Yasnal (clorhidrat de donepezil) apartine unui grup de medicamente denumite inhibitori de acetilcolinesteraza.
Yasnal 5 mg comprimate filmate
Yasnal 10 mg comprimate filmate
Clorhidrat de donepezil
Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este Yasnal si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luatiYasnal
3. Cum sa luati Yasnal
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Yasnal
6. Continutul ambalajului si alte informatii
1. Ce este Yasnal si pentru ce se utilizeaza
Yasnal (clorhidrat de donepezil) apartine unui grup de medicamente denumite inhibitori de
acetilcolinesteraza. Donepezil creste concentratiile unei substante (acetilcolina) din creier, care este
implicata in functia memoriei prin incetinirea descompunerii acetilcolinei
Este indicat pentru tratamentul simptomelor dementei la persoanele diagnosticate cu forme usoare
pana la moderat severe de boala Alzheimer. Simptomele includ pierderea progresiva a memoriei,
confuzie si modificari ale comportamentului. Ca rezultat, celor care sufera de boala Alzheimer le este
tot mai dificil sa isi desfasoare activitatile normale zilnice.
Yasnal este destinat pentru utilizare numai pacientilor adulti.
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Yasnal
Nu luati Yasnal
– daca sunteti alergic la clorhidratul de donepezil sau la derivati de piperidina, sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Atentionari si precautii
Inainte sa luati Yasnal, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului:
– daca ati avut vreodata ulcere gastrice sau duodenale;
– daca ati avut vreodata convulsii;
– daca suferiti de o boala a inimii (in special batai neregulate sau foarte lente ale inimii);
– daca aveti astm bronsic sau orice alta boala pulmonara cronica;
– daca ati avut vreodata boli ale ficatului sau hepatita;
– daca aveti dificultati la urinare sau boli usoare ale rinichiului;
Spuneti medicului dumneavoastra daca sunteti sau credeti ca sunteti gravida.
Daca va internati in spital pentru o interventie chirurgicala, care necesita anestezie generala, trebuie sa
ii informati pe medicul dumneavoastra si pe anestezist ca utilizati Yasnal, deoarece cantitatea necesara
de anestezic poate fi modificata.
Yasnal poate fi utilizat la pacientii cu afectiuni renale sau boli hepatice usoare pana la moderate.
Spuneti medicului dumneavoastra daca aveti boli renale sau hepatice. Pacientii cu boala hepatica
severa nu trebuie sa utilizeze Yasnal.
Trebuie, de asemenea, sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului numele persoanei care va
avea grija sa luati medicamentul conform prescriptiei medicale.
Yasnal impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sa farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati
orice alte medicamente inclusiv medicamente pe care intentionati sa le luati in timpul tratamentului cu
Yasnal.
Acest lucru este foarte important, deoarece donepezilul poate modifica efectele anumitor medicamente
sau aceste medicamente pot modifica efectul Yasnal.
In special, spuneti medicului dumneavoastra daca luati oricare dintre urmatoarele medicamente:
– alte medicamente pentru boala Alzheimer, de exemplu, galantamina sau rivastigmina;
– medicamente pentru tratarea durerii sau pentru tratamentul artritei, cum sunt acidul
acetilsalicilic, medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), cum sunt ibuprofenul sau
diclofenac sodic,
– medicamente anticolinergice, de exemplu, tolterodina;
– antibiotice, de exemplu eritromicina, rifampicina,
– medicamente antifungice, de exemplu ketoconazol sau itraconazol,
– antidepresive, de exemplu fluoxetina,
– medicamente pentru tratarea convulsiilor, de exemplu fenitoina, carbamazepina,
– medicamente pentru boli ale inimii, de exemplu chinidina, beta-blocante (propanolol si
atenolol),
– relaxante musculare (medicamente pentru relaxarea muschilor) de exemplu diazepam sau
succinilcolina
– anestezice generale,
– medicamente eliberate fara prescriptie medicala, de exemplu preparatele din plante.
