Viacoram este o combinatie de doua substante active, perindopril si amlodipina. Ambele substante va
ajuta sa controlati tensiunea arteriala mare.
Viacoram 3,5 mg/2,5mg comprimate
Viacoram 7 mg/5 mg comprimate
perindopril arginina/amlodipina

Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este Viacoram si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Viacoram
3. Cum sa luati Viacoram
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Viacoram
6. Continutul ambalajului si alte informatii

1. Ce este Viacoram si pentru ce se utilizeaza
Viacoram este o combinatie de doua substante active, perindopril si amlodipina. Ambele substante va
ajuta sa controlati tensiunea arteriala mare.
Perindoprilul este un inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei (ECA). Amlodipina este un
antagonist al canalelor de calciu (care apartine unei clase de medicamente numite dihidropiridine).
Impreuna, acestea actioneaza prin largirea si relaxarea vaselor de sange, astfel incat sangele sa treaca
mai usor prin acestea si fac ca inima dumneavoastra sa mentina mai usor un flux bun al sangelui.
Viacoram este utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arteriala) la adulti.

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Viacoram
Nu luati Viacoram
– daca sunteti alergic (hipersensibil) la perindopril sau la orice alt inhibitor al ECA, la amlodipina
sau la orice alt antagonist al canalelor de calciu, sau la oricare dintre celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la pct. 6),
– daca aveti probleme severe ale rinichilor,
– daca ati prezentat simptome cum sunt respiratie suieratoare, umflare a fetei sau limbii, mancarime
puternica sau eruptii trecatoare severe pe piele la tratamentul anterior cu un inhibitor al ECA sau
daca dumneavoastra sau un membru al familiei dumneavoastra ati prezentat acceste simptome in
orice alte circumstante (o afectiune denumita angioedem),
– daca aveti o ingustare a valvei aortice a inimii (stenoza aortica) sau soc cardiogen (situatie in care
inima nu este capabila sa asigure organismului cantitatea necesara de sange),
– daca aveti tensiune arteriala foarte mica (hipotensiune arteriala severa),
– daca aveti insuficienta cardiaca dupa un infarct miocardic,
– daca sunteti gravida in mai mult de 3 luni (de asemenea, este mai bine sa evitati utilizarea
Viacoram la inceputul sarcinii – vezi punctul referitor la sarcina),
– daca aveti diabet zaharat sau functia rinichilor afectata si urmati tratatament cu un medicament
pentru scaderea tensiunii arteriale care contine aliskiren,
– daca efectuati sedinte de dializa sau orice alte proceduri de filtrare a sangelui; in functie de
aparatura utilizata, exista posibilitatea ca Viacoram sa nu fie potrivit pentru dumneavoastra,
– daca aveti probleme severe ale rinichilor, situatie in care cantitatea de sange necesara rinichilor
este redusa (stenoza arterei renale).
Atentionari si precautii
Inainte sa luati Viacoram, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale:
– daca aveti cardiomiopatie hipertrofica (afectiune a muschiului inimii),
– daca aveti insuficienta cardiaca,
– daca aveti crestere severa a tensiunii arteriale (criza hipertensiva),
– daca aveti orice alte probleme ale inimii,
– daca aveti probleme ale ficatului,
– daca aveti probleme ale rinichilor (inclusiv transplant renal),
– daca aveti valori anormal de mari in sange ale unui hormon numit aldosteron (aldosteronism
primar),
– daca aveti boli vasculare de colagen (boli ale tesutului conjunctiv), cum sunt lupusul eritematos
sistemic sau sclerodermia,
– daca aveti diabet zaharat,
– daca urmati o dieta cu continut redus de sare sau daca utilizati substituenti de sare care contin
potasiu (o valoare bine echilibrata a potasiului in sange este esentiala),
– daca sunteti varstnic si doza dumneavoastra trebuie crescuta,
– daca luati oricare dintre urmatoarele medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale mari:
– un blocant al receptorilor angiotensinei II (BRA) (cunoscuti si sub denumirea de
“sartani” – de exemplu, valsartan, telmisartan, irbesartan), mai ales daca aveti
probleme ale rinichilor asociate diabetului zaharat
– aliskiren.
Este posibil ca medicul dumneavoastra sa va verifice functia rinichilor, tensiunea arteriala si valorile
electrolitilor (de exemplu, potasiu) din sange, la intervale regulate de timp.
