Zequipra contine o substanta activa denumita letrozol. Aceasta apartine unui grup de medicamente denumite inhibitori de aromataza. Acest medicament este destinat tratamentului hormonal (sau endocrin) al cancerului de san.
Zequipra 2,5 mg comprimate filmate
Letrozol
Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este Zequipra si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Zequipra
3. Cum sa utilizati Zequipra
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Zequipra
6. Continutul ambalajului si alte informatii.
1. Ce este Zequipra si pentru ce se utilizeaza
Ce este Zequipra
Zequipra contine o substanta activa denumita letrozol. Aceasta apartine unui grup de medicamente
denumite inhibitori de aromataza. Acest medicament este destinat tratamentului hormonal (sau
endocrin) al cancerului de san.
Pentru ce se utilizeaza Zequipra
Zequipra este utilizat pentru a preveni reaparitia cancerului. Poate fi administrat ca prim tratament
dupa interventia chirurgicala pentru cancer de san sau dupa cinci ani de tratament cu tamoxifen. De
asemenea, Zequipra este utilizat pentru a preveni raspandirea tumorii la alte parti ale corpului la
pacientele cu cancer de san in stadiu avansat.
Zequipra trebuie utilizat doar:
– in cancerul de san cu receptori pozitivi de estrogen
– la femeile aflate in perioada de postmenopauza, adica dupa incetarea menstrelor
Cum actioneaza Zequipra
Evolutia cancerului de san este frecvent stimulata de estrogeni, adica hormoni sexuali feminini.
Zequipra reduce cantitatea de estrogeni, blocand o enzima („aromataza”) implicata in producerea de
estrogen. Ca urmare, celulele tumorale isi incetinesc sau isi opresc cresterea si/sau raspandirea spre
alte parti ale organismului.
Monitorizarea tratamentului cu Zequipra
Trebuie sa luati acest medicament sub supraveghere medicala stricta. Medicul dumneavoastra va
monitoriza periodic starea dumneavoastra pentru a verifica daca tratamentul are efectul dorit.
Zequipra poate provoca sub?ierea oaselor sau deteriorarea masei osoase (osteoporoza), ca urmare a
reducerii nivelului de estrogen din organism. Acest lucru inseamna ca medicul dumneavoastra poate
decide sa va masoare densitatea osoasa (o modalitate de monitorizare a osteoporozei) inainte, in
timpul ?i dupa tratament.
Daca aveti intrebari despre cum functioneaza Zequipra si de ce v-a fost prescris acest medicament,
adresati-va medicului dumneavoastra.
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Zequipra
Urmati cu atentie toate instructiunile medicului. Acestea pot fi diferite de informatiile generale din
acest prospect.
Nu luati Zequipra
– daca sunteti alergic la letrozol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
(enumerate la punctul 6).
– daca inca aveti menstre, adica nu sunteti definitiv la menopauza,
– daca sunteti gravida,
– daca alaptati.
Daca oricare dintre aceste situatii vi se aplica, nu luati acest medicament si adresati-va medicului
dumneavoastra.
Atentionari si precautii
Adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale inainte de a lua
Zequipra
– daca suferiti de o boala de rinichi severa,
– daca suferiti de o boala de ficat severa,
– daca aveti antecedente de osteoporoza si/sau fracturi osoase (vezi si pct. 1 „Monitorizarea
tratamentului cu Zequipra).
Copii si adolescenti
Zequipra nu este indicat pentru utilizare la copii si adolescenti.
Alte medicamente si Zequipra
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati
orice alte medicamente.
Utilizarea la copii si adolescenti (cu varsta sub 18 ani)
Copiii sau adolescentii nu trebuie sa utilizeze acest medicament.
Varstnici (cu varsta de 65 de ani sau peste)
Persoanele cu varsta de 65 de ani sau peste pot utiliza acest medicament la aceeasi doza ca si
pacientii adulti.
Sarcina si alaptarea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida,
adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament
– Deoarece Zequipra este recomandat numai pentru tratamentul femeilor aflate aflate in perioada de
postmenopauza, cel mai probabil restrictiile legate de sarcina si alaptare nu se aplica in cazul
dumneavoastra.
