Wenzell apartine unei clase de medicamente cunoscute sub denumirea de antagonisti ai receptorilor angiotensinei II, care ajuta la controlarea tensiunii arteriale mari.
Wenzell 80 mg comprimate filmate
Valsartan
Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este Wenzell si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Wenzell
3. Cum sa luati Wenzell
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Wenzell
6. Continutul ambalajului si alte informatii
1. Ce este Wenzell si pentru ce se utilizeaza
Wenzell apartine unei clase de medicamente cunoscute sub denumirea de antagonisti ai
receptorilor angiotensinei II, care ajuta la controlarea tensiunii arteriale mari. Angiotensina II este
o substanta din organism care determina ingustarea vaselor de sange, provocand astfel cresterea
tensiunii arteriale. Wenzell actioneaza prin blocarea efectului angiotensinei II. Drept rezultat,
vasele de sange se relaxeaza iar tensiunea arteriala scade.
Wenzell 80 mg, comprimate filmate, poate fi utilizat pentru trei situatii diferite:
• pentru tratamentul tensiunii arteriale mari. Valorile mari ale tensiunii arteriale cresc
sarcina asupra inimii si a arterelor. Daca nu este tratata, poate afecta vasele de sange din
creier, inima sau rinichi, putand determina accident vascular cerebral, insuficienta
cardiaca sau renala. Tensiunea arteriala mare creste si riscul unui infarct miocardic.
Scazand tensiunea arteriala la valorile normale se reduce riscul de a dezvolta aceste
afectiuni.
• pentru tratamentul persoanelor care au avut recent un infarct miocardic (atac de
cord). Prin „recent” intelegem aici un interval cuprins intre 12 ore si 10 zile.
• pentru tratamentul insuficientei cardiace simptomatice Wenzell este utilizat atunci
cand medicamentele dintr-un grup numit inhibitori ai enzimei de conversie a
angiotensinei (ECA) (medicamente utilizate pentru tratamentul insuficientei cardiace) nu
pot fi utilizate; de asemenea, poate fi utilizat impreuna cu inhibitorii ECA atunci cand
betablocantele (alte medicamente utilizate pentru tratamentul insuficientei cardiace) nu
pot fi utilizate.
Simptomele insuficientei cardiace includ respiratia dificila si umflarea picioarelor datorita
acumularii de lichid. Aceasta este consecinta faptului ca muschiul cardiac nu poate pompa
sangele indeajuns de puternic pentru a asigura aportul de sange necesar in intregul
organism.
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Wenzell
Nu luati Wenzell:
• daca sunteti alergic la valsartan sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6)
• daca aveti o boala severa a ficatului
• daca sunteti gravida in mai mult de 3 luni (de asemenea, este mai bine sa evitati sa luati
Wenzell in primele luni de sarcina – vezi punctul referitor la sarcina).
Daca va aflati in oricare dintre aceste situatii nu luati Wenzell
Atentionari si precautii
Inainte sa luati Wenzell, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului
• daca aveti o boala a ficatului
• daca aveti o boala severa de rinichi sau daca faceti dializa.
• daca aveti o ingustare a arterei renale.
• daca ati avut recent un transplant de rinichi (ati primit un rinichi nou).
• daca va aflati sub tratament dupa un infarct miocardic sau pentru insuficienta cardiaca,
medicul dumneavoastra v-ar putea verifica functia renala.
• daca aveti o boala cardiaca severa, alta decat insuficienta cardiaca si infarctul miocardic.
• daca luati medicamente care cresc cantitatea de potasiu in sange. Acestea includ
suplimentele de potasiu, inlocuitorii de sare care contin potasiu, medicamentele care retin
potasiu si heparina. Poate fi necesara determinarea cantitatii de potasiu din sangele
dumneavoastra la intervale regulate.
• daca aveti hiperaldosteronism. Acesta este o boala in care glandele dumneavoastra
suprarenale produc prea mult hormon numit aldosteron. Daca este acesta cazul
dumneavoastra, nu este recomandat sa utilizati Wenzell.
