Indicatii terapeutice : Tratamentul starilor de hipovitaminoza associate carentei alimentare, tulburarilor de absorbtie si de depoziterare a vitaminei A, manifestate prin adaptare eficienta la intuneric, nictalopie, xeroftalmie, ulceratii corneene, keratmalacie, xeroza cu hipercheratoza foliculara.
Capsule moi a 50000 U.I.
Compozitie
O capsula moale contine palmitat de retinal U.I. si excipienti: butilhidroxanisol, ulei de floarea soarelui rafinat, gelatina, glicerina, p-hidroxibenzonat de metil, colorant rosu alimentar (Naphtol roth), apa purificata.
Grupa farmacoterapeutica
Vitamina A.
Contraindicatii
• Hipersensibilitate la oricare din componentii produsului.
• Tulburari de absorbtie a lipidelor;
• Hipervitaminoza A.
Precautii
In cazul asocierii mai multor tratamente continand aceasta vitamina, pentru a evita supradozajul, trebuie sa se tina cont de doza totala de vitamina A.
Interactiuni
Administrarea concomitenta de neomicina, ulei mineral, colestipol sau colestiramina reduce absorbtia vitaminei A, scazand concetratia plasmatica a acesteia.
Administrarea contraceptivelor orale concomitent cu vitamina A poate creste concentratia plasmatica a acesteia.
Tratamentul concomitent cu etretinat sau isotretinoin poate fi insotit de aditia efectelor toxice.
Tetraciclina administrata orale concomitent cu vitamina A in doze zilnice de 5000.U.I.sau mai mari, poate produce hipertensiune intracraniana benibna.
Vitamina E faciliteaza absorbtia, depozitarea hepatica si utilizarea viteminei A, reducand toxicitatea acesteia.
Dozele zilnice mari de vitamina A (25000U.I.) pot contracara efectele la nivelul osului ale tratamentului cu produse continand calciu, fiind posibila aparitia hipercalcemiei.
Atentionari speciale
Este necesara prudenta la pacientii care prezinta ciroza si alte infectii hepatice, inclusive hepatita virala, precum si la cei cu insuficienta renala cronica si alcoolismcronic.
Copii : Nu se administreaza la copiii sub 8 ani.
Sarcina si alaptarea
Vitamina A este teratogena la mai multe specii de animale. La om au fost raportate malformatii in cazul administrarii de doze mari de vitamina A. Totusi absenta unor studii epidemiologice sigure nu permite aprecierea corecta a riscului teratogen la om. In concluzie, vitamina A nu va fi administrata in timpul sarcinii decat in caz de carenta grava.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de folosi utilaje
Vitamina A forte nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Doze si mod de administrare
Adult si copii mai mari de 8 ani
Doza uzuala in hipovitaminoza este de 1-2 capsule moi vitamina A forte (50.000 – 100.000 U.I. palmitat de retinal); curele se repeat la fiecare 10 zile pana la refacerea rezervei hepatice normale. Pentru a evita aparitia intoxicatiei cornice nu se va prelungi inutil tratamentul.
In hipovitaminoza severa, la copii, se recomanda administrarea preparatelor injectabile.
In sindromul de malabsorbtie se administreaza o capsula pe zi.
In conditii de carenta alimentara a vitaminei A asociata cu malabsorbtie se administreaza 4 capsule (200.000 U.I.) la fiecare 3-5 luni.
Reactii adverse
Aparitia reactiilor adverse reflecta un supradozaj si necesita intreruperea tratamentului.
Supradozaj
Simptome
Simptomele supradozajului apar cand concetratia vitaminei in sange depaseste 100µg/100ml si constau in hipertensiune intracraniana cu cefalee si edem papilar, exoftalmie, anorexie, pierdere in greutate, prurit si descuamarea pielii, caderea parului, conjunctivita, cheilita, stomatita, tumefactii dureroase la nivelul extremitatilor si in regiunea occipitala (prin hiperostoze), hepatosplenomegalie.
Tratament
Fenomenele dispar la cateva saptamani de la oprirea administrarii vitaminei. Daca este necear, se instituie symptomatic si de sustinere a functiilor vitale.
Pastrare
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.
A se pastra la temperaturi sub 25ºC, in ambalajul original.
A nu se lasa la indemana copiilor.
Ambalaj: Cutie cu 2 blistere a cate 15 capsule moi.
Producator: S.C. Biofarm S.A. – Bucuresti, Str. Logofatul Tautu, nr.99, Sector 3, Romania.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata: S.C. Biofarm S.A. – Bucuresti,Romania.
Data ultimei verificari prospectului : August 2000.
