Zeldox apartine unui grup de medicamente denumite antipsihotice. Acest medicament este utilizat pentru tratamentul schizofreniei si tinerea sub control a simptomelor determinate de aceasta afectiune.
Zeldox 20 mg, capsule
Zeldox 40 mg, capsule
Zeldox 60 mg, capsule
Zeldox 80 mg, capsule
Ziprasidona
In acest prospect gasiti:
1. Ce este Zeldox si pentru ce se utilizeaza
2. Inainte sa luati Zeldox
3. Cum sa luati Zeldox
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Zeldox
6. Informatii suplimentare
1. CE ESTE ZELDOX SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
Zeldox apartine unui grup de medicamente denumite antipsihotice. Acest medicament este utilizat pentru tratamentul schizofreniei si tinerea sub control a simptomelor determinate de aceasta afectiune.
De asemenea, Zeldox capsule poate fi utilizat pentru tratamentul simptomelor maniacale la pacienti cu
tulburare bipolara. Daca organismul dumneavoastra va reactiona la Zeldox capsule, starea dumneavoastra se va ameliora. Daca luati in continuare Zeldox capsule, sansa ca simptomele bolii sa reapara este mai mica. Chiar daca va simtiti bine, continuati sa luati tratamentul cu Zeldox capsule atat timp cat va recomanda medicul dumneavoastra.
2. INAINTE SA LUATI ZELDOX
Nu utilizati Zeldox
– daca sunteti alergic (hipersensibil) la ziprasidona sau la oricare dintre celelalte componente ale Zeldox (vezi pct. 6). O reactie alergica poate fi recunoscuta prin eruptii pe piele, senzatie de mancarime, umflare a fetei, umflare a buzelor sau respiratie dificila. Informati medicul imediat, daca ati suferit in trecut aceste manifestari.
– daca ati avut o afectiune a inimii. Informati-l imediat pe medicul dumneavoastra daca ati avut astfel de manifestari.
Nu utilizati Zeldox capsule fara sa-l intrebati pe medicul dumneavoastra.
Aveti grija deosebita cand luati Zeldox
– daca utilizati orice alt medicament, chiar si din cele care se elibereaza fara prescriptie medicala, in special, orice medicamente prescrise de medic pentru tratamentul starii de neliniste (anxietate),
depresiei, epilepsiei sau bolii Parkinson, sau medicamente care pot influenta ritmul batailor inimii;
– daca aveti varsta sub 18 ani sau peste 65 de ani;
– daca aveti afectiuni ale ficatului;
– daca aveti afectiuni ale rinichilor;
– daca ati avut vreodata crize epileptice;
– daca ati avut afectiuni ale inimii;
– daca stiti ca aveti valori scazute ale potasiului sau magneziului in sange;
– daca ati avut o stare de confuzie, batai rapide ale inimii sau senzatie de lesin;
– daca aveti dementa;
– daca vi s-a spus ca exista riscul sa aveti un accident vascular cerebral.
Utilizarea altor medicamente
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte
medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.
Spuneti medicului dumneavoastra daca sunteti tratat cu medicamente care pot influenta ritmul batailor inimii sau medicamente prescrise de medic pentru tratamentul starii de neliniste (anxietate), depresiei, epilepsiei sau bolii Parkinson.
Utilizarea Zeldox cu alimente si bauturi
Pentru ca efectul sa fie maxim, Zeldox capsule trebuie administrat in timpul mesei.
Se recomanda sa nu consumati bauturi alcoolice in timpul tratamentului cu Zeldox capsule.
Sarcina si alaptarea
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice
medicament. Zeldox capsule nu trebuie utilizat in timpul sarcinii decat la indicatia medicului. Femeile care pot ramane gravide trebuie sa foloseasca metode eficace de contraceptie. Spuneti-i medicului dumneavoastra daca sunteti gravida, credeti ca sunteti gravida sau vreti sa ramaneti gravida. Nu se cunoaste daca Zeldox se elimina in lapte. Ca urmare, nu utilizati acest medicament daca alaptati sau intrerupeti alaptarea pe durata tratamentului.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Zeldox capsule poate determina somnolenta. Ca urmare, nu conduceti vehicule si nu folositi utilaje daca
prezentati astfel de manifestari.
