Wranelon apartine grupului de medicamente denumit antipsihotice si se foloseste pentru tratamentul urmatoarelor boli: Schizofrenie.
Wranelon 5 mg comprimate orodispersabile
Wranelon 10 mg comprimate orodispersabile
Wranelon 15 mg comprimate orodispersabile
Olanzapina
Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este Wranelon si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Wranelon
3. Cum sa luati Wranelon
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Wranelon
6. Continutul ambalajului si alte informatii
1. Ce este Wranelon si pentru ce se utilizeaza
Wranelon apartine grupului de medicamente denumit antipsihotice si se foloseste pentru tratamentul
urmatoarelor boli:
• Schizofrenie, vederea, auzirea sau simtirea unor lucruri care nu sunt prezente, convingerile
eronate, suspiciunea neobisnuita si tendinta la izolare. Persoanele cu aceasta boala pot, de
asemenea, sa se simta deprimati, anxiosi sau tensionati.
• Episoade maniacale moderate pana la severe, afectiune cu simptome cum ar fi stare de excitatie
sau euforie.
Wranelon a demonstrat prevenirea recurentei acestor simptome la pacientii cu afectiune bipolara ale
caror episoade maniacale au raspuns la tratamentul cu olanzapina.
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Wranelon
Nu utilizati Wranelon
• daca sunteti alergic (hipersensibil) la olanzapina sau la oricare dintre celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la pct. 6.1). Reactia alergica este caracterizata prin eruptii la
nivelul pielii, mancarime, umflarea fetei, buze umflate sau scurtarea respiratiei. Daca vi s-a
intamplat asa ceva, spuneti-i medicului dumneavoastra.
• daca ati fost diagnosticat anterior cu probleme la nivelul ochilor, ca de exemplu unele tipuri de
glaucom (presiune crescuta in interiorul ochiului).
Atentionari si precautii
Inainte sa luati Wranelon, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului
• Nu este recomandata utilizarea Wranelon la pacientii varstnici cu dementa, deoarece poate avea
reactii adverse grave
• Medicamentele de acest tip pot provoca miscari neobisnuite, in special la nivelul fetei sau
limbii. Daca vi se intampla aceasta dupa ce ati luat Wranelon, spuneti medicului
dumneavoastra.
• Foarte rar, medicamente de acest tip determina o combinatie de febra, respiratie accelerata,
transpiratii, rigiditate musculara si toropeala sau somnolenta. Daca se intampla acest lucru,
adresati-va imediat medicului dumneavoastra.
• La pacientii care iau Wranelon a fost observata cresterea in greutate. Trebuie sa va masurati cu
regularitate greutatea.
• La pacientii care iau Wranelon au fost observate valori crescute ale zaharului din sange si al
lipidelor (trigliceride si colesterol). Medicul dumneavoastra trebuie sa va recomande analize ale
zaharului din sange si ale anumitor grasimi inainte de a incepe sa utilizati Wranelon si cu
regularitate in timpul tratamentului.
• Spuneti medicului dumneavoastra daca dumneavoastra sau cineva din familia dumneavoastra a
avut in trecut cheaguri de sange, deoarece aceste medicamente au fost asociate cu formarea
cheagurilor de sange.
Daca suferiti de oricare dintre bolile urmatoare, spuneti-i medicului dumneavoastra cat mai repede
posibil:
• Accident vascular cerebral sau accident vascular cerebral minor (simptome temporare de
accident vascular cerebral)
• Boala Parkinson
• Probleme cu prostata
• Intestin blocat (ileus paralitic)
• Boala de ficat sau rinichi
• Tulburari de sange
• Boala de inima
• Diabet zaharat
• Crize convulsive
Daca suferiti de dementa, dumneavoastra sau apartinatorul dumneavoastra, trebuie sa anuntati medicul
daca ati avut vreodata accident vascular cerebral sau accident vascular cerebral minor.
Ca masura de precautie de rutina, daca aveti varsta peste 65 ani, poate fi necesar ca medicul
dumneavoastra sa va monitorizeze tensiunea arteriala.
Copii si adolescenti
Wranelon nu este destinat pacientilor cu varsta sub 18 ani.
Wranelon impreuna cu alte medicamente
In timp ce luati Wranelon, nu luati alte medicamente decat daca medicul dumneavoastra va spune ca
se poate. Daca luati Wranelon in asociere cu antidepresive sau cu medicamente care se iau pentru
anxietate sau care va ajuta sa dormiti (tranchilizante), s-ar putea sa va simtiti somnolent.
Spuneti medicului dumneavoastra daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte
medicamente.
In mod deosebit, spuneti medicului dumneavoastra daca luati:
Medicamente pentru boala Parkinson
Carbamazepina (un medicament antiepileptic si stabilizator al dispozitiei), fluvoxamina (un
antidepresiv) sau ciprofloxacina (un antibiotic) – s-ar putea sa fie necesara modificarea dozei de
Wranelon.
Utilizarea Wranelon cu bauturi
Nu consumati alcool etilic daca vi s-a prescris Wranelon, deoarece Wranelon si alcoolul etilic asociate
va pot face sa va simtiti somnolent.