– Cu toate acestea, daca ati intrat recent in perioada de postmenopauza, sau sunteti in perioada de
perimenopauza, medicul dumneavoastra trebuie sa discute cu dumneavoastra despre necesitatea
efectuarii unui test de sarcina inainte de a lua Zequipra si utilizarea unor metode contraceptive
deoarece exista inca posibilitatea sa puteti ramane gravida.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Daca suferiti de ameteli, oboseala, somnolenta sau stare generala proasta, nu conduceti vehicule sau
nu folositi utilaje pana cand nu reveniti la o stare normala.
Zequipra contine lactoza (zahar din lapte). Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti
intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.
3. Cum sa luati Zequipra
Luati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a recomandat medicul dumneavoastra sau
farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Cat Zequipra trebuie sa luati
Doza uzuala este de un comprimat de Zequipra o data pe zi. Daca luati Zequipra la aceeasi ora in
fiecare zi, va veti putea aminti mai usor cand sa luati comprimatul.
Cum trebuie sa luati Zequipra
Comprimatul trebuie inghitit intreg cu un pahar de apa sau alte lichide.
Cat timp trebuie sa luati Zequipra
Continuati sa luati Zequipra zilnic pe perioada recomandata de medicul dumneavoastra. Este posibil
sa fie necesar sa-l luati luni de zile sau chiar ani. Daca aveti intrebari despre cat timp trebuie sa luati Zequipra, adresati-va medicului dumneavoastra.
Daca luati mai mult Zequipra decat trebuie
Daca ati luat prea mult Zequipra sau daca altcineva a luat comprimatele dumneavoastra din greseala,
adresati-va imediat medicului dumneavoastra sau mergeti la spital. Aratati ambalajul comprimatelor.
Poate fi necesara instituirea unui tratament.
Daca ati uitat sa luati Zequipra
Daca se apropie ora dozei urmatoare (de exemplu in 2 sau 3 ore), nu mai luati doza uitata si luati
doza urmatoare la ora corecta.
Altfel luati doza de indata ce va amintiti, apoi luati comprimatul urmator in mod normal.
Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca incetati sa luati Zequipra
Nu incetati sa luati Zequipra decat daca medicul va recomanda acest lucru. De asemenea, a se vedea
si punctul de mai sus „Cat timp trebuie sa luati Zequipra”.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului
dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicamentpoate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate
persoanele.
Majoritatea reactiilor adverse sunt usoare pana la moderate si vor disparea, in general, in cateva zile
pana la cateva saptamani de tratament.
Unele dintre aceste reactii adverse, cum ar fi bufeurile, caderea parului sau sangerarea vaginala, pot
fi cauzate de lipsa de estrogen din organism.
Unele reactii adverse pot fi grave:
Rare sau mai putin frecvente (pot afecta intre 1 si 100 pacienti din 10000):
– Slabiciune, paralizie sau pierderea simtului la nivelul bratului sau piciorului sau in orice parte a
corpului, pierderea capacitatii de coordonare, greata sau dificultati de vorbire sau respiratie (semne
ale unei tulburari a sistemului nervos, de exemplu accident vascular cerebral).
– Durere toracica brusca si puternica (semn al unei afectiuni a inimii).
– Dificultati de respiratie, dureri toracice, lesin, ritm rapid al inimii, invinetirea pielii sau durere
brusca in brat, picior sau laba piciorului (semne ale formarii unui eventual cheag).
– Umflarea sau inrosirea unei vene care este extrem de sensibile si, posibil, dureroasa la atingere.
– Febra severa, frisoane sau ulceratii in gura cauzate de infectii (numar redus de leucocite).
– Tulburari severe si persistente de vedere.
Unii pacienti au prezentat alte reactii adverse in timpul tratamentului cu Zequipra:
– Umflarea, in principal, a fetei si gatului (semne ale unei reactii alergice).
– Ingalbenirea pielii si albului ochilor, greata, pierderea apetitului, urina de culoare inchisa (semne
ale hepatitei).
– Eruptii pe piele, inrosirea pielii, vezicule la nivelul buzelor, ochilor sau gurii, descuamarea pielii,
febra (semne ale unor tulburari ale pielii).
