Zenaro contine diclorhidrat de levocetirizina ca ingredient activ, apartine grupului de medicamente
antihistaminice si este utilizat pentru tratamentul simptomelor asociate cu: rinita alergica, inclusiv rinita alergica persistenta.
Zenaro 5 mg comprimate filmate
Diclorhidrat de levocetirizina
Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este Zenaro si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Zenaro
3. Cum sa luati Zenaro
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Zenaro
6. Continutul ambalajului si alte informatii
1. Ce este Zenaro si pentru ce se utilizeaza
Zenaro contine diclorhidrat de levocetirizina ca ingredient activ, apartine grupului de medicamente
antihistaminice si este utilizat pentru tratamentul simptomelor asociate cu:
– rinita alergica, inclusiv rinita alergica persistenta
– urticarie (umflare, inrosire si senzatie de arsura la nivelul pielii).
Medicamentul este destinat adultilor, copiilor si adolescentilor cu varsta mai mare de 6 ani.
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Zenaro
Nu luati Zenaro daca:
– sunteti alergic la diclorhidrat de levocetirizina, la. cetirizina, la hidroxizina sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
– aveti o afectare severa a functiei rinichilor (insuficienta renala grava cu clearance-ul creatininei sub 10 ml/min).
Atentionari si precautii
Inainte sa luati Zenaro adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului daca este posibil sa nu
va puteti goli vezica urinara (aveti afectiuni cum sunt leziuni ale maduvei spinarii sau prostata marita).
Utilizarea Zenaro nu este recomandata la copii cu varsta sub 6 ani deoarece comprimatele filmate nu
permit adaptarea dozelor.
Zenaro impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati
orice alte medicamente.
Zenaro impreuna cu alimente, bauturi si alcool
Se recomanda prudenta daca Zenaro se administreaza concomitent cu alcool sau cu alte substante care
actioneaza asupra creierului.. La pacientii sensibili, administrarea concomitenta de Zenaro impreuna
cu alcool sau alte substante care actioneaza asupra creierului poate determina o scadere suplimentara a
vigilentei si afectarea performantei Zenaro poate fi administrat cu sau fara alimente..
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida,
adresati-va medicului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Unii dintre pacientii tratati cu Zenaro pot prezenta somnolenta, oboseala si epuizare. Aveti grija atunci cand conduceti vehicule sau folositi utilaje pana cand stiti modul in care va afecteaza acest
medicament. Totusi testele specifice nu au evidentiat nicio afectare a vigilentei metale, abilitatii de a reactiona sau abilitatii de a conduce vehicule la persoanele sanatoase dupa ce au luat levocetirizina in dozele recomandate.
Zenaro contine lactoza.
Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam
sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.
3. Cum sa luati Zenaro
Luati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul..
Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Doze
Doza recomandata pentru adulti si copii cu varsta peste 6 ani este 1 comprimat filmat pe zi.
Instructiuni speciale de dozare pentru grupe speciale de pacienti
Pacientilor cu functie renala afectata li se pot administra doze mai mici in concordanta cu severitatea
bolii renale si, la copii, dozele se vor stabili pe baza greutatii corporale; dozele vor fi stabilite de catre medicul dumneavoastra.
Pacientii cu afectare severa a rinichilor, nu trebuie sa ia Zenaro.
Pacientii care au numai functia ficatului afectata trebuie sa ia doza uzuala prescrisa.
Pacientilor cu afectarea functiei rinichilor si ficatului li se poate administra o doza mai mica in functie de severitatea afectarii renale, si la copii dozele se vor stabili pe baza greutatii corporale; dozele vor fi stabilite de catre medicul dumneavoastra.
Zenaro nu este indicat la copii cu varsta mai mica de 6 ani.
Nu este necesara modificarea dozelor la varstnici, daca au o functionare normala a rinichilor.
Comprimatele trebuie inghitite intregi cu apa si pot fi luate cu sau fara alimente.
Pentru cat timp sa luati Zenaro
Durata tratamentului depinde de tipul, durata si evolutia simptomelor dumneavoastra si este stabilita
de catre medicul dumneavoastra.