• daca ati pierdut o cantitate mare de lichide (deshidratare) din cauza diareei, varsaturilor
sau a dozelor mari de medicamente pentru eliminarea apei (diuretice).
• Wenzell nu este recomandat pentru utilizare la copii si adolescenti (cu varsta sub 18 ani)
• trebuie sa spuneti medicului dumneavoastra daca credeti ca sunteti (sau ati putea deveni)
gravida. Wenzell nu este recomandat pentru utilizare in primele luni de sarcina si nu
trebuie sa il luati daca sunteti gravida in mai mult de 3 luni pentru ca ar putea afecta grav
copilul dumneavoastra daca il luati in aceasta etapa (vezi punctul referitor la sarcina).
Wenzell impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa
luati orice alte medicamente.
Efectele tratamentului pot fi modificate daca Wenzell este utilizat impreuna cu anumite alte
medicamente. Este posibil sa fie necesar sa schimbati doza, sa luati alte masuri de precautie sau,
in unele cazuri, sa incetati sa mai luati unul dintre medicamente. Acest lucru este valabil atat
pentru medicamentele eliberate pe baza de prescriptie medicala cat si pentru cele eliberate fara
prescriptie medicala, in special:
• alte medicamente utilizate pentru scaderea tensiunii arteriale, in special
medicamentele pentru eliminarea apei (diuretice).
• medicamente care cresc cantitatea de potasiu in sangele dumneavoastra. Acestea
includ suplimentele de potasiu, inlocuitorii de sare care contin potasiu, medicamentele
care retin potasiu si heparina.
• un anumit tip de medicamente impotriva durerii numite medicamente antiinflamatoare
nesteroidiene (AINS).
• litiul, un medicament utilizat pentru tratarea anumitor tipuri de boli psihice.
In plus:
• daca luati tratament dupa un infarct miocardic, nu este recomandata asocierea cu
inhibitorii ECA (medicamente utilizate pentru tratamentul infarctului miocardic).
• daca luati tratament pentru insuficienta cardiaca, nu este recomandata asocierea tripla
cu inhibitori ECA si betablocante (medicamente utilizate pentru tratamentul
insuficientei cardiace).
Wenzell impreuna cu alimente, bauturi si alcool
Wenzell poate fi luat cu sau fara alimente.
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti
gravida, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a
lua acest medicament.
• Trebuie sa spuneti medicului dumneavoastra daca credeti ca sunteti (sau ati putea
deveni) gravida. In mod normal, medicul dumneavoastra va va recomanda sa incetati sa
luati Wenzell inainte de a ramane gravida sau deindata ce stiti ca sunteti gravida si va va
recomanda sa luati un alt medicament in locul Wenzell. Wenzell nu este recomandat
pentru utilizare in primele luni de sarcina si nu trebuie sa il luati daca sunteti gravida in
mai mult de 3 luni pentru ca ar putea afecta grav copilul dumneavoastra daca il luati dupa
cea de-a treia luna de sarcina.
• Spuneti medicului dumneavoastra daca alaptati sau urmeaza sa incepeti sa alaptati.
Wenzell nu este recomandat pentru utilizare la mamele care alapteaza iar medicul
dumneavoastra ar putea alege un alt tratament pe care sa il luati daca doriti sa alaptati, in
special in cazul in care copilul dumneavoastra este nou-nascut sau a fost nascut prematur.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Inainte de a conduce un vehicul, a folosi o unealta, a folosi un utilaj sau a desfasura alte activitati
care solicita concentrare, asigurati-va ca stiti cum va afecteaza Wenzell. La fel ca multe alte
medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale mari, Wenzell poate, in rare cazuri, sa
determine ameteli si sa afecteze capacitatea de concentrare.
3. Cum sa luati Wenzell
Luati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra, sau
farmacistul. Discutaticu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Adeseori, persoanele care au tensiune arteriala mare nu observa niciun semn al acestei probleme.