– daca apartineti rasei negre, deoarece puteti avea un risc mai mare de aparitie a angioedemului, iar
acest medicament poate fi mai putin eficient pentru reducerea tensiunii dumneavoastra arteriale
decat la pacientii care apartin altor rase.
Vezi si informatiile de la punctul “ Nu luati Viacoram”.
Angioedem:
Angioedemul (reactie alergica severa, cu umflarea fetei, buzelor, limbii sau gatului si dificultati de
inghitire sau respiratie) a fost raportat la pacientii tratati cu inhibitori ai ECA, inclusiv perindopril.
Acesta poate sa apara in orice moment pe parcursul tratamentului. Daca prezentati astfel de simptome,
trebuie sa intrerupeti utilizarea Viacoram si sa va adresati imediat unui medic. Vezi si punctul 4.
Trebuie sa-i spuneti medicului dumneavoastra daca banuiti ca sunteti (sau ati putea ramane) gravida.
Viacoram nu este recomandat la inceputul sarcinii si nu trebuie utilizat daca aveti peste 3 luni de
sarcina deoarece, daca este utilizat in acest stadiu al sarcinii, va poate afecta grav copilul (vezi punctul
referitor la sarcina).
De asemenea, trebuie sa-l informati pe medicul dumneavoastra sau personalul medical cand luati
Viacoram:
– daca urmeaza sa vi se efectueze anestezie generala si/sau interventie chirurgicala majora,
– daca ati avut de curand diaree sau varsaturi (stare de rau),
– daca urmeaza sa efectuati un tratament de desensibilizare pentru reducerea efectelor alergiei la
intepaturile de albina sau viespe.
Copii si adolescenti
Viacoram nu trebuie administrat la copii si adolescenti.
Viacoram impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati
orice alte medicamente.
Nu trebuie sa luati Viacoram impreuna cu:
– litiu (utilizat pentru tratamentul maniei sau depresiei),
– estramustina (utilizata pentru tratamentul cancerului),
– medicamente care economisesc potasiu (de exemplu triamteren, amilorid), suplimente de potasiu
sau substituenti de sare care contin potasiu,
– aliskiren (utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale mari), (vezi si informatiile de la punctele
“Nu luati Viacoram” si “ Atentionari si precautii”),
– blocanti ai receptorilor angiotensinei II (BRA) (utilizati pentru tratamentul tensiunii arteriale mari)
(de exemplu, valsartan, telmisartan, irbesartan),
– dantrolen (perfuzie), utilizat pentru tratamentul rigiditatii musculare in afectiuni cum este scleroza
multipla sau pentru tratamentul hipertermiei maligne in timpul anesteziei (simptome care includ
febra foarte mare si rigiditate musculara).
Tratamentul cu Viacoram poate fi influentat de administrarea altor medicamente. Spuneti medicului
dumneavoastra daca luati oricare dintre urmatoarele medicamente, deoarece pot fi necesare precautii
speciale:
– alte medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale mari, inclusiv diuretice (medicamente care
cresc cantitatea de urina produsa de catre rinichi),
– medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (de exemplu, ibuprofen) pentru tratarea durerii sau
doze mari acid acetilsalicilic (de exemplu, aspirina),
– medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat (cum sunt insulina, gliptinele),
– medicamente pentru tratamentul afectiunilor mentale cum sunt depresia, anxietatea, schizofrenia
etc (de exemplu, antidepresive triciclice, antipsihotice, antidepresive asemanatoare imipraminei,
neuroleptice),
– imunosupresoare (medicamente care reduc mecanismul de aparare al organismului) utilizate
pentru tratamentul afectiunilor autoimune sau in urma operatiilor de transplant (de exemplu,
ciclosporina, tacrolimus),
– alopurinol (pentru tratamentul gutei),
– procainamida (pentru tratamentul batailor neregulate ale inimii),
– vasodilatatoare inclusiv nitratii (medicamente care determina largirea vaselor de sange),
– heparina (medicamente pentru subtierea sangelui),
– efedrina, noradrenalina sau adrenalina (medicamente utilizate pentru tratamentul valorilor scazute
ale tensiunii arteriale, a socului sau astmului bronsic),
– baclofen utilizat pentru tratamentul rigiditatii musculare care apare in boli cum este scleroza
multipla,
– unele antibiotice, cum sunt rifampicina, eritromicina, claritromicina,
– medicamente antiepileptice, cum sunt carbamazepina, fenobarbitalul, fenitoina, fosfenitoina,