Yasnal impreuna cu alimente, bauturi si alcool
Efectele medicamentului nu sunt influentate de ingestia concomitenta de alimente.
In timpul tratamentului cu Yasnal nu consumati alcool etilic, deoarece alcoolul poate reduce
eficacitatea medicamentului.
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida,
adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Nu utilizati Yasnal in timpul alaptarii.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Boala in sine poate afecta capacitatea de a conduce sau de a folosi utilaje.
In plus, medicamentul poate determina oboseala, ameteli si crampe musculare, mai ales la inceputul
tratamentului sau la cresterea dozelor. De aceea, capacitatea dumneavoastra de a conduce sau de a
folosi utilaje trebuie evaluata de catre medic.
Yasnal contine lactoza
Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam
sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.
3. Cum sa luati Yasnal
Luati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutati cu
medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Cat Yasnal trebuie sa luati?
Doza recomandata este de un comprimat de 5 mg (un comprimat de culoare alba) in fiecare seara.
Dupa o luna de tratament, medicul dumneavostra va poate spune sa luati 10 mg (un comprimat de
culoare galbena) in fiecare seara.
Inghititi comprimatul de Yasnal cu apa, seara inainte de culcare. Concentratia comprimatului (doza)
pe care o veti utiliza poate sa se modifice in functie de durata tratamentului si de ceea ce va va
recomanda medicul dumneavoastra. Doza maxima recomandata este de 10 mg administrata seara.
Urmati intotdeauna recomandarile medicului dumneavoastra sau farmacistului despre cum si cand
trebuie sa luati medicamentul.
Nu modificati singuri doza de medicament fara sfatul medicului.
Cat timp trebuie sa luati Yasnal?
Medicul si farmacistul dumneavoastra va vor spune cat timp trebuie sa luati comprimatele.
Trebuie sa va adresati periodic medicului dumneavoastra, care va evalua regulat eficacitatea
tratamentului si simptomele dumneavoastra.
Daca luati mai mult Yasnal decat trebuie
NU LUATI mai mult de un comprimat pe zi. Daca ati luat o doza mai mare de Yasnal decat trebuie,
adresati-va medicului dumneavoastra sau celei mai apropiate unitati de primiri urgente. Luati cu
dumneavoastra la spital comprimatele neutilizate si cutia medicamentului, astfel incat medicul sa stie
ce ati luat.
Simptomele supradozajului includ senzatie de rau si stare de rau, salivatie excesiva, transpiratii, batai lente ale inimii, tensiune arteriala mica (stare confuzionala sau ameteli la ridicarea in picioare), probleme respiratorii, pierderea constientei si crize convulsive sau convulsii.
Daca uitati sa luati Yasnal
Daca uitati sa luati un comprimat, nu mai luati doza uitata si continuati sa luati coomprimatul in mod
normal, asa cum ati fost instruit de catre medic.
Informati medicul daca ati uitat sa luati medicamentul mai mult de o saptamana, inainte de a mai lua
alte comprimate.
Daca incetati sa luati Yasnal
Nu intrerupeti administrarea medicamentului decat daca medicului dumneavoastra v-a spus sa o faceti.
Daca incetati sa luati Yasnal, beneficiile tratamentului vor dispare treptat.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului
dumneavoastra sau farmacistului.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate
persoanele. Spuneti medicului dumneavoastra daca aveti oricare dintre urmatoarele reactii adverse in timp ce luati Yasnal.
Reactii adverse severe
Trebuie sa spuneti imediat medicului dumneavoastra daca abservati reactiile adverse mentionate. S-ar
putea sa aveti nevoie de tratament medical de urgenta.