Multi dintre ei se pot simti aproape normal. Din acest motiv, este cu atat mai important sa mergeti
la consulturile medicale programate, chiar daca va simtiti bine.
Tensiune arteriala mare:
Doza recomandata este de 80 mg pe zi. In unele cazuri, medicul dumneavoastra v-ar putea
prescrie doze mai mari (de exemplu 160 mg sau 320 mg). De asemenea, este posibil ca acesta sa
asocieze Wenzell cu un alt medicament (de exemplu un diuretic).
Dupa un infarct miocardic recent: In general, dupa un infarct miocardic tratamentul este
inceput dupa cel putin 12 ore, de obicei cu o doza mica, de 20 mg de doua ori pe zi. Puteti obtine
doza de 20 mg prin divizarea comprimatelor de 40 mg. Medicul dumneavoastra va creste treptat
aceasta doza pe parcursul urmatoarelor cateva saptamani, pana la doza maxima de 160 mg de
doua ori pe zi. Doza finala depinde de cantitatea pe care o puteti tolera dumneavoastra, in mod
individual.
Wenzell se poate administra impreuna cu alte medicamente pentru tratamentul infarctului
miocardic, iar medicul dumneavoastra va stabili tratamentul care este potrivit pentru
dumneavoastra.
Insuficienta cardiaca: In general, initierea tratamentului se face cu doza de 40 mg de doua ori pe
zi. Medicul dumneavoastra va creste doza treptat pe parcursul urmatoarelor cateva saptamani,
pana la doza maxima de 160 mg de doua ori pe zi. Doza finala depinde de cantitatea pe care o
puteti tolera dumneavoastra, in mod individual.
Wenzell se poate administra impreuna cu alte medicamente pentru tratamentul insuficientei
cardiace, iar medicul dumneavoastra va stabili tratamentul care este potrivit pentru
dumneavoastra.
Wenzell poate fi luat cu sau fara alimente. Inghititi Wenzell cu un pahar cu apa.
Luati Wenzell la aproximativ aceeasi ora, in fiecare zi.
Daca luati mai mult Wenzell decat trebuie
Daca simtiti o stare de o ameteala severa si/sau lesin, intindeti-va si adresati- va imediat
medicului dumneavoastra. Daca ati luat in mod accidental prea multe comprimate, adresati-va
imediat medicului dumneavoastra, farmacistului sau mergeti la spital.
Daca uitati sa luati Wenzell
Nu luati o doza uitata pentru a compensa o doza uitata.
Daca ati uitat sa luati o doza, luati-o cat mai curand dupa ce va aduceti aminte. Daca, insa, este
aproape timpul sa luati urmatoarea doza, omiteti doza uitata.
Daca incetati sa luati Wenzell
Oprirea tratamentului cu Wenzell poate agrava boala dumneavoastra. Nu va opriti din a lua
medicamentul decat daca medicul dumneavoastra va spune acest lucru.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului
dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la
toate persoanele.
Aceste reactii adverse pot aparea cu anumite frecvente, care sunt definite dupa cum urmeaza:
• foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane
• frecvente: pot afecta pana la 1 din 10 persoane
• mai putin frecvente: pot afecta pana la 1 din 100 persoane
• rare: pot afecta pana la 1 din 1000 persoane
• foarte rare: pot afecta pana la 1 din 10000 persoane
• cu frecventa necunoscuta: frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile.