Informatii importante privind unele componente ale Zeldox
Zeldox capsule contine lactoza. Ca urmare, daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.
3. CUM SA LUATI ZELDOX
Luati intotdeauna Zeldox exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medical dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Medicul va va spune cate capsule de Zeldox sa luati si pentru cat timp. Doza uzuala zilnica este cuprinsa intre 40 mg si 80 mg ziprasidona, administrata de doua ori pe zi, in timpul meselor (o capsula in timpul micului dejun si o capsula in timpul cinei). Medicul poate sa recomande micsorarea dozei daca urmati tratamentul pentru un timp indelungat. Cititi intotdeauna prospectul inainte de utilizare.
Inghititi capsulele intregi.
Este cel mai indicat sa luati capsulele la aceleasi ora din zi.
Nu intrerupeti tratamentul, chiar daca va simtiti mai bine, deoarece simptomele bolii pot sa reapara.
Daca utilizati mai mult decat trebuie din Zeldox
Nu luati mai multe capsule decat v-au fost prescrise de catre medic. Daca utilizati mai multe capsule decat v-a fost recomandat (sau daca altcineva utilizeaza capsulele dumneavoastra), solicitati imediat consult medical sau adresati-va imediat celei mai apropiate unitati medicale.
Daca uitati sa utilizati Zeldox
Daca ati uitat sa luati o capsula, luati-o imediat ce va amintiti. Totusi, daca sunteti aproape de ora obisnuita pentru urmatoarea doza, luati-o pe aceasta din urma si sariti peste doza uitata. Nu luati o doza dubla pentru a compensa capsula uitata.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului
4. REACTII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Zeldox poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Reactii adverse frecvente (care afecteaza mai putin de 1 din 10, dar la mai mult de 1 din 100 de pacienti):
– stare de neliniste;
– rigiditate musculara, stare de tensiune sau slabiciune musculara, miscari necontrolate ale corpului si
membrelor, tremuraturi, miscari lente, executate cu greutate, ameteli, somnolenta, senzatie de
slabiciune sau de oboseala, dureri de cap;
– greata, varsaturi, constipatie, indigestie, uscaciunea gurii, salivatie abundenta;
– vedere incetosata.
– senzatie de intepenire (rigiditate) la nivelul muschilor si oaselor.
– Reactii adverse mai putin frecvente (care afecteaza mai putin de 1 din 100, dar la mai mult de 1 din 1000 de pacienti):
– cresterea poftei de mancare
– agitatie, teama fara motiv (anxietate), senzatie de „nod in gat”, cosmaruri;
– crize epileptice, miscari anormale la nivelul fetei si limbii, miscari dezordonate, vorbire nearticulata, miscari anormale ale ochilor, scaderea atentiei, amorteli;
– palpitatii, batai rapide ale inimii;
– intoleranta la lumina;
– ameteli, tiuituri in urechi;
– crize de hipertensiune arteriala, tensiune arteriala mare sau mica, senzatie de ameteala la ridicarea in picioare (determinata de tensiunea arteriala mica);
– dificultati la respiratie, dureri in gat;
– diaree, dificultate la inghitire, disconfort la nivelul tractului digestiv, umflarea limbii, limba incarcata,
eliminarea gazelor intestinale prin orificiul anal;
– eruptii trecatoare pe piele, acnee, urticarie;
– crampe musculare, intepenirea (rigiditate) articulatiilor;
– discomfort la nivelul pieptului, afectarea mersului, dureri, senzatie de sete;
– cresterea valorilor enzimelor hepatice
Reactii adverse rare (care afecteaza mai putin de 1 din 1000, dar la mai mult de 1 din 10000 de pacienti):
– inflamatia mucoasei de la nivelul nasului;
– scaderea concentratiei calciului in sange
– atac de panica, depresie, gandire inceata, scaderea afectivitatii, lipsa orgasmului;
– pozitie anormala insotita de durere la nivelul muschilor gatului (torticolis), paralizie, incordarea
muschilor, sindromul „picioarelor nelinistite”;
– scaderea numarului de limfocite in sange
– vedere dubla, tulburari de vedere, senzatie de mancarime la nivelul ochilor, uscaciune la nivelul
ochilor;
– dureri in urechi;
– hipertensiune arteriala sistolica, hipertensiune arteriala diastolica, tensiune arteriala oscilanta
– sughit;
– regurgitare, pierdere de materii fecale;
– psoriazis, dermatita alergica, caderea parului, umflarea fetei, inrosirea pielii, iritatie si eruptie la nivelul pielii;
– scrasnet al dintilor (trismus)
– pierdere de urina, dureri sau dificultati la urinare;
– tulburari ale erectiei, erectie prelungita, secretie de lapte anormala, cresterea dimensiunilor sanilor la barbat;
– febra, senzatie de caldura
– anumite modificari ale traseului ECG (prelungirea intervalului QT), disfunctie hepatica, cresterea
concentratiei enzimei lactat-dehidrogenaza, cresterea numarului de eozinofile.