Sarcina si alaptarea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida,
adresati-va medicului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament. Nu trebuie sa luati acest
medicament in timp ce alaptati pentru ca mici cantitati de Wranelon pot trece in lapte.
Urmatoarele simptome pot sa apara la nou-nascutii, ale caror mame au utilizat Wranelon in ultimul
trimestru de sarcina (ultimele trei luni de sarcina): tremuraturi, rigiditate si/sau slabiciune musculara,
somnolenta, agitatie, probleme de respiratie si dificultati de hranire. In cazul in care copilul
dumneavoastra dezvolta oricare dintre aceste simptome poate fi necesar sa va contactati medicul.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Atunci cand utilizati Wranelon este posibil sa va simtiti somnolent. Daca se intampla acest lucru, nu
conduceti vehicule si nu folositi niciun fel de utilaje. Discutati cu medicului dumneavoastra.
Wranelon contine aspartam, manitol
Pacientii care nu pot utiliza fenilalanina trebuie sa stie ca Wranelon contine aspartam, care este o sursa
de fenilalanina. Acesta poate fi daunator pentru persoanele cu fenilcetonurie.
Pacientii care nu pot utiliza manitol trebuie sa aiba in vedere ca Wranelon contine manitol.
3. Cum sa luati Wranelon
Luati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Discutati cu
medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Medicul dumneavoastra va va spune cate comprimate de Wranelon sa luati si cat timp trebuie sa
continuati tratamentul. Doza zilnica de Wranelon este cuprinsa intre 5 mg si 20 mg. Spuneti medicului
dumneavoastra daca simptomele reapar, dar nu intreupeti tratamentul cu Wranelon decat daca medicul
dumneavoastra va spune aceasta.
Trebuie sa luati comprimatele de Wranelon o data pe zi respectand recomandarile medicului
dumneavoastra. Incercati sa luati comprimatele in fiecare zi la aceeasi ora. Nu are importanta daca le
luati cu sau fara alimente. Comprimatele orodispersabile Wranelon sunt pentru administrare orala.
Comprimatele orodispersabile Wranelon se sfarama usor, de aceea trebuie sa fiti precaut cand umblati
cu ele. Nu atingeti comprimatele cu mainile ude, pentru ca se pot sfarama.
Puneti comprimatul in gura. Acesta se va dizolva direct in gura si astfel va fi usor de inghitit.
Puteti, de asemenea, sa puneti comprimatul intr-un pahar sau ceasca plina cu apa, suc de portocale, suc
de mere, lapte sau cafea si amestecati. Este posibil ca amestecul cu unele bauturi sa-si schimbe
culoarea sau sa devina tulburi. Beti lichidul imediat.
Daca luati mai mult Wranelon decat trebuie
Pacientii care au luat mai mult Wranelon decat trebuie, au prezentat urmatoarele simptome: batai
rapide ale inimii, agitatie/agresivitate, tulburari de vorbire, miscari neobisnuite (in special la nivelul
fetei sau limbii) si un nivel de constienta redus. Alte simptome pot fi: confuzie acuta, convulsii
(epilepsie), coma, o asociere de febra, respiratie rapida, transpiratii in exces, rigiditate musculara si
toropeala sau somnolenta, scaderea frecventei respiratorii, aspiratie traheo-bronsica, tensiune arteriala
crescuta sau scazuta, batai anormale ale inimii. Luati legatura imediat cu medicul dumneavoastra sau
mergeti la spital daca manifestati oricare dintre simptomele de mai sus. Aratati medicului cutia
dumneavoastra cu comprimate.
Daca uitati sa luati Wranelon
Luati comprimatul de indata ce v-ati amintit. Nu luati doua doze in aceeasi zi.
Daca incetati sa luati Wranelon
Nu intrerupeti administrarea comprimatelor doar pentru ca va simtiti mai bine. Este important sa
continuati sa luati Wranelon comprimate orodispersabile atata timp cat va spune medicul
dumneavoastra.
Daca incetati brusc sa luati Wranelon, pot apare simptome cum sunt transpiratii, incapacitatea de a
dormi, tremuraturi, anxietate sau greata si varsaturi. Inainte de intreruperea tratamentului, medicul
dumneavoastra va poate recomanda sa scadeti treptat doza.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului
dumneavoastra sau farmacistului.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate
persoanele.
Spuneti imediat medicului dumneavoastra daca aveti:
Miscari neobisnuite (o reactie adversa frecventa care poate afecta pana la 1 din 10 persoane) in
special la nivelul fetei sau limbii
Cheguri de sange in vene (o reactie adversa mai putin frecventa care poate afecta pana la 1 din
100 persoane) in special la nivelul picioarelor (simptomele includ umflare, durere si roseata
picioarelor), care pot sa migreze de-a lungul vaselor pana in plamani si pot provoca durere in
piept si dificultati de respiratie. Daca observati oricare dintre aceste simptome cereti imediat
ajutor medical
Asocierea unor simptome de febra, respiratie accelerata, transpiratii in exces, rigiditate
musculara si stare de confuzie sau somnolenta (frecventa acestei reactii adverse nu poate fi
estimata din datele disponibile) .