Unele simptome necesita asistenta medicala imediata:
Puteti avea simptome de angioedem, cum sunt:
• umflare a fetei, limbii sau gatului
• dificultati de inghitire
• urticarie si dificultati de respiratie
Daca apare oricare dintre acestea, adresati-va imediat unui medic
Reactiile adverse includ:
Frecvente:
• ameteli, ameteli la schimbarea pozitiei
• tensiune arteriala mica cu simptome cum este senzatia de ameteala
• scaderea functiei renale (semne de insuficienta renala)
Mai putin frecvente:
• reactie alergica cu simptome cum sunt eruptii, mancarimi, ameteli, umflare a fetei,
buzelor, limbii sau gatului, dificultati de respiratie sau de inghitire (semne de angioedem)
• pierdere brusca a constientei
• senzatie de rotire
• scaderea severa a functiei renale (semne de insuficienta renala acuta)
• spasme musculare, ritm cardiac anormal (semne de hiperkaliemie)
• lipsa de aer, dificultati de respiratie in pozitia culcat, umflarea picioarelor (semne de
insuficienta cardiaca)
• durere de cap
• tuse
• durere abdominala
• greata
• diaree
• oboseala
• stare de slabiciune
Cu frecventa necunoscuta
• eruptii trecatoare pe piele, mancarime, impreuna cu unele din urmatoarele semne sau
simptome: febra, durere de articulatii, dureri musculare, umflarea ganglionilor limfatici
si/sau simptome asemanatoare gripei (semne ale bolii serului)
• pete de culoare rosu-purpuriu, febra, mancarime (semne ale inflamatiei vaselor de sange,
numita si vasculita)
• sangerare sau invinetire neobisnuita (semne de trombocitopenie)
• durere musculara (mialgie)
• febra, durere in gat sau ulceratii la nivelul gurii determinate de infectii (simptome ale unui
numar scazut de celule albe sanguine, denumit si neutropenie)
• scaderea cantitatii de hemoglobina si scaderea procentului celulelor rosii in sange (care, in
cazuri severe, poate conduce la anemie )
• cresterea cantitatii de potasiu in sange (care, in cazuri severe, poate genera spasme
musculare, ritm cardiac anormal)
• cresterea valorilor testelor privind functia hepatica (care pot indica o afectare hepatica),
incluzand o crestere a cantitatii de bilirubina in sange (care, in cazuri severe, poate genera
colorarea in galben a pielii si ochilor)
• cresterea cantitatii de uree din sange si cresterea valorilor creatininei serice (care pot
indica o functie renala anormala)
Frecventa unora dintre reactiile adverse poate varia in functie de starea dumneavoastra. De
exemplu, reactiile adverse cum sunt ametelile si scaderea functiei renale au fost observate mai
frecvent la pacientii tratati pentru tensiune arteriala mare decat la cei tratati pentru insuficienta
cardiaca sau aflati dupa un infarct miocardic recent.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De
asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare,
asa cum este mentionat in Anexa V*. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de
informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza Wenzell
A nu se lasa la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj. Data de expirare se
refera la ultima zi a lunii respective.
A nu se pastra la temperaturi peste 30°C. A se pastra in ambalajul original pentru a fi protejat de
lumina.
Nu utilizati acest medicament daca observati ca ambalajul a fost deteriorat sau prezinta semne de
deschidere.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati
farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la
protejarea mediului.
6. Continutul amabalajului si alte informatii
Ce contine Wenzell
Substanta activa este valsartan.
Fiecare comprimat filmat contine valsartan 80 mg.
Celelalte componente sunt: celuloza microcristalina, crospovidona (tip A) si stearat de magneziu.
Filmul comprimatului contine: hipromeloza, dioxid de titan (E 171), macrogol 8000, oxid galben
de fer (E 172) si oxid rosu de fer (E 172).
Cum arata Wenzell si continutul ambalajului
Wenzell 80 mg este disponibil sub forma de comprimate filmate roz, rotunde si convexe, cu o
linie mediana pe una din fete.
Marimi de ambalaj: 14, 28, 30, 56 si 90 comprimate filmate.
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
SC Neola Pharma S.R.L. Str. Biharia nr. 67-77, corp cladire F, sector 1, 013981, Bucuresti
Acest medicament a fost autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European sub
urmatoarele denumiri comerciale:
Romania: Wenzell 80 mg comprimate filmate
Acest prospect a fost revizuit in iunie 2015.