Uneori, medicamentele de acest tip pot determina miscari neobisnuite, mai ales ale fetei sau limbii. Daca acestea apar in timpul tratamentului cu Zeldox capsule, informati-l imediat pe medicul dumneavoastra.
Au fost observate, rar, cazuri de batai neregulate grave ale inimii (numite torsada varfurilor). Daca apar simptome cum sunt batai de inima rapide sau neregulate, senzatie de lesin/colaps sau ameteala in timp ce va ridicati in picioare, informati-l imediat pe medicul dumneavoastra.
Rar a fost raportata cresterea sanilor la barbati sau la femei.
Daca apar febra, accelerarea respiratiei, transpiratii, rigiditate si diminuarea constientei in timpul
tratamentului cu Zeldox capsule, informati-l imediat pe medicul dumneavoastra.
Adaugate la reactiile adverse prezentate mai sus, au mai fost raportate:
– hipersensibilitate (anafilaxie) manifestata prin reactii moderate (alergice) sau severe si bruste. O
reactie alergica sau de hipersensibilitate poate fi recunoscuta prin eruptie tranzitorie pe piele,
mancarimi, umflarea fetei, buzelor sau dificultati in respiratie;
– somn dificil;
– urticarie.
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
5. CUM SE PASTREAZA ZELDOX
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
Nu utilizati Zeldox dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj, dupa “EXP:”. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A se pastra la temperaturi sub 30ºC, in ambalajul original.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. INFORMATII SUPLIMENTARE
Ce contine Zeldox
Zeldox 20 mg
Substanta activa este ziprasidona. Fiecare capsula contine ziprasidona 20 mg sub forma de clorhidrat de ziprasidona monohidrat 22,65 mg.
Celelalte componente sunt: continutul capsulei-lactoza monohidrat, amidon de porumb pregelanitizat,
stearat de magneziu; capsula-gelatina, dioxid de titan (E 171), laurilsulfat de sodiu, indigotina (E 132);
cerneala de inscriptionare-shellac, propilenglicol, hidroxid de potasiu, oxid de fer (E 172).
Zeldox 40 mg
Substanta activa este ziprasidona. Fiecare capsula contine ziprasidona 40 mg sub forma de clorhidrat de
ziprasidona monohidrat 45,30 mg.
Celelalte componente sunt: continutul capsulei-lactoza monohidrat, amidon de porumb pregelanitizat,
stearat de magneziu; capsula-gelatina, dioxid de titan (E 171), laurilsulfat de sodiu, indigotina (E 132);
cerneala de inscriptionare-shellac, propilenglicol, hidroxid de potasiu, oxid de fer (E 172).
Zeldox 60 mg
Substanta activa este ziprasidona. Fiecare capsula contine ziprasidona 60 mg sub forma de clorhidrat de
ziprasidona monohidrat 67,95 mg.
Celelalte componente sunt: continutul capsulei-lactoza monohidrat, amidon de porumb pregelanitizat,
stearat de magneziu; capsula-gelatina, dioxid de titan (E 171), laurilsulfat de sodiu; cerneala de
inscriptionare-shellac, propilenglicol, hidroxid de potasiu, oxid de fer (E 172).
Zeldox 80 mg
Substanta activa este ziprasidona. Fiecare capsula contine ziprasidona 80 mg sub forma de clorhidrat de
ziprasidona monohidrat 90,60 mg.
