Componentele active ale VASOTERAN sunt acizii grasi polinesaturati de omega-3 ai acidului eicosapentenoic (EPA) si al acidului docosahexanoic (DHA). VASOTERAN reduce anumite grasimi din sange (trigliceride) si este utilizat pentru prevenirea infarctului miocardic.
VASOTERAN 1000 mg capsule moi
Esteri etilici 90 ai acidului omega-3

Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este VASOTERAN si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati VASOTERAN
3. Cum sa utilizati VASOTERAN
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza VASOTERAN
6. Continutul ambalajului si alte informatii

1. Ce este VASOTERAN si pentru ce se utilizeaza
Componentele active ale VASOTERAN sunt acizii grasi polinesaturati de omega-3 ai acidului
eicosapentenoic (EPA) si al acidului docosahexanoic (DHA). VASOTERAN reduce anumite grasimi
din sange (trigliceride) si este utilizat pentru prevenirea infarctului miocardic.
VASOTERAN este utilizat:
– impreuna cu alte medicamente pentru tratamentul dupa infactul miocardic
– ca tratament pentru anumite forme de cre?tere a grasimilor din sange (hipertrigliceridimia endogena)
dupa ce nu s-a verificat nicio schimbare doar cu o dieta specifica.

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati VASOTERAN
Nu utilizati VASOTERAN
– daca sunteti alergic la esteri etilici 90 ai acidului omega-3, soia, arahide sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Atentionari si precautii
Inainte sa utilizati VASOTERAN, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului daca
– utilizati un medicament pentru oprirea coagularii sangelui, a?a numitele anticoagulante, deoarece in
cazul unui dozaj crescut de medicament de 4 capsule de VASOTERAN pe zi, VASOTERAN conduce
la un timp prelungit de sangerare.
– trebuie sa efectuati o interventie chirurgicala, informati medicul dumneavoastra ca utilizati
VASOTERAN nu este indicat pentru anumite valori crescute de grasimi in sange (hipertrigliceridemia
exogena, in special hiperchilomicronemia de tip 1).
Experienta clinica in hipertrigliceridemia endogena secundara (in special diabet zaharat necontrolat),
este limitata.
Nu exista experienta clinica privind tratamentul in asociere cu fibrati ai hipertrigliceridemiei.
Pacienti cu insuficienta hepatica cunoscuta
Este necesar un control al valorii enzimelor din ficat in sange la intervale regulate, in special pentru
dozele ridicate (4 capsule moi pe zi)
Copii ?i adolescenti
Deoarece nu exista date privind eficienta ?i siguranta, nu este recomandata utilizarea acestui
medicament la copii ?i adolescenti.
Varstnici
Nu exista date privind administrarea VASOTERAN la pacientii peste 70 ani
Pacienti cu insuficienta renala
Experienta clinica privind utilizarea VASOTERAN la pacientii cu insuficienta renala este limitata.
VASOTERAN impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa
utilizati orice alte medicamente.
VASOTERAN poate mari timpul de sangerare. Daca utilizati VASOTERAN impreuna cu un alt
medicament care opre?te coagularea sangelui (anticoagulant), medicul dumneavoastra va va
monitoriza in timpul tratamentul ?i eventual va ajusta doza daca este necesar.
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Nu exista suficiente date clinice privind administrarea VASOTERAN la gravide. Studiile nu au
demonstrat toxicitate asupra functiei de reproducere. Riscul potential pentru om nu este cunoscut ?i,
prin urmare, VASOTERAN nu este recomandat in timpul sarcinii, decat in caz de stricta necesitate.
Urmati instructiunile medicului dumneavoastra.
Deoarece nu exista suficiente date privind excretia VASOTERAN in lapte la om, VASOTERAN nu
este recomandat in timpul alaptarii.
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida,
adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Acest medicament nu are nici o influenta asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi
utilaje.
VASOTERAN contine ulei de soia
Daca sunteti alergic la arahide sau soia, nu utilizati acest medicament.

