mai potrivita de administrare.
Vasaprostan nu se administreaza niciodata printr-o simpla injectie cu ajutorul seringii.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate
persoanele.
Urmatoarele reactii adverse au fost raportate la administrarea alprostadil:
Frecvente (afecteaza mai putin de 1 din 10 utilizatori):
– durere de cap,
– formarea unei colectii de sange la locul de injectare,
– inrosirea brusca si intensa a fetei,
– inrosirea pielii,
– acumulare de apa in unele tesuturi moi (edem),
– spasme musculare,
– durere la locul de administrare,
– durere, umflare, vanatai la nivelul locului de administrare (dupa administrarea in artere).
Mai putin frecvente (afecteaza mai putin de 1 din 100 utilizatori):
– sensibilitate crescuta,
– sensibilitate scazuta,
– stare aproape de lesin,
– cresterea frecventei batailor inimii,
– durere de inima,
– batai neregulate ale inimii,
– scaderea tensiunii arteriale maximale,
– tulburari ale venelor,
– scaderea valorilor tensiunii arteriale cu ameteli si vertij,
– marirea dimensiunilor vaselor mici,
– tulburari ale circulatiei periferice,
– senzatie de rau digestiv (greata) sau accentuarea ei,
– stare de rau digestiv (varsatura) sau agravarea ei,
– uscaciunea mucoasei bucale,
– pierdere de sange prin urina,
– durere la urinare,
– urinari noaptea iminente,
– sangerare de la nivelul uretrei,
– usturimi la urinare,
– tulburari ale erectiei,
– erectie prelungita,
– reactii alergice (eruptii cutanate insotite uneori de febra, dureri articulare, transpiratii, febra, frison),
– mancarimea pielii,
– edem al scrotului,
– transpiratii abundente,
– marirea pupilelor,
– cresterea creatininei serice
– durere, inrosire, umflare, amortire, mancarime, senzatie de caldura la nivelul locului de administrare
(dupa administrarea in vene).
Rare (afecteaza mai putin de 1 din 1000 utilizatori):
– scaderea numarului de globule albe din sange responsabile de coagularea acestuia (trombocitopenie),
– scaderea numarului de globule albe din sange responsabile de apararea impotriva infectiilor
(leucopenie),
– cresterea numarului de globule albe din sange responsabile de apararea impotriva infectiilor
(leucocitoza),
– stare de confuzie,
– spasme musculare intense si generalizate (convulsii),
– batai neregulate ale inimii (aritmii),
– functie insuficienta a muschiului camerelor inferioare ale inimii (insuficienta cardiaca ventriculara),
– acumulare de lichide in plaman (edem pulmonar),
– eruptie cutanata bine delimitata, supranivelata insotita sau nu de mancarime (urticarie),
– cresterea nivelului unor enzime hepatice in sange.
Foarte rare (afecteaza mai putin de 1 din 10000 utilizatori):
– reactii alergice severe insotite de lesin sau stare generala alterata.
Cu frecventa necunoscuta (care nu poate fi estimata din datele disponibile):
– accident vascular cerebral,
– afectare cardiaca severa – infarct miocardic,
– respiratie dificila (dispnee),
– inflamatia si durerea venei in care s-a injectat (flebita),
– tromboza (formarea unui cheag de sange care impiedica circulatia) la locul varfului cateterului si
sangerare localizata.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea
includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

5. Cum se pastreaza Vasaprostan
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A se pastra la temperaturi sub 25ºC, in ambalajul original.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa
aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Vasaprostan
– Substanta activa este alprostadil.
– Celelalte componente sunt: alfadex, lactoza anhidra.
Cum arata Vasaprostan si continutul ambalajului
Pentru orice informatii referitoare la acest medicament, va rugam sa contactati reprezentanta locala a
detinatorului autorizatiei de punere pe piata:
Romania UCB Pharma Romania S.R.L.
Tel: + 40 21 300 29 04
Acest prospect a fost revizuit in Ianuarie 2017.