In acest prospect gasiti:
1. Ce este Xenetix 350 si pentru ce se utilizeaza
2. Inainte sa utilizati Xenetix 350
3. Cum sa utilizati Xenetix 350
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Xenetix 350
6. Informatii suplimentare

1. CE ESTE Xenetix 350 SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
Xenetix 350 este un mediu de contrast pentru examinare cu raze X, care contine un colorant opac,
adica un colorant care absoarbe razele X. Odata injectat in organism, face posibila vizualizarea
anumitor organe cu ajutorul razelor X, facilitand medicului stabilirea unui diagnostic.
Xenetix 350 este un medicament utilizat numai in spital, de obicei in departamentul de radiologie.
Xenetix 350 este utilizat in angiografie, care este o procedura de investigare a vaselor de sange. Se fac angiograme atunci cand este necesar sa se stabileasca daca vasele de sange sunt blocate. In mod
similar, angiografia renala si urografia pot fi folosite pentru a investiga rinichii.

2. INAINTE SA UTILIZATI Xenetix 350
Nu utilizati Xenetix 350
– daca sunteti alergic la iobitridol, la alta substanta de contrast pe baza de iod sau la oricare dintre
componentele sale;
– daca ati avut in trecut o reactie adversa majora aparuta imediat sau o reactie la nivelul pielii
aparuta cu intarziere dupa administrarea de iobitridol;
Va rugam sa verificati daca specialistul radiolog cunoaste faptul ca anterior ati avut o astfel de
reactie dupa administrarea acestui tip de preparat.
– suferiti de un exces de hormoni tiroidieni (tireotoxicoza);
Aveti grija deosebita cand utilizati Xenetix 350
Indiferent de calea de administrare sau de doza administrata, toate mediile de contrast iodate prezinta
riscul unor reactii adverse care, desi in majoritatea cazurilor sunt de intensitate usoara, uneori pot
ajunge sa puna viata in pericol. Aceste reactii pot apare intr-o ora sau mai rar, pana la 7 zile dupa
administrare. Sunt deseori imprevizibile dar au risc mare de aparitie daca ati avut deja o reactie
asemanatoare cu ocazia unei administrari anterioare de produs de contrast iodat.
Trebuie sa informati specialistul radiolog daca ati suferit in trecut de astfel de reactii dupa
examinarea radiologica cu un mediu de contrast.
Anuntati de asemenea specialistul radiolog daca suferiti de orice alte boli, inainte ca acesta sa injecteze
substanta de contrast, pentru a putea fi luate toate precautiile necesare.
Informati-va medicul curant sau specialistul radiolog daca va aflati in oricare dintre situatiile mai jos
mentionate:
– ati avut o reactie adversa in urma injectarii anterioare a unui produs de contrast iodat;
– suferiti de insuficienta renala, diabet zaharat, mielom (un tip de cancer al maduvei osoase).;
– suferiti de insuficienta cardiaca (slabire functiei inimii), insuficienta coronariana sau de o alta
boala de inima;
– aveti afectata atat functia rinichilor cat si a ficatului (insuficienta hepato-renala);
– aveti astm bronsic si ati facut o criza de astm in cele 8 zile care preceda investigatia;
– suferiti de tulburari neurologice precum epilepsie sau accident vascular cerebral;
– daca ati suferit recent un episod de hemoragie intracraniana;
– aveti feocromocitom (o tumora in zona rinichilor care produce in exces de hormoni provocand
hipertensiune arteriala severa),
– suferiti de miastenia gravis (o afectiune ce determina o slabire severa a musculaturii);
– suferiti sau ati suferit in trecut de o boala a tiroidei
– daca sunteti anxios, agitat sau daca suferiti de dureri: in aceste situatii reactiile adverse pot fi
majore;
– suferiti de boli ale sangelui sau ale maduvei osoase (gamapatie monoclonala: mielom multiplu
sau maladie Waldenstrom)
– sunteti gravida, sau banuiti ca sunteti gravida
Este important ca medicul radiolog sa fie informat in caz de alcoolism sau toxicomanie.
Daca sunteti programat in viitorul aproiat pentru o examinare tiroidiana sau un tratament cu iod
radioactiv, informati specialistul radiolog.
Utilizarea altor medicamente
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau specialistului radiolog daca luati sau ati luat recent
orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala, in special daca luati sau
ati luat recent:
– metformin (medicament pentru tratarea diabetului zaharat),
– diuretice si beta blocante (medicamente pentru tratamentul hipertensiunii arteriale sau
insuficientei cardiace),
– interleukina-2
Verificati daca medicul curant cunoaste faptul ca in ultimele 5-7 zile ati mai fost supus unei examinari
diagnostice (cu raze X sau prin rezonanta magnetica) implicand injectarea unui mediu de contrast.
Mediile de contrast pot interfera temporar cu unele analize de laborator si medicul va tine cont de
acest lucru atunci cand va programa efectuarea analizelor.
Sarcina si alaptarea
Sarcina
Informati medicul dumneavoastra daca sunteti gravida sau banuiti ca sunteti gravida.
Adresati-va medicului dumneavoastra pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.
Alaptarea
Este recomandat sa se intrerupa alaptarea minim 24 de ore dupa administrarea acestui mediu de
contrast.
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice
medicament.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Daca nu va simtiti bine evitati sa conduceti sau sa folositi utilaje pentru cel putin o ora de la finalizarea
examinarii.