3. Cum sa utilizati VASOTERAN
Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutati cu
medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Doza recomandata este de:
Dupa infact miocardic: 1 capsula moale pe zi.
In caz de valori crescute ale grasimilor in sange:
2 capsule moi pe zi. Daca doza nu are efect suficient, poate fi marita la 4 capsule moi pe zi.
Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca aveti impresia ca efectul VASOTERAN
este prea scazut sau prea puternic.
Cum sa utilizati:
Capsulele moi trebuie inghitite cu o cantitate suficienta de lichid, in timpul mesei. In acest fel se pot
evita posibile reactii adverse la nivel gastro-intestinal.
Daca utilizati mai mult VASOTERAN decat trebuie
Daca luati in mod accidental o doza mai mare din acest medicament decat este recomandat ?i
experimentati reactii adverse, contactati imediat medicul dumneavoastra.
Daca uitati sa utilizati VASOTERAN
Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata. Luati urmatoarea capsula moale cum vi s-a
prescris.
Daca incetati sa utilizati VASOTERAN
Nu incetati tratamentul inainte sa va consultati cu medicul dumneavoastra. Discutati cu medicul
dumneavoastra daca nu sunteti multumit de efectele VASOTERAN.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului
dumneavoastra sau farmacistului.

4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate
persoanele.
Reactii adverse frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane)
– tulburari ale stomacului cum ar fi senzatia de balonare (distensie abdominala), durere, constipatie,
diaree, indigestie (dispepsie), meteorism, eructatii, reflux acid, greata, varsaturi
Reactii adverse mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 persoane)
– cantitate crescuta a zaharului in sange
– guta
– ameteala
– deprecierea gustului
– tensiune arteriala scazuta
– sangerarea nasului
– sange in fecale
– eczeme
Reactii adverse rare (pot afecta pana la 1 din 1000 persoane)
– eruptii pe piele cu mancarimi
– afectari ale ficatului cu posibile modificari in rezultatul unor analize de sange
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta
reactiile adverse direct prin intermediul Agentiei Nationale a Medicamentului ?i Dispozitivelor
Medicale, www.anm.ro. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii
suplimentare privind siguranta acestui medicament.

5. Cum se pastreaza VASOTERAN
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie ?i flacon dupa EXP. Data de
expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Conditii de pastrare
A se pastra la temperaturi sub 25°C. A nu se congela.
Dupa prima deschidere:
20 capsule – 75ml: 20 zile
28 capsule – 75ml: 28zile
100 capsule – 250ml: 100zile
20 capsule x 10 flacoane: fiecare flacon 20 zile
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa
aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine VASOTERAN
– Substanta activa este esteri etilici 90 ai acidului omega-3
Fiecare capsula moale contine esteri etilici 90 ai acidului omega-3 1000 mg, incluzand in principal 840
mg ester etilic al acidului eicosapentenoic (EPA) (460 mg) ?i esteri etilici ai acidului docosahexenoic
(DHA) (380 mg).
– celelalte componente sunt:
Continutul capsulei: ?-tocoferol
Invelisul capsulei: gelatina tip b de origine bovina, glicerol, apa purificata, trigliceride cu lant mediu,
lecitina din floarea soarelui.
Cum arata VASOTERAN si continutul ambalajului
VASOTERAN 1000 mg sunt capsule moi transparente, oblongi de culoare galbena care contin un ulei
galben-deschis, de aproximativ 24 mm in lungime si 10 mm in latime. Capsulele sunt confectionate in
flacoane a 75 ml (PEID) de culoare alba, cu capac din PEJD cu sigiliu ?i flacoane de 250ml (PEID) de
culoare alba, cu capac flipp-off sau capac din PE cu filet.
VASOTERAN este disponibil sub urmatoarele marimi de ambalaj:
Flacoane a 75ml
20 capsule moi
28 capsule moi
200 capsule moi (10 flacoane x 20 capsule moi)
Flacoane a 250ml
100 capsule moi
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European sub
urmatoarele denumiri comerciale:
VASOTERAN 1000 mg capsule moi. Acest prospect a fost revizuit in iulie 2015.