primidona,
– itraconazol, ketoconazol (medicamente utilizate pentru tratamentul infectiilor fungice),
– alfa-blocante utilizate pentru tratamentul adenomului de prostata, cum sunt prazosin, alfuzosin,
doxazosin, tamsulosin, terazosin,
– amifostina (utilizata pentru prevenirea sau reducerea reactiilor adverse determinate de alte
medicamente sau radioterapie, utilizate in tratamentul cancerului),
– corticosteroizi (utilizati pentru tratamentul diferitelor afectiuni, inclusiv astmul bronsic sever si
poliartrita reumatoida),
– saruri de aur, in special administrate intravenos (utilizate pentru tratamentul simptomelor
poliartritei reumatoide),
– ritonavir, indinavir, nelfinavir (numite inhibitori de proteaza, utilizate pentru tratamentul HIV),
– diuretice care economisesc potasiu utilizate pentru tratamentul insuficientei cardiace: eplerenona si
spironolactona in doze cuprinse intre 12,5 mg si 50 mg pe zi,
– trimetoprim (pentru tratamentul infectiilor),
– estramustina (utilizata pentru tratamentul cancerului),
– hypericum perforatum (sunatoare, un medicament pe baza de plante, utilizat pentru tratarea
depresiei).
Viacoram impreuna cu alimente si bauturi
Vezi pct. 3.
Persoanele care utilizeaza Viacoram nu trebuie sa consume suc de grepfrut si grepfrut, deoarece
acestea pot determina o crestere a valorilor substantei active amlodipina in sange, ceea ce poate
provoca o crestere neprevazuta a efectului Viacoram de scadere a tensiunii arteriale.
Sarcina si alaptarea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida,
adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest
medicament.
Sarcina
Trebuie sa-i spuneti medicului dumneavoastra daca credeti ca sunteti (sau ati putea ramane) gravida.
In mod obisnuit, medicul dumneavoastra va va sfatui sa opriti utilizarea Viacoram inainte de a ramane
gravida sau imediat ce aflati ca sunteti gravida si va va recomanda sa luati alt medicament in loc de
Viacoram. Viacoram nu este recomandat la inceputul sarcinii si nu trebuie utilizat daca sunteti gravida
in mai mult de 3 luni, deoarece, daca este administrat dupa luna a treia de sarcina, va poate afecta grav
copilul.
Alaptarea
Spuneti medicului dumneavoastra daca alaptati sau urmeaza sa incepeti sa alaptati. Viacoram nu este
recomandat mamelor care alapteaza si medicul dumneavoastra va poate recomanda alt tratament daca
doriti sa alaptati, mai ales daca este vorba despre un copil nou-nascut sau nascut prematur.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Viacoram va poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. In cazul in care
comprimatele va fac sa va simtiti rau, ametit sau obosit, sau va provoaca dureri de cap, nu conduceti
vehicule si nu folositi utilaje si adresati-va imediat medicului dumneavoastra.
Viacoram contine lactoza monohidrat
Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam
sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.

3. Cum sa luati Viacoram
Luati intotdeauna Viacoram exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Discutati cu medicul
dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Doza recomandata este un comprimat de Viacoram 3,5 mg/2,5 mg o data pe zi.
Daca aveti probleme moderate ale rinichilor, medicul dumneavoastra va poate recomanda sa luati un
comprimat de Viacoram 3,5 mg/2,5 mg o data la doua zile, la inceputul tratamentului.
In functie de raspunsul la tratament, medicul dumneavoastra poate decide sa va creasca doza dupa o
luna, daca este necesar, la Viacoram 7 mg/5 mg o data pe zi.
Un comprimat de Viacoram 7 mg/5 mg o data pe zi este doza maxima recomandata pentru tratamentul
tensiunii arteriale mari.
Comprimatele trebuie inghitite de preferat la aceeasi ora in fiecare zi, dimineata inainte de masa.
Nu depasiti doza recomandata.
Daca luati mai mult Viacoram decat trebuie
Daca luati prea multe comprimate, contactati imediat departamentul de urgenta al celui mai apropiat
spital sau pe medicul dumneavoastra. Cea mai frecventa reactie in caz de supradozaj este tensiunea
arteriala mica, ce va poate face sa va simtiti ametit sau slabit. Daca se intampla acest lucru, poate fi de
folos sa va intindeti culcat pe spate, cu picioarele ridicate.
