Betahistina, substanta activa a Vertimed, este similara histaminei, o substanta care se gaseste, in mod
normal, in corpul uman
Vertimed 8 mg comprimate
Vertimed 16 mg comprimate
Vertimed 24 mg comprimate
Diclorhidrat de betahistina
In acest prospect gasiti:
1. Ce este Vertimed si pentru ce se utilizeaza
2. Inainte sa utilizati Vertimed
3. Cum sa utilizati Vertimed
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Vertimed
6. Informatii suplimentare
1. CE ESTE VERTIMED SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
Betahistina, substanta activa a Vertimed, este similara histaminei, o substanta care se gaseste, in mod
normal, in corpul uman. Betahistina actioneaza prin reducerea semnalelor in centrul echilibrului din
creier, ceea ce determina ameteala. Vertimed este indicat pentru tratamentul sindromului Menière, ale carui simptome pot include vertijul (adeseori asociat cu greata si/sau varsaturi), tinitus (perceperea de zgomote in urechi) si pierderea auzului.
2. INAINTE SA UTILIZATI VERTIMED
Nu utilizati Vertimed
– daca sunteti alergic (hipersensibil) la diclorhidrat de betahistina sau la oricare dintre
componente ale Vertimed (vezi pct. 6 „Informatii suplimentare”),
– daca suferiti de o tumora a glandei suprarenale (feocromocitom),
Aveti grija deosebita cand utilizati Vertimed
– daca suferiti de ulcere la nivelul stomacului sau intestinului,
– daca suferiti de o boala cronica a tractului respirator (astm bronsic),
– daca suferiti de urticarie, eruptii trecatoare pe piele sau rinita alergica – simptomele
dumneavoastra se pot agrava daca luati Vertimed,
– daca aveti o valoare foarte mica a tensiunii arteriale
– daca luati concomitent alte medicamente utilizate in tratamentul alergiei sau racelii – asanumitele
antihistaminice – (vezi si punctul „Utilizarea altor medicamente”).
Utilizarea altor medicamente
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice
alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.
Daca Vertimed este utilizat concomitent cu anumite medicamente pentru tratamentul alergiei sau
racelii (antihistaminice), efectele ambelor medicamente ar putea fi reduse. Daca luati in prezent un
antihistaminic, doza acestui medicament trebuie redusa treptat, pe o durata de aproximativ 6 zile,
inainte de a incepe sa luati Vertimed.
Utilizarea Vertimed cu alimente si bauturi
Acest medicament provoaca uneori tulburarile la nivelul stomacului, a se vedea punctul 4 Reactii
adverse posibile. Probabilitatea de a se intampla acest lucru poate fi redusa prin administrarea de
Vertimed in timpul meselor sau dupa mese pentru a evita disconfortul gastric.
Sarcina si alaptarea
Nu luati Vertimed daca sunteti gravida sau alaptati daca medicul dumneavoastra nu considera ca acest
tratament este important pentru dumneavoastra. Nu exista date suficiente la animale si om privind
utilizarea in timpul sarcinii si alaptarii. Ar trebui sa discutati cu medicul dumneavoastra daca sunteti,
daca incercati sa ramaneti gravida sau daca alaptati.
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice
medicament.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Nu exista date referitoare la acest medicament de afectare a capacitatii de a conduce vehicule sau de a
folosi utilaje.
Informatii importante privind unele componente ale Vertimed
Acest medicament contine lactoza. Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la
unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.
3. CUM SA UTILIZATI VERTIMED
Utilizati intotdeauna Vertimed exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu
medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Doza zilnica uzuala este 24 – 48 mg diclorhidrat de betahistina, fractionata in 2 -3 doze egale.
Vertimed 8 mg comprimate
1 sau 2 comprimate Vertimed 8 mg de 3 ori pe zi.
Vertimed 16 mg comprimate
½ comprimat sau 1 comprimat de Vertimed 16 mg de 3 ori pe zi sau 1 si 1/2 comprimat de doua ori
pe zi.
Vertimed 24 mg comprimate
½ pana la 1 comprimat de Vertimed 24 mg de 2 ori pe zi
Luati comprimatele fara sa le mestecati, cu o cantitate suficienta de lichid, in timpul mesei sau dupa
masa.
Medicul dumneavoastra va va spune cat timp trebuie sa luati Vertimed. In mod obisnuit, tratamentul
este unul pe termen lung, care dureaza cateva luni.