Reactii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) incluzand crestere in
greutate, somnolenta si crestere a valorilor prolactinei din sange.
Reactii adverse frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane) includ modificari ale numarului unor
celule din sange si ale cantitatii de grasimi din circulatie, crestere a valorilor zaharului din sange si
urina, senzatie mai accentuata de foame, ameteli, neliniste, tremor, rigiditate sau spasme musculare
(incluzand miscari ale ochilor), tulburari de vorbire, constipatie, uscaciune a gurii, eruptie trecatoare
pe piele, pierderea fortei, oboseala extrema, retentie de apa care duce la umflarea mainilor,
incheieturilor si picioarelor, tulburari sexuale cum este scaderea libidoului la barbati si femei sau
disfunctie erectila la barbati. La inceputul tratamentului, unele persoane pot simti senzatie de ameteala
sau lesin (cu batai rare ale inimii), in special atunci cand se ridica in picioare din pozitia sezanda sau
culcata. Acest lucru trece, de obicei, de la sine, dar daca nu dispare, spuneti-i medicului
dumneavoastra.
Reactii adverse mai putin frecvente (poate afecta pana la 1 din 100 persoane) includ batai rare ale
inimii, crestere a sensibilitatii la expunerea la soare, senzatie imperioasa de a urina, lipsa abilitatii de a
urina, cadere a parului, absenta menstruatiei sau scaderea numarului perioadelor menstruale si
modificari la nivelul sanilor la barbati si femei, cum este secretia anormala de lapte sau marirea
anormala a volumului sanilor.
Alte reactii adverse posibile pentru care frecventa nu poate fi estimata din datele existente
(necunoscute) includ reactie alergica (de exemplu edem la nivelul cavitatii bucale si gatului,
mancarimi, eruptie trecatoare pe piele); declansare sau agravare a diabetului zaharat, asociat ocazional
cu cetoacidoza (corpi cetonici in sange si urina) sau coma; scaderea temperaturii normale a corpului;
convulsii, de obicei asociate cu un istoric de convulsii (epilepsie); spasme ale musculaturii oculare
care determina miscari rotative ale ochilor; ritm anormal al inimii; moarte subita inexplicabila;
inflamatie a pancreasului, care se manifesta prin dureri severe de stomac, febra si greata; boala de ficat
manifestata ca ingalbenire a pielii si a albului ochilor; boala musculara care se prezinta ca disconfort si
durere inexplicabila; erectie prelungita si/sau dureroasa.
Pacientii varstnici cu dementa care iau olanzapina pot prezenta accidente vasculare cerebrale,
pneumonie, pierderi necontrolate de urina, caderi, oboseala extrema, halucinatii vizuale, o crestere a
temperaturii corpului, inrosire a pielii sau dificultati la mers. La aceasta grupa speciala de pacienti s-au
raportat si unele decese.
La pacientii cu boala Parkinson, Wranelon poate sa agraveze simptomele.
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect.
5. Cum se pastreaza Wranelon
A nu se lasa acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie.
A se pastra in ambalajul original pentru a fi ferit de umiditate.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa
aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Wranelon
Substanta activa este olanzapina. Fiecare comprimat Wranelon contine 5 mg, 10 mg sau 15 mg de
substanta activa.
Celelalte componente sunt: manitol (E 421), crospovidona tip B, aspartam (E 951), aroma de
portocale (substante aromatizante, substante aromatizante identic naturale, maltodextrina, alfatocoferol)
dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearilfumarat de sodiu.
Cum arata Wranelon si continutul ambalajului
Wranelon sunt comprimate orodispersabile. Comprimat orodispersabil este denumire tehnica pentru
un comprimat care se dizolva direct in gura, asa ca poate fi inghitit usor.
Wranelon 5 mg se prezinta sub forma de comprimate rotunde, plate, cu margini tesite, de culoare
galbena, marcate cu “5” pe o fata si cu diametrul de 6 mm.
Wranelon 10 mg se prezinta sub forma de comprimate rotunde, plate, cu margini tesite, de culoare
galbena, marcate cu “10” pe o fata si cu diametrul de 8 mm.
Wranelon 15 mg se prezinta sub forma de comprimate rotunde, plate, cu margini tesite, de culoare
galbena, marcate cu “15” pe o fata si cu diametrul de 9 mm.
Comprimatele orodispersabile sunt ambalate in blistere OPA-Al-PVC/Al.
Blisterele sunt ambalate in cutii de carton.
Marimea ambalajului:
28 comprimate orodispersabile
Comprimate a 5 mg: cutie cu 2 blistere a 14 comprimate
Comprimate a 10 mg: cutie cu 4 blistere a 7 comprimate
Comprimate a 15 mg: cutie cu 4 blistere a 7 comprimate
Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European sub
urmatoarele denumiri comerciale
Romania: Wranelon 5 mg, 10 mg, 15 mg comprimate orodispersabile
Acest prospect a fost revizuit in iunie 2016.