Daca uitati sa luati Viacoram
Este important sa va luati medicamentul zilnic, deoarece tratamentul regulat actioneaza mai bine. Cu
toate acestea, daca uitati sa luati o doza de Viacoram, luati doza urmatoare la momentul obisnuit. Nu
luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca incetati sa luati Viacoram
Deoarece tratamentul cu Viacoram este, de obicei, pentru toata viata, trebuie sa discutati cu medicul
dumneavoastra inainte de a intrerupe acest medicament.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului
dumneavoastra sau farmacistului.

4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate
persoanele.
Intrerupeti imediat administrarea medicamentului si adresati-va medicului dumneavoastra daca
apar oricare dintre urmatoarele reactii adverse, care pot fi severe:
– respiratie suieratoare subita, durere in piept, scurtare a respiratiei sau dificultati de respiratie
(bronhospasm) (mai putin frecvente – pot afecta pana la 1 din 100 de persoane),
– umflare a pleoapelor, fetei sau buzelor (mai putin frecvente – pot afecta pana la 1 din 100 de
persoane),
– umflare a limbii si gatului, care poate provoca dificultati mari de respiratie (angioedem) (mai
putin frecvente – pot afecta pana la 1 din 100 de persoane),
– reactii severe la nivelul pielii, incluzand eruptie trecatoare intensa pe piele, urticarie, inrosirea
pielii pe tot corpul, mancarimi severe (eritem polimorf) (foarte rare – pot afecta pana la 1 din
10000 de persoane), aparitia de vezicule, cojirea si umflarea pielii (dermatita exfoliativa)
(foarte rare – pot afecta pana la 1 din 10000 de persoane), inflamarea mucoaselor (sindrom
Stevens-Johnson) (foarte rare – pot afecta pana la 1 din 10000 de persoane) sau alte reactii
alergice (mai putin frecvente – pot afecta pana la 1 din 100 de persoane),
– ameteala severa sau lesin, din cauza tensiunii arteriale mici (frecvente – pot afecta pana la 1
din 10 persoane),
– slabiciune a bratelor sau picioarelor sau probleme de vorbire, care pot fi un semn al unui
posibil accident vascular cerebral (foarte rare – pot afecta pana la 1 din 10000 de persoane),
– infarct miocardic, dureri in piept (angina) (foarte rare – pot afecta pana la 1 din 10000 de
persoane), batai neobisnuit de rapide sau anormale ale inimii (frecvente – pot afecta pana la 1
din 10 persoane),
– inflamare a pancreasului, care poate provoca dureri abdominale si de spate severe, insotite de
senzatie puternica de rau (foarte rare – pot afecta pana la 1 din 10000 de persoane),
– ingalbenire a pielii sau a albului ochilor (icter), care poate fi un semn al hepatitei (foarte rare –
pot afecta pana la 1 din 10000 de persoane).
Urmatoarele reactii adverse au fost raportate la utilizarea Viacoram. Daca vreuna dintre acestea va
provoaca probleme, trebuie sa va adresati medicului dumneavoastra:
– Frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane): usoara stare de confuzie, tuse, edeme.
– Mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 de persoane): valori mari ale potasiului in
sange, care pot produce batai anormale ale inimii (hiperkalemie), valori crescute ale glucozei
in sange (hiperglicemie), oboseala.
Urmatoarele reactii adverse au fost raportate la utilizarea perindoprilului sau amlodipinei, si fie nu au
fost observate la utilizareaViacoram, fie au fost observate cu o frecventa mai mare decat in cazul
Viacoram. Aceste reactii adverse pot, de asemenea, sa apara la utilizarea Viacoram. Daca vreuna dintre
acestea va provoaca probleme, trebuie sa va adresati medicului dumneavoastra:
– Reactii adverse frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane): durere de cap, somnolenta
(mai ales la inceputul tratamentului), tulburari ale gustului, senzatie de amorteala sau
furnicaturi la nivelul membrelor, vertij, tulburari de vedere (inclusiv vedere dubla), tinitus
(senzatie de zgomote in urechi), palpitatii (va simtiti bataile inimii), inrosire trecatoare a
fetei si gatului, scurtarea respiratiei (dispnee), durere abdominala, greata (senzatie de rau),
varsaturi (stare de rau), indigestie sau dificultati de digestie, constipatie, diaree, mancarime,
eruptii trecatoare pe piele, roseata a pielii,mancarimi umflarea gleznelor, crampe musculare,
oboseala, slabiciune.