3. CUM SA UTILIZATI Xenetix 350
Procedura de diagnostic exacta si doza depind de regiunea organismului care este investigata.
Dozele sunt stabilite in functie de factori precum tipul de investigatie, debitul cardiac, greutatea, varsta si starea generala a pacientului.
Specialistul radiolog va poate da detalii in acest sens. Aveti nevoie de o singura injectare pentru o serie de radiografii.
Iodul nu ramane in organismul dumneavoastra, ci trece in urina de-a lungul urmatoarelor ore.
Specialistul radiolog va intreba femeile in legatura cu datele ultimelor menstruatii, intrucat nu este
recomandat sa se efectueze aceasta procedura in perioada dinaintea ovulatiei si pe timpul sarcinii.
Xenetix 350 nu va fi amestecat cu nici o alta substanta inainte de injectare.

4. REACTII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Xenetix 350 poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate
persoanele.
Reactii de hipersensibilitate (reactii alergice) uneori severe, se pot prezenta sub forma de:
– reactii imediate insotite de mancarime (prurit), inrosirea pielii (eritem), urticarie localizata sau
extinsa, edem Quincke (tumefierea fetei si a mucoaselor);
– reactii intarziate la nivelul pielii precum eruptiile maculo-papuloase si in mod exceptional
sindrom Lyell sau Stevens–Johnson (afectare importanta a pielii sub forma de vezicule);
– manifestari respiratorii: tuse, rinita, senzatie de obstructie la nivelul gatului, dificultati
respiratorii, spasm al bronhiilor, edem laringian, stop respirator;
– manifestari cardiovasculare: hipotensiune arteriala, vertij, stare generala de rau, tachicardie
(batai prea rapide ale inimii), bradicardie (batai prea rare ale inimii), stop cardiac;
– alte manifestari: greata, varsaturi, dureri abdominale.
Alte reactii adverse raportate sunt: greata, varsaturi, inrosirea fetei, frisoane, dureri de cap sau senzatia
de frig sau caldura. Uneori pot apare la locul injectarii durere si tumefactie lipsite de gravitate,
tranzitorii. In caz de injectare accidentala in afara vasului de sange (0,01 %), poate fi observata o
reactie inflamatorie locala mergand pana la necroza tesuturilor.
Daca observati orice reactie advers? nementionat? in acest prospect, va rugam sa-l informati pe
medicul dumneavoastra.
5. CUM SE PASTREAZA Xenetix 300
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
Nu utilizati Xenetix 350 dupa data de expirare inscrisa pe eticheta flaconului si cutiei.
A se pastra la temperaturi sub 30ºC, protejat de lumina, in ambalajul original.
A nu se utiliza decat solutiile limpezi, lipsite de particule.

6. INFORMATII SUPLIMENTARE
Ce contine Xenetix 350
– Substanta activa este iobitridol. 100 ml solutie injectabila contin iobitridol 76,78 g echivalent cu
iod 35 g.
– Celelalte componente sunt : edetat de sodiu si calciu, clorhidrat de trometamol, trometamol,
acid clorhidric 1N sau hidroxid de sodiu 1N, apa pentru preparate injectabile.
Cum arata Xenetix 350 si continutul ambalajului
Xenetix 350 se prezinta sub forma de solutie limpede, incolora pana la galben pal, disponibila in cutii
cu un flacon a 50 sau 100 ml.
Acest prospect a fost aprobat in Septembrie 2006