Daca observati oricare dintre reactiile de mai sus, spuneti imediat medicului dumneavoastra.
Unele reactii adverse sunt foarte frecvente. Aceste reactii pot afecta mai mult de 10 pacienti din
100.
– Bufeuri
– Oboseala
– Transpiratii in exces
– Dureri la nivelul oaselor si articulatiilor (artralgii)
Daca oricare dintre aceste reactii va afecteaza sever, informati-l pe medicul dumneavoastra.
Unele reactii adverse sunt frecvente. Aceste reactii pot afecta intre 1 si 10 pacienti din 100.
– Eruptii pe piele
– Dureri de cap
– Ameteli
– Stare generala de rau (in general, stare rea)
– Tulburari gastro-intestinale, precum greata, varsaturi, indigestie, constipatie, diaree
– Cresterea sau scaderea apetitului alimentar
– Dureri musculare
– Scaderea sau deteriorarea masei osoase (osteoporoza), care conduc la fracturi in unele cazuri (vezi
si punctul 1 „Monitorizarea tratamentului cu Zequipra)
– Umflarea bratelor, mainilor, picioarelor, gleznelor (edeme)
– Stare de tristete (depresie)
– Crestere in greutate
– Caderea parului
Daca oricare dintre aceste reactii va afecteaza sever, informati-l pe medicul dumneavoastra.
Alte reactii adverse mai putin frecvente. Aceste reactii adverse pot afecta intre 1 si 10 pacienti
din 1000.
Afectiuni nervoase, precum anxietate, nervozitate, iritabilitate, apatie, probleme de memorie,
somnolenta, insomnie.
– Deteriorarea senzatiilor, mai ales a celei de atingere
– Tulburari la nivelul ochilor, precum vedere incetosata, iritarea ochilor
– Palpitatii, batai rapide ale inimii, cresterea tensiunii arteriale (hipertensiune arteriala)
– Tulburari ale pielii, precum mancarimi (urticarie), uscaciunea pielii
– Tulburari vaginale, sangerari, secretii sau uscaciune vaginala
– Dureri abdominale
– Rigidizarea articulatiilor (artrita)
– Durere la nivelul sanilor
– Febra
– Senzatie de sete, tulburari ale gustului, uscaciune la nivelul gurii
– Uscaciu ne la nivelul mucoaselor
– Scadere in greutate
– Infectii ale cailor urinare, frecventa crescuta a urinarii
– Tuse
Daca oricare dintre aceste reactii va afecteaza sever, informati-l pe medicul dumneavoastra.
De asemenea, in timpul tratamentului cu Zequipra pot sa apara si anumite anomalii in rezultatele
analizelor de sange, de exemplu, cresterea nivelului de colesterol (hipercolesterolemie) sau cresterea
nivelului anumitor enzime hepatice.
Daca manifestati orice reactii adverse adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice reactie adversa nementionata in acest prospect.
5. Cum se pastreaza Zequipra
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj dupa EXP. Data de expirare
se refera la ultima zi a lunii respective.
A se pastra la temperaturi sub 30ºC.
A se pastra in ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere.
Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor
ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Zequipra
– Substanta activa este letrozol. Fiecare comprimat filmat contine 2,5 mg letrozol.
Celelalte componente sunt (nucleul comprimatului): lactoza monohidrat, celuloza microcristalina
amidon de porumb, dioxid de siliciu coloidal anhidru, amidonglicolat de sodiu (tip A), stearat de
magneziu si (filmul comprimatului): polivinil alcool, talc, dioxid de titan (E 171), macrogol 3350,
galben de chinolina lac de aluminiu (E 107), oxid ro?u de fer (E172), oxid negru de fer (E172)
Cum arata Zequipra si continutul ambalajului
Zequipra este disponibil sub forma de comprimate filmate. Comprimate filmate rotunde, biconvexe
de culoare galben inchis cu nucleu de culoare alba.
Cutiile contin 10, 30 sau 60 de comprimate.
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata ?i fabricantul
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
S.C. Romastru Trading S.R.L.
Strada Biharia, nr. 67 – 77, Sector 1, 013981, Bucuresti, Romania
Romania: Zequipra 2,5 mg comprimate filmate
Acest prospect a fost revizuit in Iulie 2014
