Substanta activa din Wartec, podofilotoxina, este un extract vegetal care are proprietati antivirale.
Wartec 1,5 mg/g crema
Podofilotoxina

Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este Wartec si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Wartec
3. Cum sa utilizati Wartec
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Wartec
6. Continutul ambalajului si alte informatii

1. Ce este Wartec si pentru ce se utilizeaza
Substanta activa din Wartec, podofilotoxina, este un extract vegetal care are proprietati antivirale. El se foloseste in tratamentul condiloamelor acuminate externe (veruci perianale si genitale), care afecteaza penisul la barbat si regiunea anogenitala externa la femeie.

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Wartec
Nu utilizati Wartec:
• daca sunteti alergic la podofilotoxina sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6).
• daca condiloamele se afla in apropierea unei rani deschise, sangerande, de exemplu cele datorate
interventiilor chirurgicale;
• daca folositi deja un alt medicament care contine podofilotoxina.
Atentionari si precautii
Inainte sa utilizati Wartec, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Daca zona afectata cu veruci depaseste 4 cm2 , se recomanda ca tratamentul sa se faca sub supraveghere medicala.
Consultati-va cu medicul dumneavoastra daca credeti ca vi se aplica oricare dintre acestea.
Wartec crema se foloseste numai pe zona de piele afectata. Nu inghititi Wartec crema.
Nu aplicati Wartec crema pe verucile aflate pe partea interioara a penisului, vaginului sau a rectului.
Wartec crema trebuie sa fie aplicat pe verucile externe de pe piele.
Evitati aplicarea pe pielea sanatoasa ce inconjura verucile.
Evitati contactul cu ochii deoarece poate cauza iritatie. Daca Wartec crema intra din greseala in contact
cu ochii dumneavoastra clatiti imediat cu apa din abundenta si adresati-va medicului.
Nu acoperiti (de exemplu cu un plasture) zona tratata cu Wartec crema.
Daca apar reactii locale severe (sangerari, edeme, durere excesiva, arsura, mancarime) spalati imediat zona tratata cu apa si sapun, tratamentul va fi intrerupt si cereti sfatul medicului.
Ce sa evitati in timpul tratamentului cu Wartec crema:
Evitati contactul sexual pe durata tratamentului. Asteptati pana cand verucile au disparut si pielea s-a
vindecat.
Verucile genitale sunt contagioase. Trebuie sa utilizati prezervative pentru a preveni contaminarea cu
verucile genitale si pentru a va proteja partenerul sa vina in contact cu podofilotoxina (aceasta fiind
iritanta).
Copii
Wartec nu este recomandat la copii.
Wartec impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente.
Wartec nu trebuie folosit in combinatie cu alte medicamente care contin podofilotoxina.
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresativa medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Wartec este contraindicat in timpul sarcinii.
Adresati-va medicului dumneavoastra daca sunteti insarcinata sau intentionati sa ramaneti insarcinata.
Pentru a preveni sarcina folositi o metoda contraceptiva de incredere pe durata tratamentului cu Wartec 1,5 mg/g crema.
Daca ramaneti insarcinata in timpul tratamentului cu Wartec 1,5 mg/g crema adresati-va medicului.
Alaptarea
Wartec nu este recomandat in timpul alaptarii. Discutati cu medicul dumneavoastra daca alegeti sa alaptati sau sa folositi medicamentul ce contine podofilotoxina.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Wartec 1,5 mg/g crema nu are efecte asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Wartec contine:
– p-hidroxibenzoat de propil (E216) si p-hidroxibenzoat de metil (E218) care pot provoca reactii alergice (chiar intarziate)
– alcool cetilic, alcool stearilic si acid sorbic care pot provoca reactii adverse cutanate locale (de exemplu dermatita de contact)
– butilhidroxianisol (E320) – poate provoca reactii adverse cutanate locale (de exemplu dermatita de contact) sau iritatia ochilor sau a mucoaselor

