Vasopirin contine acid acetilsalicilic, care administrat in doze mici apartine unui grup de
medicamente numite antiagregante plachetare.
Vasopirin 75 mg comprimate gastrorezistente
Vasopirin 100 mg comprimate gastrorezistente
Acid acetilsalicilic
Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este Vasopirin si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Vasopirin
3. Cum sa luati Vasopirin
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Vasopirin
6. Continutul ambalajului si alte informatii
1. Ce este Vasopirin si pentru ce se utilizeaza
Vasopirin contine acid acetilsalicilic, care administrat in doze mici apartine unui grup de
medicamente numite antiagregante plachetare. Plachetele sunt celule mici prezente in sange, care
participa la coagularea sangelui si sunt implicate in tromboza. Cand un cheag de sange apare in artera,
acesta blocheaza curgerea sangelui si blocheaza furnizarea de oxigen. Cand se intampla acest lucru in
inima, poate cauza infarct miocardic sau angina pectorala; in creier poate cauza un accident vascular
cerebral.
Vasopirin se utilizeaza pentru a reduce riscul formarii cheagurilor de sange si prin urmare pentru a
preveni:
– infarctul miocardic
– accidentele vasculare cerebrale
– problemele cardiovasculare la pacientii care sufera de angina pectorala stabila sau instabila (un
tip de durere in piept).
Vasopirin este de asemenea utilizat pentru a preveni formarea de cheaguri de sange dupa anumite
tipuri de interventie chirurgicala pe inima, deblocand vasele de sange.
Acest medicament nu este recomandat pentru cazuri de urgenta. Poate fi utilizat numai ca tratament
preventiv.
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Vasopirin
Nu luati Vasopirin:
– daca sunteti alergic la acid acetilsalicilic sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (vezi pct. 6),
– daca aveti (in momentul de fata) sau ati avut ulcer la stomac sau intestinul subtire sau orice alt tip
de sangerare, cum este accidentul vascular cerebral,
– daca ati avut vreodata o problema cu sangele dumneavoastra, acesta necoaguland corespunzator
– daca aveti probleme severe cu ficatul sau rinichii,
– daca sunteti in ultimele 3 luni de sarcina; nu trebuie sa utilizati doze mai mari de 100 mg pe zi
(vezi pct. „Sarcina si alaptarea”),
– daca luati un medicament numit metotrexat (de exemplu pentru cancer sau poliartrita reumatoida)
in doze mai mari de 15 mg pe saptamana.
Atentionari si precautii
Inainte sa utilizati Vasopirin, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului daca:.aveti
probleme cu rinichii, ficatul sau inima,
– aveti sau ati avut probleme cu stomacul sau cu intestinul subtire,
– aveti hipertensiune arteriala,
– sunteti astmatic, alergic la alte medicamente, in special alti salicilati sau medicamente antiinflamatorii
nesteroidiene (AINS), suferiti de febra fanului, polipi nazali sau alte boli cronice
respiratorii; acidul acetilsalicilic poate induce o criza de astm bronsic,
– ati avut vreodata guta,
– aveti cicluri menstruale abundente.
Trebuie sa cereti imediat sfatul medicului daca simptomele se agraveaza sau daca observati reactii
adverse severe sau neasteptate, de exemplu simptome de sangerare neobisnuita, reactii grave pe piele
sau alte semne de alergie grava (vezi pct. „Reactii adverse posibile”).
Informati medicul dumneavoastra daca aveti planificata o interventie chirurgicala (chiar daca este una
minora, cum este o extractie dentara), deoarece acidul acetilsalicilic subtiaza sangele si poate creste
riscul de sangerare.
Copii si adolescenti
Acidul acetilsalicilic poate cauza sindrom Reye cand este administrat la copii. Sindromul Reye este o
boala foarte rara care afecteaza creierul si ficatul, si care poate pune viata in pericol. Pentru acest
motiv, Vasopirin nu trebuie administrat copiilor sub 16 ani, daca medicul nu o recomanda.
Trebuie sa aveti grija sa nu fiti deshidratati (puteti simti sete si gura uscata), deoarece utilizarea de
acid acetilsalicilic in acelasi timp poate duce la deteriorarea functiei renale.
Acest medicament nu este potrivit pentru atenuarea durerii sau a febrei.
Daca oricare dintre atentionarile de mai sus este valabila in cazul dumneavoastra, sau daca nu sunteti
sigur, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Vasopirin impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte
medicamente.
