INDICATII : Prevenirea atacurilor de angina pectorala ( tratamentul pe termen lung al anginei cornice stabile si pe termen scurt, al anginei instabile)

• Aritmii: prevenirea tahicardiei paroxistice supraventriculare, tretamentul fibrilatiei atriale, flutterului atrial, extrasistolelor si supraventriculare.;
• Tratamentul hipertensiunii;
• Tratamentul post-infatct miocardic;
• Cardiomiopatie hipertrofica ce nu reactioneaza la tratamentul cu beta-blocante ( cu exceptia formei obstructive);
• Inlaturarea efectelor adverse ale beta-simpatomimeticelor folosite in tocoliza;
• Tratamentul starilor maniacale rezistente la litiu (bazat pe efectul exercitat in metabolismul calciului la nivelul neuronilor).

Verapamil clorhidrat

Drajeuri 40 mg

Drajeuri 80 mg
COMPOZITIE

Drajeuri

Verpamil clorhidrat…………………… ………………….40 mg

Drajeuri

Verapamil clorhidrat……………………………………….80 mg
PROPIETATI

Verapamilul este un antagonist selectiv al calciului pe peretele vascular, de aceea este indicat pentru tratamentul aritmiilor cardiace, hipertensiunii si anginei pectorale.

CONTRAINDICATII
Iinsuficienta ventriculara stanga severa, hipotensiune (presiune sistolica mai mica de 90 mm Hg), soc cardiogen, sindrom de sinus bolnav (cu exceptia pacientilor cu pace-maker ventricular functional), bloc atrioventricular de gradul II sau III, infarct miocardic recent, bradicardie severa, intoxicatie digitalica, hipersensibilitate la Verapamil.

Fibrilatie atriala si flutter atrial dezvoltate in prezenta unui fascicol de conducere accesoriu (sindrom Wolf-Parkinson-White, sindromul Lown-Ganong-Levine), deoarece poate cauza fibrilatie ventriculara.

Nu trebuie administrat cu beta-blocante injectate intravenos.

DOZAJ

Poate fi administrat numai la prescriptia medicului.

Dozajul trebuie individualizat.

Doza uzuala initiala zilnica este de ………………………40 mg de trei ori/zi;

Doza medie zilnica este de …………………………………………80-120 mg de trei ori/zi;

Doza maxima zilnica este de ……………………………480 mg care poate fi depasita numai in cazuri exceptionale.

In angina pectorala si in cardiomiopatia hipertrofica, doza initiala este de 40-80 mg de trei ori pe zi. Aceasta doza poate fi crescuta zilnic sau saptamanal (in cazul anginei instabile), pana ce este obtinut raspunsul clinic optim.

In angina de effort se recomanda 240 mg, iar in angina de repaus si Prinzmetal doza uzuala este de 480 mg.

Doza zilnica recomandata in aritmiile supraventriculare este de 40-120 mg; in hipertensiune, 160 mg de doua ori pe zi. In tulburarile minore, tratamentul poate fi urmat cu 80 mg de 4 ori pe zi.

Tratamentul combinat: daca este posibil, Verapamil se va administra singur. In caz de nevoie, se poate combina cu chinidina ( cu exceptia pacientilor cu cardiomiopatie hipertrofica), procainamida, preparatele digitalice (luand in considerare toate riscurile aparitiei unei bradicardii severe si unui bloc atrioventricular).

Poate fi combinat cu betablocante, daca este neaparata nevoie, controland starea pacientului. ( Cele doua medicamente nu trebuie administrate concomitent in insuficienta ventriculara stanga si tulburari de conducere AV).

Un efect terapeutic benefic poate fi obtinut combinand Verapamilul cu nitratii cu timp de actiune scurt sau prelungit.

La copii:

In aritmia supraventriculara, la copii sub varsta de 2 ani, cate 40-120 mg de 2-3 ori/zi, in hipertensiune arteriala, zilnic cate 10 mg/kg, in mai multe prize.

In cazul tulburarii functiei renale si hepatice, dozajul trebuie redus, iar medicamentul trebuie administrat la intervale mai mari, deoarece timpul de injumatatire este deasemenea prelungit.

Simptome de supradozaj: hipotensiune, bradicardie, disociere AV.

In caz de supradozaj, se recomanda spalaturi gastrice si administrarea parenterala de calciu si betasimpatomimetice.

EFECTE ADVERSE

Medicamentul este in general bine tolerat, efectele adverse observate ocazional diminueaza prin reducerea dozajului.

Pot apare: constipatie rebela, dureri de cap, ameteli, slabiciune, prurit, eruptii, indispozitie gastrica, greata, edem pulmonary, hipotensiune, reactii alergice. Medicul trebuie informat despre aparitia acestor simptome.