Daca luati mai mult Zenaro decat trebuie
Daca luati mai mult Zenaro decat trebuie la adulti poate sa apara somnolenta. La copii si adolescenti,
pot sa apara initial agitatie si neliniste, care mai apoi se transforma in somnolenta. Daca credeti ca ati luat o supradoza de Zenaro adresati-va medicului dumneavoastra, care va decide masurile adecvate
care trebuie luate.
Daca uitati sa luati Zenaro
Daca uitati sa luati Zenaro, sau daca luati o doza mai mica decat cea care v-a fost prescrisa de medicul
dumneavoastra, nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata. Luati urmatoarea doza la ora
obisnuita.
Daca incetati sa luati Zenaro
Intreruperea tratamentului cu Zenaro nu ar trebui sa aiba efecte negative, Simptomele bolii pot
reaparea , dar nu ar trebui sa fie mai severe decat erau inaintea tratamentului.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului
dumneavoastra sau farmacistului.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate
persoanele.
Intrerupeti administrarea medicamentului si mergeti imediat la medic la primele semne de
hipersensibilitate (reactie alergica) la Zenaro. Printre reactiile de hipersensibilitate se numara:
umflarea gurii, a limbii, fetei si/sau gatului sau dificultati de inghitire insotite de reactii pe piele care provoaca roseata, umflare si mancarime localizate, dificultati de respiratie, scadere brusca a tensiunii arteriale, care duc la colaps sau soc care pot fi letale.
In cursul tratamentului cu levocetirizina (substanta activa a medicamentului) au fost observate
urmatoarele reactii adverse:
Frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane):
– uscaciunea gurii, cefalee, oboseala, somnolenta.
Mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 de persoane)
– epuizare, durere abdominala.
Cu frecventa necunoscuta (frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile):
– palpitatii, cre?terea frecven?ei cardiace, convulsii, in?epaturi, ame?eli, sincopa, tremor,
disgeuzie (denaturare a gustului), senza?ie de rota?ie sau de miscare, tulburari de vedere, vedere
ince?o?ata, urinare dureroasa sau dificila, incapacitatea de a goli complet vezica urinara, edem,
prurit (mancarime), erup?ii trecatoare pe piele, urticarie (umflaturi, ro?ea?a ?i mancarimi ale
pielii), erup?ie pe piele, dificulta?i de respira?ie, cre?tere in greutate, dureri musculare, dureri
articulare, comportament agresiv sau agitat, halucina?ii, depresie, insomnie, ganduri recurente
de sau preocupare pentru sinucidere, hepatita, func?ie anormala a ficatului, varsaturi, cre?terea
apetitului, grea?a ?i diaree.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea,
puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor
Medicale http://www.anm.ro/.
Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale
Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: [email protected].
5. Cum se pastreaza Zenaro
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
A se pastra in ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.
Nu utilizati Zenaro dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj dupa „EXP”. Data de expirare se refera
la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa
aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Zenaro
– Substanta activa este diclorhidratul de levocetirizina 5 mg in fiecare comprimat filmat.
– Celelalte componente sunt: nucleu- lactoza monohidrat, celuloza microcristalina, amidonglicolat
de sodiu (tip A), dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu; film – hipromeloza
2910/5, macrogol 6000, talc si dioxid de titan.
Cum arata Zenaro si continutul ambalajului
Comprimate filmate oblongi, biconvexe, de culoare aproape alba, marcate cu „e“ pe una dintre fete.
Ambalaj primar: blister din PVC-Aclar/Al sau blister din PVC-Aclar-PVC/Al sau blister din Al/Al sau
blister din PVC-PE-PVdC/Al.
Ambalaj secundar: cutie de carton.
Marimi de ambalaj
Marimile de ambalaj sunt: 7, 14, 20, 21, 28, 30, 50, 90 comprimate filmate.
Acest lucru inseamna 1, 2, 3 sau 4 blistere, fiecare continand 7 comprimate filmate, intr-o cutie din
carton, cu prospectul pentru pacient sau 2, 3, 5 ori 9 blistere, fiecare continand 10 comprimate filmate, intr-o cutie din carton impreuna cu prospectul pentru pacient.
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European sub
urmatoarele denumiri comerciale:
Romania ZENARO 5 mg comprimate filmate
Acest prospect a fost revizuit in Martie 2017.