Efectul tratamentului poate fi influentat in cazul in care acidul acetilsalicilic este administrat
concomitent cu alte medicamente utilizate pentru:
– subtierea sangelui/ prevenirea formarii cheagurilor de sange (de exemplu warfarina, heparina,
clopidogrel)
– prevenirea rejetului de organ dupa transplant (ciclosporina, tacrolimus);
– hipertensiune arteriala (de exemplu diuretice si inhibitori ai enzimei de conversie a
angiotensinei);
– reglarea ritmului inimii (digoxina)
– boala manico-depresiva (litiu)
– durere si inflamatie (de exemplu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, cum este
ibuprofen sau steroizi)
– guta (probenecid)
– epilepsie (valproat, fenitoina)
– glaucom (acetazolamida)
– cancer sau poliartrita reumatoida (metotrexat; in doze mai mici de 15 mg pe saptamana)
– diabet zaharat (de exemplu glibenclamida)
– depresie (inhibitori selectivi ai recaptarii serotoninei, cum sunt sertralina sau paroxetina)
– tratament de substitutie hormonala cand glandele suprarenale sau hipofiza au fost distruse sau
indepartate, sau pentru tratamentul inflamatiei, inclusiv boli reumatice si a bolii inflamatorii a
intestinului (corticosteroizi).
Vasopirin impreuna cu alimente, bauturi si alcool
Comprimatele gastrorezistente pot fi administrate cu sau fara alimente.
Consumul de alcool poate sa creasca riscul hemoragiilor gastrointestinale si sa prelungeasca timpul de
sangerare.
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida,
adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Femeile gravide nu trebuie sa utilizeze acid acetilsalicilic in timpul sarcinii, daca nu le-a fost
recomandat de medic. Nu trebuie sa luati Vasopirin in ultimele 3 luni de sarcina, decat daca sunteti
sfatuita de medicul dumneavoastra, iar doza zilnica nu trebuie sa depaseasca 100 mg (vezi pct. „Nu
luati Vasopirin”). Doze uzuale sau mari din acest medicament pe durata ultimei perioade de sarcina
pot sa cauzeze complicatii grave la mama sau la copil.
Femeile care alapteaza nu trebuie sa ia acid acetilsalicilic, decat daca sunt sfatuite de medic.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Vasopirin nu va influenteaza capacitatea de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.
3. Cum sa luati Vasopirin
Luati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutati cu
medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Adulti
Prevenirea infarctului miocardic:
– Doza recomandata este de 75-150 mg o data pe zi.
Prevenirea accidentelor vasculare cerebrale:
– Doza recomandata este de 75-300 mg o data pe zi.
Prevenirea problemelor cardiovasculare la pacientii care sufera de angina pectorala stabila sau
instabila (un tip de durere in piept):
– Doza recomandata este de 75-150 mg o data pe zi.
Prevenirea formarii de cheaguri de sange dupa anumite tipuri de interventii chirurgicale pe inima:
– Doza recomandata este de 75-150 mg o data pe zi.
Varstnici
Aceleasi doze ca la adulti. In general, acidul acetilsalicilic trebuie utilizat cu precautie la pacientii
varstnici care sunt mai predispusi la evenimente adverse. Tratamentul trebuie reevaluat la intervale
regulate.
Utilizarea la copii si adolescenti
Acidul acetilsalicilic nu trebuie administrat la copii si adolescenti cu varsta sub 16 ani, decat la
indicatia unui medic (vezi pct. „Atentionari si precautii”).
Mod de administrare
Administrare orala.
Comprimatele trebuie inghitite intregi, cu suficient lichid (1/2 pahar cu apa). Comprimatele au un
invelis gastrorezistent care previne efectele iritante asupra stomacului, si prin urmare nu trebuie
divizate, sfaramate sau mestecate.
Daca luati mai mult decat trebuie din Vasopirin
Daca, din greseala, dumneavoastra (sau altcineva) ati luat mai multe comprimate, adresati-va imediat
medicului dumneavoastra sau mergeti la camera de garda a celui mai apropiat spital. Aratati
medicului orice comprimate ramase sau cutia goala.
Simptomele de supradozaj pot include tiuituri in urechi, probleme cu auzul, durere de cap, ameteli,
confuzie, greata, varsaturi si dureri abdominale. O doza foarte mare poate produce respiratii mai
rapide decat cele normale (hiperventilatie), febra, transpiratii excesive, agitatie, convulsii, halucinatii,
scaderea glicemiei, coma si soc.
