Voltaren Forte contine substanta activa diclofenac care face parte din grupul de medicamente denumite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
Voltaren Forte 23,2 mg/g gel
Diclofenac dietilamina
Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este Voltaren Forte si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Voltaren Forte
3. Cum sa utilizati Voltaren Forte
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Voltaren Forte
6. Continutul ambalajului si alte informatii
1. Ce este Voltaren Forte si pentru ce se utilizeaza
Voltaren Forte contine substanta activa diclofenac care face parte din grupul de medicamente
denumite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Este special creat pentru a fi absorbit in piele prin
masaj ?i cre?te permeabilitatea la nivelul pielii. Substan?a activa patrunde in profunzimea ?esutului
inflamat. Voltaren Forte este utilizat pentru a calma durerea si a reduce inflamatia si edemul in cazul unor afectiuni dureroase de la nivelul incheieturilor si muschilor.
Voltaren Forte poate fi utilizat in tratarea urmatoarelor afectiuni:
Adulti si adolescenti cu varsta de 14 ani si peste:
Traumatisme ale articulatiilor si muschilor (de exemplu entorse, luxatii, echimoze, dureri de
spate, traumatisme din sport); amelioreaza rapid durerea, inclusiv durerea moderata pana la
severa, se imbunata?e?te mobilitatea pacientului ?i ajuta la recuperarea func?iei normale.
Tendinita (de exemplu cotul tenismenului), inflama?ia tendoanelor din jurul cotului sau a
genunchiului.
Numai adulti (cu varsta de 18 ani si peste):
Artroza usoara a genunchilor sau degetelor sau de la nivelul coloanei vertebrale.
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Voltaren Forte
Nu utilizati Voltaren Forte
– daca sunteti alergic la diclofenac sau la alte medicamente utilizate pentru tratamentul durerilor,
febrei sau inflamatiilor, cum sunt ibuprofen sau acid acetilsalicilic (o substanta utilizata in
prevenirea coagularii sangelui) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6). Daca nu sunteti sigur, intrebati medicul dumneavoastra sau
farmacistul.
Simptomele unei reactii alergice pot include: respiratie suieratoare (astm bronsic) sau ingreunata;
urticarie sau eruptie pe piele manifestata prin vezicule; umflarea fetei sau a limbii; curgerea nasului.
Daca sunteti gravida in ultimele 3 luni de sarcina.
Daca aveti varsta sub 14 ani.
Daca vi se aplica vreuna dintre situatiile de mai sus, nu utilizati Voltaren Forte.
Atentionari si precautii
– NU aplicati gelul daca aveti leziuni pe piele cum sunt taieturi, plagi deschise sau pe pielea care
prezinta urticarie sau eczema. Daca urticaria incepe sa apara pe piele dupa ce aplicati
medicamentul, intrerupeti tratamentul.
– Evitati aplicarea pe suprafete intinse de piele si timp indelungat, cu exceptia cazului in care va
recomanda medicul.
– Voltaren Forte este doar pentru uz extern. A nu se utiliza in cavitatea bucala. A nu se inghiti.
– Spalati-va pe maini dupa utilizare. Evitati contactul cu ochii. Daca acest lucru se intampla,
clatiti-va ochii cu apa curenta, din abundenta. Adresati-va medicului dumneavoastra sau
farmacistului daca disconfortul persista.
– Puteti utiliza un bandaj elastic (orteza) sau fe?e specifice leziunilor de tip entorsa, dar nu
utilizati gelul sub bandaje elastice ocluzive (plastic).
Daca aveti intrebari, discutati cu farmacistul sau doctorul dumneavoastra inainte de a utiliza Voltaren
Forte.
Copii si adolescenti
Datele privind siguranta si eficacitatea administrarii la copii si adolescenti sub 14 ani sunt insuficiente
(vezi punctul „ Nu utilizati Voltaren Forte”).
La adolescenti incepand cu varsta de 14 ani, daca acest medicament este necesar pentru tratamentul
durerii pe o perioada mai mare de 7 zile sau daca simptomele se inrautatesc, pacientul/parintii
adolescentului este/sunt sfatuiti sa consulte medicul.
Voltaren Forte impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa
utilizati orice alte medicamente.
Fertilitatea, sarcina ?i alaptarea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida,
adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a utiliza acest medicament.
Voltaren Forte nu trebuie utilizat in timpul ultimelor 3 luni de sarcina, pentru ca poate afecta fatul sau
poate crea probleme la nastere. Voltaren Forte trebuie utilizat numai la recomandarea medicului in
timpul primelor 6 luni de sarcina iar doza trebuie mentinuta cat mai scazuta si durata tratamentului sa
fie cat mai scurta posibil.
In timpul alaptarii Voltaren Forte trebuie utilizat numai la recomandarea medicului, intrucat
diclofenacul trece in cantitati mici in laptele matern. Totusi, Voltaren Forte nu trebuie aplicat pe sani
de catre mamele care alapteaza, nici altundeva pe suprafete mari de piele sau pentru o perioada mai
mare de timp.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Voltaren Forte nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.
Voltaren Forte contine butilhidroxitoluen. Poate provoca reactii adverse cutanate locale (de
exemplu, dermatita de contact) sau iritatia ochilor sau a mucoaselor.
Voltaren Forte contine propilenglicol. Poate provoca iritatie cutanata.
3. Cum sa utilizati Voltaren Forte
Utilizati intotdeauna Voltaren Forte exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul.
Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Pentru adulti si adolescenti cu varsta de 14 ani si peste:
Aplicati Voltaren Forte de 2 ori pe zi (dimineata ?i seara) pe suprafata dureroasa; durerea se
amelioreaza pentru o perioada indelungata, de pana la 12 ore.
Cum sa aplicati Voltaren Forte
1. Inainte de prima utilizare desigilati tubul: desurubati capacul, apoi folositi partea opusa pentru a
fixa, rasuci si indeparta sigiliul de pe tub.
2. Stoarceti usor din tub o cantitate mica de gel si aplicati-o pe zona dureroasa sau inflamata si
masati usor pentru a patrunde in piele. Cantitatea necesara depinde de marimea zonei dureroase
sau inflamate; de obicei, este necesara o cantitate variind de la marimea unei cirese pana la cea a
unei nuci. Veti simti o senzatie usoara de racorire atunci cand masati gelul pana la patrunderea
in piele.
3. Spalati-va pe maini dupa ce masati gelul, pentru a evita contactul accidental cu gura sau cu ochii
(vezi punctul 2), exceptand cazul in care mainile reprezinta suprafata care trebuie tratata.
Voltaren Forte este indicat numai pentru uz extern.
Cat timp trebuie sa utilizati Voltaren Forte
Nu utilizati Voltaren Forte mai mult de:
Adulti si adolescenti cu varsta de 14 ani si peste:
2 saptamani pentru traumatisme ale muschilor si incheieturilor (de exemplu luxatii, intinderi,
echimoze) sau tendinita.
Numai adulti (cu varsta de 18 ani si peste)
3 saptamani pentru dureri asociate artrozelor
Un tratament mai indelungat poate fi administrat numai la recomandarea medicului.
Daca durerea sau inflamatia persista timp de 7 zile, sau se accentueaza, adresati-va medicului
dumneavoastra.
Daca utilizati mai mult Voltaren Forte decat trebuie
Daca a?i aplicat mai mult gel decat trebuie, ?tergeti surplusul de gel cu un ?ervetel.
Daca un copil sau dumneavoastra inghititi accidental Voltaren Forte, contactati-l imediat pe medicul
dumneavoastra.
Daca uitati sa utilizati Voltaren Forte
Daca uitati sa aplicati Voltaren Forte la ora obisnuita, puteti sa il aplicati atunci cand va amintiti si
apoi continuati ca de obicei. Nu aplicati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului
dumneavoastra sau farmacistului.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Voltaren Forte poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate
persoanele.
Unele reactii adverse rare si foarte rare pot fi grave
Daca aveti oricare dintre simptomele de alergie de mai jos, OPRITI administrarea Voltaren Forte si
adresati-va imediat medicului sau farmacistului dumneavoastra:
Eruptie tracatoare pe piele cu vezicule; urticarie (pot afecta intre 1 si 10 pacien?i din 10000).
Respiratie suieratoare, greoaie sau senzatia de apasare in piept (astm bronsic) (pot afecta mai
putin de 1 pacient din 10000).
Umflarea fetei, buzelor, limbii si gatului (pot afecta mai putin de 1 pacient din 10000).
Alte reactii adverse ce pot avea loc sunt de obicei usoare, trecatoare si inofensive (daca sunteti
ingrijorat, adresati-va unui medic sau farmacist).
Reactii adverse frecvente (pot afecta intre 1 si 10 pacien?i din 100)
Eruptii pe piele, mancarimi, inrosire sau usturime a pielii.
Reactii adverse foarte rare (pot afecta mai putin de 1pacient din 10000)
Pielea poate fi mai sensibila la expunerea la soare. Pot aparea semne de arsuri solare cu
mancarimi, umflaturi si vezicule.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta
reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate
pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta
acestui medicament.
5. Cum se pastreaza Voltaren Forte
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie, dupa “EXP:”. Data de expirare
se refera la ultima zi a lunii respective.
Medicamentul ambalat pentru comercializare: A se pastra la temperaturi sub 30°C, in ambalajul
original.
Medicamentul in uz sau medicamentul dupa prima deschidere – A se pastra la temperaturi sub 30°C, in
ambalajul original.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa
aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Voltaren Forte
– Substanta activa este diclofenac dietilamina. Un gram de gel contine diclofenac dietilamina 23,2
mg, corespunzator la diclofenac sodic 20 mg.
– Celelalte componente sunt: alcool izopropilic, propilenglicol, caprilcaproat de cocoil, parafina
lichida, eter macrogol cetostearil, carbomeri, dietilamina, parfum eucaliptus sting, oleil alcool
butilhidroxitoluen, apa purificata.
Cum arata Voltaren Forte si continutul ambalajului
Voltaren Forte se prezinta sub forma de gel moale, omogen, cu aspect cremos, de culoare alba pana la
alb-galbuie. Nu este gras ?i nu pateaza.
Ambalaj
Cutie cu un tub din aluminiu laminat (polietilena de joasa densitate/aluminiu/polietilena de inalta
densitate (strat intern), sigilat cu o membrana etansa din polietilena de inalta densitate, inchis cu capac
alb cu filet, din polipropilena, avand incorporat un dispozitiv folosit pentru a indeparta sigiliul inainte
de folosire.
Marimea ambalajului: 20 g; 30g, 50 g; 60 g, 100 g, 120 mg, 150 g.
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE S.R.L.
Str. Costache Negri, Nr. 1-5, Opera Center One
Etaj 6 (Zona 2), Sector 5, Bucuresti, Romania
Acest prospect a fost revizuit in Aprilie, 2016.