– Reactii adverse mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 de persoane): cresterea
unui tip de celule albe din sange (eozinofilie), valori mici ale sodiului in sange
(hiponatremie), valori mici ale zaharului in sange (hipoglicemie), tulburari ale dispozitiei,
anxietate, lipsa somnului, depresie, tulburari ale somnului, sincopa, absenta senzatiei de
durere, tremuraturi, vasculita (inflamatia vaselor de sange), rinita (nas infundat sau cu
secretii abundente), tulburari intestinale, uscaciunea gurii, transpiratii abundente, caderea
parului, pete rosii pe piele, decolorare a pielii, formarea de grupuri de vezicule pe piele,
sensibilitate la lumina, dureri de spate, dureri musculare sau articulare, probleme la urinat,
necesitate crescuta de a urina in timpul noptii, cresterea numarului de urinari, probleme ale
rinichilor, impotenta, disconfortul sau marirea sanilor la barbati, durere in piept, senzatie de
rau, durere, crestere sau scadere in greutate, crestere a valorilor creatininei si ureei din
sange, caderi.
– Reactii adverse rare (pot afecta pana la 1 din 1000 de persoane): confuzie, valori mari ale
bilirubinei serice, valori crescute ale enzimelor hepatice.
– Reactii adverse foarte rare (pot afecta pana la 1 din 10000 de persoane): modificari ale
elementelor sangelui cum sunt scaderi ale numarului de celule rosii si albe din sange,
scaderea hemoglobinei, scadere a numarului de trombocite, cresterea tensiunii musculare,
tulburari la nivelul nervilor care pot produce slabiciune, furnicaturi sau amorteli, pneumonie
eozinofilica (un tip rar de pneumonie), umflarea gingiilor, umflare a abdomenului (gastrita),
ingalbenire a pielii (icter), insuficienta renala acuta.
– Urmatoarele reactii adverse au fost raportate de asemenea la pacientii care utilizeaza
amlodipina: tulburari care combina rigiditate, tremuraturi si/sau tulburari de miscare.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect.
De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct la Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478- RO Tel: + 4 0757 117 259 Fax: +4 0213 163 497 e-mail: [email protected]
Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta
acestui medicament.

5. Cum se pastreaza Viacoram
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie si pe flacon. Data de expirare se
refera la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare.
Dupa deschidere, Viacoram trebuie utilizat in termen de 30 de zile pentru flaconul cu 30 comprimate
si in termen de 90 de zile pentru flaconul cu 100 comprimate.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa
aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Viacoram:
– Substantele active sunt perindopril arginina si amlodipina.
Un comprimat de Viacoram 3,5 mg/2,5 mg contine perindopril 2,378 mg echivalent cu
perindopril arginina 3,5 mg si besilat de amlodipina 3,4675 mg echivalent cu amlodipina
2,5 mg.
Un comprimat de Viacoram 7 mg/5 mg contine perindopril 4,756 mg echivalent cu perindopril
arginina 7 mg si besilat de amlodipina 6,935 mg echivalent cu amlodipina 5 mg.
Celelalte componente ale comprimatului sunt: lactoza monohidrat, stearat de magneziu
(E470B), celuloza microcristalina (E460), dioxid de siliciu coloidal anhidru (E551).
Cum arata Viacoram si continutul ambalajului:
Comprimatele de Viacoram 3,5 mg/2,5 mg sunt comprimate de culoare alba, rotunde, cu diametrul de
5 mm.
Comprimatele de Viacoram 7 mg/5 mg sunt comprimate de culoare alba, rotunde, cu diametrul de
6 mm, gravate cu pe una din fete.
Comprimatele de Viacoram 3,5 mg/2,5 mg si Viacoram 7 mg/5 mg sunt disponibile in cutii cu 30, 60
(2 flacoane a 30 comprimate), 90 (3 flacoane a 30 comprimate), 100 sau 500 (5 flacoane a 100
comprimate.
Capacul flacoanelor este prevazut cu silicagel.
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European sub
urmatoarele denumiri comerciale:
Romania Viacoram, comprimate
Acest prospect a fost revizuit in august 2015.