Daca uitati sa luati Vasopirin
Daca ati uitat sa luati o doza, asteptati pana cand este timpul pentru o noua doza, apoi continuati dupa
schema de utilizare obisnuita.
Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresati-va
medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca acestea nu apar
la toate persoanele.
Daca observati oricare dintre urmatoarele reactii adverse grave, incetati sa luati Vasopirin si
contactati imediat un medic:
– Respiratie zgomotoasa subita, umflarea buzelor, fetei sau corpului, eruptii, lesin sau dificultati
la inghitire (reactii alergice severe) (rare).
– Inrosirea pielii cu aparitia unor basici sau exfoliere, care poate fi asociata cu febra mare si
dureri articulare. Acestea pot fi manifestarea eritemului polimorf, sindromului Stevens-Johnson
sau sindromului Lyell (rare).
– Sangerari neobisnuite, cum sunt tusea cu sange, sange in varsaturi sau urina, sau scaune de
culoare neagra (frecventa necunoscuta).
– Ulceratii bucale, febra si infectie(i) (agranulocitoza- un numar grav scazut de celule albe din
sange) (rare).
Reactiile adverse posibile enumerate mai jos sunt grupate in functie de frecventa aparitiei.
Reactii adverse frecvente (afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 100):
– indigestie,
– tendinta crescuta la sangerari,
Reactii adverse mai putin frecvente (afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 1000):
– urticarie,
– secretii nazale,
– dificultate in respiratie.
Reactii adverse rare (afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 10000):
– sangerari severe la nivelul stomacului si intestinului, hemoragie la nivelul creierului; numar
anormal de celule in sange,
– greata si varsaturi,
– spasm la nivelul tractului respirator inferior, crize de astm bronsic,
– inflamatia vaselor de sange,
– vanatai cu pete purpurii (sangerari cutanate),
– reactii severe la nivelul pielii, cum sunt eruptia cunoscuta ca eritem polimorf si formele sale
care pun viata in pericol, sindromul Stevens-Johnson si sindromul Lyell,
– reactii de hipersensibilitate, cum sunt umflarea de exemplu a buzelor, fetei sau corpului, sau soc
– ciclu menstrual anormal de abundent sau prelungit.
Reactii adverse cu frecventa necunoscuta (frecventa nu poate fi estimata din informatiile disponibile)
– tiuituri in urechi (tinitus) sau scaderea auzului,
– durere de cap,
– vertij,
– ulcer la nivelul stomacului sau intestinului subtire si perforatie,
– prelungirea timpului de sangerare,
– functie a rinichilor afectata,
– functie a ficatului afectata,
– concentratii mari de acid uric in sange.
Daca manifestati orice reactii adverse adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect.
5. Cum se pastreaza Vasopirin
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
A nu se pastra la temperaturi peste 25°C.
Blister: A se pastra in ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.
Flacon cu comprimate: Pastrati flaconul bine inchis pentru a fi protejat de umiditate.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie sau flaconul cu comprimate/
blister dupa „EXP”. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa
aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Vasopirin
Substanta activa este acidul acetilsalicilic.
Fiecare comprimat gastrorezistent contine 75 mg acid acetilsalicilic.
Fiecare comprimat gastrorezistent contine 100 mg acid acetilsalicilic.
Celelalte componente sunt: nucleu: celuloza microcristalina, amidon de porumb, dioxid de siliciu
coloidal anhidru, acid stearic; film: acid metacrilic -copolimer etil acrilat (1:1), dispersie 30 %,
polisorbat 80, laurilsulfat de sodiu, citrat de trietil, talc.
Cum arata Vasopirin si continutul ambalajului
Vasopirin 75 mg comprimate gastrorezistente sunt comprimate gastrorezistente, ovale, biconvexe, de
culoare alba, cu dimensiuni de 9,2 × 5,2 mm.
Vasopirin 100 mg comprimate gastrorezistente sunt comprimate gastrorezistente rotunde, biconvexe,
de culoare alba, cu diametrul de 7,2 mm.
Marimi de ambalaj:
Blistere: 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 comprimate gastrorezistente.
Flacoane cu comprimate: 10, 30, 50, 100, 500 comprimate gastrorezistente.
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European sub
urmatoarele denumiri comerciale:
Romania Vasopirin 75 mg, 100 mg comprimate gastrorezistente
Acest prospect a fost revizuit in Iunie 2015
