Vizarsin este un „medicament generic”.
Vizarsin este un medicament care contine substanta activa sildenafil. Este disponibil sub forma de comprimate albe, alungite (25, 50 si 100 mg).
Aceasta inseamna ca Vizarsin este similar cu „medicamentul de referinta” deja autorizat in Uniunea Europeana (UE), denumit Viagra.
Pentru ce se utilizeaza Vizarsin?
Vizarsin se administreaza pentru tratarea barbatilor cu disfunctie erectila (denumita uneori impotenta), cand acestia nu pot obtine sau mentine penisul intarit (in erectie) un interval de timp suficient pentru a avea o activitate sexuala satisfacatoare. Pentru ca Vizarsin sa fie eficace, este necesara stimularea sexuala.
Medicamentul se poate elibera numai pe baza de reteta.
Cum se utilizeaza Vizarsin?
Doza recomandata de Vizarsin este de 50 mg administrat in functie de necesitate cu aproximativ o ora inainte de activitatea sexuala. Daca Vizarsin se administreaza in timpul mesei, instalarea efectului poate fi mai lenta decat atunci cand Vizarsin se administreaza fara alimente. Doza poate fi crescuta la maximum 100 mg sau poate fi micsorata pana la 25 mg, in functie de eficacitatea medicamentului si de efectele sale secundare. Pacientii cu probleme hepatice sau cu probleme renale grave trebuie sa inceapa tratamentul cu doza de 25 mg. Frecventa de dozare maxima recomandata este de un comprimat pe zi.
Cum actioneaza Vizarsin?
Substanta activa din Vizarsin, sildenafilul, apartine unui grup de medicamente numite inhibitori de fosfodiesteraza tip 5 (PDE5). Aceasta actioneaza prin blocarea enzimei fosfodiesteraza, care descompune, in mod normal, o substanta denumita guanozin monofosfat ciclic (GMPc). In timpul stimularii sexuale normale, GMPc este produs la nivelul penisului, unde determina relaxarea muschiului din tesutul spongios al penisului (corpora cavernosa). Aceasta permite afluxul de sange in corpora, producand erectia. Prin blocarea descompunerii GMPc, Vizarsin reface functia erectila. Cu toate acestea, stimularea sexuala este necesara in continuare pentru producerea unei erectii.
Cum a fost studiat Vizarsin?
Dat fiind ca Vizarsin este un medicament generic, studiile s-au limitat la teste care sa demonstreze ca este bioechivalent cu medicamentul de referinta, Viagra. Doua medicamente sunt considerate bioechivalente daca produc aceleasi niveluri de substanta activa in organism.
Care sunt beneficiile si riscurile asociate cu Vizarsin?Dat fiind ca Vizarsin este un medicament generic si ca este bioechivalent cu medicamentul de referinta, se considera ca beneficiile si riscurile sale sunt aceleasi cu cele ale medicamentului de referinta.
De ce a fost aprobat Vizarsin?
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a concluzionat ca, in conformitate cu cerintele UE, s-a demonstrat ca Vizarsin are o calitate comparabila si ca este bioechivalent cu Viagra. Prin urmare, punctul de vedere al CHMP a fost ca, la fel ca in cazul Viagra, beneficiile sunt mari decat riscurile identificate. Comitetul a recomandat acordarea autorizatiei de introducere pe piata pentru Vizarsin.
Alte informatii despre Vizarsin:
Comisia Europeana a acordat Krka, d.d., Novo mesto o autorizatie de introducere pe piata pentru Vizarsin, valabila pe intreg teritoriul Uniunii Europene, la 21 septembrie 2009.
Prezentul rezumat a fost actualizat ultima data in 07-2009.