– Celelalte componente sunt: continutul capsulei-lactoza monohidrat, amidon de porumb pregelanitizat,
stearat de magneziu; capsula-gelatina, dioxid de titan (E 171), laurilsulfat de sodiu, indigotina (E 132);
cerneala de inscriptionare-shellac, propilenglicol, hidroxid de potasiu, oxid de fer (E 172).
Cum arata Zeldox si continutul ambalajului
Zeldox 20 mg se prezinta sub forma de capsule albastre/albe, inscriptionate cu cerneala neagra pe cap
“Pfizer” si pe corp “ZDX 20”.
Zeldox 20 mg este disponibil in cutii cu 2, 3, 5, 6 sau 10 blistere din PA-Al-PVC/Al a cate 10 capsule.
Zeldox 20 mg este disponibil in cutii cu 1 sau 4 blistere din PA-Al-PVC/Al a cate 14 capsule.
Zeldox 20 mg este disponibil in cutie cu un flacon din polietilena de inalta densitate inchis cu capac din polipropilena, prevazut cu sistem de inchidere securizat pentru copii fara desicant, a 100 de capsule.
Zeldox 20 mg este disponibil in cutie cu un flacon din polietilena de inalta densitate inchis cu capac din polipropilena, prevazut cu sistem de inchidere securizat pentru copii cu desicant, a 100 de capsule.
Zeldox 40 mg se prezinta sub forma de capsule albastre, inscriptionate cu cerneala neagra pe cap “Pfizer” si pe corp “ZDX 40”.
Zeldox 40 mg este disponibil in cutii cu 2, 3, 5, 6 sau 10 blistere din PA-Al-PVC/Al a cate 10 capsule.
Zeldox 40 mg este disponibil in cutii cu 1 sau 4 blistere din PA-Al-PVC/Al a cate 14 capsule.
Zeldox 40 mg este disponibil in cutie cu un flacon din polietilena de inalta densitate inchis cu capac din polipropilena, prevazut cu sistem de inchidere securizat pentru copii cu desicant, a 100 de capsule.
Zeldox 40 mg este disponibil in cutie cu un flacon din polietilena de inalta densitate inchis cu capac din polipropilena, prevazut cu sistem de inchidere securizat pentru copii fara desicant, a 100 de capsule.
Zeldox 60 mg se prezinta sub forma de capsule albe, inscriptionate cu cerneala neagra pe cap “Pfizer” si pe corp “ZDX 60”.
Zeldox 60 mg este disponibil in cutii cu 2, 3, 5, 6 sau 10 blistere din PA-Al-PVC/Al a cate 10 capsule.
Zeldox 60 mg este disponibil in cutii cu 1 sau 4 blistere din PA-Al-PVC/Al a cate 14 capsule.
Zeldox 60 mg este disponibil in cutie cu un flacon din polietilena de inalta densitate inchis cu capac din polipropilena, prevazut cu sistem de inchidere securizat pentru copii cu desicant, a 100 de capsule.
Zeldox 60 mg este disponibil in cutie cu un flacon din polietilena de inalta densitate inchis cu capac din polipropilena, prevazut cu sistem de inchidere securizat pentru copii fara desicant, a 100 de capsule.
Zeldox 80 mg se prezinta sub forma de capsule albastre/albe, inscriptionate cu cerneala neagra pe cap
“Pfizer” si pe corp “ZDX 80”.
Zeldox 80 mg este disponibil in cutii cu 2, 3, 5, 6 sau 10 blistere din PA-Al-PVC/Al a cate 10 capsule.
Zeldox 80 mg este disponibil in cutii cu 1 sau 4 blistere din PA-Al-PVC/Al a cate 14 capsule.
Zeldox 80 mg este disponibil in cutie cu un flacon din polietilena de inalta densitate inchis cu capac din polipropilena, prevazut cu sistem de inchidere securizat pentru copii cu desicant, a 100 de capsule.
Zeldox 80 mg este disponibil in cutie cu un flacon din polietilena de inalta densitate inchis cu capac din polipropilena, prevazut cu sistem de inchidere securizat pentru copii fara desicant, a 100 de capsule. Acest prospect a fost aprobat in Februarie, 2016.