– febra si rigiditate a muschilor, transpiratii sau pierderea constientei (o afectiune numita sindrom
neuroleptic malign) (pot afecta mai putin de unul din 10000 persoane)
– Slabiciune musculara, sensibilitate sau durere si, in special, daca concomitent, nu va simtiti
bine, aveti temperatura corporala mare sau urina inchisa la culoare. Acestea pot fi cauzate de
leziuni severe ale musculaturii, care pot pune viata in pericol si poate duce la probleme ale
rinichilor (o afectiune numita rabdomioliza) (pot afecta pana la 1 din 10000 persoane).
– leziuni ale ficatului, de exemplu hepatita. Simptomele hepatitei sunt: greata sau stare de rau,
pierderea poftei de mancare, stare generala proasta, febra, mancarimi, ingalbenirea pielii si a
ochilor si urina inchisa la culoare (pot afecta pana la 1 din 100 persoane)
– ulcer la stomac sau duoden. Simptomele ulcerului gastric sunt: durere de stomac si disconfort
(indigestie) in regiunea superioara a abdomenului (pot afecta pana la 1 din 100 persoane)
– sangerarea stomacului sau intestinelor. Acest lucru determina eliminarea unor scaune de culoare
neagra, ca pacura sau prezenta de sange proaspat in scaun (pot afecta pana la 1 din 100
persoane)
– crize convulsive sau convulsii (pot afecta pana la 1 din 100 persoane)
Reactii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
– diaree,
– senzatie de greata si varsaturi,
– dureri de cap.
Reactii adverse frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane)
– crampe musculare
– oboseala
– dificultati la adormire (insomnie)
– raceala
– pierderea poftei de mancare
– halucinatii (vederea sau auzul unor lucruri care nu exista)
– vise anormale, inclusiv cosmaruri
– agitatie
– comportament agresiv
– lesin
– ameteli
– disconfort gastric
– eruptie trecatoare pe piele
– mancarimi
– pierderi incontrolabile de urina
– durere
– accidente (pacienti sunt predispusi la cadere si loviri accidentale).
Reactii adverse mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 persoane)
– batai lente ale inimii
– crestere usoara a concentratiilor anumitor enzime din muschi (creatinkinaza).
Reactii adverse rare (pot afecta pana la 1 din 1000 persoane):
– rigiditate, tremuraturi si miscari necontrolate, in special la nivelul fetei si limbii, dar si al
membrelor
– tulburari ale sistemului de conducere electrica a inimii (bloc sino-atrial, bloc atrio-ventricular).
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta
reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate
pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/ .
Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta
acestui medicament.
5. Cum se pastreaza Yasnal
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj dupa EXP. Data de expirare se
refera la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare.
Nu aruncati nici un medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa
aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Yasnal
– Substanta activa este clorhidratul de donepezil.
[Yasnal 5 mg:] Fiecare comprimat filmat contine clorhidrat de donepezil 5 mg (sub forma de
monohidrat), echivalent la donepezil 4,56 mg.
[Yasnal 10 mg:] Fiecare comprimat filmat contine clorhidrat de donepezil 10 mg (sub forma de
monohidrat), echivalent la donepezil 9,12 mg.
– Celelalte componente sunt: lactoza monohidrat, celuloza microcristalina, amidon de porumb,
hidroxipropilceluloza si stearat de magneziu in nucleul comprimatului si dioxid de titan (E 171),
hipromeloza 5cp, macrogol 400, oxid galben de fer (E 172) – numai in comprimatele de 10 mg
in film.
Cum arata Yasnal si continutul ambalajului
Comprimatele de 5 mg sunt comprimate filmate, rotunde, biconvexe, de culoare alba pana la aproape
alba.
Cutii cu blistere cu 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 si 100 comprimate filmate.
Comprimatele de 10 mg sunt comprimate filmate, rotunde, biconvexe, de culoare galben-brun.
Cutii cu blistere cu 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 si 100 comprimate filmate.
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European sub
urmatoarele denumiri comerciale:
Romania Yasnal
Acest prospect a fost revizuit in Noiembrie 2015