Copii si adolescenti
Datorita datelor si experientei insuficiente, Vertimed nu trebuie administrat la copii si adolescenti cu
varsta sub 18 ani.
Daca utilizati mai mult decat trebuie din Vertimed
Daca luati mai multe comprimate de Vertimed decat trebuie, pot aparea urmatoarele simptome
datorate supradozajului:
-dureri de cap, inrosirea fetei, scaderea marcata a tensiunii arteriale, accelerarea batailor inimii,
dificultati de respiratie datorita constrictiei bronhiilor (astm bronsic) si umflarea mucoasei cailor
aeriene superioare datorita retentiei de apa (edem Quincke).
Solicitati asistenta medicala urgenta in cazul in care aveti vreuna din aceste reactii. Medicul va institui
masurile necesare.
Daca uitati sa utilizati Vertimed
Daca ati uitat sa luati un comprimat de Vertimed, nu-l mai luati. Luati urmatorul comprimat la ora la
care l-ati fi luat in mod obisnuit. Nu luati o doza dubla pentru a compensa comprimatul pe care ati
uitat sa il luati.
Daca incetati sa utilizati Vertimed
Nu incetati sa luati Vertimed inainte ca medicul dumneavoastra sa va spuna acest lucru.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului
dumneavoastra sau farmacistului.
4. REACTII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Vertimed poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate
persoanele.
Urmatoarele reactiile adverse sunt rare (afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 10000) :
Senzatie de batai rapide ale inimii, senzatie de apasare in piept
Senzatie de presiune in cap
Astm bronsic existent care se poate agrava.
Eructatii, senzatie de arsura in capul pieptului, senzatii neplacute si durere la nivel gastric,
balonare
Senzatie de caldura
Urmatoarele reactiile adverse sunt foarte rare (afecteaza mai putin de 1 utilizator din 10000):
Eruptii trecatoare pe piele si mancarime
Urmatoarele reactiile adverse sunt cu frecventa necunoscuta (care nu poate fi estimata din datele
disponibile):
durere de cap si, ocazional, somnolenta
Spuneti medicului daca observati oricare din reactiile adverse de mai sus.
Tulburarile la nivelul stomacului pot fi evitate luand Vertimed in timpul mesei sau dupa masa, ori prin
scaderea dozei.
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa
nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
5. CUM SE PASTREAZA VERTIMED
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare.
Nu utilizati Vertimed dupa data de expirare inscrisa pe cutie si blister dupa “EXP:”. Data de expirare
se refera la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum
sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea
mediului.
6. INFORMATII SUPLIMENTARE
Ce contine Vertimed
Substanta activa este diclorhidrat de betahistina.
Vertimed 8 mg comprimate
Un comprimat contine diclorhidrat de betahistina 8 mg.
Vertimed 16 mg comprimate
Un comprimat contine diclorhidrat de betahistina 16 mg.
Vertimed 24 mg comprimate
Un comprimat contine diclorhidrat de betahistina 24 mg.
Celelalte componente sunt lactoza monohidrat, amidon de porumb, celuloza microcristalina (E 460),
acid citric anhidru (E 330), povidona K 25 (E 1201) , crospovidona tip A (E 1202) si ulei vegetal
hidrogenat.
Cum arata Vertimed si continutul ambalajului
Vertimed 8 mg: comprimate rotunde, plate, cu margini tesite, de culoare alba, prevazute cu linie
mediana pe o fata, cu diametrul de 6,6 mm
Linia mediana are numai rol de a usura ruperea comprimatului pentru a fi inghitit usor si nu de
divizare in parti egale.
Vertimed 16 mg: comprimate rotunde, plate, cu margini tesite, de culoare alba, prevazute cu linie
mediana pe o fata cu diametrul de 9,0 mm
Comprimatul Vertimed 16 mg poate fi divizat in doua parti egale.
Vertimed 24 mg comprimate rotunde, plate, cu margini tesite, de culoare alba, prevazute cu linie
mediana pe o fata cu diametrul de 10,0 mm
Comprimatul Vertimed 24 mg poate fi divizat in doua parti egale.
Vertimed este ambalat in cutii cu blistere din PVC/PE/PVDC-Al
Sunt disponibile cutii cu 20, 24, 30, 48, 50, 60, 96 si 100 de comprimate.
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European sub
urmatoarea denumire comerciala:
Romania: Vertimed 8 mg, 16 mg, 24 mg comprimate
Acest prospect a fost aprobat in Noiembrie 2011