Alte efecte adverse

Cele mai frecvente sunt: constipatie rebela, dureri de cap, ameteli, slabiciune, nervozitate, prurit, eruptii cutanate, tulburari gastrice, edem pulmonary, mai rar hipotensiune ortostatica, reactii alergice, afectare hepatica.

Efecte adverse cardiace: bradicardie, prelungirea timpului de conducere sino-atrial si AV, bloc AV, cresterea gradului de insuficienta cardiaca (stadiul NYHA), mai rar asistolie.

Arareori: hiperprolactinemie, galactoree, senzatie de tensiune, impotenta, ulcer gastric.

Urmatoarele efecte adverse apar in mai putin de 1% din cazuri iar corelatia cu tratamentul nu a fost intotdeauna dovedita.

Cardiovasculare: angina pectorala, disociere AV, durere toracica, claudicatie, infarct miocardic, palpitatii, purpura (vasculita), sincopa.

Sistemul nervos central: accident cerebrovascular, confuzie, pierderea echilibrului, insomnie, spasme musculare, parestezii, simptome psihotice, tremor, somnolenta, tulburari vizuale.

Gastrointestinale: diaree, uscaciunea gurii, tulburari gastrointestinale, hiperplazie gingivala.

Hematologice: echimoze.

Dermatologice: artralgii, eruptii, exantem, caderea parului, hiperkeratoza, macule, transpiratii, urticarie, sindromul Stevens-Johnson, eritema multiforma.

Urogenitale: ginecomastie, tulburari menstruale, poliurie, impotenta.

Interactiuni medicamentoase

Poate fi asociat cu alte medicamente numai la indicatia medicului, deorece efectele medicamentelor se pot schimba in cazul administrarii simultane!

Nu trebuie asociat cu:

• Dizopiramida, cu 48 de ore inainte si 24 de ore dupa administrarea Verapamilului.

• Chinidina la pacientii cu cardiomiopatie hipertrofica.

Poate fi asociat cu precautie cu:

• Agenti antihipertensivi

• Preparate digitalice

• Betablocanti

• Insulina

• Ciclosporina, Carbamazepina si Teofilina

• Rifampicina

• Cand este asociat cu litiu, creste efectul sau inhibitor pe conducerea impulsurilor.

• Cimetidina

• Barbiturice

• Relaxanti musculari

• Antiaritmice, anestezice cardiodepresive

• Calcitriol, dihidrotahisterol, izoprenalina, sulfinpirazona.

PRECAUTII

Trebuie administrat cu mare atentie in caz de insuficienta renala sau hepatica, deoarece nivelurile serice ale transaminazelor, fosfatazei alkaline si bilirubinei pot creste in timpul tratamentului cu Verapamil.

In insuficienta hepatica severa, se recomanda o doza de 30% din cea uzuala. Tratamentul cu Verapamil la pacientii cu sindrom Wolff-Parkinson-White poate creste riscul de fibrilatie ventriculara.

Trebuie administrat cu atentie in caz de insuficienta circulatory, hipotensiune, in special in asociere cu betablocante, deoarece poate agrava starea pacientului.

Verapamil incetineste conducerea AV, de aceea poate cauza, sau daca acesta este deja present, poate agrava blocul AV de la gradul I la un grad mai mare.

Pacientii tratati pentru cardiomiopatie hipertrofica pot fi mai susceptibili la aparitia efectelor adverse sau interactiunilor medicamentoase. In tulburarile conducerii neuromusculare, cauzate de un medicament sau o boala (distrofia musculara Duchenne), medicamentul trebuie administrat cu mare atentie.

Poate cauza tulburari gastrointestinale la pacientii ce sufera de intoleranta la lactoza, datorita continutului de lactoza al tabletei.

In timpul tratamentului indelungat, se recomanda contolul oftalmologic regulat.

Daca este posibil, nu folositi medicamentul in timpul sarcinii ( in special in primul trimestru) si in timpul alaptarii.

Trece in laptele matern, de aceea trebuie aleasa ori alaptarea ori tratamentul cu Verapamil.

In prima perioada a folosirii sale – in functie de sensibilitatea individuala – pentru o perioada determinate este interzisa conducerea autovehiculelor cat si lucrul la masini ce solicita o concentrare intense.

Tineti produsul departe de copii!

PREZENTARE

Cutii cu 50 de drajeuri a 40 mg

Cutii cu 50 de drajeuri a 80 mg

PRODUCATOR

CHINON Pharmaceutical and Chemical Works Co.Ltd.

BUDAPEST – HUNGARY

Kazi M-1/2 95.06

25787150