3. Cum sa utilizati Wartec
Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul.
Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Dozele recomandate sunt:
• Aplicati Wartec de 2 ori pe zi (dimineata si seara) timp de 3 zile
• Urmatoarele 4 zile nu mai aplicati Wartec. Aceasta este considerata o cura terapeutica.
• In cazul in care condiloamele persista la 7 zile de la prima aplicare a cremei, cura poate fi repetata (2 aplicatii pe zi timp de 3 zile apoi 4 zile pauza).
• Pot fi aplicate maxim 4 astfel de cure de tratament.
• Daca leziunile de condilom persista dupa 4 cure terapeutice, consultati medicul.
Cum sa aplicati Wartec
1. Inainte de aplicarea cremei, spalati zona afectata cu apa si sapun, apoi uscati-o complet.
2. Pentru usurarea aplicarii tratamentului, veti sta in pozitie sezanda, folosind pentru vizualizarea zonei oglinda furnizata in ambalaj, asa cum este prezentat in imaginea de mai jos.
3. Folositi un deget de manusa de cauciuc, aplicand o cantitate de crema suficienta pentru acoperirea fiecarei veruci. Crema trebuie sa patrunda la acest nivel. Aveti grija sa nu aplicati crema pe pielea sanatoasa. Totusi, daca crema a ajuns pe pielea sanatoasa, aceasta va fi indepartata prin spalare cu apa si sapun.
4. Spalati-va pe maini dupa aplicarea cremei.
Daca utilizati mai mult Wartec decat trebuie
Wartec este doar pentru aplicare externa. Daca, accidental, ati inghitit putina crema, clatiti intai cu apa din abundenta. Contactati medicul dumneavoastra sau mergeti la spital in cazul inghitirii accidentale.
Aratati tubul si prospectul medicului.
Daca uitati sa utilizati Wartec
Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca ati uitat sa folositi Wartec, aplicati-l de indata ce va amintiti. Daca aceasta se intampla aproape de
timpul aplicarii urmatoarei doze, asteptati si aplicati urmatoarea doza la momentul stabilit.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavostra sau farmacistului.
Daca incetati sa utilizati Wartec
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate
persoanele.
Daca apare vreuna din urmatoarele rectii adverse severe, opriti utilizarea Wartec crema si cereti ajutor
medical de urgenta:
Arsura severa, intepatura, durere, sangerare sau umflare la locul de aplicare. Daca aceste simptome
apar la locul tratat cu Wartec crema, spalati-va cu sapun si apa imediat.
? Adresati-va medicului dumneavoastra imediat.
Reactii adverse foarte frecvente (afecteaza mai mult de 1 pacient din 10):
• eroziunea pielii, iritatie la nivelul locului aplicarii incluzand roseata, mancarime, senzatie de arsura.
Reactii adverse rare (afecteaza mai putin de 1 pacient din 1000):
Urmatoarele efecte adverse au fost raportate la locul aplicarii:
• Reactii alergice, durere, umflaturi, sangerare, arsura pe piele, afectarea sau pierderea stratului
superior al pielii, supuratie, ulceratii pe piele, decolorarea, uscarea pielii, vezicule, eroziunea pielii.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea
includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

5. Cum se pastreaza Wartec
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare. A se pastra in ambalajul original.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj, dupa EXP:. Data de expirare se
refera la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa
aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Wartec
Substanta activa este podofilotoxina. Fiecare gram de crema cu podofilotoxina (0,15% w/w) contine 1,5 mg podofilotoxina.
Celelalte componente sunt: acid sorbic, p-hidroxibenzoat de metil (E 218), p-hidroxibenzoat de propil (E
216), acid fosforic 1M, emulgator E 2155, alcool stearilic, alcool cetilic, miristat de izopropil, parafina
lichida, ulei fractionat din nuca de cocos, butilhidroxianisol (E 320), apa purificata.
Cum arata Wartec si continutul ambalajului
Wartec este o crema omogena, de culoare alba.
Cutie cu un tub din aluminiu a 5 g crema si o oglinda
Cutie cu un tub din aluminiu a 10 g crema si o oglinda
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate in tara dumneavoastra.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
Pentru orice informatii referitoare la acest medicament, va rugam sa contactati reprezentanta locala a
detinatorului autorizatiei de punere pe piata:
GlaxoSmithKline (GSK) S.R.L. Tel: + 4021 3028 208
Acest prospect a fost revizuit in mai 2015.