Zabak este o solutie de picaturi oftalmice fara conservanti care contine ketotifen, care este un medicament antialergic.
ZABAK 0,25 mg/ml picaturi oftalmice, solutie
Ketotifen

Ce gasiti in acest prospect
1. Ce este ZABAK si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati ZABAK
3. Cum sa utilizati ZABAK
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza ZABAK
6. Continutul ambalajului si alte informatii

1. Ce este ZABAK si pentru ce se utilizeaza
Zabak este o solutie de picaturi oftalmice fara conservanti care contine ketotifen, care este un
medicament antialergic. Zabak este utilizat pentru tratamentul simptomelor conjunctivitei alergice sezoniere.

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati ZABAK
Nu utilizati Zabak
Daca sunteti alergic (hipersensibil) la:
– ketotifen (substanta activa),
– oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
ZABAK impreuna cu alte medicamente
Daca trebuie sa administrati orice alt medicament in ochi impreuna cu Zabak, asteptati cel putin 5
minute intre cele doua aplicari.
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati , ati luat recent sau s-ar putea sa luati
orice alte medicamente,
Acest aspect este deosebit de important in cazul medicamentelor utilizate pentru tratamentul:
– depresiei,
– alergiilor (de exemplu antihistaminice).
Zabak impreuna cu alimente si bauturi si alcool
Zabak poate amplifica efectul alcoolului etilic.
Sarcina si alaptarea
Daca sunteti gravida, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va
medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a utiliza acest medicament.
Zabak poate fi utilizat pe durata alaptarii.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Zabak poate cauza incetosarea vederii sau somnolenta.
Daca prezentati aceste simptome, asteptati pana cand acestea dispar inainte de a conduce un vehicul
sau de a folosi utilajele.

3. Cum sa utilizati ZABAK
Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau
farmacistul. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Doze
Adulti, varstnici, copii incepand de la varsta de 3 ani
Doza recomandata este de o picatura in ochiul (ochii) afectat (afectati), de doua ori pe zi (dimineata si seara).
Mod de administrare
Nu injectati, nu inghititi.
Acest medicament este destinat administrarii la nivelul ochiului (administrare oftalmica).
Inainte de prima utilizare, aruncati primele 5 picaturi.
Apoi, de fiecare data cand utilizati medicamentul:
Spalati-va foarte bine pe maini inaintea utilizarii medicamentului.
Pentru a evita contaminarea, nu atingeti cu varful picuratorului ochiul sau pleoapele si nicio
suprafata.
Puneti o picatura in ochi, timp in care priviti in sus si trageti usor in jos pleoapa inferioara.
Dupa utilizare, inchideti flaconul.
Daca observati ca efectele solutiei Zabak sunt prea puternice sau prea slabe sau prezentati orice reactii
adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Daca utilizati mai mult decat trebuie din ZABAK
Nu exista niciun pericol daca, in mod accidental, ajung in cavitatea bucala cateva picaturi de Zabak. In
mod similar, nu trebuie sa va ingrijorati daca puneti in mod accidental mai mult de o picatura in ochi.
Daca uitati sa utilizati ZABAK
Puneti o picatura cat mai curand posibil, apoi continuati cu programul obisnuit de administrare.
Asigurati-va ca picatura intra in ochi. Nu administrati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului
dumneavoastra sau farmacistului.

4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate
persoanele.
S-au raportat urmatoarele reactii adverse:
Reactii adverse frecvente (care afecteaza mai putin de 1 pacient din 10):
– iritatie sau durere la nivelul ochiului
– inflamatie a ochiului.
Reactii adverse mai putin frecvente (care afecteaza mai putin de 1 pacient din 100):
– vedere incetosata
– uscaciune a ochiului
– tulburari la nivelul pleoapelor
– conjunctivita (inflamatia suprafetei ochiului)
– sensibilitate crescuta a ochilor la lumina
– sangerare vizibila la nivelul albului ochiului
– dureri de cap
– somnolenta
– eruptie trecatoare pe piele (care poate fi insotita de mancarimi)
– eczema (o eruptie rosie, insotita de mancarimi si senzatie de arsura)
– uscaciune a gurii
– reactii alergice ( inclusiv umflarea fetei ?i a pleoapelor) ?i agravarea bolilor alergice existente
cum ar fi astmul ?i eczeme
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea
includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile
adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe website-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta
acestui medicament.

5. Cum se pastreaza ZABAK
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie si pe flacon dupa “EXP:”. Data
de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Zabak poate fi utilizat timp de cel mult 3 luni de la prima deschidere a flaconului.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa
aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine ZABAK
Substanta activa este: hidrogenofumarat de ketotifen 0,345 mg, echivalent ketotifen 0,25 mg
pentru 1 ml
Celelalte componente sunt glicerol, hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului), apa pentru
preparate injectabile.
Cum arata ZABAK si continutul ambalajului
Zabak este o solutie de picaturi oftalmice, furnizata intr-un flacon multidoza a 5 ml (cel putin 150 de
picaturi, fara conservanti). Este un lichid incolor pana la slab brun-galbui.
Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European sub
urmatoarele denumiri comerciale:
Romania: ZABAK
Acest prospect a revizuit in Martie 2016.